← Lietuva

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS Į S A K Y M A S DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMO IR GALIOJIMO PANAIKINIMO 2007 m. kovo 20 d. Nr. 1A-364 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 9 straipsnio 2 dalimi: 1. Tvirtinu: 1.1. Vaistinių preparatų, kurių rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimas buvo sustabdytas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. 1A-809 „Dėl rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymo ir panaikinimo“ (Žin., 2006, Nr. 144-5519) ir kurių registravimo dokumentai buvo išnagrinėti bei yra tinkamai atnaujinti, sąrašą (1 priedas); 1.2. Vaistinių preparatų, kurių rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimas buvo sustabdytas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. 1A-809 „Dėl rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymo ir panaikinimo“ (Žin., 2006, Nr. 144-5519) ir kurių registravimo dokumentai buvo išnagrinėti bei nėra tinkamai atnaujinti, sąrašą (2 priedas). 2. Panaikinu: 2.1. šio įsakymo 1.1 punkte nurodytų vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymą; 2.2. šio įsakymo 1.2 punkte nurodytų vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimą. 3. Pavedu įsakymo vykdymo kontrolę Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai. L. E. VIRŠININKO PAREIGAS RIMAS JANKŪNAS ______________ Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2007 m. kovo 20 d. įsakymo Nr. 1A-364 1 priedas VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMAS BUVO SUSTABDYTAS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2006 M. GRUODŽIO 28 D. ĮSAKYMU Nr. 1A-809 „DĖL RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO IR PANAIKINIMO“ (ŽIN., 2006, Nr. 144-5519) IR KURIŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTAI BUVO IŠNAGRINĖTI BEI YRA TINKAMAI ATNAUJINTI, SĄRAŠAS Eil. Nr. Vaistinio preparato pavadinimas Stiprumas Vaistinio preparato forma Bendrinis pavadinimas Rinkodaros teisės turėtojas Rinkodaros pažymėjimo Nr. 1. Cuprenil 250 mg dengtos tabletės Penicillaminum Polfa Kutno Pharmaceutical Company, Lenkija 97/5058/11 2. Hamamelis-Salbe-Heel S 10g/100g tepalas Hamamelis virginiana Biologische Heilmittel Heel GmbH, Vokietija 98/5236/1 3. Coldistan nosies tepalas 2mg + 2mg + 2,5mg + 0,5mg + 20mg + 30mg/g nosies tepalas Diphenhydraminum + Phenylephrinum + Calcii laevulinas + Cetylpyridinii chloridum + Panthenolum + Salviae aetheroleum Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Austrija 97/4668/7 4. Coldistan nosies purškalas 1mg + 0,5 mg/ml nosies purškalas, tirpalas Difenhidraminas + Nafazolinas Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Austrija 03/8084/3 5. Coldistan nosies lašai 1mg + 0,5 mg/ml nosies lašai, tirpalas Difenhidraminas + Nafazolinas Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Austrija 97/4667/7 6. Coldargan nosies purškalas 25 mg+ 11,75 mg + 2,2 mg/ml nosies purškalas, tirpalas Argentum proteicum + Ephedrinum + Calcii laevulinas Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Austrija 03/8085/3 7. Coldargan tirpalas 25 mg+ 11,75 mg + 2,2 mg/ml tirpalas Argentum proteicum + Ephedrinum + Calcii laevulinas Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Austrija 97/4665/7 8. Coldan 1 mg/ml nosies lašai, tirpalas Nafazolinas Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Austrija 97/4837/7 9. Iopamiro 200 4,08 g/10ml (200 mg I/

  1. ml)water soluble contrast medium Iopamidolum (lodum) Bracco s. p. a., Italija 02/7978/3 10. Iopamiro 300 6,12 g/10 ml (300 mg I/
  2. ml)water soluble contrast medium Iopamidolum (lodum) Bracco s. p. a., Italija 02/7979/3 11. Iopamiro 300 61,24 g/100 ml (300 mg I/
  3. ml)water soluble contrast medium Iopamidolum (lodum) Bracco s. p. a., Italija 02/7980/3 12. Iopamiro 370 75,53 g/100 ml (370 mg I/
