VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS Į S A K Y M A S DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IŠĖMIMO IŠ APYVARTOS 2006 m. rugsėjo 28 d. Nr. 1A-543 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 67 straipsnio 1 dalies 4 punktu ir Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 63 punktu,
- Įpareigoju: 1.
- vaistines ir vaistinių preparatų didmeninio platinimo įmones išimti iš apyvartos vaistinį preparatą Taxotere 20 mg/ 0,5 ml, serija D5G613, gamintojas Aventis Pharma Ltd., D. Britanija (Reg. Nr. 98/5880/7), kadangi nustatytas vaistinio preparato kokybės defektas (tirpiklio infuziniam tirpalui kiekis viršija nustatytąjį); 1.
- vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato atšaukimą iš rinkos.
- Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai. L. E. VIRŠININKO PAREIGAS RIMAS JANKŪNAS ______________