← Lietuva

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS Į S A K Y M A S DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO IR ATNAUJINIMO 2007 m. rugpjūčio 24 d. Nr. 1A-989 Vilnius Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 9 straipsnio 2 dalimi ir 14 straipsnio 4 dalimi,

  1. Tvirtinu: 1.
  2. Vaistinių preparatų, kurių su paraiška gauti vaistinio preparato rinkodaros teisę pateikti dokumentai ir informacija atitinka nustatytus reikalavimus rinkodaros teisei suteikti, sąrašą (1 priedas); 1.
  3. Vaistinių preparatų, kurių naudos ir rizikos santykis buvo įvertintas teigiamai bei su paraiška atnaujinti vaistinio preparato rinkodaros teisę pateikti dokumentai ir informacija atitinka nustatytus reikalavimus rinkodaros teisei atnaujinti, sąrašą (2 priedas).
  4. Suteikiu rinkodaros teisę šio įsakymo 1.1 punkte nurodytiems vaistiniams preparatams.
  5. Atnaujinu šio įsakymo 1.2 punkte nurodytų vaistinių preparatų rinkodaros teisę.
  6. Laikau, kad šio įsakymo 1.1 punkte nurodytų vaistinių preparatų rinkodaros teisė suteikta, o 1.2 punkte nurodytų vaistinių preparatų rinkodaros teisė atnaujinta nuo atitinkamų vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų išdavimo dienos. VIRŠININKĖ AURELIJA KULČICKIENĖ GUTIENĖ ______________ Valstybinės vaistą kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2007 m. rugpjūčio 24 d. įsakymo Nr. 1A-989 1 priedas VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ SU PARAIŠKA GAUTI VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISĘ PATEIKTI DOKUMENTAI IR INFORMACIJA ATITINKA NUSTATYTUS REIKALAVIMUS RINKODAROS TEISEI SUTEIKTI, SĄRAŠAS Eil. Nr. Vaistinio preparato pavadinimas Bendrinis pavadinimas ATC kodas Pakuotės Rinkodaros teisės turėtojas Rinkodaros pažymėjimo numeris Klasifikacija (Rp/-) Rinkodaros pažymėjimo išdavimo data
  7. Bisoprolol/Hydrochloro thiazide-Teva 2,5 mg/6,25 mg plėvele dengtos tabletės Bizoprololis/Hidro chlorotiazidas C07BB07 lizdinė plokštelė, N14; N28; N30; N56; N60; N100 Teva Pharma B. V., Nyderlandai LT/1/07/0791/001-LT/1/07/0791/006 Rp. 2007-07-27
  8. Bisoprolol/Hydrochloro thiazide-Teva 5 mg/6,25 mg plėvele dengtos tabletės Bizoprololis/Hidro chlorotiazidas C07BB07 lizdinė plokštelė, N14; N28; N30; N56; N60; N100 Teva Pharma B. V., Nyderlandai LT/1/07/0791/007-LT/1/07/0791/012 Rp. 2007-07-27
  9. Bisoprolol/Hydrochloro thiazide-Teva 10 mg/6,25 mg plėvele dengtos tabletės Bizoprololis/Hidro chlorotiazidas C07BB07 lizdinė plokštelė, N14; N28; N30; N56; N60; N100 Teva Pharma B. V., Nyderlandai LT/1/07/0791/013-LT/1/07/0791/018 Rp. 2007-07-27
  10. Conpin 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Izosorbido mononitratas C01DA14 lizdinė plokštelė N10; N20; N28; N30; N50; N60; N100 TAD Pharma GmbH, Vokietija LT/1/07/0793/001-LT/1/07/0793/007 Rp. 2007-08-01
  11. ELIFY 150mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaksinas N06AX16 lizdinė plokštelė, N20; N28; N30; N50; N98; N100; butelis, N50; N100 Medochemie Ltd., Kipras LT/1/07/0733/017-LT/1/07/0733/022 LT/1/07/0733/023-LT/1/07/0733/024 Rp. 2007-07-17
  12. ELIFY 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaksinas N06AX16 lizdinė plokštelė, N20; N28; N30; N50; N98; N100; butelis, N50; N100 Medochemie Ltd., Kipras LT/1/07/0733/001-LT/1/07/0733/006 LT/1/07/0733/007-LT/1/07/0733/008 Rp. 2007-07-17
  13. ELIFY 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaksinas N06AX16 lizdinė plokštelė, N20; N28; N30; N50; N98; N100; butelis, N50; N100 Medochemie Ltd., Kipras LT/1/07/0733/009-LT/1/07/0733/014 LT/1/07/0733/015-LT/1/07/0733/016 Rp. 2007-07-17
