LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS 2002 M. GRUODŽIO 24 D. ĮSAKYMO NR. 686 „DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 53-2:2002 „LEIDŽIAMI VARTOTI MAISTO PRIEDAI. SPECIFINIAI SALDIKLIŲ, DAŽIKLIŲ IR KITŲ MAISTO PRIEDŲ GRYNUMO KRITERIJAI“ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO 2005 m. sausio 18 d. Nr. V-28 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos maisto įstatymo (Žin., 2000, Nr. 32-893; 2002, Nr. 64-2579) 9 straipsnio 2 dalies 1 punktu ir Lietuvos Respublikos pozicijos Europos Sąjungos institucijose nagrinėjamais klausimais rengimo, derinimo, pristatymo ir Europos Sąjungos teisės (acquis communautaire) perkėlimo į Lietuvos Respublikos nacionalinę teisę ir jos įgyvendinimo koordinavimo tvarkos, patvirtintos Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. sausio 9 d. nutarimu Nr. 21 (Žin., 2004, Nr. 8-184), 32 punktu: 1. Pakeičiu Lietuvos higienos normą HN 53-2:2002 „Leidžiami vartoti maisto priedai. Specifiniai saldiklių, dažiklių ir kitų maisto priedų grynumo kriterijai“, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. gruodžio 24 d. įsakymu Nr. 686 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 53-2:2002 „Leidžiami vartoti maisto priedai. Specifiniai saldiklių, dažiklių ir kitų maisto priedų grynumo kriterijai“ patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 91-4135; 2004, Nr. 8-208, Nr. 113-4234): 1.1. Papildau preambulę nauju 15 punktu: „15. 2004 m. balandžio 16 d. Komisijos direktyva 2004/45/EB, iš dalies pakeičianti Direktyvą 96/77/EB, nustatančią konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus.“ 1.2. Papildau preambulę nauju 16 punktu: „16. 2004 m. balandžio 16 d. Komisijos direktyva 2004/46/EB, iš dalies pakeičianti Direktyvą 95/31/EB dėl E 955 sukralozės ir E 962 aspartamo-acesulfamo druskos.“ 1.3. Papildau preambulę nauju 17 punktu: „17. 2004 m. balandžio 16 d. Komisijos direktyva 2004/47/EB, iš dalies pakeičianti Direktyvą 95/45/EB dėl karotenų mišinio (E 160 a (
- i)ir beta karoteno (E 160 a (ii).“ 1.4. Papildau 1 priedą nauju 15 punktu: „15. E 955 SUKRALOZĖ Sinonimas 4,1′,6′-trichlorgalaktosacharozė Apibrėžimas Cheminis pavadinimas 1,6-dichlor-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranozil-4-chlor-4-deoksi-α-D-galaktopiranozidas EINECS 259-952-2 Cheminė formulė C12H19Cl3O8 Santykinė molekulinė masė 397,64 Analizės duomenys C12H19Cl3O8 kiekis ne mažesnis kaip 98 % ir ne didesnis kaip 102 % bevandenėje medžiagoje Apibūdinimas Balti arba beveik balti beveik bekvapiai kristaliniai milteliai Identifikavimas 10 % tirpalo pH vertė Ne mažesnė kaip 5,0 ir ne didesnė kaip 7,0 Tirpumas Labai tirpus vandenyje, metanolyje ir etanolyje. Šiek tiek tirpus etilacetate Infraraudonosios absorbcijos spektras Mėginio dispersijos kalio bromide infraraudonojo spektro maksimumų bangos skaičiai yra panašūs į etaloninio spektro, gauto naudojant sukralozės pamatinį etaloną, bangos skaičius Plonasluoksnė chromatografija Bandomojo tirpalo pagrindinės