LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJ

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO Į S A K Y M A S DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRAVIMO, PERREGISTRAVIMO IR INFORMACIJOS APIE VETERINARINIUS VAISTUS PAKEITIMO 2005 m. balandžio 6 d. Nr. V-21 Kaunas Vadovaudamasis Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo į rinką Lietuvos Respublikoje reikalavimais (Žin., 2002, Nr. 41-1554) ir Veterinarinių preparatų komisijos 2005 m. balandžio 1 d. posėdžio protokolu Nr. 2:

1. Nurodau: 1.
2. įrašyti į Valstybinį veterinarinių vaistų registrą šiuos Europos Sąjungoje centralizuota procedūra registruotus veterinarinius vaistus: 1.1.
3. Purevax RCPCh FeLV, liofilizuota vakcina ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti (Merial, Prancūzija, EU/2/04/047/001-002); 1.1.
4. Purevax RCP FeLV, liofilizuota vakcina ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti (Merial, Prancūzija, EU/2/04/048/001-002); 1.1.
5. Purevax RCCh, liofilizuota vakcina ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti (Merial, Prancūzija, EU/2/04/049/001-002); 1.1.
6. Purevax RCPCh, liofilizuota vakcina ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti (Merial, Prancūzija, EU/2/04/050/001-002); 1.1.
7. Purevax RC, liofilizuota vakcina ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti (Merial, Prancūzija, EU/2/04/051/001-002); 1.1.
8. Purevax RCP, liofilizuota vakcina ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti (Merial, Prancūzija, EU/2/04/052/001-002); 1.
9. pakartotina savitarpio pripažinimo procedūra registruoti šį veterinarinį vaistą: 1.2.
10. alizin 30 mg/ml, injekcinis tirpalas (Virbac S. A., Prancūzija); 1.
11. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.3.
12. poulvac ae, liofilizuota vakcina (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, RV 99/0968/7); 1.3.
13. poulvac chick-n-pox t. C., liofilizuota vakcina (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, RV 99/0965/7); 1.3.
14. poulvac chick va, gyva liofilizuota vakcina (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, RV 99/0963/7); 1.3.
15. poulvac iB PRIMER, gyva liofilizuota vakcina (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, RV 99/0967/7); 1.3.
16. poulvac ilt, gyva liofilizuota vakcina ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, RV 99/0961/7); 1.3.
17. poulvac marek HVT, gyva liofilizuota vakcina ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, RV 99/0960/7); 1.3.
18. poulvac marek cvi+diluent, šaldyta vakcina ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, RV 99/0959/7); 1.3.
19. nobivac rl, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Intervet International B. V., Olandija, RV 2000/1069/1); 1.3.
20. pratel, tabletės (Lek Pharmaceuticals d. d., Slovėnija, RV 99/1013/8); 1.3.
21. gallimune 403 nd+ib+ibd+reo, vakcina, injekcinė emulsija (Merial SAS, Prancūzija, RV 99/1006/5); 1.3.
22. gallimune mg, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija (Merial SAS, Prancūzija, RV 99/1007/5); 1.3.
23. lincocin forte s, intramaminis tirpalas (Pfizer Animal Health S. A., Belgija, RV 99/1053); 1.
24. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto baycox 5 %, geriamoji suspensija (Bayer Health Care AG, Vokietija, RV 2004/1604) skerdienos išlauką iš 70 parų į „kiaulienos – 77 paros“; 1.
25. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto Gentagil Fortius, injekcinis tirpalas (Intervet International B. V., Olandija, RV 2002/1398/2), gamintojo pavadinimą iš Gellini International S. p. A., Italija, į Intervet Productions S. r. L., Italija; 1.
26. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto ridan 100, injekcinis tirpalas (Kela Laboratoria N. V., Belgija, RV 2001/1266), produkto informaciją naudojimo ir dozių skyrelyje iš „Pakartotinai švirkščiama 21 arba 35 gyvenimo dieną.“ į „Prireikus antrą kartą galima švirkšti 2 ml tirpalo po 35-os gyvenimo dienos“; 1.
27. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto pratel, tabletės (Lek Pharmaceuticals d. d., Slovėnija, RV 99/1013/8) produkto informaciją ir iš paskirties išbraukti žodžius „ir katės“, „Toxocara cati“; Ancylostoma tubaeformae pakeisti į Ancylostoma caninum; naudojimo ir dozių skyrelyje – „ir katės“, „kačiukams ¼ tabletės“, „suaugusioms katėms ½ tabletės“, kontraindikacijų skyrelyje – „ir katės“; 1.
28. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto perlutex, tabletės (Leo Animal Health A/S, Danija, RV 2002/0537/1) tinkamumo laiką iš 5 metų į 3 metus; 1.
29. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto Linco-spectin 100, tirpūs geriamieji milteliai (Pfizer Animal Health, Belgija, RV 2001/95/0267) išlauką iš „kiaulienos – 8 d., paukštienos – 3 d.“ į „kiaulienos – 0 parų, paukštienos – 5 paros“; 1.
30. pakeisti registruotos veterinarinės vakcinos respisure one eu, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija (Pfizer Animal Health, Belgija, RV 2003/1573) tinkamumo laiką iš 24 mėn. į 36 mėn.; 1.
31. veterinarinių preparatų registravimo skyriui perrašyti registracijos liudijimus, papildyti ir pakeisti informaciją Valstybiniame veterinarinių vaistų registre.
32. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Veterinarinių preparatų registravimo skyriui. VIRŠININKAS JUOZAS JOKIMAS ______________