LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTRO Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTRO 2003 M. RUGPJŪČIO 4 D.

LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTRO Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTRO 2003 M. RUGPJŪČIO 4 D. ĮSAKYMO NR. 413 „DĖL GENETIŠKAI MODIFIKUOTŲ MIKROORGANIZMŲ RIBOTO NAUDOJIMO LIETUVOS RESPUBLIKOJE TVARKOS PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO 2005 m. kovo 4 d. Nr. D1-130 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos genetiškai modifikuotų organizmų įstatymo nuostatomis (Žin., 2001, Nr. 56-1976), Lietuvos Respublikos aplinkos apsaugos įstatymo (Žin., 1992, Nr. 5-75; 1996, Nr. 57-1335; 2002, Nr. 2-49; 2003, Nr. 61-2763; 2004, Nr. 60-2121) 6 straipsnio 5 dalies 9 punktu, Lietuvos Respublikos aplinkos ministerijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1998 m. rugsėjo 22 d. nutarimu Nr. 1138 (Žin., 1998, Nr. 84-2353; 2002, Nr. 20-766), 6.26 punktu,

1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2003 m. rugpjūčio 4 d. įsakymą Nr. 413 „Dėl genetiškai modifikuotų mikroorganizmų riboto naudojimo Lietuvos Respublikoje tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 80-3671; 2004, Nr. 78-2765): 1.
2. pripažįstu netekusiais galios 1.2, 1.3 ir 1.4 punktus; 1.
3. Nurodytuoju įsakymu patvirtintoje Genetiškai modifikuotų mikroorganizmų riboto naudojimo Lietuvos Respublikoje tvarkoje: 1.2.
4. išdėstau 3 punktą taip: „
5. Ši Tvarka yra privaloma visiems fiziniams ir juridiniams asmenims, užsiimantiems veikla susijusia su GMM ribotu naudojimu Lietuvos Respublikos teritorijoje.“; 1.2.
6. išdėstau 4.1 punktą taip: „4.
7. kai genetinė modifikacija atliekama nenaudojant rekombinantinių nukleino rūgščių molekulių;“; 1.2.
8. išdėstau 4.2.4 punktą taip: „4.2.
9. Įsiklonavimą, vykstantį iš organizmo ląstelės pasišalinant nukleino rūgšties sekoms, kai po to visa arba dalis tos nukleino rūgšties (arba sintetinio ekvivalento) gali būti dar kartą įterpta, su arba be išankstinių fermentinių ar mechaninių pakopų, į tos pačios rūšies ląsteles ar filogenetiškai artimas giminingų rūšių ląsteles, kurios gali pasikeisti genetine medžiaga per natūralius fiziologinius procesus. Taip susidaręs mikroorganizmas negalėtų sukelti žmonių, gyvulių ar augalų ligų. Įsiklonavimas gali apimti rekombinantinių vektorių naudojimą, kurie jau yra ilgą laiką saugiai naudoti tam tikruose mikroorganizmuose.“; 1.2.
10. išdėstau 6.3.1.1 punktą taip: „6.3.1.
11. rekombinantinių nukleino rūgščių metodus, kuriais gaunami nauji genetinės medžiagos junginiai įterpiant kokiu nors būdu į bet kurį virusą, bakterines plazmides ar kitas vektorių sistemas už organizmo ribų paimtas nukleino rūgšties molekules ir įvedant jas į šeimininką, kuriame tokių molekulių nepasitaiko, tačiau kuriame jos gali toliau daugintis;“; 1.2.
12. išdėstau 6.3.2 punktą taip: „6.3.
13. pagal šį apibrėžimą genetinė modifikacija neįvyksta, jei rekombinantinės nukleino rūgšties molekulės gautos taikant kitus, nei nurodyta šios Tvarkos 6.3.1 punkte, metodus arba jei nesukurti genetiškai modifikuoti organizmai:“; 1.2.
14. išdėstau 7 punktą taip: „
15. Kitos šioje Tvarkoje vartojamos sąvokos ir apibrėžimai atitinka Lietuvos Respublikos genetiškai modifikuotų organizmų įstatyme (Žin., 2001, Nr. 56-1976), Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2004 m. balandžio 29 d. įsakyme Nr. D1-225 „Dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką, pateikimo į rinką tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 71-2487) vartojamas sąvokas.“; 1.2.
16. išdėstau 8 punktą taip: „
17. Prieš pateikdamas Aplinkos ministerijai Pranešimą apie veiklą, susijusią su genetiškai modifikuotų mikroorganizmų ribotu naudojimu (toliau – Pranešimas), ir Paraišką gauti leidimą veiklai, susijusiai su genetiškai modifikuotų mikroorganizmų ribotu naudojimu (toliau – Paraiška), kurių formos tvirtinamos aplinkos ministro įsakymu, pranešėjas privalo įvertinti riziką žmonių sveikatai ir aplinkai pagal 2000 m. rugsėjo 27 d. Europos Komisijos sprendimą 200/608/EB „Dėl rekomendacinių pastabų rizikos įvertinimui, išdėstytam Direktyvos 90/219/EEB dėl riboto genetiškai modifikuotų mikroorganizmų naudojimo III priede“ ir nustatyti GMM riboto naudojimo klasę remdamasis Genetiškai modifikuotų mikroorganizmų klasifikavimo kriterijais, patvirtintais Lietuvos Respublikos aplinkos ministro, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. D1-693/V-954/B1-1107, apribojimo bei kitas apsaugos priemones.“; 1.2.
18. išdėstau 11 punktą taip: „
19. Riboto naudojimo veikla, vadovaujantis Genetiškai modifikuotų mikroorganizmų klasifikavimo kriterijais, patvirtintais Lietuvos Respublikos aplinkos ministro, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. D1-693/V-954/B1-1107 (Žin., 2004, Nr. 188-7041), priskiriama vienai iš šių riboto naudojimo klasių, atsižvelgiant į taikytiną izoliavimo lygmenį, kuris nustatomas pagal Darbuotojų apsaugos nuo biologinių medžiagų poveikio darbe nuostatus, patvirtintus Lietuvos Respublikos socialinės apsaugos ir darbo ministro ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 21 d. įsakymu Nr. 80/353“ (Žin., 2001, Nr. 56-1999): 11.
20. 1 klasė – nekenksminga ar nedidelę riziką kelianti veikla, t. y. veikla, kuriai pakanka 1 lygio izoliavimo, kad būtų apsaugota žmogaus sveikata ir aplinka; 11.
21. 2 klasė – nedidelę riziką kelianti veikla, t. y. veikla, kuriai pakanka 2 lygio izoliavimo, kad būtų apsaugota žmogaus sveikata ir aplinka; 11.
22. 3 klasė – vidutinio rizikingumo veikla, t. y. veikla, kuriai pakanka 3 lygio izoliavimo, kad būtų apsaugota žmogaus sveikata ir aplinka; 11.
23. 4 klasė – labai rizikinga veikla, t. y. veikla, kuriai reikalingas 4 lygio izoliavimas, kad būtų apsaugota žmogaus sveikata ir aplinka.“; 1.2.
24. išdėstau V skyrių taip: „V. PARAIŠKA IR PRANEŠIMAS
25. GMM gali būti ribotai naudojamas tik gavus Aplinkos ministerijos leidimą veiklai susijusiai su GMM ribotu naudojimu.
26. Fizinis ar juridinis asmuo, norintis gauti 20 punkte nurodytą leidimą, turi užpildyti ir pateikti Aplinkos ministerijai Paraišką ir Pranešimą.
27. Jeigu gavus leidimą 1 klasės ribotam naudojimui, keičiasi GMM riboto naudojimo veikla, o klasė išlieka ta pati, Pranešimo pateikti nereikia.
28. Pasibaigus leidimo galiojimo laikui, naudotojas, norintis pratęsti 1 klasės riboto naudojimo veiklą, ją gali tęsti tik raštu informavęs apie tai Aplinkos ministeriją, kuri pratęsia leidimą.
29. Pasibaigus leidimo galiojimo laikui, naudotojas, norintis pratęsti 2 klasės riboto naudojimo veiklą, ją gali tęsti pateikęs Pranešimą Aplinkos ministerijai, kuri pratęsia leidimą.
30. Naudotojas, norintis tęsti 3 ar 4 klasės riboto naudojimo veiklą, pasibaigus leidimo galiojimo laikui, turi pagal šios tvarkos reikalavimus iš naujo kreiptis į Aplinkos ministeriją dėl leidimo, nurodyto 20 punkte, išdavimo. 3 ar 4 klasės riboto naudojimo veikla gali būti tęsiama tik gavus minėtą leidimą.
31. Jei Aplinkos ministerija, išdavusi leidimą ribotai naudoti genetiškai modifikuotus mikroorganizmus, gauna informaciją apie GMM riboto naudojimo keliamą riziką ir galimas reikšmingas pasekmes, ji gali pareikalauti, kad naudotojas pakeistų riboto naudojimo sąlygas arba sustabdytų ar nutrauktų riboto naudojimo veiklą.“; 1.2.
