← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO Į S A K Y M A S DĖL LICENCIJŲ VERSTIS FARMACINE VEIKLA FORMŲ PATVIRTINI

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO Į S A K Y M A S DĖL LICENCIJŲ VERSTIS FARMACINE VEIKLA FORMŲ PATVIRTINIMO 2005 m. sausio 24 d. Nr. V-49 Vilnius Vadovaudamasis Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. gruodžio 7 d. nutarimu Nr. 1599 (Žin., 2004, Nr. 178-6587), bei atsižvelgdamas į Europos Komisijos patvirtintą Bendrijos gamybos licencijos bazinę formą: 1. Tvirtinu pridedamas: 1.1. Vaistinių preparatų gamybos licencijos formą; 1.2. Vaistinių preparatų importo licencijos formą; 1.3. Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos licencijos formą; 1.4. Tiriamųjų vaistinių preparatų importo licencijos formą; 1.5. Vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijos formą; 1.6. Licencijos vaistinės veiklai formą; 1.7. Licencijos gamybinės vaistinės veiklai formą; 1.8. Farmacinių atliekų tvarkymo licencijos, išskyrus šalinimą, formą. 2. Pavedu: 2.1. Farmacinės veiklos bei veiklos, susijusios su narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, taip pat narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakais (prekursoriais), licencijavimo komisijai pildyti licencijų formas, įrašant reikalingus rekvizitus; 2.2. įsakymo vykdymą kontroliuoti Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos sekretoriui pagal administruojamą sritį. 3. Licencija nelaminuojama. 4. Pripažįstu netekusiu galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. gegužės 3 d. įsakymą Nr. V-316 „Dėl vaistinių preparatų gamybos ir vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijų formų patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 67-2358). SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ŽILVINAS PADAIGA Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu Nr. V-49 Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija (adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas) VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJA ___________Nr.___ (data) Licencijos turėtojas ________________________________________________________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) Gamybos vieta ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ (adresas) Licencijos turėtojo buveinė ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ (adresas, kodas, registras) Licencijos taikymo sritis 1 priedas Licencijos išdavimo teisinis pagrindas Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) LICENCIJOS PRIEDAI: 1-7 Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________ ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė) pavadinimas ______________ Vaistinių preparatų gamybos licencijos 1 priedas (Vaistinių preparatų gamybos licencijos pirmo priedo formos pavyzdys) VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___ PIRMAS PRIEDAS Licencijos objektas: Žmonėms skirti vaistiniai preparatai Veikliosios vaistinės medžiagos 1. Gamybos procesai 1.1. Pradinių medžiagų įsigijimas 1.2. Produktų įsigijimas 1.3. Gamyba 1.4. Išleidimo kokybės kontrolė 1.5. Laikymas 1.6. Platinimas 1.7. Gamybos procesų kontrolė 2. Gamybos pobūdis 2.1. Sterilūs preparatai 2.1.1. didelio tūrio skystosios farmacinės formos (parenterinės) – gaminamos aseptinėmis sąlygomis – gaminamos sterilizuojant karščiu 2.1.2. mažo tūrio skystosios farmacinės formos (parenterinės) – gaminamos aseptinėmis sąlygomis – gaminamos sterilizuojant karščiu – akių lašai 2.1.3. minkštosios farmacinės formos 2.1.4. kietosios farmacinės formos – gaminamos pripildymo būdu – gaminamos džiovinant šalčiu (liofilizuojant) 2.2. Nesterilūs preparatai 2.2.1. skystosios farmacinės formos 2.2.2. minkštosios farmacinės formos 2.2.3. kietosios farmacinės formos -gaminamos vienadozės formos (tabletės, kapsulės, supozitorijos, ovulės) -gaminamos daugiadozės formos (milteliai, granulės) 2.3. Biologiniai vaistiniai preparatai 2.3.1. vakcinos 2.3.2. serumai 2.3.3. kraujo preparatai 2.3.4. kiti (pvz. hormonai, žmoginės ar gyvūninės kilmės enzimai, genų inžinerijos būdu pagaminti preparatai) 2.4. Kiti preparatai 2.5. Tik pakavimas, ženklinimas 2.5.1. skystųjų farmacinių formų 2.5.2. minkštųjų farmacinių formų 2.5.3. kietųjų farmacinių formų ______________ Vaistinių preparatų gamybos licencijos 2 priedas (Vaistinių preparatų gamybos licencijos antro priedo forma) VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___ ANTRAS PRIEDAS Juridinio (-ių) asmens (-ų), vykdančio (-ių) sutartinę gamybą, pavadinimas (-

  1. ai)ir gamybos vietos adresas (-
  2. ai)________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ____________________________________ ______________ Vaistinių preparatų gamybos licencijos 3 priedas (Vaistinių preparatų gamybos licencijos trečio priedo forma) VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___ TREČIAS PRIEDAS Juridinio (-ių) asmens (-ų), vykdančio (-ių) laboratorinius tyrimus pagal sutartį, pavadinimas (-
