LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS 2000 M. SPALIO 19 D. ĮSAKYMO NR. 563 „DĖL KRAUJO IR JO KOMPONENTŲ RUOŠIMO REKOMENDACIJŲ PATVIRTINIMO“ PAPILDYMO 2005 m. kovo 9 d. Nr. V-165 Vilnius Siekdamas įgyvendinti 2004 m. kovo 22 d. Europos Komisijos direktyvą 2004/33/EB, įgyvendinančią 2003 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/98/EB dėl tam tikrų kraujo ir kraujo komponentų techninių reikalavimų: papildau Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. spalio 19 d. įsakymu Nr. 563 „Dėl Kraujo ir jo komponentų ruošimo rekomendacijų patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 95-2999) patvirtintas Kraujo ir jo komponentų ruošimo rekomendacijas naujais skyriais ir išdėstau juos taip: „XX. KITI KRAUJO KOMPONENTAI

1. Apibrėžimai: 131.
2. Eritrocitai be leukocitų pridėtiniame tirpale – tai vienos konservuoto kraujo porcijos eritrocitai, iš kurios pašalinta didelė plazmos dalis ir leukocitai. Pridėta maitinamojo/apsauginio tirpalo. 131.
3. Eritrocitai, gauti aferezės būdu – tai aferezės būdu surinkti eritrocitai. 131.
4. Trombocitai be leukocitų, gauti aferezės būdu – tai aferezės būdu gauta kraujo trombocitų koncentruota suspensija, iš kurios pašalinti leukocitai. 131.
5. Trombocitai, gauti iš konservuoto kraujo, sukaupti iš kelių vienetų – tai kraujo trombocitų koncentruota suspensija, gauta apdorojant kelis konservuoto kraujo vienetus ir sukaupiant trombocitus iš jų per atskyrimą ar po jo. 131.
6. Trombocitai, gauti iš konservuoto kraujo, be leukocitų, sukaupti iš kelių vienetų – tai kraujo trombocitų koncentruota suspensija, gauta apdorojant kelis konservuoto kraujo vienetus ir sukaupiant trombocitus iš jų per atskyrimą ar po jo, iš kurios pašalinti leukocitai. 131.
7. Trombocitai, gauti iš konservuoto kraujo vieno vieneto – tai kraujo trombocitų koncentruota suspensija, gauta apdorojant vieną konservuoto kraujo vienetą. 131.
8. Trombocitai, gauti iš konservuoto kraujo, be leukocitų, vienas vienetas – tai kraujo trombocitų koncentruota suspensija, gauta iš vieno konservuoto kraujo vieneto, iš kurio pašalinti leukocitai. 131.
9. Granulocitai, gauti aferezės būdu – tai aferezės būdu gauta koncentruota granulocitų suspensija. 131.
10. Laikymas kriogeninėje temperatūroje – tai kraujo komponentų laikymo trukmės pailginimas užšaldant. 131.
11. Išplovimas – tai plazmos ar laikymo terpės pašalinimas iš ląstelinių produktų centrifuguojant, dekantuojant ir pridedant izotoninio suspensijos skysčio, kuris pašalinamas ir pakeičiamas po tolimesnio suspensijos centrifugavimo. Centrifugavimo, dekantavimo ir pakeitimo procesai gali būti kartojami keletą kartų. 131.
12. Pridėtinis tirpalas – tai tirpalas, specialiai paruoštas ląstelinių komponentų naudingoms savybėms išlaikyti saugant. 131.
13. Aferezė – tai vieno ar daugiau kraujo komponentų gavimo metodas, apdorojant visą kraują įrenginiais, kuriuo likę kraujo komponentai per procesą ar jo pabaigoje grąžinami donorui.
14. Ženklinimas 132.
15. Eritrocitų be leukocitų pridėtiniame tirpale ir eritrocitų, gautų aferezės būdu, etiketėse turi būti pažymėta: 132.1.
16. komponento pavadinimas ir kiekis; 132.1.
17. gamintojo pavadinimas ir adresas; 132.1.
18. individualus donacijos numeris; 132.1.
