← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖ VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJA

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖ VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJA Į S A K Y M A S DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRAVIMO, PERREGISTRAVIMO IR INFORMACIJOS APIE VETERINARINIUS VAISTUS PAKEITIMO 2005 m. birželio 2 d. Nr. V-29 Kaunas Vadovaudamasis Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo į rinką Lietuvos Respublikoje reikalavimais (Žin., 2002, Nr. 41-1554) ir Veterinarinių preparatų komisijos 2005 m. gegužės 31 d. posėdžio protokolu Nr. 4:

  1. Nurodau: 1.
  2. savitarpio pripažinimo procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.1.
  3. Bronchi-Shield, liofilizatas intranazalinei suspensijai ruošti ir tirpiklis (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija); 1.1.
  4. Duramune puppy dp+c, liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija); 1.
  5. nacionaline procedūra registruoti šį veterinarinį vaistą: 1.2.
  6. VITAMIN E+SELEN VET, injekcinis tirpalas (Hagarex Ou, Estija); 1.
  7. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.3.
  8. Biocan m, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Bioveta a. s., Čekija, RV 99/0943/6); 1.3.
  9. Vetmedin 2,5 mg, kietos kapsulės šunims (Boehringer Ingelheim Danmark A/S, Danija, RV 99/1036/5); 1.3.
  10. Vetmedin 5 mg, kietos kapsulės šunims (Boehringer Ingelheim Danmark A/S, Danija, RV 99/1037/5); 1.3.
  11. eczekan, vaistiniai cukraus kubeliai (Ceva Sante Animale, Prancūzija, RV 99/0816/2); 1.3.
  12. oxyteTracyclin 10 %, injekcinis tirpalas (Eurovet Animal Health BV, Olandija, RV 2000/1102/1); 1.3.
  13. vitamin ad3e, injekcinis tirpalas (Eurovet Animal Health BV, Olandija, RV 2000/1103/1); 1.3.
  14. covinan, injekcinė suspensija (Intervet International B. V., Olandija, RV 99/1027/8); 1.3.
  15. hipravit-SE, injekcinis tirpalas (Laboratorios Hipra SA, Ispanija, RV 2000/1110/7); 1.3.
  16. lincomix 110, vaistinis premiksas Pfizer Animal Health, Belgija, RV 99/1055); 1.3.10 linco-spectin, injekcinis tirpalas (Pfizer Animal Health, Belgija, RV 99/1054); 1.3.11 rimadyl, injekcinis tirpalas (Pfizer Animal Health, Belgija, RV 2000/1071/9); 1.
  17. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto traumeel ad us. vet., homeopatinis vaistas, injekcinis tirpalas, (Biologische Heilmittel Heel GmbH, Vokietija, RV 2001/1232/1) sudėtį išbraukiant Aristolochia clematitis D11; 1.
  18. papildyti registruotų veterinarinių vaistų Vetmedin 2,5 mg, kietos kapsulės šunims, ir Vetmedin 5 mg, kietos kapsulės šunims (Boehringer Ingelheim Danmark A/S, Danija, RV 99/1036/5 ir RV 99/1037/5), sąranką duomenimis apie kapsulių sudėtinės dalies tyrimo procedūros keitimą ir specifikacijų ribų sugriežtinimą bei duomenimis apie mikronizacijos procesą naujojoje gamybos vietoje – Micro Macinazione SA, 6995 Molinazo di Monteggio, Šveicarija; 1.
  19. papildyti registruoto veterinarinio vaisto albipen la, injekcinė suspensija (Intervet International B. V., Olandija, RV 2001/0075/1), produkto informaciją nauju gamintoju, atsakingu už serijos išleidimą – Intervet Productions S. r. L., Via Nettunense 20,300; 04011 Aprillia (LT), Italija; 1.
  20. papildyti savitarpio pripažinimo procedūra registruoto veterinarinio vaisto COBACTAN DC, intramaminis tepalas (Intervet International B. V., Olandija, RV 2005/1675), sąranką duomenimis apie tarpinio cefkvinomo sulfato gamybos vietą – ACS Dobfar S. p. A., Italija; 1.
