LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO

LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO ĮSAKYMAS DĖL veterinarinių vaistų įrašymo į veterinarinių vaistų registrą, informacijos apie veterinariniUS vaistUS pakeitimo ir veterinarinių vaistų PERREGISTRAVIMO 2008 m. sausio 4 d. Nr. V-01 Kaunas Vadovaudamasis Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintais Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimais (Žin., 2005, Nr. 131-4754) ir Veterinarinių vaistų ir biocidų komisijos 2007 m. gruodžio 21 d. posėdžio protokolu Nr. 10:

1. Nurodau: 1.
2. įrašyti į Veterinarinių vaistų registrą šį Europos Sąjungoje centralizuota procedūra registruotą veterinarinį vaistą: 1.1.
3. Meloxivet, 0,5 mg/ml ar 1,5 mg/ml geriamoji suspensija (Janssen Pharmaceutica N. V., Belgija, EU/2/07/077/001-005); 1.
4. savitarpio pripažinimo procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.2.
5. AviPRO SALMONELLA VAC E, gyva vakcina, liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti (Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG, Vokietija); 1.2.
6. GALLIVAC SE, gyva vakcina, liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti (Merial, Prancūzija); 1.2.
7. NUFLOR, 23 mg/ml, koncentratas geriamajam tirpalui ruošti kiaulėms (Schering-Plough A/S, Danija); 1.
8. nacionaline procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.3.
9. CALCIDEX, injekcinis tirpalas (Azienda Terapeutica Italiana A. T. I. S. r. l., Italija); 1.3.
10. BIO-AMOX, geriamieji milteliai (PPHU „Inex“ Partnership, Lenkija); 1.
11. papildyti registruoto veterinarinio vaisto Baycox Bovis, geriamoji suspensija (Bayer HealthCare AG, Vokietija, LT/2/06/1706/001-003) sąranką duomenimis apie papildomas pirmines pakuotes: plastiniai indai – gertuvės po 1 000 ir 2 500 ml; 1.
12. pakeisti ir papildyti registruoto veterinarinio vaisto phenoxypen 325 mg/g, milteliai viščiukams girdyti su geriamu vandeniu (Dopharma B. V., Olandija, LT/2/06/1712/001-002) sąranką duomenimis apie tinkamumo laiką pirmą kartą atidarius talpyklę keitimą iš „5 dienos“ į „3 mėn.“, pirminės pakuotės talpos keitimą iš „2 000 ml“ į „1 875 ml“, papildomą pirminę pakuotę: „Trisluoksnės stačiakampio formos dėžutės, su vidiniu aliuminio-popieriaus sluoksniu.“ ir pagalbinės medžiagos keitimą: bevandenė laktozė keičiama laktozės monohidratu; 1.
13. papildyti registruoto veterinarinio vaisto ALBIPEN LA, injekcinė suspensija (Intervet International B. V., Olandija, LT/2/94/0075/001-002) sąranką duomenimis apie papildomas pirmines pakuotes: „polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 80 ir 200 ml“; 1.
14. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto SURAMOX, 50 %, milteliai geriamajam tirpalui ruošti paukščiams (Virbac S. A., Prancūzija, LT/2/07/1759/001-007) išlauką iš „Išlauka: vištienai ir subproduktams – 1 para. Negalima naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.“ į „Išlauka: vištienai ir subproduktams – 12 val. (0,5 paros). Negalima naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.“; 1.
15. papildyti registruoto veterinarinio vaisto DIFLOCIN, 10 %, geriamasis tirpalas (Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija, LT/2/01/1340/001) produkto informaciją fraze „Negalima sušaldyti.“; 1.
16. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.9.
17. VETRIMOXIN L. A., injekcinė suspensija (Ceva Sante Animale, Prancūzija, RV 2002/1488); 1.9.
18. CALCIO PH, injekcinis tirpalas (Fatro S. p. A., Italija, RV 2003/1514/1); 1.9.
19. ROXACIN, injekcinis tirpalas (Laboratorios Calier S. A., Ispanija, RV 2001/1349); 1.9.
20. KARBASEPTAS, odos tepalas (UAB „Ruvera“, Lietuva, RV 2003/1515/1); 1.
21. Veterinarinių preparatų registravimo ir ekspertizių skyriui atnaujinti informaciją Veterinarinių vaistų registre, išrašyti registracijos liudijimus ir informuoti firmas apie patvirtintus keitimus.
22. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viršininko pavaduotojui Arūnui Kaučikui. VIRŠININKAS JUOZAS JOKIMAS ______________