← Lietuva

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIO DIREKTOR

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIO DIREKTORIAUS Į S A K Y M A S DĖL MEDICINOS PRIETAISŲ IŠĖMIMO IŠ RINKOS IR JŲ NAUDOJIMO SUSTABDYMO 2004 m. liepos 20 d. Nr. T1-127 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. vasario 8 d. įsakymu Nr. 101 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 4:2001 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir medicinos normos MN 100:2001 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 15-467), atsižvelgdamas į gautą informaciją apie medicinos prietaisų išėmimą iš rinkos bei siekdamas užtikrinti pacientų saugą ir tinkamą sveikatos priežiūrą: 1.Įsakau juridiniams asmenims, platinantiems medicinos prietaisus, išimti iš rinkos medicinos prietaisus, nurodytus įsakymo priede. 2.Sustabdau įsakymo priede nurodytų medicinos prietaisų naudojimą sveikatos priežiūros įstaigose. 3.Pavedu sveikatos priežiūros įstaigų vadovams skubos tvarka raštu informuoti Valstybinę akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybą prie Sveikatos apsaugos ministerijos apie nepanaudotus įsakymo priede nurodytus medicinos prietaisus, nurodant jų partijų numerius ir kiekį. 4.Nustatau, kad dėl išimtų iš rinkos medicinos prietaisų pakeitimo saugiais ar grąžinimo sveikatos priežiūros įstaigos gali kreiptis į gamintoją ar jo įgaliotą atstovą. GENERALINIS DIREKTORIUS SILVERIJUS ŠUKYS ______________ Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2004 m. liepos 20 d. įsakymo Nr. T1-127 „Dėl medicinos prietaisų išėmimo iš rinkos ir jų naudojimo sustabdymo“ priedas išimami iš rinkos medicinos prietaisai, kurių naudojimas sustabdomas Eil. Nr. Medicinos prietaiso pavadinimas modelis partijos Nr. GMPN * kodas gamintojas/įgaliotasis atstovas ES kita informacija šalis adresas telefono Nr./ fakso Nr. atitikties patvirtinimas išplatinta rinkoje 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 Fiksacinė sistema Click’X 3-D Head, Nr.498.571V 1122794, 2039929, 2048789, 2048790, 2048791, 2049878, 2052404, 2052405, 2052406, 2052410, 2054127, 2054129, 2054131, 2054133, 2054136, 2054138, 2054139, 2058585, 2058586, 2058587, 2058588, 2059025, 2059027, 2059029, 2062091, 2062095, 2062096, 2062097, 2062098, 2062100, 2062476, 2062477, 2062986, 2062987, 2062988, 2063202, 2063203, 2063204, 2063205, 2063743, 2064351, 2064352, 2064353, 2064669, 2065236, 2065237, 2067063, 2067065, 2067067, 2067688, 2067689, 2067690, 2068969, 2068970, 2070706, 2070710, 2070713, 2070718, 2070719, 2071082, 2071083, 2071084, 2073064, 2073065, 2073066, 2073067, 2073068, 2073661, 2074323, 2074339, 2074340, 2076320, 2076324, 2077229, 2077230, 2077231, 2078332, 2078333, 2078334, 2078335, 2079368, 2079370, 2079371, 2079526, 2079528, 2079529, 2080456, 2080457, 2082551, 2082552, 2082553, 2083948, 2083949, 2083950, 2084090, 2084096, 2084097, 2084380, 2084386, 2084395, 2084401, 2084404, 2085590, 2085595, 2085598, 2085845, 2085846, 2085847, 2085848, 2086894, 2087392, 2087393, 2089229, 2089898, 2089900, 2092421, 2094251 37272 Mathys Medizinaltechnik AG Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Šveicarija +41 326441608 +41 326441183 Paženklinti CE 0123 ženklu - 2 Reagentas CELL-DYN Reticulocyten, modelis 3H40-01 0510212 30526 Abbott Laboratories Abbott Park, 60064 IL, JAV - Paženklinti CE ženklu - 3 Plečiantieji kateteriai Cordis AQUA T3™ (ilgis 10

