← Lietuva

LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO

LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO LIETUVOS VALSTYBINĖS VETERINARIJOS PREPARATŲ INSPEKCIJOS VIRŠININKO ĮSAKYMAS DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRAVIMO, INFORMACIJOS APIE VETERINARINIUS VAISTUS PAKEITIMO IR VETERINARINIŲ VAISTŲ PERREGISTRAVIMO 2008 m. birželio 19 d. Nr. V-44 Kaunas Vadovaudamasis Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintais Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimais (Žin., 2005, Nr. 131-4754) ir Veterinarinių vaistų ir biocidų komisijos 2008 m. birželio 13 d. posėdžio protokolu Nr. 4.6-5:

  1. Nurodau: 1.
  2. savitarpio pripažinimo procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.1.
  3. RIMADYL 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė); 1.1.
  4. RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė); 1.1.
  5. RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM, gyva liofilizuota vakcina (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė); 1.1.
  6. ROTAVEC CORONA, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija (Schering-Plough A/S, Danija); 1.
  7. nacionaline procedūra registruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.2.
  8. MATERNYL, geriamoji suspensija galvijams ir kiaulėms (Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vokietija); 1.2.
  9. SULPHIX, injekcinis tirpalas (Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vokietija); 1.2.
  10. HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms (Laboratorios Hipra, S.A., Ispanija); 1.2.
  11. PORCILIS COLI 6C, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Schering-Plough A/S, Danija); 1.2.
  12. FELIGEN CRP, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti (Virbac S.A., Prancūzija); 1.2.
  13. FELIGEN CRP/R, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti (Virbac S.A., Prancūzija); 1.2.
  14. RILEXINE, geriamoji pasta (Virbac S.A., Prancūzija); 1.
  15. pakeisti registruotų veterinarinių vaistų AUROTO EAR DROPS, tirpalas (Arnolds Veterinary Products Ltd., Jungtinė Karalystė, RV 2004/1624), EQUIPALAZONE, geriamieji milteliai (Arnolds Veterinary Products Ltd., Jungtinė Karalystė, LT/2/01/1325/001-002), EQUIPALAZONE, geriamoji pasta (Arnolds Veterinary Products Ltd., Jungtinė Karalystė, LT/2/01/1323/001) ir EQUIPALAZONE, injekcinis tirpalas (Arnolds Veterinary Products Ltd., Jungtinė Karalystė, LT/2/01/1324/001), tiekimo rinkai teisės turėtojo pavadinimą ir adresą į „Dechra Ltd., Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, Stoke-on-Trent, Staffordshere ST-7 1XW, Jungtinė Karalystė“; 1.
  16. pakeisti registruotų veterinarinių vaistų VETMEDIN 2,5 mg, kietos kapsulės šunims (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija, LT/2/99/1036/001), ir VETMEDIN 5 mg, kietos kapsulės šunims (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija, LT/2/99/1037/001), galutinio produkto pakuotę iš „Balto polipropileno buteliukas su vaikų neatidaromu uždoriu po 100 kapsulių kartoninėje dėžutėje“ į „Baltas 100 ml talpos didelio tankio polietileninis buteliukas su baltu polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu po 100 kapsulių kartoninėje dėžutėje“; 1.
  17. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto DOXYVIT 100 PREMIX CONCENTRATE, vaistinis premiksas, milteliai (Ceva Sante Animale, Prancūzija, RV 2003/1582), galutinio produkto tinkamumo laiką iš „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, įmaišius į pašarą ar granuliuotą pašarą, – 5 dienos“ į „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, įmaišius į pašarą ar granuliuotą pašarą, – 60 dienų“; 1.
  18. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto CESTAL CAT, tabletės (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/03/1552/001), pavadinimą į „CESTAL CAT FLAVOUR, tabletės“; tiekimo rinkai teisės turėtojo adresą į „Z.I. La Ballastiere, 33 500 Libourne, Prancūzija“ bei vaisto sudėtį, keičiant pirantelio pamoatą pirantelio embonatu, bulvių krakmolą kviečių krakmolu, išbraukiant želatiną ir įtraukiant 2,5 mg povidono K-90, 36,5 mg džiovintų mielių, 3,5 mg kepenų kvapo medžiagos; papildyti sąranką duomenimis apie naują pakuotę – 50 (25x2) tablečių; apie galutinio produkto gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, adreso keitimą į „2143 Kistarcsa, Batthyany u. 4/b, Vengrija“; pirantelio embonato ir karboksimetilkrakmolo natrio druskos specifikacijų atitikimą Ph. Eur.; galutinio produkto atnaujintą specifikaciją bei galutinio produkto pakuotojo keitimą iš „Kobal Ltd., Vengrija“ į „Hueck Folien Ltd., Vokietija“; 1.
