VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS Į S A K Y M A S DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IŠĖMIMO IŠ APYVARTOS 2007 m. birželio 8 d. Nr. 1A-735 Vilnius Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 67 straipsnio 1 dalies 1 ir 4 punktais bei Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 63 punktu:
- Įpareigoju: 1.
- vaistines ir vaistinių preparatų didmeninio platinimo įmones nedelsiant išimti iš apyvartos vaistinio preparato Viracept, 250 mg plėvele dengtos tabletės, serijas B803901, E843801 ir B8439, registravimo liudijimo turėtojas – F. Hoffmann-La Roche Ltd., Šveicarija, kadangi nustatytas vaistinio preparato kokybės defektas (kenksmingos priemaišos); 1.
- vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato nurodytų serijų atšaukimą iš rinkos.
- Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai. VIRŠININKĖ AURELIJA KULČICKIENĖ-GUTIENĖ ______________