← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO Į S A K Y M A S DĖL FARMACINĖS VEIKLOS LICENCIJŲ PARAIŠKŲ FORMŲ PATVIRTINIMO 2006 m. gruodžio 13 d. Nr. V-1053 Vilnius Vadovaudamasis Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2006 m. lapkričio 30 d. nutarimu Nr. 1191 (Žin., 2006, Nr. 132-4997): 1. Tvirtinu pridedamas: 1.1. Gamybos licencijos paraiškos formą; 1.2. Didmeninio platinimo licencijos paraiškos formą; 1.3. Vaistinės veiklos licencijos paraiškos formą; 1.4. Gamybinės vaistinės veiklos licencijos paraiškos formą; 1.5. Farmacinių atliekų tvarkymo, išskyrus šalinimą, licencijos paraiškos formą. 2. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti ministerijos sekretoriui pagal administruojamą sritį. 3. Pripažįstu netekusiu galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymą Nr. V-48 „Dėl paraiškų farmacinės veiklos licencijoms gauti formų patvirtinimo“ (Žin., 2005, Nr. 12-396). SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS RIMVYDAS TURČINSKAS Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. V-1053 _____________________________________ (juridinio asmens pavadinimas) ___________________________________________________ (juridinio asmens kodas, buveinė, tel./faks., el. paštas) _______________________ (adresatas) GAMYBOS LICENCIJOS PARAIŠKA Nr. ______ (data) (sudarymo vieta) PILDOMA PARAIŠKA (pažymėti reikiamą): GAMYBOS LICENCIJAI ĮGYTI GAMYBOS LICENCIJAI PAKEISTI GAMYBOS LICENCIJOS INFORMACIJĄ IR DUOMENIS PAKEISTI 1. Bendroji informacija apie pareiškėją 1.1. Juridinio asmens pavadinimas ir teisinė forma 1.2. Juridinio asmens kodas 1.3. Buveinė 1.4. Telefono numeris 1.5. Fakso numeris 1.6. Elektroninio pašto adresas 2. Kontaktinis asmuo Susijęs su veiklos vieta 2.1. Vardas 2.2. Pavardė 2.3. Darbovietės pavadinimas ir adresas 2.4. Pareigos 2.5. Telefono numeris 2.6. Mobiliojo telefono numeris 2.7. Fakso numeris 2.8. Elektroninio pašto adresas 3. Bendroji informacija apie veiklos vietą 3.1. Veiklos vietos adresas 3.2. Telefono numeris 3.3. Fakso numeris 3.4. Elektroninio pašto adresas 3.5. Kiti duomenys, jei reikia Jei paraiška pildoma licencijai įgyti, pildoma visa reikalinga informacija, jei keičiama licencija ir/ar licencijos informacija ir duomenys – nurodomi tik keičiami duomenys. Pildant duomenis apie veiklos vietą rekomenduojama atsižvelgti į Farmacijos inspekcijų bendradarbiavimo schemos (PIC/S) nurodymus pramonei kaip parengti veiklos vietos pagrindinę bylą (Site Master File), kuriuos galima rasti internetiniu adresu http://www.picscheme.org/ 4. Duomenys apie veiklos vietą 4.1. Vietovės ir pastatų aprašymas Apibudinti vietovę, aplinką, galimus aplinkos taršos šaltinius, pastatų dydi amžių, išdėstymą vietovėje 4.2. Patalpų ir įrangos aprašymas Aprašyti patalpų ir įrangos paskirtį, išdėstymą ir įrengimą pagal vykdomas gamybos, kokybės kontrolės, medžiagų ir produktų laikymo ir platinimo operacijas, nurodyti patalpų švarumo klases, medžiagų ir darbuotojų judėjimo srautus (pridedama schema), apibūdinti pagalbinių sistemų (oro, vandens, garo ir kt.) įrengimą ir priežiūrą, patalpų ir įrangos valymą, nurodyti kritines gaminamo produkto atžvilgiu zonas, esminę gamybos ir kokybės kontrolės įrangą (identifikuojant prietaisus, instrumentus), patalpose palaikomas kontroliuojamas sąlygas (temperatūra, drėgmė, slėgių skirtumas ir pan.), pateikti trumpą informaciją apie patalpų ir įrangos kvalifikaciją specialųjį tvirtinimą (validaciją) ir kt. 4.3. Vykdomų operacijų aprašymas 4.3.1. Pradinių medžiagų, tarpinių ir/ar nesupakuotų produktų tvarkymas Nurodyti patvirtintus tiekėjus (gamintojus), jų pasirinkimo ir įvertinimo kriterijus, atsakingus asmenis, technines sutartis su tiekėjais ir jų objektą Trumpai apibudinti medžiagų tvarkymo veiksmų eigą 4.3.2. Gamyba ir/arba importas Nurodyti, ar vykdoma visa, ar dalinė gamyba, fasavimas, pakavimas, ženklinimas, prezentacija, serijos sertifikavimas ir išleidimas, importas, laikymas, platinimas ir pan. Trumpai apibūdinti gamybos ir/arba importo pobūdi, vykdomas gamybos ir/arba importo operacijas, susiejant jas su naudojamomis patalpomis ir įrengimais (nuorodos į pridedamas schemas ir planus). Tam tikrais atvejais, pavyzdžiui, kai gaminant tiriamuosius vaistinius preparatus taikomas virusų ar neįprastų medžiagų nukenksminimas, nurodyti svarbiausius gamybos procesus. Aprašyti pradinių ir pakavimo medžiagų nesupakuotų ir gatavų produktų valdymą, įskaitant bandinių ėmimą karantiną, serijos išleidimą taip pat medžiagų ir gatavų produktų laikymą proceso specialųjį tvirtinimą ir pan. 4.3.3. Kokybės kontrolė Nurodyti atliekamų tyrimų pobūdį (fizikiniai/cheminiai, mikrobiologiniai