LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJ

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO Į S A K Y M A S DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ ĮRAŠYMO Į VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRĄ, INFORMACIJOS APIE VETERINARINIUS VAISTUS PAKEITIMO IR VETERINARINIŲ VAISTŲ PERREGISTRAVIMO 2007 m. spalio 4 d. Nr. V-74 Kaunas Vadovaudamasis Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintais Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimais (Žin., 2005, Nr. 131-4754) ir Veterinarinių vaistų ir biocidų komisijos 2007 m. rugsėjo 27 d. posėdžio protokolu Nr. 8:

1. Nurodau: 1.
2. savitarpio pripažinimo procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.1.
3. REVERTOR 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims (CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH, Vokietija); 1.1.
4. HIPRACOX BROILERS, gyva vakcina, suspensija vištoms (Laboratorios Hipra, S. A., Ispanija); 1.1.
5. RISPOVALIBR-MARKER+BRSV+PI3, VIVUM, gyva vakcina, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti (Pfizer Ltd., Jungtinė Karalystė); 1.
6. decentralizuota procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.2.
7. HATCHPAK AVINEW IB H120, gyva vakcina, sušaldyta suspensija purškiamai suspensijai ruošti (Merial, Prancūzija); 1.2.
8. HATCHPAK IB H120, gyva vakcina, sušaldyta suspensija purškiamai suspensijai ruošti (Merial, Prancūzija); 1.2.
9. CIDR 1,38 g, difuzijos makštyje sistema (Pfizer Animal Health S. A., Belgija). 1.
10. nacionaline procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.3.
11. TETANUSAN 24 % NOVO, injekcinis tirpalas (Kon-Pharma Handels GmbH, Vokietija); 1.3.
12. TETANUSAN 50 % NOVO, injekcinis tirpalas (Kon-Pharma Handels GmbH, Vokietija); 1.
13. pakeisti perregistruojamo veterinarinio vaisto COLISTIN 4800, geriamieji milteliai (Dopharma B. V, Olandija, RV 2001/0291/8) sąrankos duomenis, keičiant pavadinimą iš „DRINKMIX COLISTIN, geriamieji milteliai“ į „COLISTIN 4800, geriamieji milteliai“, veikliosios medžiagos kiekį iš 5 000 000 TV/g į 4 800 000 TV/g, galutinio produkto tinkamumo laiką iš „2 metai“ į „3 metai“, specialiuosius laikymo nurodymus iš „Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Talpyklę laikyti sandarią“ į „Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti“; 1.
14. papildyti registruotos veterinarinės vakcinos POULVACISE, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, LT/2/06/1698/001) sąrankos duomenis nauja pakuote: „Didelio tankio polietileniniai buteliukai po 1 000 dozių (500 ml), užkimšti chlorobutilizopreninės gumos silikonizuotais kamšteliais, apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką.“; 1.
15. papildyti registruoto veterinarinio vaisto AMPROL 12 %, geriamasis tirpalas (Merial, Prancūzija, RV 2002/1508/ 10) sąrankos duomenis papildomu galutinio produkto gamintoju, atsakingu už serijos išleidimą ir kontrolę: „COOPHAVET S. A. S., Saint Herblon BP 7, 44153 Ancenis Cedex, Prancūzija“; 1.
16. FLORATTACQ-2, vaistinis premiksas, milteliai (V. M. D. Ltd., Vengrija RV 2003/1593/12) sąrankos duomenis: registruotojo pavadinimą ir adresą iš „United Animal Health Ltd., H-1107 Budapest, Ferto u. 8, Vengrija“ į „V. M. D. Ltd., H-1093 Budapest, Közraktár u. 22/B, Vengrija“; veterinarinio vaisto pavadinimą iš „UNIFENICOL 2 % PREMIX, vaistinis premiksas, milteliai“ į „FLORATTACQ-2, vaistinis premiksas, milteliai“ bei galutinio produkto gamintojo pavadinimą iš „VETPHARMA Ltd., Vengrija“ į „PHARMATÉKA Bt., Vengrija“; 1.
17. DIAZIPRIM, vaistinis premiksas, milteliai (V. M. D. Ltd., Vengrija, RV 2003/1592/12) sąrankos duomenis: registruotojo pavadinimą ir adresą iš „United Animal Health Ltd., H-1107 Budapest, Ferto u. 8, Vengrija“ į „V. M. D. Ltd., H-1093 Budapest, Közraktár u. 22/B, Vengrija“; veterinarinio vaisto pavadinimą iš „SULFAZINE PLUS PREMIX, vaistinis premiksas, milteliai“ į „DIAZIPRIM, vaistinis premiksas, milteliai“ bei galutinio produkto gamintojo pavadinimą iš „VETPHARMA Ltd., Vengrija“ į „PHARMATÉKA Bt., Vengrija“; 1.
18. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.9.
19. AMPISAN 20, injekcinė suspensija (Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vokietija, RV 2002/0272/1); 1.9.
20. TIAMULINUM 45 %, geriamosios granulės (Biofactor Sp. z o. o., Lenkija, RV 2002/1476/8); 1.9.
21. FERRO 2000, injekcinis tirpalas (Coophavet S. A. S, Prancūzija, RV 2002/1476/8); 1.9.
22. GENTA 100, injekcinis tirpalas (CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH, Vokietija, RV 2001/1261/14); 1.9.
23. COLISTIN 4800, geriamieji milteliai {Dopharma B. V, Olandija, RV 2001/0291/8); 1.9.
24. VIT. E + SE, injekcinis tirpalas (Eurovet Animal Health B. V., Olandija, RV 2002/0382/2); 1.9.
25. IMAVEROL, tirpalas (Janssen Animal Health B. V. B. A., Belgija, RV 2002/0236/1); 1.9.
26. SUROLAN, suspensija (Janssen Animal Health B. V. B. A., Belgija, RV 2002/0235/1); 1.9.
27. NOBILIS RISMAVAC+CA126, gyva vakcina, užšaldyta suspensija {Intervet International B. V., Olandija, RV 2002/1478); 1.9.
28. NOBIVAC KC, gyva liofilizuota vakcina ir skiediklis (Intervet International B. V., Olandija, RV 2002/1479/10); 1.9.
29. PROSOLVIN, injekcinis tirpalas (Intervet International B. V., Olandija, RV 2002/0109/10); 1.9.
30. MASTILEX, intramaminė suspensija (Invesa Internacional, S. A., Ispanija, RV 2000/1114/5); 1.9.
31. AMPROL 12 %, geriamasis tirpalas (Merial SAS, Prancūzija, RV 2002/1508/10); 1.9.
32. EXCENELRTU, injekcinė suspensija (Pfizer Manufacturing Belgium N. V., Belgija, RV 2002/97/0597); 1.
33. Veterinarinių preparatų registravimo skyriui atnaujinti informaciją Veterinarinių vaistų registre, išrašyti registracijos liudijimus ir informuoti firmas apie patvirtintus keitimus.
34. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viršininko pavaduotojui Arūnui Kaučikui. VIRŠININKAS JUOZAS JOKIMAS ______________