VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO Į S A K Y M A

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO Į S A K Y M A S DĖL HOMEOPATINIO VAISTINIO PREPARATO, REGISTRUOJAMO TAIKANT SUPAPRASTINTĄ PROCEDŪRĄ, IŠORINĖS PAKUOTĖS ŽENKLINIMO / INFORMACINIO LAPELIO ŠABLONO PATVIRTINIMO 2005 m. birželio 10 d. Nr. 1A-313 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 22 d. įsakymu Nr. 669 „Dėl Bendrųjų vaistinių preparatų registravimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 8-297) ir įgyvendindamas Europos Parlamento ir Tarybos 2004 m. balandžio 30 d. direktyvą 2004/27/EB, iš dalies keičiančią Europos Parlamento ir Tarybos 2001 m. lapkričio 6 d. direktyvą 2001/83/EB „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Bendrijos kodekso“, Tvirtinu homeopatinio vaistinio preparato, registruojamo taikant supaprastintą procedūrą, išorinės pakuotės ženklinimo/informacinio lapelio šabloną (pridedama). VIRŠININKAS MINDAUGAS PLIESKIS Šablonas patvirtintas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2005 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. 1A-313 HOMEOPATINIO VAISTINIO PREPARATO, REGISTRUOJAMO TAIKANT SUPAPRASTINTĄ PROCEDŪRĄ, IŠORINĖS PAKUOTĖS ŽENKLINIMO/INFORMACINIO LAPELIO ŠABLONAS

1. sugalvotas pavadinimas <Sugalvotas pavadinimas> <farmacinė forma>
2. HOMEOPATINĖS ŽALIAVOS (ŽALIAVŲ) MOKSLINIS PAVADINIMAS IR PRASKIEDIMO LAIPSNIS
3. registravimo liudijimo turėtojo pavadinimas ir adresas
4. gamintojo pavadinimas ir adresas [jei pakuotėje yra informacinis lapelis, gamintojo pavadinimas ir adresas nurodomi tik jame]
5. vartojimo METODAS IR būdas
6. tinkamumo laikas Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]
7. Farmacinė forma ir PREPARATO KIEKIS PAKUOTĖJE
8. SPECIALIOS laikymo sąlygos <Laikyti ne aukštesnėje kaip <25 °C> <30 °C> temperatūroje.> <Laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje (šaldytuve).> <Laikyti šaldiklyje.> <Negalima <šaldyti> <ar> <užšaldyti.>> <Laikyti <išorinėje> <vidinėje> gamintojo pakuotėje.> <Vidinę pakuotę laikyti sandarią.> <Vidinę pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje.> <Specialių laikymo sąlygų nereikia.> <kad preparatas būtų apsaugotas nuo <šviesos> <drėgmės.>>
9. ypatingi įspėjimai
10. gamintojo SUTEIKTAS serijos numeris <Serija> {numeris}
11. registracijos numeris LT/1/00/000/000
12. preparato grupė Homeopatinis vaistinis preparatas be patvirtintų terapinių indikacijų
13. NURODYMAI Prieš vartojimą pasitarkite su gydytoju homeopatu. Jei simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją. ______________