ir aplinkos, biologiniai ir kt.) susiejant juos su tyrimų objektu (veikliosios, pagalbinės medžiagos, tarpiniai ir galutiniai produktai), stabilumo tyrimai, kontrolė proceso metu ir pan. 4.3.4. Gamyba pagal sutartį Nurodyti sutartinės gamybos vykdytojo pavadinimą veiklos vietos adresą tel., faksą, atsakingus asmenis, licenciją farmacinei veiklai, sutarties objektą abiejų sutarties pusių įsipareigojimus, pateikti vykdytojo tinkamumo atlikti užsakomą gamybą dokumentinius įrodymus (atlikto audito ataskaita ir pan.) 4.3.5. Kokybės tyrimai pagal sutartį Nurodyti sutartinių tyrimų vykdytojo pavadinimą adresą tel., faksą atsakingus asmenis, sutarties objektą, abiejų sutarties pusių įsipareigojimus, pateikti vykdytojo tinkamumo atlikti užsakomus tyrimus dokumentinius įrodymus (atlikto audito ataskaita ir pan.) 4.3.6. Veiklos vietoje pagal sutartį atliekama gamyba ir/ar kokybės tyrimai Jei veiklos vietoje atliekama gamyba ir tyrimai pagal sutartį, nurodyti gamybos ir/ar tyrimų užsakovo pavadinimą, adresą, tel., faksą, kontaktinius asmenis, sutarties dėl gamybos ir /ar tyrimų objektą abiejų sutarties pusių įsipareigojimus, aprašyti, kaip kvalifikuotas asmuo atliks savo pareigas 6. Duomenys apie atsakingus darbuotojus 6.1. kvalifikuotas asmuo Pildoma kiekvienam kvalifikuotam asmeniui atskirai 6.1.1. vardas 6.1.2. pavardė 6.1.3. telefono numeris 6.1.4. mobiliojo telefono numeris 6.1.5. fakso numeris 6.1.6. el. pašto adresas 6.1.7. pareigos šioje veiklos vietoje Aprašyti veiklos vietoje vykdomas pareigas, atliekamas funkcijas, atsakomybę, jei yra keli kvalifikuoti asmenys, nurodyti, kaip yra paskirstytos jų pareigos ir atsakomybė 6.1.8. kvalifikacija Susijusi su licencijuojama veikla ir veiklos vietoje vykdomomis pareigomis 6.1.9. darbo patirtis Susijusi su licencijuojama veikla ir veiklos vietoje vykdomomis pareigomis 6.1.10. darbo laikas šioje veiklos vietoje Nurodyti savaitės dienas ir darbo valandas 6.1.11. pareigos kitoje veiklos vietoje ir/ar kitame juridiniame asmenyje, darbo laikas ir kontaktiniai duomenys Nurodyti pareigas (jei yra) kitoje veiklos vietoje ir/ar kitame juridiniame asmenyje, darbo laiką tel., faksą el. pašto adresą 6.2. Veiklos vietos gamybos vadovas 6.2.1. vardas 6.2.2. pavardė 6.2.3. kontaktiniai duomenys Tel., faksas, el. pašto adresas 6.2.4. pareigos Nurodyti veiklos vietoje vykdomas pareigas, atsakomybę, pavaldumą 6.2.5. kvalifikacija Susijusi su licencijuojama veikla ir vykdomomis pareigomis 6.2.6. darbo patirtis Susijusi su licencijuojama veikla ir vykdomomis pareigomis 6.2.7. darbo laikas šioje veiklos vietoje Nurodyti savaitės dienas ir darbo valandas 6.2.8. Pareigos kitoje veiklos vietoje ir/ar kitame juridiniame asmenyje, darbo laikas ir kontaktiniai duomenys Nurodyti pareigas (jei yra) kitoje veiklos vietoje ir/ar kitame juridiniame asmenyje, darbo laiką, tel., faksą, el. pašto adresą 6.3. Kokybės kontrolės vadovas 6.3.1. vardas 6.3.2. pavardė 6.3.3. kontaktiniai duomenys Tel., faksas, el. pašto adresas 6.3.4. pareigos šioje veiklos vietoje Nurodyti veiklos vietoje vykdomas pareigas, atsakomybę, pavaldumą 6.3.5. kvalifikacija Susijusi su licencijuojama veikla ir vykdomomis pareigomis 6.3.6. darbo patirtis Susijusi su licencijuojama veikla ir vykdomomis pareigomis 6.3.7. darbo laikas šioje veiklos vietoje Nurodyti savaitės dienas ir darbo valandas 6.3.8. Pareigos kitoje veiklos vietoje ir /ar juridiniame asmenyje, darbo laikas, kontaktiniai duomenys Nurodyti pareigas (jei yra) kitoje veiklos vietoje ir/ar kitame juridiniame asmenyje, darbo laiką, tel., faksą, el. pašto adresą 7. Numatomų gaminti, tik sertifikuoti ir išleisti, tik pakuoti, ženklinti, importuoti iš trečiųjų šalių be gamybos, importuoti iš trečiųjų šalių ir laikyti bei platinti vaistinių preparatų pavadinimų, stiprumo, farmacinių formų, vaistinių preparatų registracijos numerių, jei juos turi, tiriamųjų vaistinių preparatų kodų sąrašas: 7.1. pilnai gaminami, 7.2. tik sertifikuojami ir išleidžiami, 7.3. tik pakuojami, 7.4. tik importuojami iš trečiųjų šalių be gamybos, 7.5. tik importuojami iš trečiųjų šalių ir laikomi bei platinami, 7.6. tiriamųjų vaistinių preparatų kodų sąrašas. 