VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIS DIREKTOR

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIS DIREKTORIUS Į S A K Y M A S DĖL MEDICINOS PRIETAISŲ IŠĖMIMO IŠ RINKOS IR JŲ NAUDOJIMO SUSTABDYMO 2004 m. gruodžio 15 d. Nr. T1-248 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. vasario 8 d. įsakymu Nr. 101 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 4:2001 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir medicinos normos MN 100:2001 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 15-467), atsižvelgdamas į gautą informaciją apie medicinos prietaisų išėmimą iš rinkos bei siekdamas užtikrinti pacientų saugą ir tinkamą sveikatos priežiūrą:

1. Įsakau fiziniams ir juridiniams asmenims: 1.
2. išimti iš rinkos medicinos prietaisus, nurodytus įsakymo priede; 1.
3. sustabdyti įsakymo priede nurodytų medicinos prietaisų naudojimą.
4. Nustatau, kad dėl išimtų iš rinkos medicinos prietaisų, nurodytų įsakymo priede, pakeitimo saugiais ar grąžinimo fiziniai ar juridiniai asmenys gali kreiptis į gamintoją ar jo įgaliotą atstovą. GENERALINIS DIREKTORIUS SILVERIJUS ŠUKYS ______________ Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2004 m. gruodžio 15 d. įsakymo Nr. T1-248 „Dėl medicinos prietaisų išėmimo iš rinkos ir jų naudojimo sustabdymo“ priedas IŠIMAMI IŠ RINKOS MEDICINOS PRIETAISAI, KURIŲ NAUDOJIMAS SUSTABDOMAS Eil. Nr. Medicinos prietaiso pavadinimas modelis partijos Nr. GMPN*kodas gamintojas/įgaliotasis atstovas EB kita informacija pavadinimas adresas telefono Nr./fakso Nr. atitikties patvirtinimas 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 Kontaktinių lęšių priežiūros priemonė SOLO-Care PLUS Kiti to pačio gaminio prekiniai pavadinimai:
5. iWear care All-in 1;
6. Oculsoft Plus;
7. Focus Quick;
8. Blue Care;
9. Focus plus;
10. Eyes for you all in one solution;
11. Freshcare;
12. Solulens Plus;
13. AQUARTĖ Solution Tout-En-Un/All-In-One-Solution/Alles-ln-Een Vloeistof/All-In-One-Losung;
14. La Solution D'AFFLELOU;
15. Easy Contact;
16. free-eye CARE All-in-One Losung;
17. SIMPLE SOFT Plus All-in-One Losung;
18. optolens plus All-in-One Losung;
19. Novasoft Plus;
20. FreshLook Plus;
21. Multi Gop Express;
22. Blue Care Plus;
23. Focus Care Plus;
24. Serene PLUS;
25. PrimasolaConfort;
26. Oceanis Solucion Unica Multiuso';
27. Lumens Solucion Unica;
28. Dublan UNICAPLUS;
29. Solucion Unica Plus Navarro;
30. La Solution D'AFFLEOU;
31. Ecovis Plus;
32. Carla3Plus;
33. SOFten Plus;
34. Multi Unica Bio;
35. Freshcare;
36. Synocare;
37. Blic Linsvatska allt i ett;
38. Tesco All -in-One Solution;
39. Rayner ONLY 1 All-In-One-Solution;
40. Asda All in-One Solution (soft) 250ml;
41. Boots one bottle solution. Visos partijos 33938 Ciba Vision Corporation. Įgaliotasis atstovas EB: CIBA Vision GmbH. Duluth, Georgia 30097, JAV Industriering 1 63868 Grosswallstad, Vokietija +44 1962 715 130, +44 1962 715 406 +49 6022 240 514, +49 6022 240 512 Paženklinti CE 0086 ženklu GMPN* – Globalinė medicinos prietaisų nomenklatūra. ______________