VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIUS Į S A K Y M A S DĖL MEDICINOS PRIETAISŲ IŠĖMIMO IŠ RINKOS IR JŲ NAUDOJIMO SUSTABDYMO 2006 m. gruodžio 5 d. Nr. T1-342 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. vasario 8 d. įsakymu Nr. 101 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 4:2001 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir medicinos normos MN 100:2001 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 15-467), atsižvelgdamas į gautą informaciją apie gamintojo savanorišką medicinos prietaisų išėmimą iš rinkos bei siekdamas užtikrinti pacientų saugą ir tinkamą sveikatos priežiūrą:
- Įsakau juridiniams asmenims, platinantiems medicinos prietaisus, išimti iš rinkos medicinos prietaisus, nurodytus įsakymo priede.
- Sustabdau įsakymo priede nurodytų medicinos prietaisų naudojimą sveikatos priežiūros įstaigose.
- Pavedu sveikatos priežiūros įstaigų vadovams skubos tvarka raštu informuoti Valstybinę akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybą prie Sveikatos apsaugos ministerijos apie nepanaudotus įsakymo priede nurodytus medicinos prietaisus, nurodant jų partijų numerius ir kiekį.
- Nustatau, kad dėl išimtų iš rinkos medicinos prietaisų, nurodytų įsakymo priede, pakeitimo saugiais ar grąžinimo sveikatos priežiūros įstaigos gali kreiptis į gamintoją ar jo įgaliotą atstovą. DIREKTORIUS JUOZAS GALDIKAS ______________ Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2006 m. gruodžio 5 d. įsakymo Nr. T1-342 „Dėl medicinos prietaisų išėmimo iš rinkos ir jų naudojimo sustabdymo“ priedas IŠIMAMI IŠ RINKOS MEDICINOS PRIETAISAI, KURIŲ NAUDOJIMAS SUSTABDOMAS Eil. Nr. Medicinos prietaiso pavadinimas modelis partijos Nr. GMPN * kodas gamintojas/įgaliotasis atstovas EB pavadinimas adresas telefono Nr. /fakso Nr.
- Lateksinės apžiūros pirštinės „Microtouch Ultra PF“ 5280, 5282, 5284, 5286, 5288 Visi numeriai, pradedant Nr. 0507, pagaminti nuo 2005 m. liepos mėnesio Anseli (UK) Limited, Jungtinė Karalystė 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate Tamworth Staffordshire B79 7 UL, Jungtinė Karalystė Tel. + 44
(0)1827 302121 Faks. +44
(0)1827 302102
- Vamzdelio apvalkalas 705830 815333 6011193, 6024718, 6033262, 6033717, 6035047, 3068449, 6049256, 6051228, 6053961, 6053997, 6064676, 6064734, 6076827, 6089409, 6092851, 6102817, 6118591, 6143282, 6148253, 6163309, 6173285, 6175597, 6187397, 6190467, 6215293, 6237970, 6253133, 6267417, 6268619, 6295010, 6325802,
- Molnlycke Health Care AB, Švedija Box 130 80, SE 402 52 Goteborg, Švedija Tel. +46 31 722 30 00 Faks. +46 31 722 34 00
- Kameros apdangalas 80000549-01, 800008033-01, 80000549-00, 80008033-
- ______________ * Globalinė medicinos prietaisų nomenklatūra.