dėmės Rf vertė yra tokia pat, kaip etaloninio tirpalo A, nurodyto kitiems chlorintiems disacharidams bandyti, vertė. Šis etaloninis tirpalas gaunamas tirpinant 1,0 g sukralozės pamatinio etalono 10 ml metanolio Savitasis poliarizacijos plokštumos sukimas : plius 84,0–87,5° bevandenėje medžiagoje (10 % masės tirpalas) Grynumas Vanduo Ne daugiau kaip 2,0 % (Karlo Fišerio metodas) Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,7 % Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg Kiti chlorinti disacharidai Ne daugiau kaip 0,5 % Chlorinti monosacharidai Ne daugiau kaip 0,1 % Trifenilfosfino oksidas Ne daugiau kaip 150 mg/kg Metanolis Ne daugiau kaip 0,1 %“ 1.5. Papildau 1 priedą nauju 16 punktu: „16. E 962 ASPARTAMO-ACESULFAMO DRUSKA Sinonimas Aspartamas-acesulfamas Apibrėžimas Druskai gauti aspartamo ir K acesulfamo santykiu maždaug 2:1 (m/
- m)rūgštusis tirpalas kaitinamas ir paliekamas kristalizuotis. Kalio jonai ir vanduo pašalinami. Produktas yra patvaresnis už aspartamą Cheminis pavadinimas 6-metil-1,2,3-oksatiazin-4(3H)-on-2,2-dioksido L-fenilalanil-2-metil-L-α-asparto rūgšties druska Cheminė formulė C18H23O9N3S Santykinė molekulinė masė 457,46 Analizės duomenys 63,0–66,0 % aspartamo (sausoje medžiagoje) ir 34,0–37,0 % acesulfamo (kaip rūgšties sausoje medžiagoje) Apibūdinimas Balti bekvapiai kristaliniai milteliai Identifikavimas Tirpumas Labai mažai tirpus vandenyje; mažai tirpus etanolyje Praleidimo faktorius 1 % tirpalo praleidimo faktorius, nustatytas tinkamu spektrofotometru 1 cm kiuvetėje, esant 430 nm ir kaip palyginamąjį tirpalą naudojant vandenį, yra ne mažesnis kaip 0,95, o tai maždaug atitinka ne didesnį kaip 0,022 optinį tankį Savitasis poliarizacijos plokštumos sukimas : plius 14,5–16,5° Nustatomas esant koncentracijai 6,2 g 100 ml skruzdžių rūgšties (15 N) per 30 min. nuo tirpalo paruošimo. Apskaičiuotą savitojo poliarizacijos plokštumos sukimo kampą reikia padalyti iš 0,646 pataisai padaryti dėl aspartamo kiekio aspartamo-acesulfamo druskoje Grynumas Nuodžiūvis Ne daugiau kaip 0,5 % (105 °C, 4 valandos) 5-benzil-3,6-diokso-2-piperazin-acto rūgštis Ne daugiau kaip 0,5 % Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg“ 1.6. Išdėstau 2 priedo 30 punktą taip: „30. E 160a (
- i)KAROTENŲ MIŠINYS 30.1. Augaliniai karotenai Sinonimas CI maisto oranžinis 5 Apibrėžimas Karotenų mišinys gaunamas tirpikliais ekstrahuojant natūralių veislių valgomuosius augalus, morkas, augalinius aliejus, žolę, liucerną ir dilgėles Pagrindinis dažantis komponentas yra karotenoidai, kurių didžiausią dalį sudaro beta karotenas. Gali būti alfa, gama karoteno ir kitų pigmentų. Be dažančių pigmentų, šioje medžiagoje gali būti aliejų, riebalų ir vaškų, natūraliai esančių šaltinio medžiagoje Ekstrahavimui galima naudoti tik šiuos tirpiklius: acetoną, metiletilketoną, metanolį, etanolį, propan-2-olį, heksaną (benzeno ne daugiau kaip 0,05 % tūrio), dichlormetaną ir anglies dioksidą Klasė Karotenoidai Spalvos indeksas Nr. 75130 EINECS 230-636-6 Cheminė