8. Kiti gaminami ar numatomi gaminti produktai, kurie nėra farmacinės veiklos licencijavimo objektas (pažymėti): 8.1. veikliosios medžiagos, kurioms keliami specialūs reikalavimai (potencialiai pavojingos medžiagos) £ 8.2. veterinariniai vaistai £ 8.3. medicininės paskirties produktai £ 8.4. maisto papildai £ 8.5. medicinos prietaisai £ 8.6. kita (įrašyti) £ 9. Papildomi duomenys, jeigu pareiškėjas mano, kad jie gali būti naudingi jį vertinant PRIDEDAMA: Juridinio asmens registravimo pažymėjimo kopija Įstatų (nuostatų) kopija Filialo nuostatų kopija, jei reikia Valstybės įmonės Registrų centro išduoto pažymėjimo apie patalpas kopija Patalpų, kuriose juridinis asmuo versis farmacine veikla, valstybės įmonės Registrų centro patvirtinto plano kopija Dokumento, patvirtinančio vidaus patalpų eksplikaciją, kopija Visuomenės sveikatos centro apskrityje išduoto leidimo-higienos paso kopija Jeigu numatoma sudaryti sutartį dėl vaistinių preparatų gamybos ir/ arba jų laboratorinių tyrimų, taip pat pridedami šie patvirtinti dokumentai: Sutarties išrašas dėl kokybės užtikrinimo sistemos įgyvendinimo, kuriame nurodomi sutarties šalių įsipareigojimai, susiję su gamyba ir kontrole Dokumentų, įrodančių, kad juridinis asmuo, su kuriuo sudaryta gamybos sutartis, atitinka Europos Bendrijų nustatytus reikalavimus, kopijos Dokumentų, įrodančių, kad juridinis asmuo, su kuriuo sudaryta laboratorinių tyrimų sutartis, atitinka Europos Bendrijų nustatytus reikalavimus ar yra įgyvendinęs kokybės valdymo sistemą, kopijos Dokumentų, įrodančių, kad juridinis (-iai) asmuo (-ys), gaminantis (-

  1. ys)planuojamus importuoti vaistinius preparatus ir/ ar tiriamuosius vaistinius preparatus, turi kompetentingos institucijos išduotą leidimą gamybai, o veiklą vykdo pagal geros gamybos praktikos standartus, atitinkančius bent jau Europos Sąjungos nustatytuosius, kopijos Kiti pridedami dokumentai: Darbo sutartis su asmeniu kvalifikuoto asmens, atsakingo už gamybą ir (
  2. ar)importą, pareigoms vykdyti Kvalifikuoto asmens kvalifikacijos tobulinimo geros gamybos praktikos klausimais pažymėjimų kopijos (2 paskutinių metų) Gamybos vadovo kvalifikacijos tobulinimo geros gamybos praktikos klausimais pažymėjimų kopijos (2 paskutinių metų) Kokybės kontrolės vadovo kvalifikacijos tobulinimo geros gamybos praktikos klausimais pažymėjimų kopijos (2 paskutinių metų) Kita (įrašyti) Patvirtinu, kad paraiškoje (įskaitant paraiškos priedus) ir su paraiška pateiktuose dokumentuose pateikta informacija tiksli ir teisinga. Paraiškos (įskaitant paraiškos priedus) lapų skaičius __________ ____________________________________________________ (juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto A. V. (parašas) (vardas ir pavardė) asmens pareigų pavadinimas) ______________ Gamybos licencijos paraiškos ____________ Nr. ____ 1 priedas data Žmonėms skirti vaistiniai preparatai PASTABA. Palikti tik reikiamus duomenis, jei licencija keičiama – tik naujus duomenis Gamybos operacijos (1 dalis) Vaistinių preparatų importas (2 dalis) 1 dalis Gamybos operacijos 1.1. Sterilūs preparatai 1.1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis (farmacinių formų sąrašas) 1.1.1.1. Didelio tūrio skysčiai 1.1.1.2. Liofilizatai 1.1.1.3. Pusiau kieti 1.1.1.4. Mažo tūlio skysčiai 1.1.1.5. Kieti ir implantai 1.1.1.6. Kiti aseptinėmis sąlygomis pagaminti preparatai (įrašyti) 1.1.2. Gamybos pabaigoje Sterilizuoti (farmacinių formų sąrašas) 1.1.2.1. Didelio tūrio skysčiai 1.1.2.2. Pusiau kieti 1.1.2.3. Mažo tūlio skysčiai 1.1.2.4. Kieti ir implantai 1.1.2.5. Kiti preparatai, gamybos pabaigoje sterilizuoti (įrašyti) 1.1.3. Tik serijos sertifikavimas 1.2. Nesterilūs preparatai 1.2.1. Nesterilūs preparatai (farmacinių formų sąrašas) 1.2.1.1. Kapsulės kietu apvalkalu 1.2.1.2. Kapsulės minkštu apvalkalu 1.2.1.3. Kramtomosios gumos 1.2.1.4. Impregnuotosios matricos 1.2.1.5. Išorinio vartojimo skysčiai 1.2.1.6. Vidinio vartojimo skysčiai 1.2.1.7. Medicininės dujos 1.2.1.8. Kitos kietos farmacinės formos 1.2.1.9. Suslėgti preparatai 1.2.1.10. Radionuklidų generatoriai 1.2.1.11. Pusiau kieti 1.2.1.12. Žvakutės 1.2.1.13. Tabletės 1.2.1.14. Transderminiai pleistrai 1.2.1.15. Kiti nesterilūs vaistiniai preparatai (įrašyti) 1.2.2. Tik serijos sertifikavimas 1.3. Biologiniai vaistiniai preparatai 1.3.1. Biologiniai vaistiniai preparatai (preparatų grupių sąrašas J 1.3.1.1. Kraujo preparatai 1.3.1.2. Imuniniai preparatai 1.3.1.3. Ląstelių terapijos preparatai 1.3.1.4. Genų terapijos preparatai 1.3.1.5. Biotechnologiniai preparatai 1.3.1.6. Išgauti iš žmogaus ar gyvūnų preparatai 1.3.1.7. Kiti biologiniai vaistiniai preparatai (įrašyti) 1.3.2. Tik serijos sertifikavimas (preparatų grupių sąrašas) 1.3.2.1. Kraujo preparatai 1.3.2.2. Imuniniai preparatai 1.3.2.3. Ląstelių terapijos preparatai 1.3.2.4. Genų terapijos preparatai 1.3.2.5. Biotechnologiniai preparatai 1.3.2.6. Išgauti iš žmogaus ar gyvūnų preparatai 1.3.2.7. Kiti biologiniai vaistiniai preparatai (įrašyti) 1.4. Kiti preparatai ar gamybos veikla 1.4.1. Gamyba 1.4.1.1. Augalinių preparatų 1.4.1.2. Homeopatinių