32. išdėstau 28.1 punktą taip: „28.
33. pranešėjo pavadinimo, buveinės adreso (jei pranešėjas fizinis asmuo – vardo, pavardės, gyvenamosios vietos);“; 1.2.
34. išdėstau 31 punktą taip: „
35. Gavusi Pranešimą kartu su Paraiška išduoti leidimą 1 ar 2 riboto naudojimo klasei, Aplinkos ministerija per 45 darbo dienas priima sprendimą dėl leidimo išdavimo.“; 1.2.
36. išdėstau 32 punktą taip: „
37. Gavusi pranešimą kartu su Paraiška išduoti leidimą 3 ar 4 riboto naudojimo klasei, Aplinkos ministerija per 90 darbo dienų priima sprendimą dėl leidimo išdavimo. Jei didelės rizikos klasės naudojimo patalpoms leidimas jau buvo išduotas ir visi reikalavimai atlikti, Aplinkos ministerija priima sprendimą dėl leidimo išdavimo per 45 darbo dienas.“; 1.2.
38. išdėstau 33 punktą taip: „
39. Aplinkos ministerija, gavusi pranešėjo Paraišką GMM riboto naudojimo veiklai, pateikia jį Priežiūros komitetui, suinteresuotoms valstybės institucijoms, kurie per 10 dienų pateikia pastabas Aplinkos ministerijai.“; 1.2.
40. išdėstau 39 punktą taip: „
41. Jei naudojant GMM padidėja rizika ir dėl to keičiasi riboto naudojimo klasė, GMM naudotojas privalo nedelsdamas pateikti Aplinkos ministerijai naują Pranešimą ir Paraišką leidimui gauti.“; 1.2.
42. išdėstau 44 punktą taip: „
43. Naudotojas privalo: 44.
44. prieš pradėdamas riboto naudojimo veiklą, sudaryti žmonių sveikatos ir įrenginio išorės aplinkos apsaugos avarinį planą nelaimingų atsitikimų atveju bei tiems riboto naudojimo atvejams, kai nesuveikus apribojimo priemonėms gali iškilti tiesioginis ar uždelstas pavojus žmonėms, esantiems už patalpų ribų, aplinkai, jei toks avarinis planas nėra parengtas pagal Europos Sąjungos teisės aktų reikalavimus; 44.
45. informaciją apie avarinius planus, nurodytus 44.1 punkte, ir apie nelaimingo atsitikimo atveju taikytinas apsaugos priemones suteikti atitinkamoms tarnyboms pagal Darbuotojų apsaugos nuo biologinių medžiagų poveikio darbe nuostatus, patvirtintus Lietuvos Respublikos socialinės apsaugos ir darbo ministro ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 21 d. įsakymu Nr. 80/353 (Žin., 2001, Nr. 56-1999); 44.
46. informaciją apie priemones, kurių reikia imtis nelaimingo atsitikimo atveju, teikti be specialaus prašymo asmenims, kuriems nelaimingas atsitikimas gali daryti poveikį.“; 1.2.
47. išdėstau 46.1 punktą taip: „46.
48. teikti informaciją pagal Genetiškai modifikuotų organizmų duomenų bazės tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2004 m. spalio 18 d. įsakymu Nr. D1-542 (Žin., 2004, Nr. 157-5735);“; 1.2.
49. papildau nauju 50 punktu, atitinkamai buvusius 50–52 punktus laikau 51–53 punktais: „
50. Naudotojas privalo kaupti ir saugoti dokumentus, nurodytus šios Tvarkos priedo 2.4 punkte, ir teikti juos Aplinkos ministerijai, jai pareikalavus.“; 1.2.
51. išdėstau priedą nauja redakcija (pridedama).
52. T v i r t i n u: 2.
53. Paraiškos gauti leidimą veiklai, susijusiai su genetiškai modifikuotų mikroorganizmų ribotu naudojimu, formą (pridedama); 2.
54. Pranešimo apie veiklą, susijusiai su genetiškai modifikuotų mikroorganizmų ribotu naudojimu, formą (pridedama); 2.
55. Leidimo veiklai, susijusiai su genetiškai modifikuotų mikroorganizmų ribotu naudojimu, formą (pridedama). Aplinkos ministras Arūnas Kundrotas Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2005 m. kovo 4 d. įsakymu Nr. D1-130 __________________________ (pareiškėjo pavadinimas) _______________________________________ (kodas, adresas, telefonas, el. paštas) Lietuvos Respublikos aplinkos ministerijai PARAIŠKA GAUTI LEIDIMĄ VEIKLAI, SUSIJUSIAI SU GENETIŠKAI MODIFIKUOTŲ MIKROORGANIZMŲ RIBOTU NAUDOJIMU _________________ Nr. ______ (data)
56. Darbo apimtis per metus (pažymėti langelį): ‪□ maža (iki 600 l/metams) □‪ didelė (daugiau kaip 600 l/metams)
57. Darbo pavadinimas
58. Darbo tikslas
59. Darbe apribojamų priemonių lygis (pažymėti langelį): Laboratorija □‪ 1 lygis; □‪ 2 lygis; ‪□ 3 lygis; ‪□ 4 lygis Fermentatorius □‪ 1 lygis; ‪□ 2 lygis; □‪ 3 lygis; □‪ 4 lygis Šiltnamis, inspektas □‪ 1 lygis; ‪□ 2 lygis; ‪□ 3 lygis; ‪□ 4 lygis Auginimo kambarys □‪ 1 lygis; ‪□ 2 lygis; □‪ 3 lygis; □‪ 4 lygis Gyvūnų skyrius □‪ 1 lygis; ‪□ 2 lygis; ‪□ 3 lygis; ‪□ 4 lygis Kita mikroorganizmų riboto naudojimo veikla □‪ 1 lygis; □‪ 2 lygis; □‪ 3 lygis; □ ‪4 lygis
60. Numatomas gauti GMM (pažymėti langelį): ‪□ bakterija; ‪□ virusas; □‪ kiti ............................
61. Darbas su GMM: 6.
62. pažymėti, koks bus naudojamas kultūros kiekis vienam kartui: ‪□ iki 1 litro; □‪ iki 10 litrų; □ iki 100 litrų; □‪ iki 600 litrų; ‪□ daugiau kaip 600 litrų (....................) 6.
63. kultūros koncentracija ...................................
64. GMM atsparumas (pvz., antibiotikams)
65. Iš GMM išskirto produkto pavadinimas, panaudojimo sritis (medicina, žemės ūkis, maisto pramonė, mokslo tikslais ir kt.)
66. NAUDOTOJO PAREIŠKIMAS: Aš, žemiau pasirašęs, pareiškiu, kad: 1)visa šioje paraiškoje pateikta informacija ir visi pateikti dokumentai yra tikri ir teisingi; 2) rizikos įvertinimo dokumentus saugosiu ir pateiksiu Aplinkos ministerijai, jai pareikalavus; 3) informuosiu Aplinkos ministeriją apie pateiktų dokumentų nurodytų duomenų pasikeitimus ir paraiškos nagrinėjimo metu, ir gavęs leidimą. Ši paraiška užpildytas vadovaujantis LR GMO įstatymo ir jo įgyvendinimą reglamentuojančių teisės aktų nustatyta tvarka. Pridedama(pažymėti x): □‪
67. pranešimas 1 riboto naudojimo klasei, ____ lapas (-i).| □‪
68. pranešimas 2 riboto naudojimo klasei, ____ lapas (-i).| ‪□
69. pranešimas 3 riboto naudojimo klasei, ____ lapas (-i).| □‪
70. pranešimas 4 riboto naudojimo klasei, ____ lapas (-i).| □‪
71. rizikos žmogaus sveikatai bei aplinkai įvertinimas, ____ lapas (-i). ‪□
72. avarinis planas, ____ lapas (-i). □‪
73. apribojimo priemonių sąrašas, ____ lapas (-i). □‪
74. atliekų tvarkymo planas ____ lapas (-i). □‪
75. naudotos literatūros sąrašas ____ lapas (-i). □‪
76. kita papildoma informacija ____ lapas (-i). Bendras pateiktų dokumentų skaičius _____. _____________________________________ (vadovo ar įgalioto asmens pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) A.V. ______________ Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2005 m. kovo 4 d. įsakymu Nr. D1-130 ______________________________ (pareiškėjo pavadinimas) ___________________________________________________ (kodas, adresas, telefonas, el. paštas) Lietuvos Respublikos aplinkos ministerijai PRANEŠIMAS APIE VEIKLĄ, SUSIJUSIĄ SU GENETIŠKAI MODIFIKUOTŲ MIKROORGANIZMŲ RIBOTU NAUDOJIMU ________________ Nr. _________ (data)
77. Asmenų, atsakingų už veiklos priežiūrą, saugą, vardai, pavardės, adresai, telefono numeriai, fakso numeriai, ei. pašto adresai; mokymas bei kvalifikacija
78. Detali informacija apie ekspertus, atlikusius rizikos įvertinimą, vardai, pavardės, adresai, telefono numeriai, fakso numeriai, el. pašto adresai; mokymas bei kvalifikacija
79. Galutinis GMM (pažymėti langelį): □ bakterija; □ virusas; □ grybas; □ kiti..................
80. Darbas su GMM: 4.
81. pažymėti langelį, koks kultūros kiekis bus naudojamas vienam kartui: □ iki 1 litro; □ iki 10 litrų; □ iki 100 litrų; □ iki 600 litrų; □ daugiau kaip 600 litrų (..........................). 4.
