LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJ

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO Į S A K Y M A S DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ ĮRAŠYMO Į VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRĄ, INFORMACIJOS APIE VETERINARINIUS VAISTUS PAKEITIMO IR VETERINARINIŲ VAISTŲ PERREGISTRAVIMO 2007 m. vasario 5 d. Nr. V-13 Kaunas Vadovaudamasis Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintais Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimais (Žin., 2005, Nr. 131-4754) ir Veterinarinių vaistų ir biocidų komisijos 2007 m. sausio 30 d. posėdžio protokolu Nr. 1:

1. Nurodau: 1.
2. įrašyti į Veterinarinių vaistų registrą šiuos Europos Sąjungoje centralizuota procedūra registruotus veterinarinius vaistus: 1.1.
3. MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100 %, inhaliacinės dujos šunims, katėms ir arkliams (Air Liquide Santé International, Prancūzija, EU/2/06/067/001-002); 1.1.
4. MELOXICAM CEVA 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims (Ceva Sante Animale, Prancūzija, EU/2/06/070/001-003); 1.1.
5. PROMERIS 160 mg arba 320 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms ir didelėms katėms (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, EU/2/06/064/001-004); 1.1.
6. PROMERIS DUO 100,5 mg + 100,5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims, PROMERIS DUO 199,5 mg + 199,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims, PROMERIS DUO 499,5 mg + 499,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio ir dideliems šunims, PROMERIS DUO 799,5 mg + 799,5 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims, PROMERIS DUO 999 mg + 999 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, EU/2/06/064/001-004); 1.1.
7. PRAC-TIC 56,25 mg užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims, PRAC-TIC 137,5 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims, PRAC-TIC 275 mg užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims, PRAC-TIC 625 mg užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (Novartis Sanidad Animal S. L., Ispanija, EU/2/06/066/001-012); 1.1.
8. YPOZANE 1,875, 3,75, 7,5 ir 15 mg tabletės šunims (Virbac S. A., Prancūzija, EU/2/06/068/001-004); 1.1.
9. CORTAVANCE 0,584 mg/ml, purškiamasis odos tirpalas šunims (Virbac S. A., Prancūzija, EU/2/06/069/001); 1.
10. nacionaline procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.2.
11. ENDOSPRAY, gimdos putos (Izo S. p. A., Italija); 1.2.
12. ERGOGEN COMPLEX, injekcinis ir geriamasis tirpalas (Izo S. p. A, Italija); 1.2.
13. IZOKAPPA, injekcinis ir geriamasis tirpalas (Izo S. p. A., Italija); 1.2.
14. IZOMAST, intramaminis tepalas (Izo S. p. A, Italija); 1.
15. papildyti registruoto veterinarinio vaisto BENESTERMYCIN, intramaminė suspensija (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija, RV 2001/97/0538) sąranką duomenimis apie papildomą galutinio produkto gamintoją „Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG, Heinz-Lohmann-Strasse 4, 27472 Cuxhafen, Vokietija“; papildomą veikliosios medžiagos gamintoją „Balkanpharma-Razgrad AD 68, Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, Bulgarija“; galutinio produkto serijos dydžio keitimą iš 1000 kg į 500 kg bei galutinio produkto serijos išleidimo išdėstymo ir kokybės kontrolės tyrimų, galutinio produkto specifikacijų, pirminės pakuotės kokybinius keitimus; pakeisti pakuotės tiekėją iš „Hubert De Backer, Oude Molenstraat 94, 9100 Sint-Niklaas, Belgija“ į „Panther Plast AS, K0benhavnsvej 74, 4760 Vordingborg, Danija“; 1.
16. pakeisti registruotos veterinarinės vakcinos DURAMUNE PUPPY DP+C, gyva ir inaktyvuota vakcina, liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, LT/2/05/1686/001-004) tinkamumo laiką iš „1 metai“ į „2 metai“; 1.
17. pakeisti registruotų veterinarinių vaistų PHARMASIN 50, injekcinis tirpalas (Huvepharma NV, Belgija, LT/2/95/ 0155/001) ir PHARMASIN 200, injekcinis tirpalas (Huvepharma NV, Belgija, LT/2/95/0158/001) galutinio produkto gamintoją, atsakingą už serijos išleidimą iš „Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarija“ į „Biovet J. S. C., 39 Petar Rakov Street, Peshtera, BG-4550, Bulgarija“; 1.
18. papildyti registruotos veterinarinės vakcinos NOBILIS ND C2, gyva vakcina, liofilizatas suspensijai į akį ar šnervę arba purškalui ruošti (Intervet International B. V, Olandija, LT/2/05/1684/001-012) sąranką duomenimis apie papildomas pakuotes – 30 ml talpos stikliniai buteliukai po 5 000, 10 000 ar 25 000 dozių; 1.
19. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto ESB3 30 %, geriamieji milteliai (Novartis Animal Health d. o. o., Slovėnija, LT/2/01/1244/001-002) galutinio produkto gamintoją iš „C. Richter GmbH & Co. KG, Austrija“ į „UFAMED AG., Kornfeldstrasse 2, CH-6210 Sursee, Šveicarija, už serijos išleidimą atsakingas Novartis Animal Health d. o. o., Verovškova 57, Ljubljana, Slovėnija“ bei laikymo sąlygas iš „laikyti tamsioje vietoje, kambario temperatūroje“ į „Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia“; 1.
20. papildyti registruotos veterinarinės vakcinos RISPOVAL 3 BRSV-PI3-BVD, gyva ir inaktyvuota vakcina, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti (Pfizer Animal Health S. A., Belgija, LT/2/05/1679/001) sąranką duomenimis apie antigeno tinkamumo laiko keitimą iš „2 metai“ į „3 metai“; 1.
21. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.9.
22. BENESTERMYCIN, intramaminė suspensija (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija, RV 2001/ 97/0538); 1.9.
23. THOROVAX VET, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija (Schering-Plough AS, Danija, LT/2/05/1690/001-012); 1.9.
24. PANA VEYXAL, tepalas (Veyx-Pharma GmbH, Vokietija, RV 2002/1371); 1.
25. Veterinarinių preparatų registravimo skyriui atnaujinti informaciją Veterinarinių vaistų registre, išrašyti registracijos liudijimus ir informuoti firmas apie patvirtintus keitimus.
26. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viršininko pavaduotojui Arūnui Kaučikui. VIRŠININKAS JUOZAS JOKIMAS ______________