  3. ai)ir tyrimų vietos adresas (-
  4. ai)_______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ ______________ Vaistinių preparatų gamybos licencijos 4 priedas (Vaistinių preparatų gamybos licencijos ketvirto priedo forma) VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___ KETVIRTAS PRIEDAS Kvalifikuoto (-ų) asmens (-ų) vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos _________________________________________ ______________ Vaistinių preparatų gamybos licencijos 5 priedas (Vaistinių preparatų gamybos licencijos penkto priedo forma) VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___ PENKTAS PRIEDAS Asmens (-ų), atsakingo (-ų) už kokybės kontrolę, vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos _________________________________________ _________________________________________ Asmens (-ų), atsakingo (-ų) už gamybą, vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos _________________________________________ _________________________________________ ______________ Vaistinių preparatų gamybos licencijos 6 priedas (Vaistinių preparatų gamybos licencijos šešto priedo forma) VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___ ŠEŠTAS PRIEDAS Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) _____________________________________ ______________ Vaistinių preparatų gamybos licencijos 7 priedas (Vaistinių preparatų gamybos licencijos septinto priedo forma) VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___ SEPTINTAS PRIEDAS Leidžiamų gaminti vaistinių preparatų pavadinimai, stiprumas, forma _________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ Leidžiamų gaminti veikliųjų vaistinių medžiagų pavadinimai _________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ ______________ Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu Nr. V-49 Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija (adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas) VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJA ___________Nr.___ (data) Licencijos turėtojas ___________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) Importo vieta ___________________________________ ___________________________________ (adresas) Licencijos turėtojo buveinė ___________________________________ ___________________________________ (adresas, kodas, registras) Licencijos taikymo sritis 1 priedas Licencijos išdavimo teisinis pagrindas Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) LICENCIJOS PRIEDAI: 1-6 Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________ ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė) pavadinimas ______________ Vaistinių preparatų importo licencijos 1 priedas (Vaistinių preparatų importo licencijos pirmo priedo formos pavyzdys) VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___ PIRMAS PRIEDAS Licencijos objektas: Žmonėms skirti vaistiniai preparatai Veikliosios vaistinės medžiagos 1. Importo procesai 1.1. Preparatų įsigijimas 1.2. Kokybės kontrolė 1.3. Serijos išleidimas 1.4. Laikymas vykdant importo procesus 1.5. Platinimas 1.5. Procesų kontrolė 2. Preparatų grupės 2.1. Sterilūs preparatai 2.1.1. didelio tūrio (daugiau kaip 100
  5. ml)skystosios farmacinės formos (parenteriniai) – gaminamos aseptinėmis sąlygomis – gaminamos sterilizuojant karščiu 2.1.2. mažo tūrio (mažiau kaip 100
  6. ml)skystosios farmacinės formos (parenteriniai) – gaminamos aseptinėmis sąlygomis – gaminamos sterilizuojant karščiu – akių lašai 2.1.3. minkštosios farmacinės formos 2.1.4. kietosios farmacinės formos – gaminamos pripildymo būdu – gaminamos džiovinant šalčiu (liofilizuojant) 2.2. Nesterilūs preparatai 2.2.1. skystosios farmacinės formos 2.2.2. minkštosios farmacinės formos 2.2.3. kietosios farmacinės formos -gaminamos vienadozės formos (tabletės, kapsulės, supozitorijos, ovulės) -gaminamos daugiadozės formos (milteliai, granulės) 2.2.4. medicininės dujos 2.3. Biologiniai preparatai 2.3.1. vakcinos 2.3.2. serumai 2.3.3. kraujo preparatai 2.3.4. kiti (pvz. hormonai, žmoginės ar gyvūninės kilmės enzimai, genų inžinerijos būdu pagaminti preparatai) 2.4. Kiti preparatai ______________ Vaistinių preparatų importo licencijos 2 priedas (Vaistinių preparatų importo licencijos antro priedo forma) VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___ ANTRAS PRIEDAS Juridinio (-ių) asmens (-ų), vykdančio (-ių) laboratorinius tyrimus pagal sutartį, pavadinimas (-
  7. ai)ir tyrimų vietos adresas (-