  19. papildyti registruoto veterinarinio vaisto ECOMECTIN 10 mg/ml, injekcinis tirpalas (Eco Animal Health Ltd., Jungtinė Karalystė, LT/2/06/1718/001-003), sąranką duomenis apie naują gamintoją, atsakingą už serijos išleidimą, – „Produlab Pharma BV, Olandija“; 1.
  20. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto CYCLÜ SPRAY, odos purškalas (Eurovet Animal Health B.V., Olandija. LT/2/02/1409/001), sąrankos duomenis apie vaisto sudėtį iš „Viename slėginiame inde yra: veikliosios medžiagos: chlortetraciklino hidrochlorido 3,21 g; pagalbinių medžiagų: iki 211 ml.“ į „Veiklioji medžiaga: mažame slėginiame inde yra 3,21 g chlortetraciklino hidrochlorido; dideliame slėginiame inde yra 6,42 g chlortetraciklino hidrochlorido“ ir vaisto pakuotes – „slėginiai indai po 3,21 g ir 6,42 g chlortetraciklino hidrochlorido“ bei laikymo sąlygas, nurodant „Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia“; 1.
  21. papildyti registruoto veterinarinio vaisto VIT. E + SE PRO INJ., injekcinis tirpalas (Eurovet Animal Health B.V, Olandija, LT/2/02/0382/001), sąrankos duomenis informacija apie papildomą pakuotę: buteliukai po 50 ir 250 ml, bei pakeisti laikymo sąlygas, išbraukiant sakinį: „Saugoti nuo šviesos“; 1.
  22. pakeisti registruoto veterinarinio vaisto EFICUR 50 mg/ml, injekcinė ceftiofuro suspensija kiaulėms ir galvijams (Laboratorios Hipra S.A., Ispanija, LT/2/07/1733/001-004), išlauką iš „galvijienai, kiaulienai ir subproduktams – 2 paros, pienui – 0 parų“ į „galvijienai ir subproduktams – 8 paros, kiaulienai ir subproduktams – 2 paros, pienui – 0 parų“; 1.
  23. pakeisti registruotų veterinarinių vakcinų FEBRIVAC DIST, gyva liofilizuota vakcina (IDT Biologika GmbH, Vokietija, LT/2/01/1332/001-003), RABIFOX, gyva vakcina, peroralinė suspensija (IDT Biologika GmbH, Vokietija, LT/2/02/1413/001-003), FEBRIVAC 3-PLUS, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (IDT Biologika GmbH, Vokietija, LT/2/00/1166/001-003), FEBRIVAC 3-PLUS D, gyva liofilizuota vakcina ir inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (IDT Biologika GmbH, Vokietija, LT/2/00/1167/001), bei perregistruojamos veterinarinės vakcinos FUCHSORAL, gyva vakcina, oralinė suspensija (IDT Biologika GmbH, Vokietija, RV 2003/1567), veikliosios medžiagos ir galutinio produkto gamintoją, atsakingą už serijos išleidimą, į „IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, D-06861, Dessau-Rosslau, Vokietija“; 1.
  24. pakeisti perregistruojamos veterinarinės vakcinos VANGUARD PLUS 7, gyva liofilizuota ir inaktyvuota skysta vakcina (Pfizer Animal Health A. S., Belgija, RV 2003/1599), tiekimo rinkai teisės turėtojo pavadinimą į „Pfizer Animal Health MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė“; 1.
  25. pakeisti registruotos veterinarinės vakcinos VANGUARD R, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (LT/2/06/1702/001-014), veikliosios medžiagos kiekį iš „2-4 TV“ į „ne mažiau kaip 2 TV“; 1.
  26. papildyti registruotos veterinarinės vakcinos PARACOX-8 VET, gyva vakcina, peroralinė suspensija (LT/2/01/1331/001-002), sąrankos duomenis vakcinacijos būdu – „purkšti perykloje“ bei pakeisti vakcinuojamų viščiukų amžių iš „vakcinuoti 5–9 d. amžiaus viščiukus“ į „vakcinuoti viščiukus nuo 1 d. amžiaus“; 1.
