VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS Į S A K Y M A S DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMO 2007 m. vasario 20 d. Nr. 1A-230 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 9 straipsnio 2 dalimi,
- Tvirtinu: 1.
- Vaistinių preparatų, kurių rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimas buvo sustabdytas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. 1A-809 „Dėl rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymo ir panaikinimo“ (Žin., 2006, Nr. 144-5519) ir kurių registravimo dokumentai, pateikti pagal Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2005 m. spalio 4 d. įsakymo Nr. 1A-507 „Dėl vaistinių preparatų registravimo dokumentų sutvarkymo“ (Žin., 2005, Nr. 121-4354) 3 punktą, buvo išnagrinėti, sąrašą (1 priedas); 1.
- Vaistinių preparatų, kurių rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimas buvo sustabdytas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. 1A-809 „Dėl rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymo ir panaikinimo“ (Žin., 2006, Nr. 144-5519) ir kurių registravimo dokumentai, pateikti pagal Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2004 m. birželio 7 d. įsakymo Nr. 1A-335 „Dėl vaistinių preparatų registravimo dokumentų sutvarkymo“ (Žin., 2004, Nr. 97-3606; 2005, Nr. 119-4325) 3.1 punktą, buvo išnagrinėti, sąrašą (2 priedas).
- Panaikinu šio įsakymo 1 punkte nurodytų vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymą. L. E. VIRŠININKO PAREIGAS JŪRATĖ KULBERKIENĖ Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2007 m. vasario 20 d. įsakymo Nr. 1A-230 1 priedas VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMAS BUVO SUSTABDYTAS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2006 M. GRUODŽIO 28 D. ĮSAKYMU Nr. 1A-809 „DĖL RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO IR PANAIKINIMO“ (ŽIN., 2006, Nr. 144-5519) IR KURIŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTAI, PATEIKTI PAGAL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2005 M. SPALIO 4 D. ĮSAKYMO Nr. 1A-507 „DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTŲ SUTVARKYMO“ (ŽIN., 2005, Nr. 121-4354) 3 PUNKTĄ, BUVO IŠNAGRINĖTI, SĄRAŠAS Eil. Nr. Vaistinio preparato pavadinimas Stiprumas Vaistinio preparato forma Bendrinis pavadinimas Rinkodaros teisės turėtojas Registracijos/ rinkodaros pažymėjimo Nr.
- Daivobet 50 μg + 0,5 mg/g tepalas Calcipotriolum + Betamethasonum Leo Pharmaceutical Products, Danija 02/7846/7
- Nitrocine 50 mg/50 ml infuzinis tirpalas Glicerolio trinitratas Schwarz Pharma AG, Vokietija 02/7919/6
- Nitrocine 10 mg/10 ml infuzinis tirpalas Glicerolio trinitratas Schwarz Pharma AG, Vokietija 97/4555/4
- Isoket 10 mg/10 ml infuzinis tirpalas Izosorbido dinitratas Schwarz Pharma AG, Vokietija 97/4556/4
- Isoket Spray 1,25 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas, tirpalas Izosorbido dinitratas Schwarz Pharma AG, Vokietija 97/4557/4
- Cardiket retard 20 mg lėtai veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės Izosorbido dinitratas Schwarz Pharma AG, Vokietija 97/4559/4
- Cardiket retard 40 mg lėtai veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės Izosorbido dinitratas Schwarz Pharma AG, Vokietija 97/4561/4
- Cardiket retard 60 mg lėtai veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės Isosorbidi dinitras Schwarz Pharma AG, Vokietija 97/4560/4 ______________ Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2007 m. vasario 20 d. įsakymo Nr. 1A-230 2 priedas VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMAS BUVO SUSTABDYTAS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2006 M. GRUODŽIO 28 D. ĮSAKYMU Nr. 1A-809 „DĖL RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO IR PANAIKINIMO“ (ŽIN., 2006, Nr. 144-5519) IR KURIŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTAI, PATEIKTI PAGAL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2004 M. BIRŽELIO 7 D. ĮSAKYMO Nr. 1A-335 „DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTŲ SUTVARKYMO“ (ŽIN., 2004, Nr. 97-3606; 2005, Nr. 119-4325) 3.1 PUNKTĄ, BUVO IŠNAGRINĖTI, SĄRAŠAS Eil. Nr. Vaistinio preparato pavadinimas Stiprumas Vaistinio preparato forma Bendrinis pavadinimas Rinkodaros teisės turėtojas Registracijos/ rinkodaros pažymėjimo Nr.
- Bactox 125 mg/5 ml milteliai geriamajam tirpalui Amoksicilinas Laboratoire Innotech International, Prancūzija 94/1796/14
- Bactox 250 mg/5 ml milteliai geriamajam tirpalui Amoksicilinas Laboratoire Innotech International, Prancūzija 94/1797/14
- Cardiplant 80 mg plėvele dengtos tabletės Extr. Crataegi ex folia cum flores spir. sicc. Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Vokietija 99/6798/10
- Fucicort 20 mg + 1 mg/g kremas Fuzido rūgštis + Betametazonas LEO Pharmaceutical Products, Danija 94/1088/9
- Fucidin H 20 mg + 10 mg/g kremas Fuzido rūgštis + Hidrokortizonas LEO Pharmaceutical Products, Danija 95/2188/7
- Prostaplant 320 mg minkštos kapsulės Extr. fruct. Seronoa repes seu Sabali serrulatae (10-14,3:1) Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Vokietija 99/6781/10
- Venoplant 263,2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Extr. Aesculus hippocastani siccum (4,5-5,5:1) Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Vokietija 99/6779/10
- Nervus raminantis vaistažolių mišinys „NEURO 1“ 27g + 36g + 28g + 9g/100g susmulkintų džiovintų vaistažolių mišinys Lavandulae flos + Passiflorae herba + Melissae folium + Menthae piperitae folium Acorus Calamus UAB, Lietuva 96/3786/8
- Nervus raminantis vaistažolių mišinys „NEURO 2“ 65g + 28g + 7g/100g susmulkintų džiovintų vaistažolių mišinys Valerianae radix + Passiflorae herba + Menthae piperitae folium Acorus Calamus UAB, Lietuva 96/3787/8
- Dapril 5 5 mg tabletės Lizinoprilis Medochemie Ltd., Kipras 01/7552/9
- Dapril 10 10 mg tabletės Lizinoprilis Medochemie Ltd., Kipras 01/7553/9
- Dapril 20 20 mg tabletės Lizinoprilis Medochemie Ltd., Kipras 01/7554/9 ______________