  8. ai)_______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ ______________ Vaistinių preparatų importo licencijos 3 priedas (Vaistinių preparatų importo licencijos trečio priedo forma) VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___ TREČIAS PRIEDAS Kvalifikuoto (-ų) asmens (-ų) vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos _________________________________________ _________________________________________ ______________ Vaistinių preparatų importo licencijos 4 priedas (Vaistinių preparatų importo licencijos ketvirto priedo forma) VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___ KETVIRTAS PRIEDAS Asmens (-ų), atsakingo (-ų) už kokybės kontrolę, vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos _________________________________________ _________________________________________ ______________ Vaistinių preparatų importo licencijos 5 priedas (Vaistinių preparatų importo licencijos penkto priedo forma) VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___ PENKTAS PRIEDAS Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) ______________ Vaistinių preparatų importo licencijos 6 priedas (Vaistinių preparatų importo licencijos šešto priedo forma) VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___ ŠEŠTAS PRIEDAS Leidžiamų importuoti vaistinių preparatų pavadinimai, stiprumas, forma _________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ Leidžiamų importuoti veikliųjų vaistinių medžiagų pavadinimai ___________________________________________________________ ___________________________________________________________ ___________________________________________________________ ______________ Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu Nr. V-49 Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija (adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas) TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJA ___________Nr.___ (data) Licencijos turėtojas ________________________________________________________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) Gamybos vieta ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ (adresas) Licencijos turėtojo buveinė ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ (adresas, kodas, registras) Licencijos taikymo sritis 1 priedas Licencijos išdavimo teisinis pagrindas Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) LICENCIJOS PRIEDAI: 1-3 Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________ ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė) pavadinimas ______________ Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos licencijos 1 priedas (Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos licencijos pirmo priedo formos pavyzdys) TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___ PIRMAS PRIEDAS Licencijos objektas: Tiriamieji žmonėms skirti vaistiniai preparatai 1. Gamybos procesai 1.1. Pradinių medžiagų/produktų įsigijimas 1.2. Gamyba 1.3. Pakavimas 1.3.1. pakavimas į vidinę pakuotę 1.3.2. pakavimas į išorinę pakuotę 1.4. Kodavimas 1.5. Kokybės kontrolė 1.6. Serijos išleidimas 1.7. Laikymas vykdant gamybos procesus 1.5. Gamybos procesų kontrolė 2. Preparatų grupės 2.1. Biologiniai vaistiniai preparatai 2.1.1. kraujo preparatai 2.1.2. imunologiniai preparatai 2.1.3. ląstelių terapijos vaistiniai preparatai 2.1.4. genų terapijos vaistiniai preparatai 2.1.5. rekombinantiniai DNR preparatai. 2.1.6. žmoginės ar gyvūninės kilmės medžiagos 2.2. Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra cheminių veikliųjų medžiagų 2.3. Augaliniai preparatai 2.4. Homeopatiniai preparatai 2.5. Radiofarmaciniai preparatai 2.6. Kiti preparatai 3. Preparatų farmacinės formos 3.1. Geriamosios formos 3.1.1. skystosios 3.1.2. minkštosios 3.1.3. kietosios 3.1.4. kitos 3.2. Parenterinės formos 3.3. Kitos formos ______________ Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos licencijos 2 priedas (Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos licencijos antro priedo forma) TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___ ANTRAS PRIEDAS Kvalifikuoto (-ų) asmens (-ų) vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos _________________________________________ _________________________________________ ______________ Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos licencijos 3 priedas (Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos licencijos trečio priedo forma) TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___ TREČIAS PRIEDAS Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) ______________ Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu Nr. V-49 Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija (adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas) TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJA ___________Nr.