  21. papildyti registruotų veterinarinių vakcinų nobilis AE 1143, gyva liofilizuota vakcina, ir nobilis IB d274, gyva liofilizuota vakcina (Intervet International B. V., Olandija, RV 2001/0218/14 ir RV 2002/1470/8), sąranką duomenimis apie papildomą antigeno gamybos vietą – Laboratorios Intervet S. A., Salamanca, Ispanija; 1.
  22. papildyti registruotos veterinarinės vakcinos tad thymo vac, liofilizuota gyva vakcina (Lohmann Animal Health, Vokietija, RV 2001/1217/1), sąranką duomenimis apie aliumininio gaubtelio spalvos pakeitimą iš violetinės dryžuotos į vienspalvę violetinę ir duomenimis apie aliumininio gaubtelio centrinės dalies formos pakeitimą iš centrinės sklendės įplėšos į žiedinę įplėšą; 1.
  23. pakeisti registruotų veterinarinių vakcinų hyoresp, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija, parvoruvax, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija, ir ruvax, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Merial SAS, Prancūzija, RV 2002/1373/2, RV 2002/1375/2 ir RV 2002/1376/2), gamintoją, atsakingą už serijos išleidimą iš Merial Toulouse į Merial Laboratoire Portes des Alpes, Prancūzija; 1.
  24. papildyti registruoto veterinarinio vaisto ANTISEDAN VET, injekcinis tirpalas (Orion Corporation, Suomija, RV 2002/1417/4), indikacijas žodžiais „ir deksmedetomidino poveikiui panaikinti“, atsižvelgiant į registruotojo pateiktus duomenis; 1.
  25. papildyti registruoto veterinarinio vaisto ampiclox lc, intramaminė suspensija (Pfizer Animal Health, Belgija, RV 2000/1073/9), sąranką duomenimis apie sterilaus natrio kloksacilino gamintoją (vietoje GSK/Griffith Micro Science bus ACS-Dobfar, Italija), gamybos procesą, specifikaciją bei analizės procedūrą pagal gamintojo pateiktą informaciją; 1.
  26. papildyti registruoto veterinarinio vaisto clamoxyl soluble powder, tirpūs milteliai (Pfizer Animal Health, Belgija, RV 2001/0068/8), pakuotę polipropileniniais buteliais po 1 000 g; 1.
  27. papildyti registruotų veterinarinių vaistų rimadyl palatable tablets 20, 50, 100, kramtomosios tabletės (Pfizer Animal Health, Belgija, RV 2002/1395/2), sąranką duomenimis apie tablečių patikros analizės procedūrą pagal gamintojo pateiktą informaciją; 1.
  28. papildyti registruoto veterinarinio vaisto synulox lc, intramaminė suspensija (Pfizer Animal Health, Belgija, RV 2003/0667/2), sąranką duomenimis apie veikliosios medžiagos gamintojo keitimą iš GSK, Worthing, Jungtinė Karalystė, į Pfizer Italia S. r. l., Latina, Italija; 1.
  29. papildyti registruoto veterinarinio vaisto dectomax, injekcinis tirpalas (Pfizer S. A., Prancūzija, RV 2000/1175/6), sąranką duomenimis apie papildomą gamintoją, neatsakingą už vaisto serijos išleidimą: Laboratorios Pfizer Ltda., Av. Monteiro Lobato, 2270 Guaruhlos-SP, Brazilija, duomenimis apie vaisto stabilumo protokolo keitimą ir duomenimis apie vaisto serijos dydžio papildymą – 8 000 l. 1.
  30. veterinarinių preparatų registravimo skyriui perrašyti registracijos liudijimus, papildyti ir pakeisti informaciją Valstybiniame veterinarinių vaistų registre.
  31. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Veterinarinių preparatų registravimo skyriui. VIRŠININKAS JUOZAS JOKIMAS ______________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.