formulė Beta karotenas: C40H56 Santykinė molekulinė masė Beta karotenas: 536,88 Analizės duomenys Karotenų kiekis (skaičiuojant beta karotenu) yra ne mažesnis kaip 5 %. Produktuose, gautuose ekstrahuojant augalinius aliejus: ne mažesnis kaip 0,2 % valgomųjų riebalų E 2500, kai bangos ilgis apytikriai 440–457 nm cikloheksane Identifikavimas Spektrometrija Tirpalo cikloheksane maksimumas atitinka 440–457 nm ir 470–486 nm Grynumas Tirpiklių likučiai Acetonas Metiletilketonas Metanolis Ne daugiau kaip 50 mg/kg, atskirai arba kartu Propan-2-olis Heksanas Etanolis Dichlormetanas: Ne daugiau kaip 10 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg 30.2. Dumblių karotenai Sinonimas CI maisto oranžinis 5 Apibrėžimas Karotenų mišinys taip pat gali būti gaunamas iš natūralių dumblių veislių Dunaliella salina, augančių dideliuose druskinguose Whyalla ežeruose Pietų Australijoje. Beta karotenas ekstrahuojamas naudojant eterinį aliejų. Preparatas yra 20–30 % suspensija valgomajame aliejuje. Trans- ir cis-izomerų santykis yra 50/50–71/29 intervale. Pagrindinis dažantis komponentas yra karotenoidai, kurių didžiausią dalį sudaro beta karotenas. Gali būti alfa karoteno, liuteino, zeaksantino ir beta kriptoksantino. Be dažančių pigmentų šioje medžiagoje gali būti aliejų, riebalų ir vaškų, natūraliai esančių šaltinio medžiagoje Klasė Karotenoidai Spalvos indeksas Nr. 75130 Cheminė formulė Beta karotenas: C40H56 Santykinė molekulinė masė Beta karotenas: 536,88 Analizės duomenys Karotenų kiekis (skaičiuojant beta karotenu) yra ne mažesnis kaip 20 % E 2500, kai bangos ilgis apytikriai 440–457 nm cikloheksane Identifikavimas Spektrometrija Tirpalo cikloheksane maksimumas atitinka 440–457 nm ir 474–486 nm Grynumas Natūralūs maistinių aliejų tokoferoliai Ne daugiau kaip 0,3 % Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg“ 1.7. Išdėstau 2 priedo 31 punktą taip: 31. E 160a (
- ii)BETA KAROTENAS 31.1. Beta karotenas Sinonimas CI maisto oranžinis 5 Apibrėžimas Šios specifikacijos daugiausia taikomos visiems beta karoteno trans-izomerams ir mažiems kiekiams kitų karotenoidų. Praskiesti ir stabilizuoti preparatai gali turėti skirtingus trans- ir cis-izomerų santykius Klasė Karotenoidai Spalvos indeksas Nr. 40800 Einecs 230-636-6 Cheminis pavadinimas Beta karotenas; beta, beta karotenas Cheminė formulė C40H56 Santykinė molekulinė masė 536,88 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 96 % suminio dažančiųjų medžiagų kiekio (išreiškiant beta karotenu) E 2500, kai bangos ilgis apytikriai 440–457 nm cikloheksane Aprašymas Raudoni arba rusvai raudoni kristalai ar kristaliniai milteliai Identifikavimas Spektrometrija Tirpalo cikloheksane maksimumas atitinka 453–456 nm Grynumas Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,2 % Papildomos dažančios medžiagos Karotenoidai, išskyrus beta karoteną: ne daugiau kaip 3,0 % suminio dažančiųjų medžiagų kiekio Švinas Ne daugiau kaip 2 mg/kg 31.2. Beta karotenas iš Blakeslea trispora Sinonimas CI maisto oranžinis 