  14. Gerolamic 100 mg disperguojamosios tabletės Lamotriginas N03AX09 lizdinė plokštelė, N10; N50 UAB Sirowa Vilnius, Lietuva LT/1/07/0785/007-LT/1/07/0785/008 Rp. 2007-07-24
  15. Gerolamic 200 mg disperguojamosios tabletės Lamotriginas N03AX09 lizdinė plokštelė, N10; N50 UAB Sirowa Vilnius, Lietuva LT/1/07/0785/009-LT/1/07/0785/010 Rp. 2007-07-24
  16. Gerolamic 25 mg disperguojamosios tabletės Lamotriginas N03AX09 lizdinė plokštelė, N10; N30 UAB Sirowa Vilnius, Lietuva LT/1/07/0785/003-LT/1/07/0785/004 Rp. 2007-07-24
  17. Gerolamic 5 mg disperguojamosios tabletės Lamotriginas N03AX09 lizdinė plokštelė, N10; N30 UAB Sirowa Vilnius, Lietuva LT/1/07/0785/001-LT/1/07/0785/002 Rp. 2007-07-24
  18. Gerolamic 50 mg disperguojamosios tabletės Lamotriginas N03AX09 lizdinė plokštelė, N10; N30 UAB Sirowa Vilnius, Lietuva LT/1/07/0785/005-LT/1/07/0785/006 Rp. 2007-07-24
  19. Losartan Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės Losartanas C09CA01 lizdinė plokštelė, N7; N10; N14; N15; N21; N50; N56; N98; N100; N210; N280 Actavis Group Hf, Islandija LT/1/07/0792/023-LT/1/07/0792/033 Rp. 2007-07-27
  20. Losartan Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės Losartanas C09CA01 lizdinė plokštelė, N7; N10; N14; N15; N21; N50; N56; N98; N100; N210; N280 Actavis Group Hf, Islandija LT/1/07/0792/034-LT/1/07/0792/044 Rp. 2007-07-27
  21. Losartan Actavis 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Losartanas C09CA01 lizdinė plokštelė, N7; N10; N14; N15; N21; N50; N56; N98; N100; N210; N280 Actavis Group Hf, Islandija LT/1/07/0792/001-LT/1/07/0792/011 Rp. 2007-07-27
  22. Losartan Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės Losartanas C09CA01 lizdinė plokštelė, N7; N10; N14; N15; N21; N50; N56; N98; N100; N210; N280 Actavis Group Hf, Islandija LT/1/07/0792/012-LT/1/07/0792/022 Rp. 2007-07-27
  23. Nolpaza 20 mg skrandyje neirios tabletės Pantoprazolas A02BC02 lizdinė plokštelė, N7; N14; N15; N28; N30; N56; N60; N84; N100; N100 x 1; N112; N140; tablečių talpyklė N250 KRKA, d. d., Slovėnija LT/1/07/0795/001-LT/1/07/0795/012 LT/1/07/0795/013 Rp. 2007-08-02
  24. Nolpaza 40 mg skrandyje neirios tabletės Pantoprazolas A02BC02 lizdinė plokštelė, N7; N14; N15; N28; N30; N56; N60; N84; N100; N100 x 1; N112; N140; tablečių talpyklė N250 KRKA, d. d., Slovėnija LT/1/07/0795/014-LT/1/07/0795/025 LT/1/07/0795/026 Rp. 2007-08-02
  25. OCTAPLEX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Žmogaus II koaguliacijos faktorius 220-760 TV; Žmogaus VII koaguliacijos faktorius 180-480 TV; Žmogaus IX koaguliacijos faktorius 500 TV; Žmogaus X koaguliacijos faktorius 360-600 TV; Baltymas C 140-620 TV; Baltymas S 140-640 TV B02BD01 buteliukas miltelių; buteliukas tirpiklio (20 ml), N1 Octapharma (IP) Limited, Jungtinė Karalystė LT/1/07/0781/001 Rp. 2007-07-19
  26. Tamsulosin Stichting 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Tamsulozino liydrochloridas G04CA02 lizdinė plokštelė N10; N20; N28; N30; N50; N56; N60; N90; N100 Stichting Registratiebeheer, Nyderlandai LT/1/07/0796/001-LT/1/07/0796/009 Rp. 2007-08-02
  27. Tamsuprost 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Tamsulozino liydrochloridas G04CA02 lizdinė plokštelė N20; N30; N50; N100 Stichting Registratiebeheer, Nyderlandai LT/1/07/0797/001-LT/1/07/0797/004 Rp. 2007-08-02 ______________ Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2007 m. rugpjūčio 24 d. įsakymo Nr. 1A-989 2 priedas VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ NAUDOS IR RIZIKOS SANTYKIS BUVO ĮVERTINTAS TEIGIAMAI BEI SU PARAIŠKA ATNAUJINTI VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISĘ PATEIKTI DOKUMENTAI IR INFORMACIJA ATITINKA NUSTATYTUS REIKALAVIMUS RINKODAROS TEISEI ATNAUJINTI, SĄRAŠAS Eil. Nr. Vaistinio preparato pavadinimas Bendrinis pavadinimas ATC kodas Pakuotės Rinkodaros teisės turėtojas Rinkodaros pažymėjimo numeris Klasifikacija (Rp/-) Rinkodaros pažymėjimo išdavimo data