preparatų 1.4.1.3. Biologiškai aktyvių pradinių medžiagų 1.4.1.4. Kita (įrašyti) 1.4.2. Veikliųjų medžiagų/pagalbinių medžiagų/gatavo preparato sterilizavimas: 1.4.2.1. Filtruojant 1.4.2.2. Sausuoju karščiu 1.4.2.3. Drėgnuoju karščiu 1.4.2.4. Cheminiu būdu 1.4.2.5. Gama spinduliais 1.4.2.6. Elektronų pluoštu 1.4.3. Kita (įrašyti) 1.5. Tik pakavimas 1.5.1. Pakavimas į vidinę pakuotę 1.5.1.1. Kapsulės kietu apvalkalu 1.5.1.2. Kapsulės minkštu apvalkalu 1.5.1.3. Kramtomosios gumos 1.5.1.4. Impregnuotos matricos 1.5.1.5. Išorinio vartojimo skysčiai 1.5.1.6. Vidinio vartojimo skysčiai 1.5.1.7. Medicininės dujos 1.5.1.8. Kitos kietos farmacinės formos 1.5.1.9. Suslėgti preparatai 1.5.1.10. Radionuklidų generatoriai 1.5.1.11. Pusiau kieti 1.5.1.12. Žvakutės 1.5.1.13. Tabletės 1.5.1.14. Transderminiai pleistrai 1.5.1.15. Kiti nesterilūs vaistiniai preparatai (įrašyti) 1.5.2. Pakavimas į išorinę pakuotę 1.6. Kokybės kontrolės tyrimas 1.6.1. mikrobiologinis: sterilumo 1.6.2. mikrobiologinis: nesterilumo 1.6.3. cheminis/fizikinis 1.6.4. biologinis 2 dalis Vaistinių preparatų importas iš trečiųjų šalių 2.1. Importuotų vaistinių preparatų kokybės kontrolės tyrimai 2.1.1. Mikrobiologinis: sterilumo 2.1.2. Mikrobiologinis: nesterilumo 2.1.3. Cheminis/fizikinis 2.1.4. Biologinis 2.2. Importuotų vaistinių preparatų serijos sertifikavimas 2.2.1. Sterilūs preparatai 2.2.1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis 2.2.1.2. Gamybos pabaigoje sterilizuoti 2.2.2. Nesterilūs preparatai 2.2.3. Biologiniai vaistiniai preparatai 2.2.3.1. Kraujo preparatai 2.2.3.2. Imuniniai preparatai 2.2.3.3. Ląstelių terapijos preparatai 2.2.3.4. Genų terapijos preparatai 2.2.3.5. Biotechnologiniai preparatai 2.2.3.6. Išgauti iš žmogaus ar gyvūnų preparatai 2.2.3.7. Kiti biologiniai vaistiniai preparatai (įrašyti) 2.2.4. Kita importo veikla (kita susijusi importo veikla, kuri nebuvo nurodyta aukščiau, pavyzdžiui radiofarmacinių preparatų, medicininių dujų, augalinių ar homeopatinių preparatų importas ir kt.) 2.2.4.1. Radiofarmaciniai preparatai/radionuklidų generatoriai 2.2.4.2. Medicininės dujos 2.2.4.3. Augaliniai preparatai 2.2.4.4. Homeopatiniai preparatai 2.2.4.5. Biologiškai aktyvios pradinės medžiagos 2.2.4.6. Kita (įrašyti) ______________ Gamybos licencijos paraiškos ____________ Nr. ____ 2 priedas data Žmonėms skirti tiriamieji vaistiniai preparatai PASTABA. Palikti tik reikiamus duomenis, jei licencija keičiama – tik naujus duomenis Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos operacijos (1 dalis) Tiriamųjų vaistinių preparatų importas iš trečiųjų šalių (2 dalis) 1 dalis Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos operacijos 1.1. Sterilus tiriamieji vaistiniai preparatai 1.1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis (farmacinių formų sąrašas) 1.1.1.1. Didelio tūrio skysčiai 1.1.1.2. Liofilizatai 1.1.1.3. Pusiau kieti 1.1.1.4. Mažo tūrio skysčiai 1.1.1.5. Kieti ir implantai 1.1.1.6. Kiti aseptinėmis sąlygomis pagaminti preparatai (įrašyti) 1.1.2. Gamybos pabaigoje Sterilizuoti (farmacinių formų sąrašas) 1.1.2.1. Didelio tūrio skysčiai 1.1.2.2. Pusiau kieti 1.1.2.3. Mažo tūrio skysčiai 1.1.2.4. Kieti ir implantai 1.1.2.5. Kiti preparatai, gamybos pabaigoje sterilizuoti (įrašyti) 1.1.3. Tik serijos sertifikavimas 1.2. Nesterilūs tiriamieji vaistiniai preparatai 1.2.1. Nesterilūs preparatai (farmacinių formų sąrašas) 1.2.1.1. Kapsulės kietu apvalkalu 1.2.1.2. Kapsulės minkštu apvalkalu 1.2.1.3. Kramtomosios gumos 1.2.1.4. Impregnuotosios matricos 1.2.1.5. Išorinio vartojimo skysčiai 1.2.1.6. Vidinio vartojimo skysčiai 1.2.1.7. Medicininės dujos 1.2.1.8. Kitos kietos farmacinės formos 1.2.1.9. Suslėgti preparatai 1.2.1.10. Radionuklidų generatoriai 1.2.1.11. Pusiau kieti 1.2.1.12. Žvakutės 1.2.1.13. Tabletės 1.2.1.14. Transderminiai pleistrai 1.2.1.15. Kiti nesterilūs vaistiniai preparatai (įrašyti) 1.2.2. Tik serijos sertifikavimas 1.3. Biologiniai tiriamieji vaistiniai preparatai 1.3.1. Biologiniai vaistiniai preparatai (preparatų grupių sąrašas) 1.3.1.1. Kraujo preparatai 1.3.1.2. Imuniniai preparatai 1.3.1.3. Ląstelių terapijos preparatai 1.3.1.4. Genų terapijos preparatai 1.3.1.5. Biotechnologiniai preparatai 1.3.1.6. Išgauti iš žmogaus ar gyvūnų preparatai 1.3.1.7. Kiti biologiniai vaistiniai preparatai (įrašyti) 1.3.2. Tik serijos sertifikavimas (preparatų grupių sąrašas) 1.3.2.1. Kraujo preparatai 1.3.2.2. Imuniniai preparatai 1.3.2.3. Ląstelių terapijos preparatai 1.3.2.4. Genų terapijos preparatai 1.3.2.5. Biotechnologiniai preparatai 1.3.2.6. Išgauti iš žmogaus ar gyvūnų preparatai 1.3.2.7. Kiti biologiniai