VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIO DIREKTOR

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIO DIREKTORIAUS Į S A K Y M A S DĖL MEDICINOS PRIETAISŲ IŠĖMIMO IŠ RINKOS IR JŲ NAUDOJIMO SUSTABDYMO 2004 m. birželio 21 d. Nr. T1-109 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. vasario 8 d. įsakymu Nr. 101 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 4:2001 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir medicinos normos MN 100:2001 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 15-467), atsižvelgdamas į gautą informaciją apie medicinos prietaisų išėmimą iš rinkos bei siekdamas užtikrinti pacientų saugą ir tinkamą sveikatos priežiūrą:

1. Įsakau juridiniams asmenims, platinantiems medicinos prietaisus, išimti iš rinkos medicinos prietaisus, nurodytus įsakymo priede.
2. Sustabdau įsakymo priede nurodytų medicinos prietaisų naudojimą sveikatos priežiūros įstaigose.
3. Pavedu sveikatos priežiūros įstaigų vadovams skubos tvarka raštu informuoti Valstybinę akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybą prie Sveikatos apsaugos ministerijos apie nepanaudotus įsakymo priede nurodytus medicinos prietaisus, nurodant jų partijų numerius ir kiekį.
4. Nustatau, kad dėl išimtų iš rinkos medicinos prietaisų pakeitimo saugiais ar grąžinimo sveikatos priežiūros įstaigos gali kreiptis į gamintoją ar jo įgaliotą atstovą. GENERALINIS DIREKTORIUS SILVERIJUS ŠUKYS ______________ Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2004 m. birželio 21 d. įsakymo Nr. 109 „Dėl medicinos prietaisų išėmimo iš rinkos ir jų naudojimo sustabdymo“ priedas išimami iš rinkos medicinos prietaisai, kurių naudojimas sustabdomas Eil. Nr. Medicinos prietaiso pavadinimas modelis partijos Nr. GMPN * kodas Gamintojas/įgaliotasis atstovas ES Kita informacija šalis adresas telefono Nr., fakso Nr. atitikties patvirtinimas išplatinta rinkoje 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
6. Chirurginis segiklis „Auto Suture TA* Reloadable Stapler“
7. TA3035S
8. TA3048S
9. TA30V3S
10. TA4535S
11. TA4548S
12. TA6035S
13. TA6048S
14. TA9035S
15. TA9048S P2J505; P2J971; P241031; P2K813; P2L332; P2L603; P2L604; P2M227; P2M228; P2M235; P2M82; P3A1151; P3A323; P3A443; P3A908; P3B336; P3B607; P3C710; P3C802; P3D563; P3D944; P3E233; P3E294; P3G08; P3G09; P3G417; P3G621; P3G769; P3H288; P3H638; P3J41; P3J456; P3K05; P3K06; P3K07; P3K08; P3L1007; P3L1008; P3L11; P3L1129; P3L1130; P3L12; P3L243; P3L42; P3L425; P3L440; P3L441; P3M368; P3M369; P4A634; P4A881; U2H02; USH
16. P2J506; P2J508; P2K1032; P2K186; P2K614; P2L333; P2M236; P2M549; P2M550; P2M703; P3A1149; P3A1150; P3A453; P3B340; P3C803; P3D86; P3E234; P3E296; P3G10; P3H287; PH639; P3J245; P3J458; P3K10; P3K11; P3L1009; P3L1010; P3L1131; P31132; P3L233; P3L234; P3L43; P3L443; P3L445; P3L446; P3L727; P3L87; P3M366; P3M367; P3M550; P4B161; U2H01; U2H
17. P2J507; P2J972; P2K1034; P2K616; P2L334; P2L335; P2L607; P2M694; P2M695, P3A83; P3B307; P3D245; P3D564; P3E236; P3E309; P3F683; P3G300; P3G855; P3H21; P3J263; P3J408; P3J42; P3K13; P3L1011; P3L1012; P3L1133; P3L1134; P3L13; P3L237; P3L447; P3L628; P3L728; P3M558; P3M668; P4A636; P4B176; U2H11; U2H17; U2J01; U2J