82. Kultūros koncentracija...................................
83. Ar jau buvote pateikę pranešimą dėl tokio paties GMM □ riboto naudojimo? (pažymėkite, jei taip)
84. Riboto naudojimo veiklos klasė - pažymėkite langelį Klasė 1 □ Klasė 2 □ Klasė 3 □ Klasė 4 □
85. Trumpas veiklos aprašymas
86. Riboto naudojimo tikslas ir numatomi rezultatai
87. GMM charakteristikos, atsižvelgiant į numatomų rezultatų vertinimą: 9.
88. recipientas/motininis organizmas (pvz., genotipas, rizikos lygis, šaltinis, katalogo numeris, kitos rizikos įvertinimo savybės) 9.
89. šeimininko/vektoriaus sistema (pvz., genotipas, rizikos lygis, šaltinis, katalogo numeris, kitos rizikos įvertinimo savybės) 9.
90. modifikacijai naudojamos genetinės medžiagos šaltiniai ir numatomos funkcijos 9.
91. GMM tapatybė ir charakteristikos 9.
92. Numatomų neigiamų padarinių, susijusių su riboto naudojimo veikla, ar gauto GMM analizė 9.
93. Įterptos genetinės medžiagos aprašymas
94. Taikomas apribojimo priemonių lygis (pažymėti tinkantį langelį) Lygis 2 Lygis 3 Lygis 4 Laboratorija Fermentatorius Šiltnamis, inspektas Auginimo kambarys Gyvūnų skyrius Kita GMM riboto naudojimo veikla
95. Informacija apie personalą (maksimalus patalpoje dirbančių darbuotojų skaičius ir tiesiogiai su GMM dirbančių darbuotojų skaičius)
96. Informacija apie įrenginį (veikla, kurioje planuojama naudoti GMM, technologinius procesus; įrenginio dalių aprašymas, vyraujančių meteorologinių ir kylančio dėl įrenginio vietos konkretaus pavojaus aprašymas)
97. Informacija apie nelaimingų atsitikimų prevenciją ir reagavimo avariniu atveju planus (pavojaus šaltiniai ir sąlygos, kuriomis nelaimingas atsitikimas gali įvykti; taikomos prevencinės priemonės, tokios kaip saugos įrengimai, pavojaus signalizavimo sistemos, apribojimo metodai, procedūros ir turimi ištekliai)
98. Apribojimo priemonių tęstinio veiksmingumo tikrinimo tvarka ir planai
99. Informacija apie atliekų tvarkymą (atliekų, atsirandančių dėl mikroorganizmo(-ų) naudojimo, tipai, kiekiai ir galimi pavojai; atliekų tvarkymo metodai, įskaitant skystų ir kietų atliekų panaudojimo ir nukenksminimo metodus; galutinė nukenksmintų atliekų forma ir jų paskirties vieta)
100. Pažymėti, kad yra pridėtas prie šios formos avarinis planas □
101. Pažymėti, kad yra pridėtas prie šios formos rizikos įvertinimas □
102. Informacija, reikalinga Aplinkos ministerijai, kad ji galėtų sudaryti ir nustatyti būtinus reagavimo nelaimingo atsitikimo atveju planus
103. Darbuotojams suteiktos informacijos aprašymas
104. Asmeninė informacija (vardas, pavardė, mokymas ir kvalifikacija asmens, atsakingo už patalpų GMM riboto naudojimo veiklos priežiūrą ir saugą)
105. Pagrįsta konfidenciali informacija
106. Deklaracija Aš pranešu vykdyti GMM riboto naudojimo veiklą kartu su institucija ir patvirtinančio asmens (organizacijos ar vieno asmens), įvardyto 1 šios formos skyriuje ___________________________ __________________ __________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) _____________ Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos aplinkos Ministro 2005 m. kovo 4 d. įsakymu Nr. D1-130 LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTERIJA VIENKARTINIS LEIDIMAS VEIKLAI, SUSIJUSIAI SU GENETIŠKAI MODIFIKUOTŲ MIKROORGANIZMŲ RIBOTU NAUDOJIMU ________________ Nr. _________ (data) Vilnius Juridinio ar fizinio asmens ar įmonės pavadinimas, adresas, telefonas, faksas, kodas ............... ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... Riboto naudojimo genetiškai modifikuotų mikroorganizmų lietuviškas bei lotyniškas pavadinimas ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... Riboto naudojimo genetiškai modifikuotų mikroorganizmų kilmės šalis ................................... ...................................................................................................................................................... Riboto naudojimo genetiškai modifikuotų mikroorganizmų panaudojimo sritis ........................ Maksimalus eksperimento metu naudojamų riboto naudojimo genetiškai modifikuotų mikroorganizmų kiekis litrais ............................................................................................................................................ Riboto naudojimo veiklos klasė ................................................................................................... Riboto naudojimo patalpų vieta ................................................................................................... ...................................................................................................................................................... Riboto naudojimo pradžia (metai, mėnuo) .................................................................................. Specialiosios genetiškai modifikuotų mikroorganizmų riboto naudojimo sąlygos ..................... ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... Leidimas galioja iki 20... m ................. d. ___________________________ __________________ __________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) A.V. Leidimas pratęsiamas iki 20... m ................. d. ___________________________ __________________ __________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) A.V. Leidimas pratęsiamas iki 20... m ................. d. ___________________________ __________________ __________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) A.V. ______________ Genetiškai modifikuotų mikroorganizmų riboto naudojimo tvarkos priedas I. BENDRIEJI REIKALAVIMAI RIBOTO NAUDOJIMO VEIKLAI
107. Darbo su GMM bendrieji principai: 1.
108. laboratorija: 1.1.1 laboratorijos dydis, išplanavimas ir vieta turi atitikti atliekamam tyrinėjimui keliamus reikalavimus. Turi būti kuo mažiau aplinkos sąlygų trukdžių, galinčių turėti įtakos tyrinėjimo patikimumui; 1.1.
109. laboratorijos išplanavimas turi būti tinkamas skirtingai veiklai atskirose vietose vykdyti, siekiant garantuoti kiekvieno tyrinėjimo atlikimą; 1.1.
110. tyrimo laboratorija privalo turėti pakankamo ploto patalpas, jų turi būti pakankamas skaičius, kad būtų galima izoliuoti tyrimo sistemas, izoliuotai atlikti atskirus tyrinėjimus, kurių metu dirbama su genetiškai modifikuotais organizmais; 1.1.
111. tiriamųjų objektų saugojimo patalpos ir vietos turi būti atskirtos nuo patalpų, kuriose yra tyrimo sistemos. Jos turi būti tinkamos tiriamųjų objektų tapatybei, koncentracijai, grynumui ir stabilumui išsaugoti ir garantuoti genetiškai modifikuotų organizmų saugų laikymą. 1.
112. bet kokia veikla, susijusi su GMM, turi būti vykdoma vadovaujantis šiais saugumo ir higienos principais: 1.2.
113. tinkamai tikrinamos ir prižiūrimos apsaugos priemonės ir įranga; 1.2.
114. esant būtinybei, tikrinamas GMM pasklidimas už teritorijos, kurioje dirbama su GMM, ribų; 1.2.
115. organizuojami tinkami personalo mokymai; 1.2.
116. sudaromos ir įgyvendinamos personalo saugaus elgesio taisyklės; 1.2.
117. atliekama tinkama registracija; 1.2.
118. esant būtinybei, veiklos tvarka pateikiama raštu.
119. Apribojimai ir apsaugos priemonės: 2.
120. įrangos ir jos priedų, įrankių kontrolė: 2.1.
121. privaloma užtikrinti, kad į laboratoriją, laboratorijos teritoriją ar didelės apimties eksperimentams skirtą erdvę galėtų patekti tik tokią teisę turintys asmenys. Šie asmenys, išskyrus 1 klasę, turi būti tinkamai apmokyti ir įspėti apie riziką; 2.1.
122. į 3-4 klasėms priskirtas laboratorijas patenkama tik per oro sandarinimo kamerą su įrengtu dušu bei sąlygomis persirengti. Visi reikmenys turi būti įnešami per oro sandarinimo kamerą tokiais pačiais principais kaip įeinant į laboratoriją; 2.1.
