LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS 2002 M. GRUODŽIO 24 D. ĮSAKYMO NR. 686 „DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 53-2:2002 „LEIDŽIAMI VARTOTI MAISTO PRIEDAI. SPECIFINIAI SALDIKLIŲ, DAŽIKLIŲ IR KITŲ MAISTO PRIEDŲ GRYNUMO KRITERIJAI“ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO 2004 m. liepos 14 d. Nr. V-527 Vilnius Vykdydamas Lietuvos Respublikos pozicijos Europos Sąjungos institucijose nagrinėjamais klausimais rengimo, derinimo, pristatymo ir Europos Sąjungos teisės (acquis communautaire) perkėlimo į Lietuvos Respublikos nacionalinę teisę ir jos įgyvendinimo koordinavimo tvarkos, patvirtintos Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. sausio 9 d. nutarimu Nr. 21 (Žin., 2004, Nr. 8-184), 32 punktą:
- Pakeičiu Lietuvos higienos normą HN 53-2:2002 „Leidžiami vartoti maisto priedai. Specifiniai saldiklių, dažiklių ir kitų maisto priedų grynumo kriterijai“, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. gruodžio 24 d. įsakymu Nr. 686 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 53-2:2002 „Leidžiami vartoti maisto priedai. Specifiniai saldiklių, dažiklių ir kitų maisto priedų grynumo kriterijai“ patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 91-4135; 2004, Nr. 8-208): 1.
- Papildau preambulę nauju 14 punktu: „
- 2003 m. spalio 27 d. Komisijos direktyva 2003/95/EB, iš dalies pakeičianti direktyvą 96/77/EB, nustatančią konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus.“. 1.
- Išdėstau 3 priedo 32 punktą taip: „32.
- E 251 KIETAS NATRIO NITRATAS Sinonimai Čilės salietra, Cubic arba natrio salietra Apibrėžimas Cheminis pavadinimas Natrio nitratas EINECS 231-554-3 Cheminė formulė NaNO3 Molekulinė masė 85,00 Pagrindinės medžiagos kiekis Ne mažiau kaip 99 % po džiovinimo Apibūdinimas Balti kristaliniai šiek tiek higroskopiniai milteliai Identifikavimas Teigiami testai nitratui ir natriui pH 5 % tirpalo Ne mažesnis kaip 5,5 ir ne didesnis kaip 8,3 Grynumas Nuodžiūvis Ne daugiau kaip 2 % po 4 valandų džiovinimo 105o C temperatūroje Nitritai Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant NaNO2 Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Gyvsidabris Ne daugiau kaip 1 mg/kg 32.
- E 251 SKYSTAS NATRIO NITRATAS Apibrėžimas Skystas natrio nitratas yra vandeninis natrio nitrato tirpalas, kuris susidaro vykstant cheminei reakcijai tarp stechiometrinių natrio hidroksido ir azoto rūgšties kiekių (kristalizacija po šios reakcijos nevyksta). Standartinių formų, paruoštų iš šias specifikacijas atitinkančio skysto natrio nitrato, sudėtyje gali būti perteklinis azoto rūgšties kiekis, jei tai yra aiškiai nurodoma arba paženklinama etiketėse Cheminis pavadinimas Natrio nitratas EINECS 231-554-3 Cheminė formulė NaNO3 Molekulinė masė 85,00 Pagrindinės medžiagos kiekis NaNO3 kiekis 33,5 %–40,0% Apibūdinimas Skaidrus bespalvis skystis Identifikavimas Teigiami testai nitratui ir natriui pH Ne mažesnis kaip 1,5 ir ne didesnis kaip 3,5 Grynumas Laisvoji azoto rūgštis Ne daugiau kaip 0,01% Nitritai Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant NaNO2 Arsenas Ne daugiau kaip 1 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg Gyvsidabris Ne daugiau kaip 0,3 mg/kg. Ši specifikacija taikoma 35% vandeniniam tirpalui.“. 1.