vaistiniai preparatai (įrašyti) 1.4. Kiti tiriamieji vaistiniai preparatai ar gamybos veikla 1.4.1. Gamyba 1.4.1.1. Augalinių preparatų 1.4.1.2. Homeopatinių preparatų 1.4.1.3. Biologiškai aktyvių pradinių medžiagų 1.4.1.4. Kita (įrašyti) 1.4.2. Veikliųjų medžiagų/pagalbinių medžiagų/gatavo preparato sterilizavimas: 1.4.2.1. Filtruojant 1.4.2.2. Sausuoju karščiu 1.4.2.3. Drėgnuoju karščiu 1.4.2.4. Cheminiu būdu 1.4.2.5. Gama spinduliais 1.4.2.6. Elektronų pluoštu 1.4.3. Kita (Įrašyti) 1.5. Tik pakavimas 1.5.1. Pakavimas į vidinę pakuotę 1.5.1.1. Kapsulės kietu apvalkalu 1.5.1.2. Kapsulės minkštu apvalkalu 1.5.1.3. Kramtomosios gumos 1.5.1.4. Impregnuotos matricos 1.5.1.5. Išorinio vartojimo skysčiai 1.5.1.6. Vidinio vartojimo skysčiai 1.5.1.7. Medicininės dujos 1.5.1.8. Kitos kietos farmacinės formos 1.5.1.9. Suslėgti preparatai 1.5.1.10. Radionuklidų generatoriai 1.5.1.11. Pusiau kieti 1.5.1.12. Žvakutės 1.5.1.13. Tabletės 1.5.1.14. Transderminiai pleistrai 1.5.1.15. Kiti nesterilūs vaistiniai preparatai (įrašyti) 1.5.2. Pakavimas į išorinę pakuotę 1.6. Kokybės kontrolės tyrimas 1.6.1. Mikrobiologinis: sterilumo 1.6.2. Mikrobiologinis: nesterilumo 1.6.3. Cheminis/fizikinis 1.6.4. Biologinis 2 dalis Tiriamųjų vaistinių preparatų importas iš trečiųjų šalių 2.1. Importuotų tiriamųjų vaistinių preparatų kokybės kontrolės tyrimai 2.1.1. Mikrobiologinis: sterilumo 2.1.2. Mikrobiologinis: nesterilumo 2.1.3. Cheminis/fizikinis 2.1.4. Biologinis 2.2. Importuotų tiriamųjų vaistinių preparatų serijos sertifikavimas 2.2.1. Sterilūs preparatai 2.2.1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis 2.2.1.2. Gamybos pabaigoje sterilizuoti 2.2.2. Nesterilūs preparatai 2.2.3. Biologiniai preparatai 2.2.3.1. Kraujo preparatai 2.2.3.2. Imuniniai preparatai 2.2.3.3. Ląstelių terapijos preparatai 2.2.3.4. Genų terapijos preparatai 2.2.3.5. Biotechnologiniai preparatai 2.2.3.6. Išgauti iš žmogaus ar gyvūnų preparatai 2.2.3.7. Kiti biologiniai preparatai (įrašyti) 2.2.4. Kita importo veikla (kita susijusi importo veikla, kuri nebuvo nurodyta aukščiau, pavyzdžiui radiofarmacinių preparatų, medicininių dujų, augalinių ar homeopatinių preparatų importas ir kt.) 2.2.4.1. Radiofarmaciniai preparatai/radionuklidų generatoriai 2.2.4.2. Medicininės dujos 2.2.4.3. Augaliniai preparatai 2.2.4.4. Homeopatiniai preparatai 2.2.4.5. Biologiškai aktyvios pradinės medžiagos 2.2.4.6. Kita (įrašyti) ______________ Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. V-1053 _____________________________________ (juridinio asmens pavadinimas) ___________________________________________________ (juridinio asmens kodas, buveinė, tel./faks., el. paštas) ___________________ (adresatas) DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS PARAIŠKA Nr. ____ (data) (sudarymo vieta) PILDOMA PARAIŠKA (pažymėti reikiamą) DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJAI ĮGYTI DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJAI PAKEISTI DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS DUOMENIMS IR INFORMACIJAI PAKEISTI 1. Bendroji informacija apie pareiškėją 1.1. Juridinio asmens pavadinimas ir teisinė forma _______________________________________________ 1.2. Juridinio asmens kodas 1.3. Buveinė _______________________________________________ 1.4. Telefono numeris 1.5. Fakso numeris 1.6. Elektroninio pašto adresas 1.7. Veiklos vietos pavadinimas (-ai), adresas (-
  3. ai)1._____________________________________________ 2._____________________________________________ 3._____________________________________________ 1.8. Didmeninio platinimo licencija (jei pareiškėjas ją turi) Nr. Išdavimo data 2. Kontaktinis asmuo 2.1. Vardas ir pavardė 2.3. Darbovietės pavadinimas ir adresas 2.4. Pareigos 2.5. Telefono numeris 2.6. Fakso numeris 2.7. Elektroninio pašto adresas 3. DUOMENYS APIE VEIKLOS VIETĄ Nr. _____ (pildoma atskirai kiekvienai veiklos vietai) 3.1. Veiklos vietos pavadinimas 3.2. Adresas 3.3. VEIKLOS OBJEKTAS £ žmonėms skirti vaistiniai preparatai £ veikliosios medžiagos £ pagalbinės medžiagos, įrašytos į Europos Komisijos sąrašą 3.4. NUMATOMI PLATINTI VAISTINIAI PREPARATAI 3.4.1. PREPARATŲ GRUPĖS £ Cheminiai preparatai Biologiniai preparatai: £ Imuniniai preparatai £ Kraujo preparatai £ Žmogaus ar gyvūninės kilmės preparatai £ Biotechnologiniai preparatai £ Ląstelių ar genų terapijos preparatai £ Augaliniai preparatai £ Homeopatiniai preparatai £ Radiofarmaciniai preparatai £ Medicininės dujos £ Kitos preparatų grupės (nurodyti) 3.4.2. PREPARATAI LAIKOMI (SAUGOMI) PAGAL TEMPERATŪROS REŽIMĄ: £ ne aukštesnėje kaip <25°C> <30°C> temperatūroje £ šaldytuve (2°C–8°C