123. įranga, jos priedai ir įrankiai turi būti sukonstruoti ar sumontuoti taip, kad būtų išvengta su GMM ribotu naudojimu susijusios rizikos, apribotas GMM pasklidimas bei būtų palengvintas būtinas valymas ir nukenksminimas; 2.1.
124. siekiant išvengti GMM keliamos rizikos sveikatai ar aplinkai, imamasi kontrolės bei remonto priemonių tokia apimtimi, kokia yra būtina; 2.1.
125. ten, kur laboratorijoje dirbama su GMM, darbo vietoje turi būti tik darbui atlikti būtina įranga; 2.1.
126. paviršiai turi būti atsparūs rūgštims, šarmams, tirpikliams, dezinfekavimo ir nukenksminimo priemonėms, lygūs ir lengvai valomi. Siekiant minimizuoti ar išvengti oro užteršimo, laboratorijose įrengiamos specialios kontroliuojamos vietos ventiliavimui skirtos priemonės; 2.1.
127. uždaros sistemos aprūpinamos stebėsenos bei sensoriniais prietaisais, kurie darbo laboratorijoje metu fiksuotų nustatyto ribojimo vientisumą. 2.
128. įspėjamieji ženklai: 2.2.
129. jeigu yra būtina, laboratorijai priskirtos patalpos nuo likusios pastato dalies atskiriamos specialiomis priemonėmis arba turi būti įrengtos atskirame pastate ar visiškai izoliuotoje pastato dalyje; 2.2.
130. ant durų į patalpas, kuriose ribotai naudojami GMM, pritvirtinami įspėjamieji ženklai. Ženkluose turi atsispindėti biologinio pavojaus simbolis, ribojimo lygis, kur reikia, infekcijos rizika ir prireikus, kita papildoma informacija. Ženkluose, kuriuose nurodytas 3 arba 4 apribojimo klasė, taip pat pažymima apie įėjimo apribojimus; 2.2.
131. visos medžiagos, susijusios su ribotu naudojimu, įskaitant konteinerius bei kitus įrenginius, savyje turinčius GMM, turi būti ženklinamos. Ženkluose nurodomas biologinio pavojaus simbolis, ribojimo lygis, kur reikia, infekcijos rizika bei kita papildoma informacija, būtina apsaugoti sveikatą ir aplinką nuo potencialiai GMM keliamos žalos. 2.
132. Darbo žurnalai: 2.3.
133. darbo žurnalą pildo kiekvienas asmuo, atliekantis bet kokius veiksmus su GMM, aprašant visus darbo etapus, bei laiką, pildoma neišsivalančiu rašalu, asmuo, pildęs žurnalą, pasirašo jame (vardas, pavardė, data, parašas); 2.3.
134. darbo žurnalo lapai privalo būti numeruojami ir neišsegami; 2.3.
135. darbo žurnalus reguliariai tikrina atsakingas asmuo (vadovas); 2.3.
136. darbo žurnalai numeruojami ir archyvuojami. 2.
137. Kaupiami ir saugomi dokumentai: 2.4.
138. darbų planas, pirminiai duomenys ir galutinė kiekvieno tyrinėjimo ataskaita; 2.4.
139. darbo žurnalai; 2.4.
140. įrašai apie personalo kvalifikaciją, mokymą ir patirtį bei pareiginiai nuostatai; 2.4.
141. įrenginių priežiūros ir kalibravimo įrašai bei ataskaitos; 2.4.
142. aplinkos sąlygų kontrolės įrašai. 2.
143. įrenginiai, medžiagos ir reagentai: 2.5.
144. įrenginiai, įskaitant įteisintas kompiuterines sistemas, naudojami duomenims gauti, saugoti ir atgauti bei aplinkos veiksniams, svarbiems tyrinėjimui, kontroliuoti, turi būti tinkamai išdėstyti ir suprojektuoti bei reikiamo galingumo; 2.5.
145. tyrinėjime naudojami įrenginiai turi būti reguliariai tikrinami, valomi, prižiūrimi ir kalibruojami pagal standartinių veiklos procedūrų reikalavimus. įrašai apie šiuos veiksmus turi būti išsaugoti. Kalibravimas, kai jo reikia, turi būti susietas su nacionaliniais ar tarptautiniais etalonais; 2.5.
146. tyrinėjime naudojami įrenginiai ir medžiagos neturi neigiamai veikti tyrimo sistemų. 2.5.
147. cheminės medžiagos, reagentai ir tirpalai turi būti ženklinami, nurodant jų tapatybę (jei reikia ir koncentraciją), galiojimo laiką ir specifines saugojimo sąlygas. Informacija apie jų gavimo šaltinį, pagaminimo datą ir stabilumą turi būti prieinama. Galiojimo data gali būti pratęsiama remiantis dokumentuotu įvertinimu arba analizės duomenimis; 2.
148. Valymas, nukenksminimas bei užterštų medžiagų perkėlimas: 2.6.
149. siekiant išvengti GMM keliamos rizikos (žalos) sveikatai ar aplinkai, valymas ir nukenksminimas privalo būti atliekami tokia apimtimi, kuri yra būtina minėtiems tikslams pasiekti. Pasirinkti metodai turi būti tokie, kad būtų išvengta GMM pasklidimo. Jei būtina, naudojamos veikliosios medžiagos bei nukenksminimo metodai. Turi būti nustatyta speciali tvarka GMM išsiliejimo ar nutekėjimo atvejams; 2.6.
150. darbo vieta laboratorijoje privalo būti tvarkinga. Mažiausiai vieną kartą per dieną ji turi būti išvaloma ir dezinfekuojama. Laboratorijoje turi būti tinkamų dezinfekavimo, nukenksminimo ir plovimo priemonių, kuriomis neutralizuojamos išsilieję GMM; 2.6.
151. GMM perkėlimas privalo būti kontroliuojamas. Turi būti sukurta procedūra GMM transportavimui bei transportavimo taros ženklinimui. Medžiagos, prieš pašalinant jas iš laboratorijos, nuaktyvuojamos; 2.6.
152. panaudojus švirkštų adatas, vienkartinius švirkštus, daiktus aštriais kampais bei panašius daiktus, šie nedelsiant privalo būti sudėti į uždarus konteinerius ir prieš išmetimą tinkamai dezinfekuojami arba apdorojami. 2.
153. Asmeninės apsaugos prietaisai ir higiena: 2.7.
154. kiekvienas asmuo, kuris dirba su GMM ar gali patirti GMM poveikį, privalo laikytis rūpestingos asmens higienos. Šiam tikslui reikalingos priemonės ir įranga turi būti laisvai prieinama. Tais atvejais, kai darbo pobūdis kelia infekcijos riziką, darbo vietoje privalo būti lengvai prieinamos odos apsaugos bei rankų plovimo priemonės ir įranga; 2.7.
155. dirbant su GMM, privaloma dėvėti apsauginius drabužius kurie turi būti laikomi atskirai nuo darbuotojų asmeninių drabužių. Valant darbo vietą, apsauginiai drabužiai ir kitos asmeninės apsaugos priemonės iš laboratorijos išnešami. Jie turi būti laikomi ir saugomi taip, kad būtų išvengta bet kokio GMM nekontroliuojamo plitimo. Asmenys, dirbantys su GMM, esant rizikai, jog GMM pateks ant odos ir sukels sveikatos sutrikimus ar ligas, taip pat ir kitais atvejais pagal aplinkybes, privalo mūvėti apsaugines pirštines. Siekiant išvengti GMM patekimo į kvėpavimo sistemą, turi būti dėvimas respiratorius ir naudojamos kitos kvėpavimo takų apsaugos priemonės, jeigu techninės priemonės yra nepakankamos išvengti sveikatos sutrikimus ar ligas galinčio sukelti oro užteršimo. Jeigu būtina, dirbant su GMM taip pat turi būti naudojamos kitos asmeninės apsaugos priemonės; 2.7.
156. darbui su GMM turi būti naudojamos tinkamos apsauginės pirštinės. Rankos turi būti plaunamos: po užteršimo GMM, išsiliejimų, kontaktų su gyvūnais, prieš pertraukas, po darbo pabaigos. Šiam tikslui privalo tinkamai būti įrengti praustuvai, o darbuotojai aprūpinti tinkamomis GMM nukenksminimo bei plovimo priemonėmis; 2.7.
157. priklausomai nuo GMM klasės naudojami vienkartiniai darbo drabužiai arba jie keičiami nustatyta tvarka ir dažnumu. Asmenys, dirbantys su GMM, privalo mūvėti tinkamą avalynę, ją tinkamai prižiūrėti ir keisti; 2.
158. Žinios, informacija ir instrukcijos: 2.8.
159. yra būtina užtikrinti, kad asmenys, dirbantys su GMM, ir kiekvienas, kuris gali patirti GMM poveikį, turėtų pakankamai žinių apie konkretaus GMM savybes, riziką, kuri yra susijusi su šiais organizmais, bei tai, kaip šio GMM poveikį galima neutralizuoti; 2.8.