  1. mm)1.Kodas Nr. 60110150, partijos Nr.: R0104168, R0803658, R1003586 R1103301 2. Kodas Nr. 60110152, partijos Nr. R1203388 3. Kodas Nr. 60110200, partijos Nr.: R0104247, R0104248, R1003300, R1003394, R1103070, R1103172, R1203129, R1203188 4. Kodas Nr. 60110201, partijos Nr.: R0903100, R0903776 5. Kodas Nr. 60110225, partijos Nr. R1203481 6. Kodas Nr. 60110250, partijos Nr. R0903781, R1003355, R1003716, R1103120, R1203402, R1203508, R1203509 7. Kodas Nr. 60110300, partijos Nr. R1103302, R1203101, R1203507 8. Kodas Nr. 60110350, partijos Nr. R1003315, R1203104 9. Kodas Nr. 60110400, partijos Nr. R1203128 - Cordis Europa N.V. Oosteinde 8, 9301 LJ Postbus 38, 9300 AA Roden, Nyderlandai +31 505022222 +31 505022100 Paženklinti CE (xxxx) ženklu - 4 Plečiantieji kateteriai Cordis AQUA T3™ (ilgis 15
  2. mm)1. Kodas Nr. 60115150, partijos Nr.: R0903419, R1003022, R1103123 2. Kodas Nr. 60115152, partijos Nr. R1003302, R1103335, R1203282 3. Kodas Nr. 60115200, partijos Nr.: R0903291, R0903520, R1003138, R1003448, R1003685, R1103166, R1103196, R1203004, R1203005, R1203294, R1203314 4. Kodas Nr. 60115201, partijos Nr.: R0903103, R0903777 5. Kodas Nr. 60115225, partijos Nr.: R0903373, R1103485 6. Kodas Nr. 60115250, partijos Nr.: R0903521, R1003160, R1003233, R1003449, R1003655, R1003707, R1103199, R1103250, R1103334, R1103486, R1103636, R1203250, R1203280, R1203357, R1203512, R1203516 7. Kodas Nr. 60115275, partijos Nr. R1203190 8. Kodas Nr. 60115300, partijos Nr.: R0903571, R1003395, R1003468, R1003609, R1103772, R1103796, R1103807, R1203191, R1203301 9. Kodas Nr. 60115350, partijos Nr.: R0903537, R0903698, R1003396, R1103365, R1203186 10. Kodas Nr. 60115400, partijos Nr.: R0903538, R1003221 - Cordis Europa N.V. Oosteinde 8, 9301 LJ Postbus 38, 9300 AA Roden, Nyderlandai +31 505022222 +31 505022100 Paženklinti CE (xxxx) ženklu - 5 Plečiantieji kateteriai Cordis AQUA T3™ (ilgis 20
  3. mm)1. Kodas Nr. 60120150, partijos Nr.: R0104221, R0903800, R1003023, R1003295, R1103072, R1203268, R1203271 2. Kodas Nr. 60120152, partijos Nr. R0903034, R0903377, R1003024, R1103069, R1103554, R1203550, R1203551 3. Kodas Nr. 60120200, partijos Nr.: R0803715, R0903333, R0903575, R0903576, R0903662, R1003046, R1003296, R1003316, R1003490, R1003491, R1003656, R1103001, R1103002, R1103175, R1103205, R1103287, R1103367, R1103775, R1103828, R1203006, R1203094, R1203302, R1203303, R1203532, R1203533, R1203541 4. Kodas Nr. 60120201, partijos Nr.: R0903102, R0903332, R1003129 5. Kodas Nr. 60120225, partijos Nr. R1003139 6. Kodas Nr. 60120250, partijos Nr.: R0803632, R0903033, R0903056, R0903292, R0903334, R0903420, R0903661, R0903803, R1003450, R1003482, R1003507, R1003608, R1003643, R1003718, R1003786, R1103300, R1103375, R1103376, R1103448, R1103449, R1103631, R1203389, R1203391, R1203421, R1203444 7. Kodas Nr. 60120275, partijos Nr.: R1003219, R1203134 8. Kodas Nr. 60120300, partijos Nr.: R0104028, R0104067, R0903173, R0903421, R0903522, R0903783, R1003047, R1003220, R1003317, R1003354, R1003644, R1003686, R1003687, R1103003, R1103019, R1103026, R1103336, R1103557, R1203076, R1203304, R1203320, R1203419 9. Kodas Nr. 60120325, partijos Nr.: R0903032, R0903495, R1203135 10. Kodas Nr. 60120350, partijos Nr.: R0903354, R0903696, R1003508, R1003509, R1103075, R1103498, R1103556 10. Kodas Nr. 60120400, partijos Nr.: R0903353, R1003130, R1003587, R1103497, R1203359 - Cordis Europa N.V. Oosteinde 8, 9301 LJ Postbus 38, 9300 AA Roden, Nyderlandai +31 505022222 +31 505022100 Paženklinti CE (xxxx) ženklu - 6 Plečiantieji kateteriai Cordis AQUA T3™ (ilgis 30
  4. mm)1. Kodas Nr. 60130200, partijos Nr.: R1003131, R1203365 2. Kodas Nr. 60130225, partijos Nr. R1003657 3. Kodas Nr. 60130250, partijos Nr.: R0104553, R0903496, R1103455, R1203517 4. Kodas Nr. 60130300, partijos Nr. R0104554, R1003140, R1203132 5. Kodas Nr. 60130325, partijos Nr. R0903697 6. Kodas Nr. 60130350, partijos Nr.: R0104426, R1003397 - Cordis Europa N.V. Oosteinde 8, 9301 LJ Postbus 38, 9300 AA Roden, Nyderlandai +31 505022222 +31 505022100 Paženklinti CE (xxxx) ženklu - 7 Plečiantieji kateteriai Cordis AQUA T3™ (ilgis 40
  5. mm)1. Kodas Nr. 60140250, partijos Nr. R1203390 2. Kodas Nr. 60140275, partijos Nr. R1203358 - Cordis Europa N.V. Oosteinde 8, 9301 LJ Postbus 38, 9300 AA Roden, Nyderlandai +31 505022222 +31 505022100 Paženklinti CE (xxxx) ženklu - GMPN* – Globalinė medicinos prietaisų nomenklatūra ______________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.