- Išdėstau 3 priedo 111 punktą taip: „
- E 431 POLIOKSIETILENO
(40)STEARATAS Sinonimai Polioksil
(40)stearatas, polioksietileno
(40)monostearatas Apibrėžimas Valgomosios komercinės stearino rūgšties mono- ir diesterių bei polioksietileno diolių (turinčių vidutinį polimero ilgį apie 40 oksietileno vienetų) mišinys kartu su laisvuoju polioliu Pagrindinės medžiagos kiekis Ne mažiau kaip 97,5 % bevandenėje medžiagoje Apibūdinimas Kreminės spalvos dribsniai arba 25°C temperatūroje kieta vaško konsistencijos medžiaga, turinti silpną kvapą Identifikavimas Tirpumas Tirpus vandenyje, etanolyje, metanolyje ir etilacetate. Netirpus mineralinėje alyvoje Sustingimo intervalas 39°C–44°C Infraraudonosios spinduliuotės Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui sugerties spektras Grynumas Vanduo Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas) Rūgščių skaičius Ne daugiau kaip 1 Hidrolizės skaičius Ne mažiau kaip 25 ir ne daugiau kaip 35 Hidroksilų skaičius Ne mažiau kaip 27 ir ne daugiau kaip 40 1,4-dioksanas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Etileno oksidas Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg Etilenglikoliai (mono- ir di-) Ne daugiau kaip 0,25 % Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Gyvsidabris Ne daugiau kaip 1 mg/kg Kadmis Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“. 1.4. Išdėstau 3 priedo 112 punktą taip: „112. E 432 POLIOKSIETILENO SORBITANMONOLAURATAS (POLISORBATAS 20) Sinonimai Polisorbatas 20, polioksietileno
(20)sorbitanmonolauratas Apibrėžimas Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės lauro rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 molių etileno oksido kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui Pagrindinės medžiagos kiekis Ne mažiau kaip 70 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 97,3 % polioksietileno
(20)sorbitanmonolaurato bevandenėje medžiagoje Apibūdinimas Nuo citrininės iki gintarinės spalvos 25°C temperatūroje aliejingas skystis, turintis silpną būdingą kvapą Identifikavimas Tirpumas Tirpus vandenyje, etanolyje, metanolyje, etilacetate ir dioksane, netirpus mineralinėje alyvoje ir petroleteryje Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui Grynumas Vanduo Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas) Rūgščių skaičius Ne daugiau kaip 2 Hidrolizės skaičius Ne mažiau kaip 40 ir ne daugiau kaip 50 Hidroksilų skaičius Ne mažiau kaip 96 ir ne daugiau kaip 108 1,4-dioksanas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Etileno oksidas Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg Etilenglikoliai (mono- ir di-) Ne daugiau kaip 0,25 % Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Gyvsidabris Ne daugiau kaip 1 mg/kg Kadmis Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“. 1.5. Išdėstau 3 priedo 113 punktą taip: „113. E 433 POLIOKSIETILENO SORBITANMONOOLEATAS (POLISORBATAS 80) Sinonimai Polisorbatas 80, polioksietileno
(20)sorbitanmonooleatas Apibrėžimas Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės oleino rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 molių etileno oksido kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui Pagrindinės medžiagos kiekis Ne mažiau kaip 65 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 96,5 % polioksietileno
(20)sorbitanmonooleato bevandenėje medžiagoje Apibūdinimas Nuo citrininės iki gintarinės spalvos 25°C temperatūroje aliejingas skystis, turintis silpną būdingą kvapą Identifikavimas Tirpumas Tirpus vandenyje, etanolyje, metanolyje, etilacetate ir toluene, netirpus mineralinėje alyvoje ir petroleteryje Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui Grynumas Vanduo Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas) Rūgščių skaičius Ne daugiau kaip 2 Hidrolizės skaičius Ne mažiau kaip 45 ir ne daugiau kaip 55 Hidroksilų skaičius Ne mažiau kaip 65 ir ne daugiau kaip 80 1,4-dioksanas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Etileno oksidas Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg Etilenglikoliai (mono- ir di-) Ne daugiau kaip 0,25 % Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Gyvsidabris Ne daugiau kaip 1 mg/kg Kadmis Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“. 1.6. Išdėstau 3 priedo 114 punktą taip: „114. E 434 POLIOKSIETILENO SORBITANMONOPALMITATAS (POLISORBATAS 40) Sinonimai Polisorbatas 40, polioksietileno
