LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS

LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO ĮSAKYMAS DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRAVIMO, INFORMACIJOS APIE VETERINARINIUS VAISTUS PAKEITIMO IR VETERINARINIŲ VAISTŲ PERREGISTRAVIMO 2008 m. gegužės 10 d. Nr. V-37 Kaunas Vadovaudamasis Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintais Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimais (Žin., 2005, Nr. 131-4754) ir Veterinarinių vaistų ir biocidų komisijos 2008 m. kovo mėn. 28 d. posėdžio protokolu Nr. 4.6-4,

1. Nurodau: 1.
2. nacionaline procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.1.
3. BLAP HELP, injekcinis tirpalas (IZO S. p. A., Italija); 1.1.
4. ELECTROLYTE REHYDRATANT SOLUTION, infuzinis tirpalas (IZO S. p. A., Italija); 1.1.
5. RINGER LATTATO, infuzinis tirpalas (IZO S. p. A., Italija); 1.1.
6. GLUCOSE 25 % SOLUTION WITH METHIONINE, infuzinis tirpalas (IZO S. p. A., Italija); 1.
7. pakeisti registruotos veterinarinės vakcinos INGELVAC M.Hyo, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija, LT/2/01/1330/001-002) gamintoją, atsakingą už serijos išleidimą iš „Boehringer Ingelheim Pharma GmbH, Vokietija“ į „Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Vokietija“; 1.
8. pakeisti registruotos veterinarinės vakcinos INGELVAC PRRS KV, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija, LT/2/03/1547/001-004) gamintoją, atsakingą už serijos išleidimą iš „Merial Laboratory Lentilly, Chemin de Cruzol, B.P. 8, 69595 Lentilly Cedex, Prancūzija“ į „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Prancūzija“; 1.
9. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto VETRIMOXIN L.A., injekcinė suspensija (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/02/1488/001-004) sąrankos duomenis apie galutinio produkto pakuotes iš „II tipo stiklo bei polietileno buteliukai po 100 ir 250 ml, kartoninėse dėžutėse“ į „II tipo stiklo buteliukai po 100 ir 250 ml, kartoninėse dėžutėse bei skaidrūs daugiasluoksniai plastikiniai buteliukai po 50, 100, 250 ir 500 ml, kartoninėse dėžutėse“; 1.
10. pakeisti perregistruojamų veterinarinių vaistų TRIMERAZIN, milteliai (RV 2001/0340/10) ir TRIMERAZIN, tabletės (RV 2001/0341/10) tiekimo rinkai teisės turėtoją iš „Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa“, ul. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Lenkija“ į „Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna“, ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Lenkija“; 1.
11. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto PEN-STREP 20/20, injekcinė suspensija (RV 2004/1649) tiekimo rinkai teisės turėtojo ir gamintojo, atsakingo už vaisto serijos gamybą, adresą iš „V.M.D. n. v., Berendonk 74, 2370 Arendonk, Belgija“ į „V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgija“; 1.
12. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto VITAMINE+ SELEN VET, injekcinis tirpalas (LT/2/05/1683/001-002) gamintojo, atsakingo už vaisto serijos gamybą, adresą iš „V.M.D. n. v., Berendonk 74, 2370 Arendonk, Belgija“ į „V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgija“; 1.
13. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.8.
14. TRIMERAZIN, milteliai (Drwalewskie Zakłady Przemyslu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna, Lenkija, RV 2001/0340/10); 1.8.
15. TRIMERAZIN, tabletės (Drwalewskie Zakłady Przemyslu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna, Lenkija, RV 2001/0341/10); 1.
16. Veterinarinių preparatų registravimo ir ekspertizių skyriui atnaujinti informaciją Veterinarinių vaistų registre, išrašyti registracijos liudijimus ir informuoti firmas apie patvirtintus keitimus.
17. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viršininko pavaduotojui Arūnui Kaučikui. VIRŠININKAS JUOZAS JOKIMAS _________________