___ (data) Licencijos turėtojas ___________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) Importo vieta ___________________________________ ___________________________________ (adresas) Licencijos turėtojo buveinė ___________________________________ ___________________________________ (adresas, kodas, registras) Licencijos taikymo sritis 1 priedas Licencijos išdavimo teisinis pagrindas Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) LICENCIJOS PRIEDAI: 1-3 Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________ ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė) pavadinimas ______________ Tiriamųjų vaistinių preparatų importo licencijos 1 priedas (Tiriamųjų vaistinių preparatų importo licencijos pirmo priedo formos pavyzdys) TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___ PIRMAS PRIEDAS Licencijos objektas: Tiriamieji žmonėms skirti vaistiniai preparatai 1. Importo procesai 1.1. Preparatų įsigijimas 1.2. Kokybės kontrolė 1.3. Serijos išleidimas 1.4. Laikymas vykdant importo procesus 1.5. Procesų kontrolė 2. Preparatų grupės 2.1. Preparatai, kurių sudėtyje yra biologinių veikliųjų medžiagų 2.1.1. kraujo preparatai 2.1.2. imunologiniai preparatai 2.1.3. ląstelių terapijos vaistiniai preparatai 2.1.4. genų terapijos vaistiniai preparatai 2.1.5. rekombinantiniai DNR preparatai 2.1.6. preparatai, kurių sudėtyje yra ekstrahuotų žmoginės ar gyvūninės kilmės medžiagų 2.2. Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra cheminių veikliųjų medžiagų 2.3. Augaliniai preparatai 2.4. Homeopatiniai preparatai 2.5. Radiofarmaciniai preparatai 2.6. Kiti preparatai 3. Preparatų farmacinės formos 3.1. Geriamosios formos 3.1.1. skystosios 3.1.2. minkštosios 3.1.3. kietosios 3.1.4. kitos 3.2. Parenterinės formos 3.3. Kitos formos ______________ Tiriamųjų vaistinių preparatų importo licencijos 2 priedas (Tiriamųjų vaistinių preparatų importo licencijos antro priedo forma) TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___ ANTRAS PRIEDAS Kvalifikuoto (-ų) asmens (-ų) vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos _________________________________________ _________________________________________ ______________ Tiriamųjų vaistinių preparatų importo licencijos 3 priedas (Tiriamųjų vaistinių preparatų importo licencijos trečio priedo forma) TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___ TREČIAS PRIEDAS Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) ______________ Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu Nr. V-49 Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija (adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas) VAISTINIŲ PREPARATŲ DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJA ___________Nr.___ (data) Licencijos turėtojas ________________________________________________________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) Platinimo vieta (-
  9. os)________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ (adresas (-ai)) Licencijos turėtojo buveinė ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ (adresas, kodas, registras) Licencijos objektas Žmonėms skirti vaistiniai preparatai Veikliosios vaistinės medžiagos Licencijos išdavimo teisinis pagrindas Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) LICENCIJOS PRIEDAI ___________________ (skaičius) Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________ ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė) pavadinimas ______________ Vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijos priedas (Vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijos priedo formos pavyzdys) VAISTINIŲ PREPARATŲ DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS Nr.___ ________________ PRIEDAS (priedo numeris žodžiu) (platinimo vietos adresas) 1. Platinamų preparatų grupės 1.1. Preparatai, saugomi kambario temperatūroje (16-25 °C) 1.2. Preparatai, saugomi (9-15 °C) vėsiai 1.3. Preparatai, saugomi (2-8 °C) šaltai 1.4. Preparatai, saugomi specialaus temperatūros režimo patalpoje 1.5. Biologiniai preparatai 1.5.1. vakcinos 1.5.2. serumai 1.5.3. kraujo preparatai 1.5.4. kiti (pvz., hormonai, iš žmogaus ar gyvūninės kilmės enzimai, genų inžinerijos būdu pagaminti preparatai) 1.6. Homeopatiniai preparatai 1.7. Medicininės dujos 1.8. Radiofarmaciniai preparatai 1.9. Tradiciniai augaliniai vaistiniai preparatai 1.10. Kiti preparatai 2. Veiklos pobūdis 2.1. Įsigijimas 2.2. Laikymas (sandėliavimas) 2.3. Tiekimas 2.4. Eksportas Veikla, vykdoma pagal sutartį _____________________________________ (sutarties Nr., sutarties vykdytojo pavadinimas) ______________ Vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijos priedas (Vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijos priedo formos pavyzdys) VAISTINIŲ PREPARATŲ DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS Nr.