(20)sorbitanmonopalmitatas Apibrėžimas Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės palmitino rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 molių etileno oksido kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui Pagrindinės medžiagos kiekis Ne mažiau kaip 66 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 97 % polioksietileno
(20)sorbitanmonopalmitato bevandenėje medžiagoje Apibūdinimas Nuo citrininės iki oranžinės spalvos 25°C temperatūroje aliejingas skystis arba pusiau gelis, turintis silpną būdingą kvapą Identifikavimas Tirpumas Tirpus vandenyje, etanolyje, metanolyje, etilacetate ir acetone, netirpus mineralinėje alyvoje Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui Grynumas Vanduo Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas) Rūgščių skaičius Ne daugiau kaip 2 Hidrolizės skaičius Ne mažiau kaip 41 ir ne daugiau kaip 52 Hidroksilų skaičius Ne mažiau kaip 90 ir ne daugiau kaip 107 1,4-dioksanas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Etileno oksidas Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg Etilenglikoliai (mono- ir di-) Ne daugiau kaip 0,25 % Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Gyvsidabris Ne daugiau kaip 1 mg/kg Kadmis Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“. 1.7. Išdėstau 3 priedo 115 punktą taip: „115. E 435 POLIOKSIETILENO SORBITANMONOSTEARATAS (POLISORBATAS 60) Sinonimai Polisorbatas 60, polioksietileno
(20)sorbitanmonostearatas Apibrėžimas Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės stearino rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 etileno oksido molių kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui Pagrindinės medžiagos kiekis Ne mažiau kaip 65 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 97 % polioksietileno
(20)sorbitanmonostearato bevandenėje medžiagoje Apibūdinimas Nuo citrininės iki oranžinės spalvos 25°C temperatūroje aliejingas skystis arba pusiau gelis, turintis silpną būdingą kvapą Identifikavimas Tirpumas Tirpus vandenyje, etilacetate ir toluene, netirpus mineralinėje alyvoje ir aliejuose Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui Grynumas Vanduo Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas) Rūgščių skaičius Ne daugiau kaip 2 Hidrolizės skaičius Ne mažiau kaip 45 ir ne daugiau kaip 55 Hidroksilų skaičius Ne mažiau kaip 81 ir ne daugiau kaip 96 1,4-dioksanas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Etileno oksidas Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg Etilenglikoliai (mono- ir di-) Ne daugiau kaip 0,25 % Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Gyvsidabris Ne daugiau kaip 1 mg/kg Kadmis Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“. 1.8. Išdėstau 3 priedo 116 punktą taip: „116. E 436 POLIOKSIETILENO SORBITANTRISTEARATAS (POLISORBATAS 65) Sinonimai Polisorbatas 65, polioksietileno
(20)sorbitantristearatas Apibrėžimas Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės stearino rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 etileno oksido molių kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui Pagrindinės medžiagos kiekis Ne mažiau kaip 46 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 96 % polioksietileno
(20)sorbitantristearato bevandenėje medžiagoje Apibūdinimas Gelsvai rudos spalvos 25°C temperatūroje kieta vaško konsistencijos medžiaga, turinti silpną būdingą kvapą Identifikavimas Tirpumas Išsisklaidantis vandenyje. Tirpus mineralinėje alyvoje, augaliniuose aliejuose, petroleteryje, acetone, eteryje, dioksane, etanolyje ir metanolyje Sustingimo intervalas 29°C–33°C Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras Būdingas daliniam olioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui Grynumas Vanduo Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas) Rūgščių skaičius Ne daugiau kaip 2 Hidrolizės skaičius Ne mažiau kaip 88 ir ne daugiau kaip 98 Hidroksilų skaičius Ne mažiau kaip 40 ir ne daugiau kaip 60 1,4-dioksanas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Etileno oksidas Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg Etilenglikoliai (mono- ir di-) Ne daugiau kaip 0,25 % Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Gyvsidabris Ne daugiau kaip 1 mg/kg Kadmis Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“. 1.