5 Apibrėžimas Gaunamas fermentacijos būdu, naudojant grybo Blakeslea trispora natūraliųjų veislių mišrią dviejų lytiškai poruojamų tipų (+) ir (–) kultūrą. Beta karotenas iš biomasės ekstrahuojamas etilacetatu arba izobutilacetatu, vėliau izopropilo alkoholiu ir kristalizuojamas. Kristalinį produktą iš esmės sudaro trans beta karotenas. Kadangi tai natūralus procesas, maždaug 3 % produkto sudaro jam būdingų karotenoidų mišinys Klasė Karotenoidai Spalvos indeksas Nr. 40800 Einecs 230-636-6 Cheminis pavadinimas Beta karotenas; beta, beta karotenas Cheminė formulė C40H56 Santykinė molekulinė masė 536,88 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 96 % suminio dažančiųjų medžiagų kiekio (išreiškiant beta karotenu) E 2500, kai bangos ilgis apytikriai 440–457 nm cikloheksane Aprašymas Raudoni, rusvai raudoni ar purpuriniai violetiniai kristalai ar kristaliniai milteliai (spalva priklauso nuo ekstrahavimo tirpiklio ir kristalizavimo sąlygų) Identifikavimas Spektrometrija Tirpalo cikloheksane maksimumas atitinka 453–456 nm Grynumas Tirpiklių likučiai Etilacetatas Ne daugiau kaip 0,8 %, atskirai arba kartu Etanolis Izobutilacetatas: ne daugiau kaip 1,0 % Izopropilo alkoholis: ne daugiau kaip 0,1 % Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kai 0,2 % Papildomos dažančios medžiagos Karotenoidai, išskyrus beta karoteną: ne daugiau kaip 3,0 % suminio dažančiųjų medžiagų kiekio Švinas Ne daugiau kaip 2 mg/kg Mikotoksinai: aflatoksinas B1 Nėra trichotecenas (T2) Nėra ochratoksinas Nėra zearalenonas Nėra Mikrobiologija: pelėsiai Ne daugiau kaip 100/g mielės Ne daugiau kaip 100/g salmonelės Nėra 25 g žarninės lazdelės (E. coli) Nėra 5 g“ 1.8. Išdėstau 3 priedo 100 punktą taip: „100. E 407 KARAGENINAS Sinonimai Komerciniai produktai parduodami skirtingais pavadinimais: airiškų samanų geliozė eucheumanas (iš Eucheuma spp.) iridofikanas (iš Iridaea spp.) hipneanas (iš Hypnea spp.) furcelaranas arba daniškasis agaras (iš Furcellaria fastigiata) karageninas (iš Chondrus ir Gigartina spp.) Apibrėžimas Karageninas gaunamas vandeniu ekstrahuojant natūralias Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae ir Furcellariaceae šeimų dumblių atmainas, priklausančias Rhodophyceae (raudondumblių) klasei. Galima naudoti tik šiuos organinius nusodiklius: metanolį, etanolį ir propan-2-olį. Karageniną daugiausia sudaro polisacharidų ir sieros rūgšties esterių kalio, natrio, magnio ir kalcio druskos, kurios hidrolizuojamos virsta galaktoze ir 3,6-anhidrogalaktoze. Karageninas neturi būti hidrolizuojamas arba skaidomas kitais cheminiais metodais EINECS 232-524-2 Apibūdinimas Nuo gelsvų iki bespalvių, nuo rupių iki smulkių bekvapių miltelių Identifikavimas Teigiami galaktozės, anhidro-galaktozės ir sulfato bandymas Grynumas Metanolio, etanolio, propan-2-olio kiekis Ne daugiau kaip 0,1 %, atskirai arba kartu 1,5 % tirpalo klampa 75 ºC temperatūroje Ne mažesnė kaip 5 mPa × s Nuodžiūvis Ne daugiau kaip 12 % (105 ºC, 4 valandos) Sulfatas Ne mažiau kaip 15 %, bet ne