temperatūroje) £ šaldiklyje (nuo 0°C iki -20°C ir žemesnėje temperatūroje) 3.5. VEIKLOS POBŪDIS (prašome pažymėti numatomos vykdyti veiklos, kurios aprašymas pateikiamas prie paraiškos, pobūdį) £ Įsigijimas (pirkimas, priėmimas ir kontrolė) £ Laikymas (saugojimas) £ Tiekimas £ Eksportas (į Europos Sąjungą ar su Europos Bendrija pasirašiusias Europos ekonominės erdvės sutartį šalis, į trečiąsias šalis) 3.6. VEIKLA, KURIAI KELIAMI SPECIALIEJI REIKALAVIMAI: Numatoma platinti narkotinius vaistinius preparatus Numatoma platinti psichotropinius vaistinius preparatus Numatoma platinti vardinius vaistinius preparatus Numatoma platinti neregistruotus būtinuosius vaistinius preparatus Numatoma vykdyti lygiagretaus importo veiklą 3.7. VEIKLOS VIETOS, PATALPŲ, ĮRENGIMŲ IR ĮRANGOS APRAŠYMAS Prašome atskirame lape pateikti trumpą (vidutiniškai 500 žodžių) veiklos vietos, patalpų, įrengimų ir įrangos, numatomos naudoti vaistiniams preparatams laikyti ir platinti, aprašymą. 4. DUOMENYS APIE FARMACIJOS SPECIALISTUS (pildoma atskirai kiekvienai veiklos vietai) 4.1. DUOMENYS APIE FARMACIJOS SPECIALISTUS, ATSAKINGUS UŽ VYKDOMĄ VEIKLĄ Farmacijos specialistų, dirbsiančių veiklos vietoje, numatomas bendras skaičius Farmacijos specialisto, atsakingo už vykdomą veiklą, vardas ir pavardė Pareigos Vykdoma veikla, už kurią atsakingas nurodytas specialistas Vaistininko praktikos licencijos (jei turi) Nr. ir išdavimo data Tel. Nr. El. paštas 4.2. DUOMENYS APIE FARMACINĖS VEIKLOS VADOVĄ, ATSAKINGĄ UŽ DIDMENINĮ PLATINIMĄ Vardas ir pavardė Pareigos Darbo stažas pagal specialybę Darbo stažas didmeninio platinimo įmonėje per pastaruosius 10 metų Telefono numeris Mob. telefono numeris Fakso numeris El. pašto adresas Vaistininko praktikos licencija (kopija pridedama) Nr. Išdavimo data Darbo sutartis (kopija pridedama) Nr. Sudarymo data Pareigos kitame juridiniame asmenyje 5. PAPILDOMI DUOMENYS, KURIE GALI BŪTI NAUDINGI VERTINANT PAREIŠKĖJĄ (atskirai kiekvienai veiklos vietai gali būti pateikiami duomenys apie numatomą etilo alkoholio, medicininės paskirties produktų, maisto papildų, medicinos pagalbos priemonių, kosmetikos ir kt. produktų platinimą, perpakavimo, įskaitant perženklinimą, procedūrą ir kt.) PRIDEDAMA: Juridinio asmens registravimo pažymėjimo kopija Įstatų kopija Filialo įstatų kopija, jei reikia Valstybės įmonės Registrų centro išduoto pažymėjimo apie patalpas kopija Patalpų, kuriose juridinis asmuo versis farmacine veikla, valstybės įmonės Registrų centro patvirtinto plano kopija Dokumento, patvirtinančio vidaus patalpų eksplikaciją, kopija Visuomenės sveikatos centro apskrityje išduoto leidimo-higienos paso kopija Taip pat pateikiama: Numatomos vykdyti veiklos pobūdžio aprašymas Veiklos vietos, patalpų, įrengimų ir įrangos aprašymas Farmacinės veiklos vadovo (-ų) pareigų, kvalifikacijos ir darbo patirties aprašymai Farmacinės veiklos vadovo (-ų) kvalifikaciją ir darbo patirtį didmeninio platinimo įmonėje įrodančių dokumentų kopijos Juridinio asmens ar jo filialo sudarytos su farmacinės veiklos vadovu, atsakingu už didmeninį platinimą, ir darbo sutarčių registravimo žurnale įregistruotos darbo sutarties kopijos Juridinio asmens įsipareigojimas informuoti Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos apie sutarties su farmacinės veiklos vadovu nutraukimą Sudarytų sutarčių dėl didmeninio platinimo ir dokumentų, patvirtinančių, kad juridinio asmens, su kuriuo sudaroma sutartis, veikla atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo ir kitų teisės aktų nustatytus reikalavimus, kopijos Platinamos produkcijos atšaukimo iš rinkos neatidėliotinų veiksmų planas Kiti dokumentai, kurie, pareiškėjo nuomone, gali būti naudingi jį vertinant: ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Įsipareigoju užtikrinti tinkamą ir reikiamo dažnumo vaistinių preparatų, veikliųjų medžiagų ir (
  4. ar)pagalbinių medžiagų, įrašytų į Europos Komisijos sąrašą, tiekimą vaistinėms ir asmens sveikatos priežiūros įstaigoms. Patvirtinu, kad paraiškoje (įskaitant paraiškos priedus) ir su paraiška pateiktuose dokumentuose pateikta informacija tiksli ir teisinga. Paraiškos (įskaitant paraiškos priedus) lapų skaičius ______ ____________________________ __________________ (juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto A. V. (parašas) (vardas ir pavardė) asmens pareigų pavadinimas) ______________ Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. V-1053 ______________________________________ (juridinio asmens pavadinimas) ___________________________________________________ (juridinio asmens kodas, buveinė, tel./faks., el. paštas) ___________________ (adresatas) VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJOS PARAIŠKA Nr. _____ (data) (sudarymo vieta) PILDOMA PARAIŠKA (pažymėti reikiamą): VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJAI {GYTI VAISTINĖS VEIKOS LICENCIJAI PAKEISTI VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJOS DUOMENIMS IR INFORMACIJAI PAKEISTI 1. Bendroji informacija apie pareiškėją 1.1. Juridinio asmens pavadinimas ir teisinė forma ______________________________________ ______________________________________ 1.2. Juridinio asmens kodas 1.3. Buveinė ______________________________________ 1.4. Telefono numeris 1.5. Fakso numeris 1.6. Elektroninio pašto adresas 1.7. Veiklos vietos (-ų) pavadinimas (-
  5. ai)1.8. Veiklos vietos adresas (-
  6. ai)2. Kontaktinis asmuo 2.1. Vardas 2.2. Pavardė 2.3. Darbovietės pavadinimas ir adresas 2.4. Pareigos 2.5. Telefono numeris 2.6. Fakso numeris 2.7. Elektroninio pašto adresas 3. Veiklos vietos, patalpų ir įrengimų aprašymas (ne daugiau kaip 2 lapai) 4. Veiklos pobūdžio aprašymas 5. Duomenys apie veiklos objektą 6. Juridinio asmens filialų, vykdančių farmacinę veiklą, sąrašas 6.1. Filialo veiklos vietos adresas Telefono (-ų) Nr. Farmacinės veiklos vadovo vardas, pavardė Farmacinės veiklos vadovui išduotos vaistininko praktikos licencijos Nr. PRIDEDAMA: Juridinio asmens registravimo pažymėjimo kopija Įstatų (nuostatų) kopija Filialo nuostatų kopija (jeigu reikia) Valstybės įmonės Registrų centro išduoto pažymėjimo apie patalpas kopija Patalpų, kuriose juridinis asmuo versis vaistinės veikla, valstybės įmonės Registrų centro patvirtinto plano kopija Dokumento, patvirtinančio vidaus patalpų eksplikaciją, kopija Visuomenės sveikatos centrų apskrityse išduoto leidimo-higienos paso kopija Taip pat pateikiama: Juridinio asmens, filialo vaistinės farmacinės veiklos vadovo vaistininko praktikos licencijos kopija Su juridinio asmens ar juridinio asmens filialo farmacinės veiklos vadovu sudarytos ir darbo sutarčių žurnale įregistruotos darbo sutarties kopija Juridinio asmens įsipareigojimas pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos apie darbo sutarties nutraukimą su farmacinės veiklos vadovu Kiti dokumentai, kurie, pareiškėjo nuomone, gali būti naudingi jį vertinant: ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Patvirtinu, kad paraiškoje (įskaitant su paraiška pateiktuose dokumentuose) pateikta informacija tiksli ir teisinga. Paraiškos (įskaitant paraiškos priedus) lapų skaičius _______ ________________________________________________________ (juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto A. V. (parašas) (vardas ir pavardė) asmens pareigų pavadinimas) ______________ Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. V-1053 ______________________________________ (juridinio asmens pavadinimas) ___________________________________________________ (juridinio asmens kodas, buveinė, tel./faks., el. paštas) ___________________ (adresatas) GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJOS PARAIŠKA ___________________ Nr. _____ (data) (sudarymo vieta) PILDOMA PARAIŠKA (pažymėti reikiamą): GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJAI ĮGYTI GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKOS LICENCIJAI PAKEISTI GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJOS DUOMENIMS IR INFORMACIJAI PAKEISTI 1. Bendroji informacija apie pareiškėją 1.1. Juridinio asmens pavadinimas ir teisinė forma _________________________________________ _________________________________________ 1.2. Juridinio asmens kodas 1.3. Buveinė _________________________________________ 1.4. Telefono numeris 1.5. Fakso numeris 1.6. Elektroninio pašto adresas 1.7. Veiklos vietos (-ų) pavadinimas (-
  7. ai)1.8. Veiklos vietos adresas (-
  8. ai)2. Kontaktinis asmuo 2.1. Vardas 2.2. Pavardė 2.3. Darbovietės pavadinimas ir adresas 2.4. Pareigos 2.5. Telefono numeris 2.6. Fakso numeris 2.7. Elektroninio pašto adresas 3. Veiklos vietos, patalpų ir įrengimų aprašymas (ne daugiau kaip 2 lapai) 4. Veiklos pobūdžio aprašymas 5. Duomenys apie veiklos objektą 6. Duomenys apie asmenį (-is), atsakingą (-
  9. us)už vaistinių preparatų gamybą 6.1. Vardas 6.2. Pavardė 6.3. Telefono numeris 6.4. Fakso numeris 6.5. Elektroninio pašto adresas 7. Duomenys apie asmenį (-is), atsakingą (-