19. ABO grupė; 132.1.
20. Rh (D) grupė, nurodant, ar Rh (D) teigiamas, ar Rh (D) neigiamas; 132.1.
21. antikoagulianto, naudoto konservuoto kraujo gamybai, pavadinimas ar pridėtinio tirpalo pavadinimas; 132.1.
22. paėmimo data; 132.1.
23. laikymo temperatūra; 132.1.
24. galiojimo data. 132.
25. Trombocitų be leukocitų, gautų aferezės būdu; trombocitų, gautų iš konservuoto kraujo, sukauptų iš kelių vienetų; trombocitų, gautų iš konservuoto kraujo, be leukocitų, sukauptų iš kelių vienetų; trombocitų, gautų iš konservuoto kraujo, vieno vieneto; trombocitų, gautų iš konservuoto kraujo, be leukocitų, vieno vieneto etiketėse turi būti pažymėta: 132.2.
26. komponento pavadinimas; 132.2.
27. tūris ir vidutinis trombocitų kiekis vienete; 132.2.
28. gamintojo pavadinimas ir adresas; 132.2.
29. individualus donacijos numeris (jei trombocitai sukaupti iš kelių vienetų, ženklinama taip, kad būtų galima atsekti kiekvieną pradinį vienetą); 132.2.
30. ABO grupė; 132.2.
31. Rh (D) grupė, nurodant, ar Rh (D) teigiamas, ar Rh (D) neigiamas; 132.2.
32. antikoagulianto, naudoto konservuoto kraujo gamybai, pavadinimas ar pridėtinio tirpalo pavadinimas; 132.2.
33. laikymo temperatūra; 132.2.
34. galiojimo data; 132.2.
35. ar iš trombocitų pašalinti leukocitai. 132.
36. Granulocitų, gautų aferezės būdu, etiketėje turi būti pažymėta: 132.3.
37. komponento pavadinimas; 132.3.
38. tūris ir granulocitų kiekis; 132.3.
39. individualus donacijos numeris; 132.3.
40. laikymo temperatūra; 132.3.
41. galiojimo data.
42. Laikymas Komponentas Laikymo temperatūra Ilgiausia laikymo trukmė Eritrocitai be leukocitų pridėtiniame tirpale Nuo +2 °C iki +6 °C 28–49 dienos, atsižvelgiant į surinkimo, apdorojimo ir laikymo procesus Eritrocitai, gauti aferezės būdu Trombocitai be leukocitų, gauti aferezės būdu Nuo +20 °C iki +24 °C 5 dienos; galima laikyti 7 dienas, jei tikrinamas ar mažinamas bakterinis užterštumas Trombocitai, gauti iš konservuoto kraujo, sukaupti iš kelių vienetų Trombocitai, gauti iš konservuoto kraujo be leukocitų, sukaupti iš kelių vienetų Trombocitai, gauti iš konservuoto kraujo, vienas vienetas Trombocitai, gauti iš konservuoto kraujo, be leukocitų, vienas vienetas Granulocitai, gauti aferezės būdu Nuo +20 °C iki +24 °C 24 valandos
43. Vežimas ir platinimas Kraujo komponentai visais transfuzijos grandinės etapais turi būti vežami ir platinami tokiomis sąlygomis, kad būtų užtikrintas produkto tinkamumas. XXI. KRIOGENINIS KONSERVAVIMAS Komponentas Laikymo sąlygos ir trukmė Eritrocitai Iki 30 metų, atsižvelgiant į surinkimo, apdorojimo ir laikymo procesus Trombocitai Iki 24 mėnesių, atsižvelgiant į surinkimo, apdorojimo ir laikymo procesus Plazma ir krioprecipitatas Iki 36 mėnesių, atsižvelgiant į surinkimo, apdorojimo ir laikymo procesus Kriogeniškai konservuoti eritrocitai ir trombocitai po atšildymo turi būti sudėti į tinkamą terpę. Leidžiamas laikymo laikotarpis po atšildymo priklauso nuo taikomo metodo.“ SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ŽILVINAS PADAIGA