VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIO DIREKTOR

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIO DIREKTORIAUS Į S A K Y M A S DĖL MEDICINOS PRIETAISŲ IŠĖMIMO IŠ RINKOS IR JŲ NAUDOJIMO SUSTABDYMO 2004 m. liepos 15 d. Nr. T1-125 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. vasario 8 d. įsakymu Nr. 101 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 4:2001 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir medicinos normos MN 100:2001 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 15-467), atsižvelgdamas į gautą informaciją apie medicinos prietaisų išėmimą iš rinkos bei siekdamas užtikrinti pacientų saugą ir tinkamą sveikatos priežiūrą:

1. Įsakau juridiniams asmenims, platinantiems medicinos prietaisus, išimti iš rinkos medicinos prietaisus, nurodytus įsakymo priede.
2. Sustabdau įsakymo priede nurodytų medicinos prietaisų naudojimą sveikatos priežiūros įstaigose.
3. Pavedu sveikatos priežiūros įstaigų vadovams skubos tvarka raštu informuoti Valstybinę akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybą prie Sveikatos apsaugos ministerijos apie nepanaudotus įsakymo priede nurodytus medicinos prietaisus, nurodant jų partijų numerius ir kiekį.
4. Nustatau, kad dėl išimtų iš rinkos medicinos prietaisų pakeitimo saugiais ar grąžinimo sveikatos priežiūros įstaigos gali kreiptis į gamintoją ar jo įgaliotą atstovą. GENERALINIS DIREKTORIUS SILVERIJUS ŠUKYS Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2004 m. liepos 15 d. įsakymo Nr. T1-125 „Dėl medicinos prietaisų išėmimo iš rinkos ir jų naudojimo sustabdymo“ priedas IŠIMAMI IŠ RINKOS MEDICINOS PRIETAISAI, KURIŲ NAUDOJIMAS SUSTABDOMAS Eil. Nr. Medicinos prietaiso pavadinimas modelis partijos Nr. GMPN* kodas gamintojas/įgaliotasis atstovas ES kita informacija šalis adresas telefono Nr./fakso Nr. atitikties patvirtinimas išplatinta rinkoje 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 Kompiuterinis tomografas MX8000 IDT MX8000 IDT 16 Slice: 3006, 3008-3337; MX8000 IDT 10 Slice: 2501-2554 37618 Philips Medical Systems Įgaliotasis atstovas ES Philips Medical Systems Nederland BV Advanced Technologies Center MATAM, Building 34, Haifa 31004, Izraelis Veenpluis 4, 5684 PC Best, Nyderlandai – Paženklinti CE 0197 ženklu – 2 Kompiuterinis tomografas Brilliance CT Brilliance CT 16 Slice 3335-3392 Brilliance CT 10 Slice: 2555-2568 Brilliance CT 6 Slice: 9701-9725 37618 Philips Medical Systems Įgaliotasis atstovas ES Philips Medical Systems Nederland BV Advanced Technologies Center MATAM, Building 34, Haifa 31004, Izraelis Veenpluis 4, 5684 PC Best, Nyderlandai – Paženklinti CE 0197 ženklu - GMPN* – Globalinė medicinos prietaisų nomenklatūra. ______________