160. asmenims, dirbantiems su GMM, raštu pateikiamos darbo su GMM atlikimo ir saugos instrukcijos. Instrukcijose privalo būti nurodytos priemonės ir veiksmai, kurių reikia imtis atsitikus nepageidaujamam įvykiui, galinčiam pakenkti asmens sveikatai ar aplinkai; 2.
161. Susirgimai, nelaimingi atsitikimai ir incidentai: 2.9.
162. asmuo, užsiimantis GMM tyrimu, privalo laikytis darbuotojų saugą ir sveikatą reglamentuojančių teisės aktų. Privaloma užtikrinti, kad apie susirgimus, nelaimingus atsitikimus, incidentus, susijusius su GMM naudojimu, būtų pranešama kompetentingoms institucijoms. Tiriant šiuos susirgimus, nelaimingus atsitikimus ir incidentus, atsakingi asmenys privalo bendradarbiauti su kompetentingomis institucijomis. Siekiant išvengti susirgimų, nelaimingų atsitikimų ir incidentų pasikartojimo, turi būti peržiūrėtos ir atitinkamai pakeistos apsaugos priemonės, instrukcijos, taip pat imamasi kitų reikiamų apsaugos priemonių; 2.9.
163. parengiama ir patvirtinama tvarka, nustatanti veiksmus, kurie turi būti atliekami laboratorijoje įvykus nelaimingam atsitikimui. 2.
164. Kiti apribojimai ir apsaugos priemonės: 2.10.
165. veikla laboratorijoje turi būti planuojama, organizuojama ir vykdoma taip, kad GMM neigiamas poveikis žmogui ir aplinkai būtų minimalus. Tam būtina laikytis šių reikalavimų: 2.10.1.
166. atsižvelgiant į veiklos pobūdį ir siekiamus tikslus, darbui turi būti pasirenkami tokie GMM, kurie yra mažiausiai rizikingi žmogui ir aplinkai; 2.10.1.
167. darbo metodai, procedūros ir techninės priemonės turi būti parinktos ir naudojamos taip, kad neigiamas GMM poveikis būtų minimalus ir, jeigu įmanoma, neutralizuotas; 2.10.1.
168. turi būti imamasi tokių apsaugos priemonių, kad niekas nepatirtų neigiamų darbo su GMM pasekmių; 2.10.1.
169. darbas su GMM atliekamas tinkamai izoliuotoje vietoje ir tinkamu laiku. Tik tinkamai įgalioti asmenys turi teisę patekti į teritoriją, kurioje dirbama su GMM; 2.10.1.
170. turi būti naudojamos tinkamos asmens apsaugos priemonės. 2.
171. Avarinis planas: 2.11.
172. vykdant su GMM susijusią veiklą laboratorijoje, laboratorijos teritorijoje ar dideliems eksperimentams skirtoje erdvėje, privaloma parengti avarinį planą; 2.11.
173. avariniame plane turi būti numatytos priemonės, kurių būtina imtis atsitiktinio GMO išsiveržimo atveju, galinčio nedelsiant ar po kurio laiko sukelti didelį pavojų žmonėms, tiek esantiems teritorijos viduje, tiek užjos ribų, arba aplinkai; 2.11.
174. avarinis planas turi užtikrinti, kad apie atsitiktinį išsiveržimą ir veiksmus, kurių turi būti imamasi avarijos atveju, būtų informuotos civilinės saugos, aplinkos apsaugos ir kitos kompetentingos institucijos; 2.11.
175. civilinės saugos ir aplinkos apsaugos institucijoms avarijos atveju turi būti nedelsiant pateikta informacija apie: 2.11.4.
176. tikslias įvykio aplinkybes; 2.11.4.
177. išsiveržusius GMM ir jų kiekį; 2.11.4.
178. galimą avarijos poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai; 2.11.4.
179. gelbėjimo ir apsaugos priemones, kurių buvo imtasi. 2.
180. Atliekų tvarkymo taisyklės: 2.12.
181. atliekos turi būti tvarkomos ir šalinamos taip, kad nesudarytų pavojaus tyrimų patikimumui; 2.12.
182. atliekos ir kitos medžiagos, kurių sudėtyje yra GMM, turi būti tvarkomos pagal nustatytą tvarką tokiu būdu, kad būtų išvengta neigiamų pasekmių žmonių sveikatai ir aplinkai; 2.12.
183. asmuo, kuriam tokios medžiagos yra perduotos transportuoti ar sunaikinti, turi būti iš anksto informuotas apie medžiagas, riziką, susijusią su šia medžiaga, reikalavimus tarai bei kitas būtinas apsaugos priemones. II. KONKRETŪS REIKALAVIMAI
184. Šiame priede esančiose lentelėse pateikiami įprastiniai kiekvienam ribojimo lygmeniui būtini reikalavimai ir priemonės saugos bei higienos darbo vietoje principai: 3.
185. darbo vietoje ir aplinkoje išlaikyti kiek įmanoma mažesnį sąlyčio su bet kokiais GMO lygi; 3.
186. prireikus taikyti inžinerinės kontrolės priemones ir aprūpinti reikiamais asmeniniais apsauginiais drabužiais ir įranga; 3.
187. deramai tikrinti ir prižiūrėti kontrolės priemones ir įrangą; 3.
188. jei būtina, patikrinti, ar nėra gyvybingų proceso organizmų už pirminio fizinio apribojimo ribų; 3.
189. tinkamai mokyti personalą; 3.
190. jei reikia, sukurti biologinės saugos komitetus ar pakomitečius; 3.
191. deramai suformuluoti ir įdiegti vietines personalo darbo saugos taisykles; 3.
192. kur reikia, iškabinti biologinio pavojaus ženklus; 3.
193. aprūpinti personalą skalbikliais ir nukenksminimo priemonėmis; 3.
194. tvarkyti reikalingus registrus; 3.
195. uždrausti darbo vietoje valgyti, gerti, rūkyti, naudotis kosmetika ar laikyti žmonėms skirtą maistą; 3.
196. naudoti tik automatines pipetes; 3.
197. parengti rašytines darbo tvarkos taisykles, jei tai reikalinga saugumui užtikrinti; 3.
198. turėti lengvai pasiekiamoje vietoje veiksmingų dezinfekavimo priemonių ir tikslias dezinfekavimo taisykles GMM nutekėjimo atvejais; 3.
199. tam tikrais atvejais įrengti saugų sandėlį užkrėstiems laboratoriniams įrengimams ir medžiagoms.