  4. ml)water soluble contrast medium Iopamidolum (lodum) Bracco s. p. a., Italija 02/7982/3 13. Iopamiro 370 7,55 g/10 ml (370 mg I/
  5. ml)water soluble contrast medium Iopamidolum (lodum) Bracco s. p. a., Italija 02/7981/3 14. Gabitril 5 mg plėvele dengtos tabletės Tiagabinas Torrex Pharma GesmbH, Austrija 01/7498/8 15. Gabitril 10 mg plėvele dengtos tabletės Tiagabinas Torrex Pharma GesmbH, Austrija 01/7499/8 16. Gabitril 15 mg plėvele dengtos tabletės Tiagabinas Torrex Pharma GesmbH, Austrija 01/7500/8 17. Aflubin 0,01 ml + 0,1 ml + 0,1 ml + 0,1 ml + 0,1 ml/ml (Ethanolum 43 % (V/V) 0,59 ml/
  6. ml)geriamieji lašai, tirpalas Gentiana D1 + Aconitum D6 + Bryonia D6 + Ferrum phosphoricum D12 + Acidum sarcolacticum D12 Richard Bittner AG, Austrija 2000/7052/8 18. Gentos 0,07 ml + 0,1 ml + 0,1 ml + 0,1 ml + 0,1 ml/ml (Ethanolum 43% (V/V) 0,53ml) geriamieji lašai, tirpalas Populus D1 + Sabai D6 + Conium D6 + Kalium jodatum D12 + Ferrum pierinicum D12 Richard Bittner AG, Austrija 2000/7053/8 19. Ketanov 10 mg plėvele dengtos tabletės Ketorolakas Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė 96/4097/10 20. Ketanov 30 mg/ml injekcinis tirpalas Ketorolakas Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė 96/4098/10 21. Norbactin 400 mg plėvele dengtos tabletės Norfloksacinas Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė 96/4088/10 22. Cifran 500 mg plėvele dengtos tabletės Ciprofloksacinas Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė 96/4087/10 23. Zanocin 200 mg plėvele dengtos tabletės Ofloksacinas Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė 96/4092/10 24. Simvor 10 mg plėvele dengtos tabletės Simvastatinas Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė 01/7596/10 25. Simvor 20 mg plėvele dengtos tabletės Simvastatinas Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė 01/7597/10 26. Simvor 40 mg plėvele dengtos tabletės Simvastatinas Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė 01/7598/10 27. Bactox 500 mg kietos kapsulės Amoksicilinas Laboratoire Innotech International, Prancūzija 94/1798/14 28. Octostim 15 ug/ ml injekcinis tirpalas Desmopresinas Ferring AB, Švedija 96/4333/10 29. Tinctura Valerianae 200partis tinktūra Valerianae radicis (Ethanolum 95% 676 partis; Aqua purificata q. s. 324partis) Pharmaceutical Production Company HASCO-LEK S. A., Lenkija 95/2116/3 30. Medicininis deguonis 99,50% Deguonis UAB „Elme Messer Lit“, Lietuva 99/6727/11 31. Raphacholin C 150 mg+ 47 mg + 40 mg + 15 mg dražetės Raphani sativi nigri extractum siccum cum Carbo medicinalis (1:1) + Cynarae extr. spissum + Acidum dehydrocholicum + Menthae piperitae oleum Wroclawskie Zaklady Zielarskie „Herbapol“, Lenkija 96/3805/7 32. Vidurius laisvinantis vaistažolių mišinys Nr. 1 0,9g + 0,6g + 0,3g + 0,6g + 0,6g/3g vaistažolių mišinys Sennae folium + Hibisci flores + Rosae pseudo-fructus + Sambuci fructus + Mali cortex Manus Humana UAB, Lietuva 2000/7004/8 33. Vidurius laisvinantis vaistažolių mišinys Nr. 2 0,9g + 0,6g + 0,3g + 0,6g + 0,6g/3g vaistažolių mišinys Cortex Frangulae + Hibisci flores + Rosae pseudo-fructus + Sambusci nigrae fructus + Mali cortex Manus Humana UAB, Lietuva 2000/7005/8 34. Flucinar N 0,25 mg + 5 mg/g tepalas Fluocinolono acetonidas + Neomicino sulfatas Pharmaceutical Works Jelfa S. A., Lenkija 95/1862/2 35. Flucinar N 0,25 mg + 5 mg/g kremas Fluocinolono acetonidas + Neomicino sulfatas Pharmaceutical Works Jelfa S. A., Lenkija 95/1861/2 ______________ Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2007 m. kovo 20 d. įsakymo Nr. 1A-364 2 priedas VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMAS BUVO SUSTABDYTAS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2006 M. GRUODŽIO 28 D. ĮSAKYMU Nr. 1A-809 „DĖL RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO IR PANAIKINIMO“ (ŽIN., 2006, Nr. 144-5519) IR KURIŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTAI BUVO IŠNAGRINĖTI BEI NĖRA TINKAMAI ATNAUJINTI, SĄRAŠAS Eil. Nr. Vaistinio preparato pavadinimas Stiprumas Vaistinio preparato forma Bendrinis pavadinimas Rinkodaros teisės turėtojas Rinkodaros pažymėjimo Nr. 1. Capadol 0,1 g+ 0,1 g + 0,1 g + 0,1 g + 0,1 g/g (Ethanolum 59 % (V/V)) geriamieji lašai, tirpalas Cyclamen D3 + Cimicifuga D3 + Gelsemium D3 + Iris D2 + Sanguinaria Ø Deutsche Homoopathie-Union DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG, Vokietija 98/5842/7 2. Ranitin 25 mg/ml injekcinis tirpalas Ranitidinas Torrent Pharma GmbH, Vokietija 95/1891/2 3. Espa-lipon 200 mg plėvele dengtos tabletės Alfa lipo rūgštis Esparma GmbH, Vokietija 95/1873/2 4. Diclomax 25 mg/ml injekcinis tirpalas Diklofenakas Torrent Pharma GmbH, Vokietija 95/1884/2 5. Alpicort F 0,2g + 0,4g + 5 mg/100 ml tirpalas Prednizolonas + Salicilo rūgštis + Estradiolis Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Vokietija 95/2525/1 6. Senna fix 1g/1g vaistažolių arbata Sennae folium UAB „Herba Humana“, Lietuva 01/7380/5 7. Salvia fix 1,2g/1,2g vaistažolių arbata Vaistinių šalavijų lapai UAB „Herba Humana“, Lietuva 01/7382/5 8. Melissa fix 2g/2g vaistažolių arbata Melissae officinalis folium UAB „Herba Humana“, Lietuva 01/7377/5 9. Mentha fix 2g/2g vaistažolių arbata Menthae piperitae folium UAB „Herba Humana“, Lietuva 01/7379/5 10. Chamo fix 1,5g/1,5g vaistažolių arbata Chamomillae flos UAB „Herba Humana“, Lietuva 01/7381/5 11. Klofelinas 0,15 mg tabletės 0,15 mg tabletės Klonidinas AB „SANITAS“, Lietuva 94/963/9 12. Fenobarbitalis 100 mg tabletės 100 mg tabletės Fenobarbitalis AB „SANITAS“, Lietuva 94/952/9 13. Amitriptilinas 25 mg tabletės 25 mg tabletės Amitriptilinas AB „SANITAS“, Lietuva 94/961/9 14. Natrio kromogligatas 4% tirpalas-akių lašai 40 mg/ml akių lašai, tirpalas Natrio kromoglikatas AB „SANITAS“, Lietuva 2000/7003/8 15. Natrio kromogligatas 2% tirpalas-akių lašai 20 mg/ml akių lašai, tirpalas Natrio kromoglikatas AB „SANITAS“, Lietuva 2000/7002/8 16. Endospazminas 40 40 mg tabletės Drotaverinas AB „SANITAS“, Lietuva 2000/7006/8 17. Diazepamas 5 mg tabletės 5 mg tabletės Diazepamas AB „SANITAS“, Lietuva 94/960/9 18. Sulfacilio natrio 20% tirpalas-akių lašai 200 mg/ml akių lašai, tirpalas Sulfacetamido natrio druska AB „SANITAS“, Lietuva 94/950/9 19. Aviomarin 50 mg tabletės Dimenhidrinatas PLIVA Krakow, Pharmaceutical Company S. A., Lenkija 2000/7050/6 20. Diltiazem 60 mg tabletės Diltiazemas AWD Pharma Ltd., Latvija 01/7623/4 21. Diltiazem 90 mg tabletės Diltiazemas AWD Pharma Ltd., Latvija 01/7624/4 22. VITARAL 4000 UI + 1 mg + 2 mg+ 0,125 mg + 1 ug + 30 mg + 400 UI + 0,25 mg + 10 mg + 1 mg + 0,2 mg + 5 mg + 59 mg + 45,5 mg + 6,15 mg+ 0,33 mg + 0,12 mg + 0,166 mg + 0,138 mg + 17 μg + 50 μg + 2,7 μg + 0,6 μg dengtos tabletės Retinolum + Thiaminum + Riboflavinum + Pyridoxinum + Cyanocobalaminum + Acidum ascorbicum + Cholecalciferolum + Tocopherolum + Nicotinamidum + Calcii pantothenas + Acidum folicum + Rutosidum + Calcium + Phosphorus + Ferrum + Manganum + Magnesium + Fluorum + Kalium + Zincum + Iodum + Molybdenum + Cuprum Pharmaceutical Works Jelfa SA, Lenkija 01/7300/2 23. Hustagil, čiobrelių sirupas nuo kosulio 480 mg/5 ml (Ethanolum 3,5 % (V/V)) geriamasis Thymi extractum fluidum (1:2–2,5) Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan (Vokietija) 95/2870/1 24. Morfin „DAK“ 0,4 mg/ml injekcinis tirpalas Morfino hidrochloridas Nycomed Danmark AS, Danija 95/2779/1 25. Amerscan Hepatate II Agent 0,125 mg milteliai injekciniam tirpalui Alavo (II) fluoridas GE Healthcare Limited, Jungtinė Karalystė 99/6957/9 ______________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.