LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJ

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO Į S A K Y M A S DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ ĮRAŠYMO Į VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRĄ, INFORMACIJOS APIE VETERINARINIUS VAISTUS PAKEITIMO IR VETERINARINIŲ VAISTŲ PERREGISTRAVIMO 2007 m. liepos 4 d. Nr. V-50 Kaunas Vadovaudamasis Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintais Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimais (Žin., 2005, Nr. 131-4754) ir Veterinarinių vaistų ir biocidų komisijos 2007 m. birželio mėn. 27 d. posėdžio protokolu Nr. 6:

1. Nurodau: 1.
2. įrašyti į Veterinarinių vaistų registrą šį Europos Sąjungoje centralizuota procedūra registruotą veterinarinį vaistą: 1.1.
3. NOBILIS INFLUENZAH7N1, injekcinė emulsija (Intervet International B. V, Olandija, EU/2/07/073/001-004); 1.
4. savitarpio pripažinimo procedūra registruoti šį veterinarinį vaistą: 1.2.
5. NOBIVAC DUCAT, gyva liofilizuota vakcina ir skiediklis (Intervet International B. V, Olandija); 1.
6. nacionaline procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.3.
7. BELAMOX, milteliai ir skiediklis injekciniam tirpalui ruošti (Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vokietija); 1.3.
8. ENROFLOXAN10 %, geriamasis tirpalas (PPHU „Inex“ Partnership, Lenkija); 1.3.
9. SOLIGENTAL, akių lašai (Virbac S. A., Prancūzija); 1.
10. pakeisti registruotos veterinarinės vakcinos BRONCHI-SHIELD, gyva vakcina, liofilizatas ir tirpiklis nosies lašų suspensijai ruošti (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, LT/2/05/1682/001-002) sąrankos duomenis apie tirpiklį iš „išgrynintas vanduo“ į „injekcinis vanduo“ ir tirpiklio pirminę pakuotę iš „didelio tankio polipropileniniai buteliukai, užkimšti chlorobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliuminiais gaubteliais“ į „I tipo stiklo buteliukai, užkimšti brombutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais“ bei apie vakcinoje esančių Bordetella bronchiseptica bakterijų kiekį iš „nuo 2,1 x 106 iki 2,04 x 107 KFV“ į „nuo 2,1 x 106 iki 2,04 x 108 KFV“; 1.
11. pakeisti perregistruojamo veterinarinio vaisto DEXA-KEL 02, injekcinis tirpalas (Kela Laboratoria N. Y, Belgija, RV 2002/1450) sąrankos duomenis apie išlauką iš „skerdienos – 14 parų, pieno – 2 paros“ į „galvijienai – 16 parų, pienui – 72 val. Negalima naudoti arkliams, kurių mėsa skirta žmonių maistui“ bei apie naudojimo būdą galvijams: iš „švirkšti į raumenis“ į „švirkšti į veną“; 1.
12. pakeisti perregistruojamo veterinarinio vaisto IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas (Merial, Prancūzija, RV 2001/0165/1) sąrankos duomenis apie papildomą galutinio produkto gamintoją „MERIAL Saude Animal Ltda., Fazenda Sao Francisco, s/n°, P. O. Box 242 Paulinia, CEP 13140-970 Sao Paulo, Brazilija“, apie papildomą galutinio produkto gamintoją, atsakingą už serijos išleidimą: „MERIAL, 4 Chemin du calquet, 31300 Toulouse, Prancūzija“ ir apie nedidelius galutinio produkto gamybos bei galutinio produkto specifikacijos keitimus; 1.
13. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.7.
14. BELAMISOL 10, injekcinis tirpalas (Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vokietija, RV 2002/0409/8); 1.7.
15. TYLOSIN 20H, injekcinis tirpalas (Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vokietija, RV 2002/0412/8); 1.7.
16. KEFAMAST LC, intramaminė suspensija (Bimeda Chemicals Export, Airija, RV 2002/1414/4); 1.7.
17. BIOKUBATOL, purškalas (Bioveta, Plc, Čekijos Respublika, RV 2002/1440/6); 1.7.
18. ERYSIN SINGLE SHOT, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Bioveta, Plc, Čekijos Respublika, RV 2002/1439/6); 1.7.
19. DOFATRIM–JECT, injekcinis tirpalas (Dopharma B. V, Olandija, RV 2002/1432/4); 1.7.
20. GENTA – JECT10 %, injekcinis tirpalas (Dopharma B. V, Olandija, RV 2002/1431/4); 1.7.
21. DEXA–KEL 02, injekcinis tirpalas (Kela Laboratoria N. V, Belgija, RV 2002/1450); 1.7.
22. IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas (Merial, Prancūzija, RV 2001/0165/1); 1.7.
23. ALAMYCIN LA, injekcinis tirpalas (Norbrook Laboratories Ltd., Jungtinė Karalystė, RV 2002/0435/4); 1.7.
24. NOROCLOX DC, intramaminė suspensija (Norbrook Laboratories Ltd., Jungtinė Karalystė, RV 2002/97/0432); 1.7.
25. NORODINE 24, injekcinis tirpalas (Norbrook Laboratories Ltd., Jungtinė Karalystė, RV 2002/97/0434); 1.7.
26. MULTIJECTIMM, intramaminė suspensija (Norbrook Laboratories Ltd., Jungtinė Karalystė, RV 2002/0433/2); 1.7.
27. ANTIROBE, kapsulės (Pfizer Manufacturing Belgium N. V./S. A, Belgija, RV 2002/1437); 1.7.
28. DEPO MEDRONE V, injekcinė suspensija (Pfizer Manufacturing Belgium N. V/S A., Belgija, RV 2002/1436). 1.
29. Veterinarinių preparatų registravimo skyriui atnaujinti informaciją Veterinarinių vaistų registre, išrašyti registracijos liudijimus ir informuoti firmas apie patvirtintus keitimus.
30. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viršininko pavaduotojui Arūnui Kaučikui. VIRŠININKAS JUOZAS JOKIMAS ______________