  10. us)už vaistinių preparatų kontrolę 7.1. Vardas 7.2. Pavardė 7.3. Telefono numeris 7.4. Fakso numeris 7.5. Elektroninio pašto adresas 8. Juridinio asmens filialų, vykdančių farmacinę veiklą, sąrašas 8.1. Filialo veiklos vietos adresas Telefono (-ų) Nr. Farmacinės veiklos vadovo vardas, pavardė Farmacinės veiklos vadovui išduotos vaistininko praktikos licencijos Nr. PRIDEDAMA: Juridinio asmens registravimo pažymėjimo kopija Įstatų (nuostatų) kopija Filialo nuostatų kopija (jeigu reikia) Valstybės įmonės Registrų centro išduoto pažymėjimo apie patalpas kopija Patalpų, kuriose juridinis asmuo versis vaistinės veikla, valstybės įmonės Registrų centro patvirtinto plano kopija Dokumento, patvirtinančio vidaus patalpų eksplikaciją, kopija Visuomenės sveikatos centrų apskrityse išduoto leidimo-higienos paso kopija Taip pat pateikiama: Juridinio asmens, filialo vaistinės farmacinės veiklos vadovo vaistininko praktikos licencijos kopija Su juridinio asmens ar juridinio asmens filialo farmacinės veiklos vadovu sudarytos ir darbo sutarčių žurnale įregistruoto darbo sutarties kopija Juridinio asmens įsipareigojimas pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos apie darbo sutarties nutraukimą su farmacinės veiklos vadovu Kiti dokumentai, kurie, pareiškėjo nuomone, gali būti naudingi jį vertinant: ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Patvirtinu, kad paraiškoje (įskaitant su paraiška pateiktuose dokumentuose) pateikta informacija tiksli ir teisinga. Paraiškos (įskaitant paraiškos priedus) lapų skaičius _____ ____________________________ __________________ (juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto A. V. (parašas) (vardas ir pavardė) asmens pareigą pavadinimas) ______________ Forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. V-1053 ______________________________________ (juridinio asmens pavadinimas) ___________________________________________________ (juridinio asmens kodas, buveinė, tel./faks., el. paštas) ___________________ (adresatas) FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO, IŠSKYRUS ŠALINIMĄ, LICENCIJOS PARAIŠKA Nr. ____ (data) (sudarymo vieta) PILDOMA PARAIŠKA (pažymėti reikiamą): FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO, IŠSKYRUS ŠALINIMĄ, LICENCIJAI ĮGYTI FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO, IŠSKYRUS ŠALINIMĄ, LICENCIJAI PAKEISTI FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO, IŠSKYRUS ŠALINIMĄ, LICENCIJOS DUOMENIMS IR INFORMACIJAI PAKEISTI 1. Bendroji informacija apie pareiškėją 1.1. Juridinio asmens pavadinimas ir teisinė forma _________________________________________ _________________________________________ 1.2. Juridinio asmens kodas 1.3. Buveinė _________________________________________ 1.4. Telefono numeris 1.5. Fakso numeris 1.6. Elektroninio pašto adresas 1.7. Veiklos vietos pavadinimas (-
  11. ai)1.8. Veiklos vietos adresas (-
  12. ai)2. Kontaktinis asmuo 2.1. Vardas 2.2. Pavardė 2.3. Darbovietės pavadinimas ir adresas 2.4. Pareigos 2.5. Telefono numeris 2.6. Fakso numeris 2.7. Elektroninio pašto adresas 3. Veiklos vietos, patalpų ir įrengimų aprašymas 4. Veiklos aprašymas PRIDEDAMA: Juridinio asmens registravimo pažymėjimo kopija Įstatų (nuostatų) kopija Filialo nuostatų kopija (jeigu reikia) Valstybės įmonės Registrų centro išduoto pažymėjimo apie patalpas kopija Patalpų, kuriose juridinis asmuo versis farmacinių atliekų tvarkymo, išskyrus šalinimą, veikla, valstybės įmonės Registrų centro patvirtinto plano kopija Dokumento, patvirtinančio vidaus patalpų eksplikaciją, kopija Taip pat pateikiama: Juridinio asmens ar jo filialo farmacinės veiklos vadovo vaistininko praktikos licencijos kopija Su juridinio asmens ar juridinio asmens filialo farmacinės veiklos vadovu sudarytos ir darbo sutarčių žurnale įregistruotos darbo sutarties kopija Juridinio asmens įsipareigojimas pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai Sveikatos apsaugos ministerijai apie darbo sutarties nutraukimą su farmacinės veiklos vadovu Leidimo, išduoto Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 1999 m. liepos 14 d. įsakymu Nr. 217 „Dėl Atliekų tvarkymo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 1999, Nr. 63-2065; 2004, Nr. 68-2381) nustatyta tvarka, kuriame nurodyta veikla pagal Atliekų sąrašo skyrių kodus – 18 XX XX, 20 XX XX, susijusius su vaistais ir cheminėmis medžiagomis, kopiją Kiti dokumentai, kurie, pareiškėjo nuomone, gali būti naudingi jį vertinant: ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Patvirtinu, kad paraiškoje (įskaitant su paraiška pateiktuose dokumentuose) pateikta informacija tiksli ir teisinga. Paraiškos (įskaitant paraiškos priedus) lapų skaičius _______ ________________________________________________________ (juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto A. V. (parašas) (vardas ir pavardė) asmens pareigų pavadinimas) ______________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.