  27. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.15.
  28. FLEA COLLAR FOR CAT, antkaklis katėms (Beaphar B.V, Olandija, RV 2003/1576); 1.15.
  29. FLEA COLLAR FOR DOG, antkaklis šunims (Beaphar B.V., Olandija, RV 2003/1577); 1.15.
  30. FLEA DROPS FOR CAT, užlašinamasis tirpalas (Beaphar B.V., Olandija, RV 2003/1574); 1.15.
  31. FLEA DROPS FOR DOG, užlašinamasis tirpalas (Beaphar B.V, Olandija, RV 2003/1575); 1.15.
  32. POLYPLEUROSIN APX PLUS IM, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Bioveta Plc., Čekijos Respublika, RV 2003/1590/12); 1.15.
  33. BIOCAN R, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Bioveta Plc., Čekijos Respublika, RV 2003/1602); 1.15.
  34. FERRIBION 10 % injekcinis tirpalas (Bioveta Plc., Čekijos Respublika, RV 2003/1561); 1.15.
  35. BIOPIROX, purškalas (Bioveta Plc., Čekijos Respublika, RV 2003/1545); 1.15.
  36. TETRAVET LA, injekcinis tirpalas (Ceva Sante Animale, Prancūzija, RV 2003/0670); 1.15.
  37. COLISTOP, geriamasis tirpalas (Divasa-Pharmavic, S.A., Ispanija, RV 2002/1447); 1.15.
  38. FUCHSORAL, gyva vakcina, oralinė suspensija (IDT Biologika GmbH, Vokietija, RV 2003/1567); 1.15.
  39. PANACUR PASTE, peroralinė pasta (Intervet International B.V, Olandija, RV 2003/1523); 1.15.
  40. NOROCLAV, injekcinė suspensija (Norbrook Laboratories Ltd., Jungtinė Karalystė, RV 2003/1558); 1.15.
  41. NOROBRITTIN, injekcinė suspensija (Norbrook Laboratories Ltd., Jungtinė Karalystė, RV 2003/1569); 1.15.
  42. DUOFAST, intramaminė suspensija (Norbrook Laboratories Ltd., Jungtinė Karalystė, RV 2003/1557); 1.15.
  43. FLUNIXIN, injekcinis tirpalas (Norbrook Laboratories Ltd., Jungtinė Karalystė, RV 2003/0741); 1.15.
  44. NEOGLETVAX VET, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Schering Plough A/S, Danija, RV 2004/1617); 1.15.
  45. FELOCELL CVR, gyva liofilizuota vakcina (Pfizer Animal Health A. S., Belgija, RV 2003/1600); 1.15.
  46. LEUCOCELL 2, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Pfizer Animal Health A. S., Belgija, RV 2003/0781); 1.15.
  47. RESPISURE 1 ONE, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija (Pfizer Animal Health A. S., Belgija, RV 2003/1573); 1.15.
  48. RESPISURE EU, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija (Pfizer Animal Health A. S., Belgija, RV 2003/1572); 1.15.
  49. VANGUARD PLUS CPV EU, gyva vakcina, injekcinė suspensija (Pfizer Animal Health A. S., Belgija, RV 2003/1598); 1.15.
  50. ORBESEAL, intramaminė pasta (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė, RV 2003/1570); 1.15.
  51. VANGUARD PLUS 7, gyva liofilizuota ir inaktyvuota skysta vakcina (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė, RV 2003/1599); 1.15.
  52. MARBOCYL 10 %, injekcinis tirpalas (Vetoquinol S.A., Prancūzija, RV 2003/1586); 1.15.
  53. MARBOCYL 2 %, injekcinis tirpalas (Vetoquinol S.A., Prancūzija, RV 2003/1585); 1.15.
  54. PROPALIN, sirupas (Vetoquinol S.A., Prancūzija, LT/2/05/1675/001-002). 1.
  55. Veterinarinių preparatų registravimo ir ekspertizių skyriui atnaujinti informaciją Veterinarinių vaistų registre, išrašyti registracijos liudijimus ir informuoti firmas apie patvirtintus keitimus.
  56. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viršininko pavaduotojui Arūnui Kaučikui. VIRŠININKAS JUOZAS JOKIMAS _________________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.