- Išdėstau 3 priedo 166 punktą taip: „
- POLIETILENGLIKOLIS 6000 Sinonimai PEG 6 000, makrogolis 6000 Apibrėžimas Polietilenglikolis 6000 yra polimerų mišinys, kurių bendroji formulė H-(OCH2-CH)-OH, atitinkantis maždaug 6000 vidutinę santykinę molekulinę masę Cheminė formulė (C2H4O)n H2O (n=etileno oksido vienetų, atitinkančių 6000 molekulinę masę, skaičius, apie 140) Molekulinė masė 5600–7000 Pagrindinės medžiagos kiekis Ne mažiau kaip 90,0% ir ne daugiau kaip 110,0% Apibūdinimas Balta arba beveik balta kieta medžiaga, panaši į vašką arba parafiną Identifikavimas Tirpumas Labai gerai tirpus vandenyje ir metileno chloride, beveik netirpus alkoholyje, eteryje ir riebaluose bei mineralinėje alyvoje Lydymosi intervalas 55°C–61°C Grynumas Klampumas Nuo 0,220 iki 0,275 kgm-1s-1, esant 20°C temperatūrai Hidroksilų skaičius 16–22 Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,2 % Etileno oksidas Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg.“. 1.
- Išdėstau 3 priedo 180 punktą taip: „
- E 459 BETA-CIKLODEKSTRINAS Apibrėžimas Beta-ciklodekstrinas yra neredukuojantis ciklinis sacharidas, susidedantis iš 7-1,4-sujungtų D-gliukopiranozilo vienetų. Produktas pagaminamas iš Bacillus circulans, Paenibacillus macerans arba iš rekombinacinio Bacillus licheniformis strain SJ1608 gautu cikloglikoziltransferazės (CGTazė) fermentu veikiant iš dalies hidrolizuotą krakmolą Cheminis pavadinimas Cikloheptaamilozė EINECS 231-493-2 Cheminė formulė (C6H10O5)7 Molekulinė masė 1135 Pagrindinės medžiagos kiekis Ne mažiau kaip 98,0% (C6H10O5)7 bevandenėje medžiagoje Apibūdinimas Beveik bekvapiai balti arba beveik balti kieti kristalai Identifikavimas 0 Tirpumas Nelabai tirpus vandenyje, gerai tirpus karštame vandenyje, šiek tiek tirpus etanolyje Savitasis poliarizacijos plokštumos sukimas [α]25D: nuo +160° iki+164° (1 % tirpalas) Grynumas 0 Vanduo Ne daugiau kaip 14 % (Karlo Fišerio metodas) Kiti ciklodekstrinai Ne daugiau kaip 2 % bevandenėje medžiagoje Liekamasis tirpiklis (toluenas ir trichloretilenas) Ne daugiau kaip 1 mg/kg kiekvieno tirpiklio Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,1 % Arsenas Ne daugiau kaip 1 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“.
- Nustatau, kad: 2.
- šis įsakymas įsigalioja nuo 2004 m. lapkričio 1 d.; 2.
- produktais, pateiktais į rinką arba paženklintais etiketėmis iki 2004 m. lapkričio 1 d. ir neatitinkančiais šiuo įsakymu nustatytų reikalavimų, gali būti prekiaujama, kol baigsis jų atsargos.
- Pavedu ministerijos sekretoriui Eduardui Bartkevičiui įsakymo vykdymo kontrolę. L. E. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO PAREIGAS JUOZAS OLEKAS