← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJ

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO Į S A K Y M A S DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ ĮRAŠYMO Į VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRĄ, INFORMACIJOS APIE VETERINARINIUS VAISTUS PAKEITIMO IR VETERINARINIŲ VAISTŲ PERREGISTRAVIMO 2007 m. rugsėjo 6 d. Nr. V-66 Kaunas Vadovaudamasis Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintais Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimais (Žin., 2005, Nr. 131-4754) ir Veterinarinių vaistų ir biocidų komisijos 2007 m. rugpjūčio 30 d. posėdžio protokolu Nr. 7:

  1. Nurodau: 1.
  2. įrašyti į Veterinarinių vaistų registrą šiuos Europos Sąjungoje centralizuota procedūra registruotus veterinarinius vaistus: 1.1.
  3. PRILACTONE 10, 40, 80 mg tabletės šunims (Ceva Sante Animale, Prancūzija, EU/2/07/074/001-006); 1.1.
  4. SUPRELORIN, poodinis implantas (Cyton Biosciences Ltd., Didžioji Britanija, EU/2/07/072/001-002); 1.1.
  5. CIRCOVAC, suspensija ir emulsija injekcinei emulsijai ruošti kiaulėms (Merial, Prancūzija, EU/07/075/001-004); 1.
  6. decentralizuota procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.2.
  7. SOLACYL, geriamojo tirpalo milteliai (Eurovet Animal Health B. V., Olandija); 1.2.
  8. SELECTAN, injekcinis tirpalas (Laboratorios Hipra, S. A., Ispanija); 1.
  9. nacionaline procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.3.
  10. GLUKOMET 25, injekcinis tirpalas (Azienda Terapeutica Italiana A. T. I. S. r. l., Italija); 1.3.
  11. GLUKOFORT 33, injekcinis tirpalas (Azienda Terapeutica Italiana A. T. I. S. r. l., Italija); 1.
  12. papildyti registruoto veterinarinio vaisto ORBESEAL, intramaminė pasta (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė, RV 2003/1570) sąrankos duomenis nauju gamintoju, atsakingu už serijos išleidimą: „Pfizer Italia S. r. L, Borgo san Michele (LT), S. S 156 km 50, Latina, Italija“; 1.
  13. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto RESFLOR VET, injekcinis tirpalas galvijams (Schering-Plough A/S, Danija, LT/2/07/1751/001-002) WA patikslinti 4.9 p. gydymo įvertinimo laiką ir fluniksino veikimą: vietoje „per 48 val.“ įrašant „po 48 val.“, sakinį „Fluniksinas malšina uždegimą, todėl per pirmąsias 24 val. jis gali maskuoti kvėpavimo takų ligą sukėlusių mikroorganizmų atsparumą vaistui“ pakeičiant „Per pirmąsias 24 val. po sušvirkštimo Resflor priešuždegiminis komponentas fluniksinas gali maskuoti bakterijų atsparumą florfenikoliui“; ženklinimo 11 p. įrašyti frazę „Negalima užšaldyti“, o informaciniame lapelyje patikslinti anksčiau nurodytus tekstus; 1.
  14. pakeisti perregistruojamo veterinarinio vaisto TRIMETOX, geriamieji milteliai (Veyx-Pharma GmbH, Vokietija, RV 2002/1370/1) sąrankos duomenis apie galutinio produkto sudėtį: iš sudėties išbraukti laktozės monohidratą ir Sorbitolį bei padidinti gliukozės monohidrato kiekį iš 300 mg/g į 808 mg/g; 1.
  15. papildyti registruoto veterinarinio vaisto RILEXINE 75 mg, tabletės (Virbac S. A., Prancūzija, LT/2/06/1715/ 001-002) sąrankos duomenis nauja indikacija: „katėms, sergančioms bakterinėmis odos ligomis, gydyti“; 1.
  16. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.8.
  17. AMPIDEXALONE, injekcinė suspensija (Coophavet S. A. S, Prancūzija, RV 2002/1455/8); 1.8.
  18. COLISULTRIX, geriamieji milteliai (Coophavet S. A. S, Prancūzija, RV 2002/1456/8); 1.8.
  19. PENI DHS COOPHAVET, injekcinė suspensija (Coophavet S. A. S, Prancūzija, RV 2002/1454/8); 1.8.
  20. BECO-JECT, injekcinis tirpalas (Dopharma B. V., Olandija, RV 2002/1433/4); 1.8.
  21. OXYMAX 50 %, geriamieji milteliai (Dopharma B. V, Olandija, RV 2002/1466/8); 1.8.
  22. OXY L. A., injekcinis tirpalas (Dopharma B. V., Olandija, RV 2002/1465/8); 1.8.
  23. T. S.-SOL, geriamasis tirpalas (Dopharma B. V., Olandija, RV 2002/1467/8); 1.8.
  24. VITAMINSOL MULTI, geriamieji milteliai (Dopharma B. V., Olandija, RV 2002/1468/8); 1.8.
  25. VITOL-JECT FORTE, injekcinis tirpalas (Dopharma B. V., Olandija, RV 2002/1434/4); 1.8.
  26. BOVILIS BVD, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Intervet International B. V., Olandija, RV 2002/1472/8); 1.8.
  27. NOBIVAC PUPPY DP, gyva, liofilizuota vakcina (Intervet International B. V., Olandija, RV 2002/0060/8); 1.8.
  28. TRIANTELM, tabletės (Intervet International B. V., Olandija, RV 2002/1474); 1.8.
  29. COLICIN 2400, geriamieji milteliai (Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija, RV 2002/1441/4); 1.8.
  30. HELM-EX, tabletės (Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija, RV 2002/1366/1); 1.8.
  31. AVINEW, gyva, liofilizuota vakcina (Merial, Prancūzija, RV 2002/0330/4); 1.8.
  32. TRIMETOX, geriamieji milteliai (Veyx-Pharma GmbH, Vokietija, RV 2002/1370/1); 1.
  33. Veterinarinių preparatų registravimo skyriui atnaujinti informaciją Veterinarinių vaistų registre, išrašyti registracijos liudijimus ir informuoti firmas apie patvirtintus keitimus.
  34. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viršininko pavaduotojui Arūnui Kaučikui. VIRŠININKAS JUOZAS JOKIMAS ______________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.