  28. BARII SULFAS Medana 1g/ml geriamoji/tiesiosios žarnos suspensija Bario sulfatas V08BA butelis (200 ml), N24 Medana Pharma Terpol Group, Lenkija LT/1/95/0786/001 Rp. 2007-07-24
  29. Citramonas L tabletės Acetilsalicilo rūgštis 240 mg; Paracetamolis 180 mg; Kofeinas 27,46 mg N02BA lizdinė plokštelė, N50 UAB Liuks, Lietuva LT/1/99/0780/001 - 2007-07-18
  30. Dicloberl 100 mg žvakutės Diklofenakas M01AB05 dvisluoksnė juostelė, N5; N10 BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Vokietija LT/1/95/0787/007-LT/1/95/0787/008 Rp. 2007-07-26
  31. Dicloberl 50 mg skrandyje neirios tabletės Diklofenakas M01AB05 lizdinė plokštelė, N20; N50; N100 BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Vokietija LT/1/95/0787/001-LT/1/95/0787/003 Rp. 2007-07-26
  32. Dicloberl 75 mg/3 ml injekcinis tirpalas Diklofenakas M01AB05 ampulė (3 ml), N1; N3; N5 BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Vokietija LT/1/95/0787/009-LT/1/95/0787/011 Rp. 2007-07-26
  33. Dicloberl retard 100 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Diklofenakas M01AB05 lizdinė plokštelė, N20; N50; N100 UAB BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC, Lietuva LT/1/95/0787/004-LT/1/95/0787/006 Rp. 2007-07-26
  34. Glurenorm 30 mg tabletės Glikvidonas A10BB08 lizdinė plokštelė, N
  35. Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija LT/1/95/0788/001 Rp. 2007-07-26
  36. Lasolvan 15 mg/2 ml inhaliaciniai garai, tirpalas Ambroksolis R05CB06 butelis (100 ml), N1 Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija LT/1/95/0777/004 Rp. 2007-07-17
  37. Lasolvan 15 mg/5 ml sirupas Ambroksolis R05CB06 butelis (100 ml), N1 Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija LT/1/95/0777/003 - 2007-07-17
  38. Lasolvan 30 mg tabletės Ambroksolis R05CB06 lizdinė plokštelė, N20; N50 Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija LT/1/95/0777/001-LT/1/95/0777/002 Rp. 2007-07-17
  39. Lasolvan 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Ambroksolis R05CB06 lizdinė plokštelė N20; N50 Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija LT/1/95/0777/005-LT/1/95/0777/006 Rp. 2007-07-17
  40. Metindol 75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Indometacinas M01AB01 lizdinė plokštelė, N25; N50 ICN Polfa Rzeszow S. A., Lenkija LT/1/94/0782/001-LT/1/94/0782/002 Rp. 2007-07-19
  41. NO-SPA forte 80 mg tabletės Drotaverinas A03AD02 lizdinė plokštelė, N20 UAB SANOFI AVENTIS LIETUVA, Lietuva LT/1/99/0784/001 Rp. 2007-07-20
  42. Panadol 120 mg/5 ml geriamoji suspensija Paracetamolis N02BE01 butelis (100 ml), N1 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Jungtinė Karalystė LT/1/95/0779/001 - 2007-07-18
  43. Panadol 500 mg šnypščiosios tabletės Paracetamolis N02BE01 dvisluoksnė juostelė, N12 Glaxo SmithKline Consumer Healthcare, Jungtinė Karalystė LT/1/95/0778/001 - 2007-07-18
  44. Sedacoron 200 mg tabletės Amjodaronas C01BD01 lizdinė plokštelė, N30; N50 Ebewe Pharma Ges. m. b. H. Nfg. KG, Austrija LT/1/95/0783/001-LT/1/95/0783/002 Rp. 2007-07-20
  45. Sedacoron 50 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Amjodaronas C01BD01 ampulė (3 ml), N5 Ebewe Pharma Ges. m. b. H. Nfg. KG, Austrija LT/1/95/0783/003 Rp. 2007-07-20 ______________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.