200. Lentelių pavadinimai nurodo: I A lentelėje pateikiami būtiniausi reikalavimai laboratorijų veiklai. I B lentelėje pateikiami I A lentelės papildymai ir pakeitimai, skirti su GMM susijusiai veiklai inspektuose/šiltnamiuose. I C lentelėje pateikiami I A lentelės papildymai ir pakeitimai, skirti su GMM susijusiai veiklai su gyvuliais. II lentelėje pateikiami būtiniausi reikalavimai veiklai, atliekamai ne laboratorijoje. Kai kuriais ypatingais atvejais gali būti privalu sujungti to paties lygio priemones iš I A ir II lentelių. Šiose lentelėse "pasirinktinai" reiškia, kad naudotojas gali taikyti šias priemones individualiems atvejams priklausomai nuo minėto vertinimo. I A lentelė Apribojimo ir kitos apsaugos priemonės laboratorijose ir laboratorijų zonose Specifikacijos Ribojimo lygis (klasė) 1 2 3 4 ADMINISTRACINIAI REIKALAI
201. Patekimas į laboratoriją Draudžiamas neįgaliotų asmenų patekimas į laboratoriją Patekti leidžiama tik tinkamai apmokytam bei apie riziką įspėtam personalui, kuriam būtina atlikti darbą Pateikti leidžiama griežtai tik specialiai įvardytam bei apie riziką įspėtam personalui, kuriam būtina atlikti darbą. Įėjimas tik per oro sandarinimo kamerą su įrengtu dušu bei sąlygomis persirengti Pateikti leidžiama griežtai tik specialiai įvardytam bei apie riziką įspėtam personalui, kuriam būtina atlikti darbą. Įėjimas tik per oro sandarinimo kamerą su įrengtu dušu bei sąlygomis persirengti
202. Laboratorijoje praleisto laiko registravimo žurnalas Nereikalinga Nereikalinga Vedamas žurnalas, kuriame registruojamas personalo laboratorijoje praleistas laiko tarpas Vedamas žurnalas, kuriame registruojamas personalo laboratorijoje praleistas laiko tarpas
203. Įsinešami daiktai ir priemonės Įsinešami tik darbui reikalingi daiktai Įsinešami tik darbui reikalingi daiktai Įsinešami tik darbui reikalingi daiktai per oro sandarinimo kamerą tokiais pačiais principais, kaip ir įeinant Įsinešami tik darbui reikalingi daiktai per oro sandarinimo kamerą tokiais pačiais principais, kaip ir įeinant
204. Apranga bei avalynė laboratorijoje Laboratorijoje vilkima laboratoriniais chalatais arba kitais darbui tinkamais drabužiais, avima tinkama avalynė Laboratorijoje vilkima laboratoriniais chalatais arba kitais darbui tinkamais drabužiais, avima tinkama avalynė Specialūs reikalavimai, susiję su darbo drabužiais ir asmeniniais apsaugos įrenginiais, avima tinkama avalynė Specialūs reikalavimai, susiję su darbo drabužiais ir asmeniniais apsaugos įrenginiais, avima tinkama avalynė
205. Išėjimas bei išsinešimas iš laboratorijos Darbui skirti drabužiai nusivelkami prieš valgymą bei pasibaigus darbo laikui Prieš išeinant iš laboratorijos, personalas privalo nusivilkti darbui skirtus drabužius bei nusiauti darbui skirtą avalynę Išeinama per oro sandarinimo kamerą su įrengtu dušu bei sąlygomis persirengti. Išeidami darbuotojai privalo nusiprausti po dušu bei pasikeisti drabužius Išeinama per oro sandarinimo kamerą su įrengtu dušu bei sąlygomis persirengti. Išeidami darbuotojai privalo nusiprausti po dušu bei pasikeisti drabužius
206. Transportavimas Turi būti sukurta procedūra GMM transportavimui bei transportavimo taros ženklinimui Turi būti sukurta procedūra GMM transportavimui bei transportavimo taros ženklinimui Turi būti sukurta procedūra GMM transportavimui bei transportavimo taros ženklinimui Neturi būti išsineštos jokios medžiagos, kurios nėra apdorojamos autoklave. Patalpose turi būti šiam tikslui skirti atitinkami įrenginiai
207. Tabako gaminiai, gėrimai ir kosmetika Laboratorijoje draudžiama naudoti tabako gaminius, valgyti, gerti bei naudoti kosmetiką. Jei tokie daiktai atsinešami, jie saugomi specialioje patalpoje. Tačiau maistas ir gėrimai į laboratoriją neįsinešami Laboratorijoje draudžiama naudoti tabako gaminius, valgyti, gerti bei naudoti kosmetiką. Jei tokie daiktai atsinešami, jie saugomi specialioje patalpoje. Tačiau maistas ir gėrimai į laboratoriją neįsinešami Laboratorijoje draudžiama naudoti tabako gaminius, valgyti, gerti bei naudoti kosmetiką. Jei tokie daiktai atsinešami, jie saugomi specialioje patalpoje. Tačiau maistas ir gėrimai į laboratoriją neįsinešami Laboratorijoje draudžiama naudoti tabako gaminius, valgyti, gerti bei naudoti kosmetiką. Jei tokie daiktai atsinešami, jie saugomi specialioje patalpoje. Tačiau maistas ir gėrimai į laboratoriją neįsinešami
208. Nesusiję su darbu gyvūnai, augalai Jokių specialių reikalavimų Neturi būti gyvūnų ir augalų, nesusijusių su darbu Neturi būti gyvūnų ir augalų, nesusijusių su darbu Neturi būti gyvūnų ir augalų, nesusijusių su darbu
209. Rankų plovimas išeinant Prieš išeidami iš laboratorijos visi darbuotojai privalo plauti rankas Prieš išeidami iš laboratorijos visi darbuotojai privalo plauti rankas Prieš išeidami iš laboratorijos visi darbuotojai privalo tinkamai dezinfekuoti rankas Prieš išeidami iš laboratorijos visi darbuotojai privalo tinkamai dezinfekuoti rankas
210. Atliekos Visos GMM turinčios atliekos kaupiamos specialiuose konteineriuose, apdorojamos autoklave arba atitinkamai dezinfekuojamos prieš išmetant Prieš išmetant (pašalinant) visos atliekos apdorojamos autoklave šiai kategorijai priskirtoje patalpoje Prieš išmetant (pašalinant) visos atliekos apdorojamos autoklave šiai kategorijai priskirtoje patalpoje Prieš išmetant (pašalinant) visos atliekos apdorojamos autoklave šiai kategorijai priskirtoje patalpoje
211. Atliekos, hermetiški konteineriai Jeigu GMM turinčios atliekos tam, kad būtų apdorojamos autoklave arba dezinfekuojamos, turi būti išneštos iš tai kategorijai priskirtos vietos Jeigu GMM turinčios atliekos tam, kad būtų apdorojamos autoklave, turi būti išneštos iš šiai kategorijai priskirtos vietos, jos privalo būti transportuojamos hermetiškuose konteineriuose Jeigu GMM turinčios atliekos tam, kad būtų apdorojamos autoklave, turi būti išneštos iš šiai kategorijai priskirtos vietos, jos privalo būti transportuojamos hermetiškuose konteineriuose Jeigu GMM turinčios atliekos tam, kad būtų apdorojamos autoklave, turi būti išneštos iš šiai kategorijai priskirtos vietos, jos privalo būti transportuojamos hermetiškuose konteineriuose
212. Saugus sunaikinimas Jeigu autoklavo procedūra ir dezinfekcija yra nepraktiškos, atliekos iš karto gali būti transportuojamos saugiai sunaikinti. Transportuojama tinkamai hermetizuotoje taroje Jeigu autoklavo procedūra ir dezinfekcija yra nepraktiškos, atliekos iš karto gali būti transportuojamos saugiam sunaikinimui. Transportuojama tinkamai hermetizuotoje taroje Jeigu autoklavo procedūra ir dezinfekcija yra nepraktiškos, atliekos iš karto gali būti transportuojamos saugiam sunaikinimui. Transportuojama tinkamai hermetizuotoje taroje Jeigu autoklavo procedūra ir dezinfekcija yra nepraktiškos, atliekos iš karto gali būti transportuojamos saugiam sunaikinimui. Transportuojama tinkamai hermetizuotoje taroje
213. Švirkštų, vienkartinių švirkštų, adatų, daiktų aštriais kampais išmetimas Panaudojus švirkštų adatas, vienkartinius švirkštus, daiktus aštriais kampais bei panašius daiktus, jie nedelsiant privalo būti patalpinti į uždarus konteinerius, taip pat prieš išmetimą ar valymą turi būti apdorojami autoklave arba dezinfekuojami Panaudojus švirkštų adatas, vienkartinius švirkštus, daiktus aštriais kampais bei panašius daiktus, jie nedelsiant privalo būti patalpinti į uždarus konteinerius, taip pat prieš išmetimą ar valymą turi būti apdorojami autoklave Panaudojus švirkštų adatas, vienkartinius švirkštus, daiktus aštriais kampais bei panašius daiktus, jie nedelsiant privalo būti patalpinti į uždarus konteinerius ir prieš išmetimą ar valymą turi būti apdorojami autoklave tai kategorijai priskirtoje vietoje Panaudojus švirkštų adatas, vienkartinius švirkštus, daiktus aštriais kampais bei panašius daiktus, jie nedelsiant privalo būti patalpinti į uždarus konteinerius ir prieš išmetimą ar valymą turi būti apdorojami autoklave tai kategorijai priskirtoje vietoje