__ _________________ PRIEDO TĘSINYS (priedo numeris žodžiu) Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) ______________ Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu Nr. V-49 Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija (adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas) LICENCIJA VAISTINĖS VEIKLAI ___________Nr.___ (data) Licencijos turėtojas _______________________________________ _______________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) Veiklos vieta _______________________________________ _______________________________________ (adresas) Licencijos turėtojo buveinė _______________________________________ _______________________________________ (adresas, kodas, registras) Vaistininkas, paskirtas juridinio asmens vadovu (vardas ir pavardė) Farmacinės veiklos vadovas nurodytu veiklos adresu (vardas ir pavardė) Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ Licencijos išdavimo teisinis pagrindas Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________ ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė) pavadinimas ______________ Licencijos vaistinės veiklai priedas (Licencijos vaistinės veiklai priedo formos pavyzdys) LICENCIJOS VAISTINĖS VEIKLAI Nr.___ ________________ PRIEDAS (priedo numeris žodžiu) Licencijos turėtojas _______________________________________ _______________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) Veiklos vieta _______________________________________ _______________________________________ (adresas) Veiklos pobūdis Vaistinės veikla Gamybinės vaistinės veikla Licencijos turėtojo buveinė _______________________________________ _______________________________________ (adresas, kodas, registras) Vaistininkas, paskirtas juridinio asmens vadovu (vardas ir pavardė) Farmacinės veiklos vadovas nurodytu filialo veiklos adresu (vardas ir pavardė) Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ Licencijos priedo išdavimo data ______________ Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu Nr. V-49 Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija (adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas) LICENCIJA gamybinės VAISTINĖS VEIKLAI ___________Nr.___ (data) Licencijos turėtojas _______________________________________ _______________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) Veiklos vieta _______________________________________ _______________________________________ (adresas) Licencijos turėtojo buveinė _______________________________________ _______________________________________ (adresas, kodas, registras) Vaistininkas, paskirtas juridinio asmens vadovu (vardas ir pavardė) Farmacinės veiklos vadovas nurodytu veiklos adresu (vardas ir pavardė) Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ Licencijos išdavimo teisinis pagrindas Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________ ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė) pavadinimas ______________ Licencijos gamybinės vaistinės veiklai priedas (Licencijos vaistinės veiklai priedo formos pavyzdys) LICENCIJOS GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLAI Nr.___ ________________ PRIEDAS (priedo numeris žodžiu) Licencijos turėtojas _______________________________________ _______________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) Veiklos vieta _______________________________________ _______________________________________ (adresas) Veiklos pobūdis Vaistinės veikla Gamybinės vaistinės veikla Licencijos turėtojo buveinė _______________________________________ _______________________________________ (adresas, kodas, registras) Vaistininkas, paskirtas juridinio asmens vadovu (vardas ir pavardė) Farmacinės veiklos vadovas nurodytu filialo veiklos adresu (vardas ir pavardė) Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ Licencijos priedo išdavimo data ______________ Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu Nr. V-49 Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija (adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas) farmacinių atliekų tvarkymo licencijA, išskyrus šalinimą ___________Nr.___ (data) Licencijos turėtojas _______________________________________ _______________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) Veiklos vieta _______________________________________ _______________________________________ (adresas) Leidžiamų tvarkyti atliekų kodas _______________________________________ Licencijos turėtojo buveinė _______________________________________ _______________________________________ (adresas, kodas, registras) Farmacinės veiklos vadovas nurodytu veiklos adresu (vardas ir pavardė) Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ Licencijos išdavimo teisinis pagrindas Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________ ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė) pavadinimas ______________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.