VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS Į S A K Y M A S DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IŠĖMIMO IŠ APYVARTOS 2006 m. rugpjūčio 19 d. Nr. 1A-454 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 33 straipsnio 9 punktu, 39 straipsnio 4 punktu, Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 63 punktu bei atsižvelgdamas į pateiktą vaistinio preparato gamintojo pranešimą,

1. Įpareigoju: 1.
2. vaistines ir vaistų platinimo įmones išimti iš apyvartos vaistinio preparato Ultravist – 370 injekcinis / infuzinis tirpalas 50 ml N. 10, 100 ml N. 10, 500 ml N. 8, visas serijas, gamintojas Schering AG, Vokietija (Reg. Nr. 95/2719/2), kadangi dėl galimos kristalizacijos šio vaistinio preparato kokybinė sudėtis neatitinka deklaruojamos; 1.
3. vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato atšaukimą iš rinkos.
4. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai. L. E. VIRŠININKO PAREIGAS RIMAS JANKŪNAS ______________