214. Įvairių reikmenų, stiklo dirbinių bei panašių daiktų valymas Reikmenys, stiklo dirbiniai bei panašūs daiktai, užteršti GMM, prieš plovimą turi būti apdorojami autoklave arba dezinfekuojami Reikmenys, stiklo dirbiniai bei panašūs daiktai, užteršti GMM, prieš plovimą turi būti apdorojami autoklave Reikmenys, stiklo dirbiniai bei panašūs daiktai prieš plovimą turi būti apdorojami autoklave šiai kategorijai priskirtoje vietoje Reikmenys, stiklo dirbiniai bei panašūs daiktai prieš plovimą turi būti apdorojami autoklave šiai kategorijai priskirtoje vietoje
215. Pagalbinių medžiagų pašalinimas Nereikalinga Nereikalinga Būtinos pagalbinės medžiagos tol, kol nebuvo apdorotos autoklave, negali būti pašalinamos iš šiai kategorijai priskirtos vietos Būtinos pagalbinės medžiagos tol, kol nebuvo apdorotos autoklave, negali būti pašalinamos iš šiai kategorijai priskirtos vietos
216. Darbui skirtų drabužių valymas, plovimas Darbui skirti drabužiai iki plovimo laikomi uždarame konteineryje arba maišuose Darbui skirti drabužiai surenkami į uždarą konteinerį bei prieš plovimą arba plovimo metu tinkamai apdorojami autoklave Darbui skirti drabužiai surenkami į uždarą konteinerį bei prieš plaunant apdorojami autoklave tai kategorijai priskirtoje vietoje Darbui skirti drabužiai surenkami į uždarą konteinerį bei prieš plaunant apdorojami autoklave tai kategorijai priskirtoje vietoje
217. Transportuojamų konteinerių išorinis paviršius Nereikalinga Prieš tai, kai transportuojami konteineriai išnešami iš šiai kategorijai priskirtos vietos, jų išorinis paviršius privalo būti tinkamai dezinfekuotas Prieš tai, kai transportuojami konteineriai išnešami iš šiai kategorijai priskirtos vietos, jų išorinis paviršius privalo būti tinkamai dezinfekuotas Prieš tai, kai transportuojami konteineriai išnešami iš šiai kategorijai priskirtos vietos, jų išorinis paviršius privalo būti tinkamai dezinfekuotas
218. Darbuotojų apmokymai ir instruktavimas Nereikalinga Darbas privalo būti prižiūrimas (darbui turi vadovauti) asmens, turinčio būtinas atitinkamos darbo srities žinias Specialūs reikalavimai, susiję su profesine darbuotojų kvalifikacija Specialūs reikalavimai, susiję su profesine darbuotojų kvalifikacija SAUGUMO ĮRENGIMAI IR TAISYKLĖS
219. Aliarmo sistema, pranešanti apie techninių apsaugos priemonių sugedimą Nereikalinga Įrengiama mikrobiologinio saugumo poste arba pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą Privaloma įrengti Privaloma įrengti
220. Atsarginis energijos tiekimas, numatytas apsaugos įrenginiams laboratorijoje Nereikalinga Nereikalinga Pasiriktinai pagal rizikos įvertinimą Reikalinga
221. Autoklavas Pastate Pastate Laboratorijos patalpose, jei yra galimybė – dvigubu galu Laboratorijoje – dvigubu galu
222. Autoklavo veiksmingumo stebėsena Nereikalinga Nereikalinga Reikalinga Reikalinga
223. Mikrobiologinio saugumo postas su įrengtais HEPA filtrais arba darbo vietoje sumontuotas atitinkamas aptvaras Nereikalinga Jei yra didelė aerozolių atsiradimo rizika, mikrobiologinis postas įrengiamas užkrėstoms medžiagoms tvarkyti Įrengiamas 1 arba 2 klasės mikrobiologinio saugumo postas užkrėstoms medžiagoms tvarkyti Įrengiamas 3 klasės mikrobiologinio saugumo postas
224. Nelaimingų atsitikimų ir pavojingų situacijų registracijos žurnalas Reikalinga (visi nelaimingi atsitikimai bei pavojingos situacijos, kurios sukėlė riziką žmonių sveikatai ar saugumui arba išorinei aplinkai) Reikalinga (visi nelaimingi atsitikimai bei pavojingos situacijos, kurios sukėlė riziką žmonių sveikatai ar saugumui arba išorinei aplinkai) Reikalinga (visi nelaimingi atsitikimai bei pavojingos situacijos) Reikalinga (visi nelaimingi atsitikimai bei pavojingos situacijos)
225. Patvirtinta tvarka, kaip elgtis susirgimų, nelaimingų atsitikimų ir incidentų metu Reikalinga Reikalinga. Kiekvienam darbuotojui įteikiamos rašytinės instrukcijos Reikalinga. Kiekvienam darbuotojui įteikiamos rašytinės instrukcijos Reikalinga. Kiekvienam darbuotojui įteikiamos rašytinės instrukcijos
226. Pranešimas apie nelaimingus atsitikimus Aplinkos ministerijai nedelsiant pranešama apie nelaimingus atsitikimus Aplinkos ministerijai nedelsiant pranešama apie nelaimingus atsitikimus Aplinkos ministerijai nedelsiant pranešama apie pagrindinius nelaimingus atsitikimus Aplinkos ministerijai nedelsiant pranešama apie pagrindinius nelaimingus atsitikimus
227. Efektyvios priemonės bei kontrolė nuo parazitų (pvz., graužikų ir vabzdžių) Pasirinktinai priklausomai nuo rizikos įvertinimo Reikalinga. Vykdoma nuolatinė kontrolė Reikalinga. Vykdoma nuolatinė kontrolė Reikalinga. Vykdoma nuolatinė kontrolė DARBO ATLIKIMAS
228. Saugus GMM laikymas Priklausomai nuo rizikos įvertinimo GMM laikomi taip, kad nei vienas neįgaliotas asmuo negalėtų prie jų prieiti ar būti netyčia paveiktas GMM laikomi taip, kad nei vienas neįgaliotas asmuo negalėtų prie jų prieiti ar būti netyčia paveiktas. Saugoma gerai kontroliuojamoje vietoje GMM laikomi taip, kad nei vienas neįgaliotas asmuo negalėtų prie jų prieiti ar būti netyčia paveiktas. Saugoma gerai kontroliuojamoje vietoje
229. Aerozolių susidarymas Darbas atliekamas taip, kad aerozolių susidarymas būtų minimalus Darbas atliekamas taip, kad aerozolių susidarymas būtų minimalus Darbas atliekamas taip, kad aerozolių susidarymas būtų minimalus Darbas atliekamas taip, kad aerozolių susidarymas būtų minimalus
230. Darbas ventiliuojamose patalpose Jeigu yra sveikatai žalingo oro užteršimo pavojus, darbas privalo būti atliekamas patalpoje su atskira ventiliacijos sistema Darbas privalo būti atliekamas patalpoje su atskira ventiliacijos sistema, jeigu yra sveikatai žalingo oro užteršimo pavojus, įskaitant atvejus, kada: 1) yra GMM, turinčių aerozolių, susiformavimo pavojus 2) darbe naudojami dideli kiekiai GMM turinčių skysčių 3) darbe naudojamos didelės koncentracijos GMM Visas darbas su GMM už uždaros sistemos ribų atliekamas patalpoje, kurioje įrengta atskira ventiliavimo sistema Visas darbas su GMM už uždaros sistemos ribų atliekamas patalpoje, kurioje įrengta atskira ventiliavimo sistema
231. Švirkštų adatų, švirkštų, objektų aštriais kampais naudojimas Minimizuojamas švirkštų adatų, švirkštų, objektų aštriais kampais bei panašių daiktų naudojimas Minimizuojamas švirkštų adatų, švirkštų, objektų aštriais kampais bei panašių daiktų naudojimas Minimizuojamas švirkštų adatų, švirkštų, objektų aštriais kampais bei panašių daiktų naudojimas Minimizuojamas švirkštų adatų, švirkštų, objektų aštriais kampais bei panašių daiktų naudojimas VALYMAS IR DEZINFEKAVIMAS
232. Darbo vietos valymas ir dezinfekavimas kiekvieną dieną Reikalinga Reikalinga (pagal specialią tvarką) Reikalinga (pagal specialią tvarką) Reikalinga (pagal specialią tvarką)
233. Tinkamos dezinfekavimo priemonės laboratorijoje Reikalinga Reikalinga Reikalinga Reikalinga
234. Išsiliejusios nedelsiant dezinfekuojamos tinkamomis dezinfekcinėmis priemonėmis Reikalinga Reikalinga Reikalinga. Veiksmingai dezinfekuojami visi išsiliejimai Reikalinga. Veiksmingai dezinfekuojami visi išsiliejimai
235. Darbui skirtos aprangos, avalynės ir asmeninės apsaugos priemonių išsinešimas iš laboratorijos tik plovimo ir sunaikinimo tikslais Nereikalinga Reikalinga Reikalinga Reikalinga
236. Tinkamos pirštinės Reikalinga (sąlyčiui su GMM) Reikalinga (jeigu dirbama su gyvūnais arba yra sąlyčio su GMM pavojus) Reikalinga (jeigu dirbama su gyvūnais arba yra sąlyčio su GMM pavojus) Reikalinga (jeigu dirbama su gyvūnais arba yra sąlyčio su GMM pavojus)
237. Kruopšti avalynės dezinfekcija tinkamomis priemonėmis išsiliejimo atveju Reikalinga Reikalinga Reikalinga Reikalinga
