LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS Į S A K Y M A S DĖL INFORMACIJOS PATEIKIMO PAGAL EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTO (EB) NR. 1901/2006 39, 49 IR 50 STRAIPSNIUS IR DARBO GRUPĖS PARENGTI PRIEMONĖMS, SKIRTOMS PEDIATRIJOJE VARTOJAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ MOKSLINIAMS TYRIMAMS IR KŪRIMUI REMTI, PATVIRTINIMO 2007 m. rugpjūčio 13 d. Nr. V-681 Vilnius Vadovaudamasi 2006 m. gruodžio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1901/2006 dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų, iš dalies keičiančio Reglamentą (EEB) Nr. 1768/92, Direktyvą 2001/20/EB, Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL 2006 L 378 p. 1), 39, 49 ir 50 straipsniais:

1. Įpareigoju Farmacijos departamentą prie Sveikatos apsaugos ministerijos: 1.
2. iki 2007 m. spalio 26 d. informuoti Europos Komisiją apie teisės aktus, reglamentuojančius sankcijas, taikytinas už reglamento nuostatų pažeidimus, susijusius su vaistiniais preparatais, kurių rinkodaros teisė suteikta taikant nacionalinę, decentralizuotą arba abipusio pripažinimo procedūras, bei apie šių teisės aktų pakeitimus; 1.
3. rinkti ir iki 2008 m. sausio 26 d. Europos Komisijai pateikti informaciją apie Lietuvos Respublikos valstybės institucijų įgyvendintas priemones, skirtas pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų moksliniams tyrimams, kūrimui ir prieinamumui remti, bei Europos Komisijos prašymu atnaujinti pateiktą informaciją; 1.
4. pranešti Europos Komisijai apie kiekvieną teismo procesą, pradėtą Lietuvos Respublikoje dėl reglamento nuostatų pažeidimo; 1.
5. rinkti ir pateikti Europos vaistų agentūrai jos nustatytais terminais rinkodaros teisės turėtojų ir vaistinių preparatų, kuriems buvo suteikti reglamente numatyti atlygiai bei paskatos, ir rinkodaros teisės turėtojų, kurie neįvykdė reglamente numatytų įsipareigojimų, sąrašą; 1.
6. parengti priemonių, skirtų pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų prieinamumui gerinti, sąrašą ir iki 2007 m. gruodžio 31 d. jį pateikti sveikatos apsaugos ministrui.
7. Sudarau darbo grupę parengti priemonėms, skirtoms pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų moksliniams tyrimams ir kūrimui remti: L. Mažeika Farmacijos departamento prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktorius (pirmininkas); A. Kulčickienė Gutienė Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos viršininkė (pirmininko pavaduotoja); G. Bobelienė Farmacijos departamento prie Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacinės veiklos skyriaus vedėja; J. Martinonienė Sveikatos apsaugos ministerijos Sveikatos ekonomikos skyriaus vedėja; I. Naršytė Lietuvos bioetikos komiteto vyriausioji specialistė; V. Radavičius Sveikatos apsaugos ministerijos Asmens sveikatos skyriaus vedėjas; D. Stakišaitis Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos Ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų skyriaus vedėjas; V. Usonis Vilniaus universiteto vaikų ligoninės Pediatrijos centro vadovas, Vilniaus universiteto Medicinos fakulteto vaikų ligų klinikos profesorius.
8. Pavedu: 3.
9. įsakymo 2 punktu sudarytai darbo grupei parengti priemonių, skirtų pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų moksliniams tyrimams ir kūrimui remti, sąrašą ir iki 2007 m. gruodžio 31 d. jį pateikti sveikatos apsaugos ministrui; 3.
10. įsakymo vykdymą kontroliuoti ministerijos sekretoriui pagal administravimo sritį. SOCIALINĖS APSAUGOS IR DARBO MINISTRĖ LAIKINAI VYKDANTI SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO FUNKCIJAS VILIJA BLINKEVIČIŪTĖ ______________