18. P2J450; P2J795; P2J796; P2J797; P2J798; P2L657; P2M193; P2M241; P2M542; P2M98; P3A412; P3A91; P2A92; P2A93; P3B345; P3B608; P3B609; P3B610; P3C238; P3D246; P3D568; P3D947; P3E237; P3E300; P3E523; P3F113; P3F684; P3G960; P3J237; P3J43; P3J44; P3J459; P3J711; P3K15; P3L1135; P3L1136; P3L1152; P3L235; P3L236; P3L448; P3L449; P3L629; P3L997; P3L998; P3M672; P3M673; P4A554; P4A637; P4A883; P4B585; U2E11; U2F13; U2F17; U2G02; U2G03; U2G11; U2G
19. P2H776; P2J264; P2J607; P2J792; P2J793; P2L647; P2L648; P2M243; P2M244; P2M552; P3A118; P3A413; P3A909; P3B341; P3B342; P3B343; P3B344; P3B611; P3B848; P3C239; P3C241; P3C437; P3C439; P3C588; P3E18; P3E238; P3E301; P3E524; P3E525; P3E647; P3F115; P3F225; P3F352; P3F446; P3H252; P3H280; P3H404; P3H431; P3H432; P3H640; P3H641; P3J45; P3J46; P3J47; P3J712; P3J713; P3K20; P3L1004; P3L1005; P3L1006; P3L1138; P3L1139; P3L238; P3L239; P3L250; P3L630; P3L631; P3L729; P3M464; P4A126; P4A128; P4A336; P4A337; P4A338; P4A544; P4A549; P4A884; P4A885; P4B242; P4B587; P4B710; U2E10; U2E12; U2F02; U2F16; U2F20; U2G04; U2G06; U2G
20. P2G906; P2G907; P2G908; P2J239; P2J239A; P2J451; P2J559; P2K1053; P2K1054; P2K1055; P2K334; P2K617; P2L129; P2L130; P2L131; P2L651; P2L652; P2L653; P2L654; P2M194; P2M195; P3A119; P3A120; P3A12; P3A415; P3A416; P3A417; P3A646; P3A910; P3B33; P3B34; P3C627; P3C738; P3D249; P3D251; P3D252; P3D571; P3D572; P3D582; P3D583; P3F464; P3F465; P3F466; P3F467; P3F685; P3G195; P3G196; P3G197; P3G766; P3G871; P3H248; P3H250; P3J460; P3J48; P3J49; P3J50; P3J719; P3K22; P3K23; P3K24; P3K25; P3K358; P3K359; P3L1000; P3L1001; P3L1002; P3L1003; P3L1144; P3L1145; P3L1146; P3L1148; P3L225; P3L226; P3L227; P3L228; P3L452; P3L453; P3L454; P3L455; P3L456; P3L633; P3L634; P3L635; P3L636; P3L637; P3L999; P3M551; P4A130; P4A133; P4A135; P4A560; P4A641; P4A888; P4B243; P4B267; U2F03; U2F07; U2F12; U2F
21. P2H15; P2J240; P2J240A; P2J265; P2J784; P2J786; P2K827; P2L124; P2L655; P2L656; P2M96; P3A418; P3A648; P3A940; P3A98; P3C01; P3C423; P3C626; P3D21; P3D280; P3D584; P3D951; P3F468; P3G914; P3H249; P3H444R; P3H566; P3J238; P3J462; P3J463; P3L1149; P3L1150; P3L229; P3L230; P3L240; P3L241; P3L458; P3L459; P3L460; P3L638; P3L730; P3L994; P3L995; P3L996; P4A138; P4A889; P4B270; P4B591; P4B714; P4B716; U2E13R; U2F08; U2F28; U2F
22. P2H679; P2J642; P2K1113; P2K534; P2K66; P2L609; P2L610; P2L611; P2L649; P2M692; P3A650; P3C425; P3C800; P3E304; P3F686; P3G15; P3G414; P3J249; P3J250; P3256; P3L1013; P3L1141; P3L242; P3L44; P3L462; P3L639; P4A547; P4A642; P4A890; P4B727; U2G
23. P2H677; P2H678; P2J787; P2J788; P2L645; P2L646; P2L650; P2M226; P2M693; P2A652; P3B308; P3B613; P3C426; P3C432; P3C819; P3D953; P3E649; P3F116; P3F841; P3G16; P3G17; P3H281; P3H282; P3H447; P3H448; P3K27; P3K362; P3L1014; P3L1015; P3L1142; P3L231; P3L232; P3L45; P3L464; P3L465; P3L466; P3L731; P4A546; P4A643; P4A891; U2G
24. - „Unites States Surgical (USS) A division of Tyco Healthcare Group LP“ Įgaliotasis atstovas ES „Tyco Healthcare UK Ltd“ 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856, JAV 154 Fareham Road Gosport HampshirePO13 0AS Jungtinė Karalystė - 0044