VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO ĮSAKYMAS DĖL VAISTINIO PREPARATO ATŠAUKIMO IŠ RINKOS 2008 m. kovo 18 d. Nr. 1A-330 Vilnius Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 67 straipsnio 1 dalies 4 punktu bei atsižvelgdama į UCB Pharma Oy Finland 2008 m. kovo 13 d. gautą pranešimą apie gamintojo inicijuojamą vaistinio preparato Xyzal Oral solution 0,5 mg/ml, serijos 07I05/A atšaukimą:
- Įpareigoju: 1.
- vaistines ir vaistų platinimo įmones nedelsiant išimti iš apyvartos vaistinio preparato Xyzal Oral solution 0,5 mg/ml 200 ml, reg. liudijimo Nr. LT/1/06/0476, gamintojas UCB Pharma S.p.A., Italija, seriją 07I05/A; 1.
- vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos įmonių inspekcijai ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato nurodytos serijos atšaukimą iš rinkos.
- Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Farmacijos įmonių inspekcijai.
- Šis įsakymas gali būti skundžiamas Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo (Žin., 1999, Nr. 13-308; 2000, Nr. 85-2566) nustatyta tvarka. VIRŠININKĖ AURELIJA KULČICKIENĖ GUTIENĖ _________________