LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO ĮSAKYMAS DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2004 M. KOVO 10 D. ĮSAKYMO NR. V-118 „DĖL PAPILDOMŲ DOKUMENTŲ IMPORTUOJANT PARAMAI SKIRTUS VAISTUS IR MEDICINOS GAMINIUS IŠDAVIMO TVARKOS PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO 2008 m. gegužės 20 d. Nr. V-477 Vilnius Pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. kovo 10 d. įsakymą Nr. V-118 „Dėl Papildomų dokumentų importuojant paramai skirtus vaistus ir medicinos gaminius išdavimo tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 41-1359):

1. Išdėstau įsakymo pavadinimą taip: „DĖL PAPILDOMŲ DOKUMENTŲ IMPORTUOJANT PARAMAI SKIRTUS VAISTUS IR MEDICINOS GAMINIUS IŠDAVIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“.
2. Išdėstau 1 punktą taip: „
3. Tvirtinu Papildomų dokumentų importuojant paramai skirtus vaistus ir medicinos gaminius išdavimo taisykles (pridedama).“
4. Išdėstau 4 punktą taip: „
5. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti ministerijos sekretoriui pagal administruojamą sritį.“
6. Nurodytuoju įsakymu patvirtintos Papildomų dokumentų importuojant paramai skirtus vaistus ir medicinos gaminius išdavimo tvarkos: 4.
7. Išdėstau pavadinimą taip: „PAPILDOMŲ DOKUMENTŲ IMPORTUOJANT PARAMAI SKIRTUS VAISTUS IR MEDICINOS GAMINIUS IŠDAVIMO TAISYKLĖS“. 4.
8. Išdėstau 1 punktą taip: „
9. Papildomų dokumentų importuojant paramai skirtus vaistus ir medicinos gaminius išdavimo taisyklės (toliau – taisyklės) nustato paramos tikslu importuojamiems vaistiniams preparatams (toliau – vaistai) ir medicinos gaminiams keliamus reikalavimus bei leidimo išdavimo tvarką.“ 4.
10. Išdėstau 2 punktą taip: „
11. Šiose taisyklėse medicinos gaminiai – visi medicinos prietaisai, įskaitant in vitro diagnostikos medicinos prietaisus, aktyviuosius implantuojamuosius medicinos prietaisus.“ 4.
12. Išdėstau 3 punktą taip: „
13. Šios taisyklės nereglamentuoja vaistų paramos, skirtos fizinio asmens individualioms reikmėms, įvežimo, vykdomo vadovaujantis Vaistinių preparatų įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo išjos, gavimo ar siuntimo paštu fizinio asmens individualioms reikmėms taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. lapkričio 23 d. įsakymu Nr. V-975 (Žin., 2006, Nr. 131-4969), bei medicinos gaminių ir veterinarinių vaistų paramos siuntų, skirtų fizinio asmens individualioms reikmėms, įvežimo tvarkos.“ 4.
14. Papildau šiuo 9.10 punktu: „9.
15. jei vaistai registruoti kitoje Europos ekonominės erdvės valstybėje, šių taisyklių 9.6 punkte nurodytame vaistų sąraše vietoj vaisto registravimo Lietuvos Respublikoje nuorodos nurodoma valstybė, kurioje registruotas vaistas, ir jo registravimo numeris;“. 4.
16. Papildau šiuo 9.11 punktu: „9.
17. paramai skirtų medicinos gaminių atitikties deklaracijų kopijas, kai siuntoje yra medicinos gaminių.“ 4.
18. Išdėstau 13 punktą taip: „
19. Paramos gavėjas paramos tikslu gali gauti Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 8 straipsnio 1, 3 ir 5 dalyse nurodytus registruotus vaistinius preparatus ar leistus tiekti rinkai sveikatos priežiūrai neregistruotus vaistinius preparatus.“ SOCIALINĖS APSAUGOS IR DARBO MINISTRĖ, PAVADUOJANTI SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRĄ VILIJA BLINKEVIČIŪTĖ