LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO ĮSAKYMAS DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ ĮRAŠYMO Į VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRĄ, INFORMACIJOS APIE VETERINARINIUS VAISTUS PAKEITIMO IR VETERINARINIŲ VAISTŲ PERREGISTRAVIMO 2007 m. lapkričio 9 d. Nr. V-82 Kaunas Vadovaudamasis Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintais Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimais (Žin., 2005, Nr. 131-4754) ir Veterinarinių vaistų ir biocidų komisijos 2007 m. spalio 30 d. posėdžio protokolu Nr. 9:

1. Nurodau: 1.
2. savitarpio pripažinimo procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.1.
3. DURAMUNE DAPPi + LEPTO, gyva liofilizuota ir inaktyvuota skysta vakcina (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija); 1.1.
4. POULVAC AE, gyva liofilizuota vakcina (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija); 1.
5. nacionaline procedūra registruoti šį veterinarinį vaistą: 1.2.
6. AMOXYCOL, geriamieji milteliai (Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija); 1.
7. papildyti registruoto veterinarinio vaisto PHARMASIN 500 mg/g, geriamieji milteliai (Huvepharma NV, Belgija, LT/2/95/0154/001) sąrankos duomenis apie galutinio produkto papildomą pakuotę: „daugiasluoksniai pakeliai po 1 kg“; 1.
8. papildyti registruotos veterinarinės vakcinos BOVILIS IBR MARKER LIVE, gyva vakcina, liofilizatas nosies lašams ar injekcinei suspensijai ruošti su skiedikliu (Intervet International B. V, Olandija, RV 2003/1554) sąrankos duomenis apie pagalbinių gyvūninių medžiagų keitimą į negyvūnines medžiagas bei vakcinos tinkamumo laiko keitimą iš „24 mėn.“ į „36 mėn.“; 1.
9. papildyti registruotų veterinarinių vaistų CHORULON, liofilizatas ir skiediklis (Intervet International B. V, Olandija, LT/2/94/0110/001-002) ir PG 600, liofilizatas ir skiediklis (Intervet International B. V, Olandija, LT/2/95/ 0262/001-002) sąrankos duomenis apie papildomą galutinio produkto (skiediklio) gamybos vietą, atsakingą už serijos išleidimą ir kontrolę: „Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, D-85716 Unterschleissheim, Vokietija“; 1.
10. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto ESB3 30 %, geriamieji milteliai (Novartis Animal Health d.o.o., Slovėnija, LT/2/01/1244/001-002) sąrankos duomenis: indikacijas: „Naminiams paukščiams, sergantiems kokcidioze, sukelta jautrių vaistui eimerijų (Eimeria acervulina, E. maxima, E. necatrix, E. tenella ar E. brunetti), salmonelioze, sukelta Salmonella gallinarum, bei pasterelioze, sukelta Pasteurella multocida, gydyti.“; kontraindikacijas: „Nėra.“; nepalankias reakcijas: „Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją ar Lietuvos valstybinę veterinarijos preparatų inspekciją.“; paskirties gyvūnų rūšis: „Naminiai paukščiai.“; naudojimą ir dozes: „Vaistą reikia sugirdyti. Viščiukams, sergantiems kokcidioze, vaisto dozė – 1–1,5 g/l geriamojo vandens. Gydyti reikia 3 d. iš eilės. Prireikus gydymą galima pakartoti po dviejų dienų pertraukos. Paukščiams, sergantiems kokcidioze, sukelta E. tenella ir E. necatrix, arba salmonelioze, sukelta Salmonella gallinarum, vaisto dozė – 2 g/l geriamojo vandens. Gydyti reikia 3 d. iš eilės. Pulkuose, kuriuose kokcidiozė pasireiškia periodiškai, rekomenduotina gydyti po 3 d. trečiąją ir penktąją gyvenimo savaitę. Viščiukams, sergantiems pasterelioze, vaisto dozė – 1–1,5 g/l geriamojo vandens. Gydyti reikia 5 d. iš eilės.“; nuorodas dėl tinkamo naudojimo: „Negalima duoti per mažą dozę. Sergantys paukščiai gali gerti mažiau vandens nei įprasta. Negalima perdozuoti. Esant aukštai temperatūrai, paukščiai geria daugiau vandens nei įprasta. Kiekvieną dieną gydomąjį tirpalą reikia ruošti iš naujo.“; bei išlauką: „Paukštienai – 20 parų.“; 1.
11. pakeisti registruotos veterinarinės vakcinos VANGUARD PLUS 7, gyva liofilizuota ir skysta inaktyvuota vakcina (Pfizer Animal Health S.A., Belgija, RV 2003/1599) sąrankos duomenis apie imuniteto trukmę po pakartotinos vakcinacijos: „Rekomenduojama vakcinuoti kasmet, norint užtikrinti imunitetą vakcinos leptospirų komponentams. Yra duomenų, kad, vakcinavus po 1 metų, imunitetas vakcinos virusiniams komponentams išlieka 4 metus.“; 1.
12. papildyti registruoto veterinarinio vaisto NUFLOR 40 mg/g, vaistinis premiksas kiaulėms (Schering-Plough A/S, Danija, LT/2/07/1732/001-002) sąrankos duomenis apie papildomą naudojimo indikaciją: „penimoms užkrėstų bandų kiaulėms, sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga, sukelta florfenikoliui jautrių Actinobacillus pleuropneumoniae ir (ar) Pasteurella multocida, gydyti ir profilaktiškai.“; 1.
13. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.9.
14. JODOUTER, gimdos tirpalas (Bioveta Plc, Čekijos Respublika, RV 2002/1507/10); 1.9.
15. CHEMISOLE, geriamieji milteliai (Chemifarma S.p.A, Italija, RV 2002/1464/8); 1.9.
16. MYCOSID, geriamasis tirpalas (Chemifarma S.p.A, Italija, RV 2002/1483/10); 1.9.
17. PIG-IRONJECT 20 % + B12, injekcinis tirpalas (Dopharma B. V, Olandija, RV 2001/1326/8); 1.9.
18. NOBILIS SG 9R, gyva liofilizuota vakcina (Intervet International B. V, Olandija, RV 2002/0569/12); 1.9.
19. HIPRALONA ENRO-S, geriamasis tirpalas (Laboratorios Hipra, S.A., Ispanija, RV 2003/0427/1); 1.9.
20. ADVOCIN 180, injekcinis tirpalas (Pfizer Limited, Jungtinė Karalystė, RV 2002/1487); 1.9.
21. PREVENTIC, insekticidinis antkaklis (Virbac S.A., Prancūzija, RV 2002/1489/10); 1.
22. Veterinarinių preparatų registravimo ir ekspertizių skyriui atnaujinti informaciją Veterinarinių vaistų registre, išrašyti registracijos liudijimus ir informuoti firmas apie patvirtintus keitimus.
23. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viršininko pavaduotojui Arūnui Kaučikui. VIRŠININKAS JUOZAS JOKIMAS _________________