daugiau kaip 40 % sausoje medžiagoje (išreiškiant SO) Pelenai Ne mažiau kaip 15 %, bet ne daugiau kaip 40 % sausoje medžiagoje 550 ºC temperatūroje Rūgštyje netirpūs pelenai Ne daugiau kaip 1 % sausoje medžiagoje (netirpūs 10 % vandenilio chlorido rūgštyje) Rūgštyje netirpi medžiaga Ne daugiau kaip 2 % sausoje medžiagoje (netirpi 1 % tūrio sulfato rūgštyje) Mažos molekulinės masės kara-geninas (frakcija, kurios moleku-linė masė mažesnė kaip 50 kDa) Ne daugiau kaip 5 % Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Gyvsidabris Ne daugiau kaip 1 mg/kg Kadmis Ne daugiau kaip 1 mg/kg Bendras bakterijų skaičius Ne daugiau kaip 5000 kolonijų/g Mielės ir pelėsiai Ne daugiau kaip 300 kolonijų/g Žarninės lazdelės (E. coli) Nėra 5 g Salmonelės Nėra 10 g“ 1.9. Išdėstau 3 priedo 101 punktą taip: „101. E 407a APDOROTI RAUDONDUMBLIAI Sinonimas PES (apdorotų raudondumblių akronimas) Apibrėžimas Apdoroti raudondumbliai gaunami apdorojant Eucheuma cottonii ir Eucheuma spinosum natūralių atmainų dumblius, priklausančius Rhodophyceae (raudondumblių) klasei: priemaišos pašalinamos vandeniniu šarminiu (KOH) tirpalu, produktas plaunamas gėlu vandeniu ir džiovinamas. Toliau galima gryninti, plaunant metanoliu, etanoliu arba propan-2-oliu, ir džiovinti. Produktą iš esmės sudaro polisacharidų ir sulfato rūgšties esterių kalio druska, kurią hidrolizuojant gaunama galaktozė ir 3,6-anhidrogalaktozė. Šiek tiek mažiau yra polisacharidų ir sulfato rūgšties esterių natrio, kalcio ir magnio druskų. Produkte taip pat yra iki 15 % dumblių celiuliozės. Apdorotų raudondumblių karageninas neturi būti hidrolizuojamas arba skaidomas kitais cheminiais metodais Apibūdinimas Nuo gelsvai rudų iki gelsvų, nuo rupių iki smulkių bekvapių miltelių Identifikavimas Teigiami galaktozės, anhidro-galaktozės ir sulfato bandymai Tirpumas Vandenyje sudaro drumstas klampias suspensijos. Netirpūs etanolyje Grynumas Metanolio, etanolio, propan-2-olio kiekis Ne daugiau kaip 0,1 %, atskirai arba kartu 1,5 % tirpalo klampumas 75 ºC temperatūroje Ne mažiau kaip 5 mPa × s Nuodžiūvis Ne daugiau kaip 12 % (105 ºC, 4 valandos) Sulfatas Ne mažiau kaip 15 %, bet ne daugiau kaip 40 % sausoje medžiagoje (išreiškiant SO) Pelenai Ne mažiau kaip 15 %, bet ne daugiau kaip 40 % sausoje medžiagoje 550 ºC temperatūroje Rūgštyje netirpūs pelenai Ne daugiau kaip 1 % sausoje medžiagoje (netirpūs 10 % vandenilio chlorido rūgštyje) Rūgštyje netirpi medžiaga Ne mažiau kaip 8 %, bet ne daugiau kaip 15 % sausoje medžiagoje (netirpi 1 % tūrio sulfato rūgštyje) Mažos molekulinės masės karageninas (frakcija, kurios molekulinė masė mažesnė kaip 50 kDa) Ne daugiau kaip 5 % Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg Gyvsidabris Ne daugiau kaip 1 mg/kg Kadmis Ne daugiau kaip 1 mg/kg Bendras bakterijų skaičius Ne daugiau kaip 5000 kolonijų/g Mielės ir pelėsiai Ne daugiau kaip 300 kolonijų/g Žarninės lazdelės (E. coli) Nėra 5 g Salmonelės. Nėra 10 g“ 1.10. Papildau 3 priedą nauju 296 punktu: „296. E 907 HIDRINTAS POLI-1-DECENAS