238. Asmeninė higiena Rankos turi būti - plaunamos: - po užteršimo GMM; - po išsiliejimų; - po kontaktų su gyvūnais; - prieš pertraukas; - po darbo pabaigos Rankos turi būti plaunamos: - po užteršimo GMM; - po išsiliejimų; - po kontaktų su gyvūnais; - prieš pertraukas; - po darbo pabaigos Rankos turi būti plaunamos: - po užteršimo GMM; - po išsiliejimų; - po kontaktų su gyvūnais; - prieš pertraukas; - po darbo pabaigos Rankos turi būti plaunamos: - po užteršimo GMM; - po išsiliejimų; - po kontaktų su gyvūnais; - prieš pertraukas; - po darbo pabaigos
239. Darbo metu durys privalo būti uždarytos Reikalinga Reikalinga Reikalinga Reikalinga DARBO VIETOS SUPLANAVIMAS IR APRŪPINIMAS
240. Langai Pasirinktinai Langai arba turi būti uždaryti, arba uždengti pertvaromis nuo vabzdžių Langai turi būti uždaryti bei sandarūs Langai turi būti uždaryti, sandarūs ir nedūžtantys
241. Ženklai ant durų Ant durų į šiai kategorijai priskirtas patalpas turi būti pažymėta: "Dirbama su GMM, klasė 1" Ant durų į šiai kategorijai priskirtas patalpas turi būti pažymėta: "Dirbama su GMM, klasė 2" Ant durų į šiai kategorijai priskirtas patalpas turi būti pažymėta: "Dirbama su GMM, klasė 3" Nurodoma apie patekimo į laboratoriją apribojimus Ant durų į šiai kategorijai priskirtas patalpas turi būti pažymėta: "Dirbama su GMM, klasė 4".Nurodoma apie patekimo į laboratoriją apribojimus
242. Izoliacija Nereikalinga Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą Reikalinga. Atskiriama specialiomis priemonėmis Reikalinga. Šiai kategorijai priskirtos patalpos turi būti atskirame pastate arba visiškai izoliuotoje pastato dalyje
243. Sumontavimas, įrenginiai, įtaisai bei baldai Laboratorija turi būti taip sumontuota ir įrengta, kad būtų lengva valyti bei dezinfekuoti Laboratorija turi būti taip sumontuota ir įrengta, kad būtų lengva valyti bei dezinfekuoti. Ten, kur laboratorijoje dirbama su GMM, darbo vietoje turi būti tik būtina įranga Šiai kategorijai priskirtos patalpos turi būti taip sumontuotos ir įrengtos, kad būtų labai lengvai valomos. Ten, kur laboratorijoje dirbama su GMM, darbo vietoje turi būti tik būtina įranga Specialūs reikalavimai, susiję su valymo procedūra, bei darbuotojų kvalifikacija. Ten, kur laboratorijoje dirbama su GMM, darbo vietoje turi būti tik būtina įranga
244. Stalų, kėdžių ir pan. paviršiai laboratorijoje turi būti lygūs ir lengvai valomi Reikalinga Reikalinga Reikalinga Reikalinga
245. Grindų paviršius lygus ir nesuskilinėjęs, prie sienų apvalėjantis perėjimas nuo grindų Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą Reikalinga Reikalinga Reikalinga
246. Sienų paviršius, sujungimai Laboratorijos sienų paviršius turi būti lygus ir lengvai plaunamas Laboratorijos sienų paviršius turi būti lygus ir lengvai plaunamas. Perėjimai tarp įrangos ir konstrukcijų turi būti arba visiškai sandarūs, arba būti pakankamai prieinami juos veiksmingai valyti Laboratorijos sienų paviršius turi būti lygus ir lengvai plaunamas. Perėjimai tarp įrangos ir konstrukcijų turi būti arba visiškai sandarūs, arba būti pakankamai prieinami juos veiksmingai valyti Laboratorijos sienų paviršius turi būti lygus ir lengvai plaunamas. Perėjimai tarp įrangos ir konstrukcijų turi būti arba visiškai sandarūs, arba būti pakankamai prieinami juos veiksmingai valyti
247. Kilnojamieji baldai privalo būti lengvai perkeliami valymo ir dezinfekavimo metu Reikalinga Reikalinga Reikalinga Reikalinga
248. Atsparumas rūgštims, bazėms, organiniams tirpikliams ir vidutiniam karščiui Reikalinga (įrangos, baldų ir grindų paviršiai laboratorijoje) Reikalinga (įrangos, baldų ir grindų paviršiai laboratorijoje) Reikalinga (įrangos, baldų ir grindų paviršiai laboratorijoje) Reikalinga (įrangos, baldų, grindų, sienų ir lubų paviršiai laboratorijoje)
249. Nukenksminimo ir plovimo priemonės darbo vietoje Reikalinga Reikalinga Reikalinga Reikalinga
250. Įrenginiai rankoms plauti Įrengiamas lengvas priėjimas prie kriauklės rankoms plauti Įrengiamas lengvas priėjimas prie kriauklės rankoms plauti Lengvas priėjimas prie kriauklės rankoms plauti su dezinfekcinėmis priemonėmis. Kriauklė turi būti įrengta arti išėjimo. Vandens čiaupai neturi būti atsukami rankomis Lengvas priėjimas prie kriauklės rankoms plauti su dezinfekcinėmis priemonėmis. Kriauklė turi būti įrengta arti išėjimo. Vandens čiaupai neturi būti atsukami rankomis
251. Automatiškai užsidarančios durys oro sandarinimo kamerose. Oro slėgis žemesnis nei aplinkinėse patalpose ir aukštesnis nei šiai klasei priskirtose patalpose Nereikalinga Nereikalinga Reikalinga Reikalinga
252. Specialūs reikalavimai oro sandarinimo kamerai suprojektuoti Nereikalinga Nereikalinga Nereikalinga Reikalinga
253. Stebėjimo langai Nereikalinga Nereikalinga Reikalinga, kad galima būtų matyti šiai klasei priskirtoje patalpoje dirbančius asmenis Reikalinga, kad galima būtų matyti šiai klasei priskirtoje patalpoje dirbančius asmenis
254. Patalpų sandarumas, kai reikia dezinfekuoti ar atlikti fumigaciją Pasirinktinai Pasirinktinai Šiai klasei priskirtos patalpos turi būti sandarios, kad jas būtų galima dezinfekuoti Šiai klasei priskirtos patalpos turi būti sandarios, kad jas būtų galima dezinfekuoti ir atlikti fumigaciją
255. Specialūs reikalavimai vandentiekio sistemai bei šildymui Nereikalinga Nereikalinga Nereikalinga Reikalinga
256. Oro grąžinimas į ventiliavimo sistemą Iš bendrosios ventiliacijos išėjęs oras neturi būti grąžinamas į tas pačias ar kitas vidines patalpas. Tačiau ypatingais atvejais, pvz., steriliose patalpose, tai yra priimtina Iš bendrosios ventiliacijos išėjęs oras neturi būti grąžinamas į tas pačias ar kitas vidines patalpas. Tačiau ypatingais atvejais, pvz., steriliose patalpose, tai yra priimtina Oras išėjęs iš ventiliavimo sistemos neturi būti grąžinamas į tas pačias ar kitas vidines patalpas Oras išėjęs iš ventiliavimo sistemos neturi būti grąžinamas į tas pačias ar kitas vidines patalpas
257. Specialūs reikalavimai uždaroms sistemoms Nereikalinga Nereikalinga Reikalinga Reikalinga
258. Išeinančio oro filtravimas, filtrų apdorojimas autoklave Pasirinktinai Iš kabinetų su atskiromis ventiliavimo sistemomis išėjęs oras turi būti filtruojamas per ypač tankius filtrus, o filtrai prieš išmetimą apdorojami autoklave Visas išėjęs oras filtruojamas per ypač tankius filtrus, o filtrai prieš išmetimą apdorojami autoklave Visas įėjęs bei išėjęs oras filtruojamas per ypač tankius filtrus, o filtrai prieš išmetimą apdorojami autoklave
259. Filtrų veikimo stebėsena bei remontas Turi būti nustatyta filtrų stebėsenos bei remonto procedūra, taip pat ventiliavimo sistemos efektyvios stebėsenos ir remonto procedūra Turi būti nustatyta filtrų stebėsenos bei remonto procedūra, taip pat ventiliavimo sistemos efektyvios stebėsenos ir remonto procedūra Specialūs reikalavimai, susiję su stebėsena ir remontu Specialūs reikalavimai, susiję su stebėsena ir remontu
260. Nutekamieji vamzdžiai GMM negali būti nuleidžiami į nutekamuosius ir kanalizacijos vamzdžius Privaloma imtis priemonių, kad GMM nepatektų iš nutekamųjų vamzdžių į kanalizaciją. Privalo būti priemonės, kuriomis GMM turinčios nuotekos būtų surenkamos ir apdorojamos autoklave. Šie reikalavimai netaikomi nutekamųjų vamzdžių iš kriauklių, kuriose plaunamos tik rankos, naudojimui Privaloma imtis priemonių, kad GMM nepatektų iš nutekamųjų vamzdžių į kanalizaciją, įskaitant dušo nutekamuosius vamzdžius. Privaloma surinkti ir apdoroti autoklave visas nuotekas Privaloma imtis priemonių, kad GMM nepatektų iš nutekamųjų vamzdžių į kanalizaciją, įskaitant dušo nutekamuosius vamzdžius. Privaloma surinkti ir apdoroti autoklave visas nuotekas Lentelė IIA Ribojimo ir kitos apsaugos priemonės dirbant su gyvūnais, sąmoningai apkrėstais GMM, ar GM gyvūnais Taikomos visos IA lentelės nuostatos su šiais papildymais ir pakeitimais: Įranga Ribojimo lygis (klasė) 1 2 3 4
261. Izoliatoriai arba izoliuotų kambarių