VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO ĮSAKYMAS DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ GALIOJIMO PANAIKINIMO 2008 m. vasario 21 d. Nr. 1A-224 Vilnius Vadovaudamasis Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-596 (Žin., 2007, Nr. 78-3176), 43 punktu:
- Tvirtinu vaistinių preparatų, dėl kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo rinkodaros teisės turėtojai pateikė oficialius prašymus, sąrašą (1 priedas).
- Panaikinu vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų galiojimą šio įsakymo 1 punkte nurodytiems vaistiniams preparatams.
- Nustatau, kad šis įsakymas įsigalioja po dešimties darbo dienų nuo šio įsakymo paskelbimo dienos. L. E. VIRŠININKO PAREIGAS VAIDAS SKYRIUS Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2008 m. vasario 21 d. įsakymo Nr. 1A-224 1 priedas Vaistinių preparatų, dėl kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo rinkodaros teisės turėtojai pateikė oficialius prašymus, sąrašas Eil. Nr. Vaistinio preparato pavadinimas Bendrinis pavadinimas Rinkodaros teisės turėtojas Rinkodaros pažymėjimo Nr. Klasifikacija Rp./-
- Almagel Neo geriamoji suspensija Aliuminio oksidas 680 mg; Magnio hidroksidas 790 mg; Simetikonas 72 mg/10 ml Actavis Nordic A/S, Danija 02/7717/3 –
- Apilepsin 150 mg skrandyje neirios tabletės Natrio valproatas KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija 94/1654/13 Rp.
- Apilepsin 300 mg skrandyje neirios tabletės Natrio valproatas KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija 94/1655/13 Rp.
- FARMORUBICIN RD 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Epirubicinas Pharmacia Italia S.p.A., Italija LL/1/98/0116/001 Rp.
- FARMORUBICIN RD 50 mg milteliai injekciniam tirpalui Epirubicinas Pharmacia Italia S.p.A., Italija LL/1/98/0116/002 Rp.
- Fragmin 10000 anti-Xa TV/ml injekcinis tirpalas Dalteparino natrio druska Pfizer Europe MA EEIG, Jungtinė Karalystė 99/6701/8 Rp.
- Glucosa Actavis 5 g/100 ml infuzinis tirpalas Gliukozės monohidratas Actavis Nordic A/S, Danija 2000/6838/3 Rp.
- Lendacin 1g milteliai injekciniam tirpalui Ceftriaksonas Lek Pharmaceuticals d.d., Slovėnija 95/1939/2 Rp.
- MELYD 1 mg tabletės Glimepiridas Stada Arzneimittel AG, Vokietija LL/1/05/0334/001-009 Rp.
- MELYD 2 mg tabletės Glimepiridas Stada Arzneimittel AG, Vokietija LL/1/05/0334/010-018 Rp.
- MELYD 3 mg tabletės Glimepiridas Stada Arzneimittel AG, Vokietija LL/1/05/0334/019-027 Rp.
- Natrii chloridum Actavis 0,9 g/100 ml infuzinis tirpalas Natrio chloridas Actavis Nordic A/S, Danija 2000/6842/3 Rp.
- Pentaglobin 50 mg infuzinis tirpalas, ampulėje Human plasma protein (IgM+IgA+IgG) Biotest Pharma GmbH, Vokietija 96/3346/4 Rp.
- Pentaglobin 50 mg infuzinis tirpalas, buteliuke Human plasma protein (IgM+IgA+IgG) Biotest Pharma GmbH, Vokietija 01/7564/8 Rp.
- Polio Sabin geriamasis tirpalas Poliomyelitis vaccine, live attenuated: Type 1 virus (strain LS-c,2ab) =>≥ 10(x6.0) CCID
(50); Type 2 virus (strain P712, ch, 2ab) =>≥ 10(x5.0) CCID
(50); Type 3 virus (strain Leon 12a
(1)b) =>≥ 10(x5.8) CCID
(50)/0,1 ml GlaxoSmithKline, UAB, Lietuva 99/6830/8 Rp.
- Ringer Actavis infuzinis tirpalas Natrio chloridas 860 mg; Kalio chloridas 30 mg; Kalcio chloridas dihidratas 25 mg/100 ml Actavis Nordic A/S, Danija 2000/6843/3 Rp.
- Varitect 125 LV/5 ml infuzinis tirpalas Žmogaus imunoglobulinas prieš vėjaraupių ir juosiančiosios pūslelinės virusą Biotest Pharma GmbH, Vokietija LL/1/99/0313/001 Rp.
- Varitect 500 LV/20 ml infuzinis tirpalas Žmogaus imunoglobulinas prieš vėjaraupių ir juosiančiosios pūslelinės virusą Biotest Pharma GmbH, Vokietija LL/1/99/0313/002 Rp.
- Varitect 1250 LV/50 ml infuzinis tirpalas Žmogaus imunoglobulinas prieš vėjaraupių ir juosiančiosios pūslelinės virusą Biotest Pharma GmbH, Vokietija LL/1/99/0313/003 Rp.
- Venteser 25 μmiug/dozėje suslėgta inhaliacinė suspensija Salmeterolis Glaxo Wellcome Export Ltd., D.Britanija 94/425/5 Rp. _________________