Sinonimai Hidrintas polidec-1-enas, hidrintas poli-alfa-olefinas Apibrėžimas Cheminė formulė C10nH20n+2, kai n = 3–6 Molekulinė masė 560 (vidutinė) Analizės duomenys Ne mažiau kaip 98,5 % hidrinto poli-2-deceno esant šiam oligomerų pasiskirstymui: C30: 13–37 % C40: 35–70 % C50: 9–25 % C60: 1–7 % Apibūdinimas Bespalvis bekvapis klampus skystis Identifikavimas Tirpumas Netirpus vandenyje, šiek tiek tirpus etanolyje, tirpus toluene Degimas Dega šviesia liepsna ir skleidžia į parafiną panašų kvapą Grynumas Klampa 5,7 × 10-6–6,1 × 10-6 m2s-1 100 ºC temperatūroje Junginiai, kurių anglies atomų skaičius mažesnis kaip 30 Ne daugiau kaip 1,5 % Lengvai karbonizuojamos medžiagos Papurčius 10 minučių verdančio vandens vonioje mėgintuvėlį su sulfato rūgštimi ir 5 g hidrinto poli-1-deceno mėginio spalva yra ne tamsesnė už labai šviesią šiaudų spalvą Nikelis Ne daugiau kaip 1 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg“ 1.11. Papildau 3 priedą nauju 297 punktu: „297. E 1517 GLICEROLIO DIACETATAS Sinonimas Diacetinas Apibrėžimas Glicerolio diacetato didesnę dalį sudaro glicerolio 1,2- ir 1,3-diacetatų mišinys ir šiek tiek mono- bei tri-esterių Cheminiai pavadinimai Glicerolio diacetatas, 1,2,3-propantriolio diacetatas Cheminė formulė C7H12O5 Molekulinė masė 176,17 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 94,0 % Apibūdinimas Skaidrus bespalvis higroskopinis šiek tiek aliejingas skystis, turintis silpną riebalų kvapą Identifikavimas Tirpumas Tirpus vandenyje; maišosi su etanoliu Teigiami glicerolio ir acetato bandymai Savitasis sunkis d: 1,175–1,195 Virimo temperatūra 259–261 ºC Grynumas Suminis pelenų kiekis Ne daugiau kaip 0,02 % Rūgštingumas Ne daugiau kaip 0,4 % (išreiškiant acto rūgštimi) Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg“ 1.12. Papildau 3 priedą nauju 298 punktu: „298. E 1519 BENZILO ALKOHOLIS Sinonimai Fenilkarbinolis, fenilmetilo alkoholis, benzenmetanolis, alfa-hidroksitoluenas Apibrėžimas Cheminiai pavadinimai Benzilo alkoholis, fenilmetanolis Cheminė formulė C7H8O Molekulinė masė 108,14 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 98,0 % Apibūdinimas Bespalvis skaidrus skystis, turintis silpną aromatinių angliavandenilių kvapą Identifikavimas Tirpumas Tirpus vandenyje, etanolyje ir eteryje Lūžio rodiklis :1,538–1,541 Savitasis sunkis d: 1,042–1,047 Teigiamas peroksidų bandymas Grynumas Distiliavimo temperatūros intervalas Ne mažiau kaip 95 % tūrio distiliuojama esant 202–208 ºC Rūgščių skaičius Ne daugiau kaip 0,5 Aldehidai Ne daugiau kaip 0,2 % tūrio (kaip benzaldehidas) Švinas Ne daugiau kaip 5 mg/kg“ 2. Nustatau, kad draudžiama nuo 2005 m. balandžio 1 d. prekiauti produktais, neatitinkančiais šiame įsakyme nustatytų reikalavimų, tačiau tokiais produktais, išskyrus nurodytus šio įsakymo 1.4 ir 1.5 punktuose, pateiktais į rinką arba paženklintais etiketėmis iki 2005 m. balandžio 1 d., leidžiama prekiauti, kol baigsis jų atsargos. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ŽILVINAS PADAIGA