← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSIASIS VALSTYBINIS GYDYTOJAS HIGIENISTAS Į S A K Y M A S DĖL HIGIENOS NORMOS HN 64-1996 „KOSM

LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSIASIS VALSTYBINIS GYDYTOJAS HIGIENISTAS Į S A K Y M A S DĖL HIGIENOS NORMOS HN 64-1996 „KOSMETIKOS IR ASMENS HIGIENOS PRIEMONIŲ MIKROBINIO UŽTERŠTUMO KONTROLĖS KRITERIJAI“ TVIRTINIMO 1996 m. lapkričio 6 d. Nr. 30 Vilnius Siekdamas įteisinti mikrobinio užterštumo kriterijus Lietuvoje pagamintoms ir įvežamoms į Lietuvą kosmetikos ir asmens higienos priemonėms:

  1. Tvirtinu higienos normą HN 64_1996 „Kosmetikos ir asmens higienos priemonių mikrobinio užterštumo kontrolės kriterijai“ (1 priedas) ir nustatau jos įsigaliojimo datą nuo 1996 12
  3. Tvirtinu šios higienos normos įdiegimo planą.
  4. Įpareigoju Valstybinės visuomenės sveikatos priežiūros tarnybos įstaigas kontroliuoti, kad nuo 1996 m. gruodžio 1 d. būtų laikomasi šios higienos normos reikalavimų.
  5. Laikyti netekusiu galios 1995 03 20 Vyriausiojo valstybinio gydytojo higienisto įsakymą Nr. 14 „Dėl kosmetikos priemonių mikrobinio švarumo rodiklių“.
  6. Įsakymo kontrolę pavedu Lietuvos Respublikos vyriausiojo valstybinio gydytojo higienisto pavaduotojui Z. Stanevičiui. LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSIASIS VALSTYBINIS GYDYTOJAS HIGIENISTAS ALBINAS MASTAUSKAS ______________ HIGIENOS NORMA HN 64_1996 KOSMETIKOS IR ASMENS HIGIENOS PRIEMONIŲ MIKROBINIO UŽTERŠTUMO KRITERIJAI
  7. TAIKYMO SRITIS 1.
  8. Ši higienos norma taikoma kosmetikos ir asmens higienos priemonėms, gaminamoms ir/arba parduodamoms bei naudojamoms Lietuvoje, bei patalpoms, kuriose jos gaminamos. 1.
  9. Ši higienos norma nustato kosmetikos ir asmens higienos priemonių bei patalpų, kuriose jos gaminamos, mikrobinio užterštumo kriterijus, užtikrinančius kosmetikos ir asmens higienos priemonių nepavojingumą vartotojų sveikatai. 1.
  10. Ši higienos norma yra privaloma visiems Lietuvos Respublikos juridiniams ir fiziniams asmenims, neatsižvelgiant į jų pavaldumą ir nuosavybės formą, gaminantiems kosmetikos ir asmens higienos priemones, prekiaujantiems jomis ar teikiantiems paslaugas, susijusias su šių priemonių naudojimu, taip pat tarnyboms, tikrinančioms Lietuvos Respublikoje pagamintas, į jos teritoriją įvežamas kosmetikos ir asmens higienos priemones. 1.
  11. Ši higienos norma netaikoma farmaciniams preparatams.
  12. NUORODOS Šioje higienos normoje yra nuorodos į tokius dokumentus: 2.
  13. Europos Ekonominės Bendrijos tarybos 1976 m. liepos 27 d. direktyva 76/768/EEC „Dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos priemonėmis, suvienodinimo“ (European Economic Community Council Directive of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating cosmetic products). 2.
  14. HN 62-
  15. Draudžiamos ir ribojamos medžiagos kosmetikos priemonėms gaminti. 2.
  16. GOST 26670-
  17. Produkty piščievyie. Mietody kuljtivirovanija mikroorganizmov. 2.
  18. GOST 50474-
  19. Produkty piščievyie. Mietody vyjavlienija i opriedielienija količiestva baktierij gruppy kišiečnych paločiek (koliformnych baktierij). 2.
  20. Mietodičieskiie ukazanija po sanitarno-baktieriologičieskomu kontrolju na priedrijatija obščiestviennogo pitanija i torgovli piščievymi produktami Nr. 2657-
  21. „TV MZ SSSR 31 diekabrja 1982.-M.:MZ SSSR,
  22. 2.
  23. GOST 50480-
  24. Produkty piščievyie. Mietody vyjavlienija baktierij roda Salmonella. 2.
  25. GOST 10444.12-
  26. Produkty piščievyie. Mietody opriedielienija drožžiej i pliesnievych gribov.
  27. TERMINAI IR APIBRĖŽIMAI 3.
  28. kosmetikos priemonė Medžiaga ar preparatas, kuris gali būti skirtas sąlyčiui su įvairiomis išorinėmis žmogaus kūno dalimis (oda, plaukais, nagais, lūpomis ir išoriniais lyties organais) arba dantimis ir burnos ertmės gleivine tik tam, kad išvalytų, pašalintų nemalonius kvapus, pakeistų išvaizdą ir/arba pakeistų kūno kvapą, apsaugotų ir palaikytų gerą kūno būklę. 3.
  29. asmens higienos priemonė Gaminys, skiriamas individualiai naudoti asmens higienos reikmėms. 3.
  30. mikrobinis užterštumas Mikroorganizmų kiekis tam tikrame tūrio, masės arba ploto vienete. 3.
  31. mikrobinio užterštumo didžiausias leistinas lygis Didžiausias leistinas mikroorganizmo ar mikroorganizmų grupės kolonijas sudarančių vienetų skaičius nustatytame produkto kiekyje (1 g arba 1 cm3). 3.
  32. bendras bakterijų skaičius Kolonijas sudarančių vienetų skaičius 1 g arba 1 cm3 bandinio. 3.
  33. koliforminės bakterijos Enterobakterinių mikroorganizmų (Enterobacteriaceae) šeimos aerobinės arba fakultatyviai anaerobinės, gramneigiamos, lazdelės formos, sporų nesudarančios bakterijos, fermentuojančios laktozę, sudarydamos rūgštis ir dujas. Šios bakterijos yra produkto mikrobinio užterštumo indikatoriniai mikroorganizmai. 3.
  34. patogeniniai mikroorganizmai Enterobakterinių mikroorganizmų (Enterobakteriaceae) šeimai, kampilobakterijų (Campylobacter), listerijų (Listeria), korinebakterijų (Corynebacterium) gentims priklausančios bakterijos bei patogeninės anaerobinės bakterijos, sukeliančios žmonių infekcines ligas. 3.
  35. pelėsinių ir mielinių grybų skaičius Kolonijas sudarančių pelėsinių ir mielinių grybų, užaugusių specialioje terpėje, vienetų skaičius 1 g arba 1 cm

(3)bandinio. 3.
  1. auksinis stafilokokas (Staphyloccocus aureus) Gramteigiami, plazmokoaguliazę sintetinantys kokai. 3.
  2. žaliamėlė pseudomona (Pseudomonas aeruginosa) Gramneigiamos, judrios, biochemiškai neaktyvios lazdelės, sintetinančios žalsvai mėlyną pigmentą, sukeliančios pūlinius ir sepsinius procesus. 3.
  3. kokas Rutuliuko formos bakterija. 3.12 baltasis balkšvagrybis (Candida albicans) Kandidozių sukėlėjas.
  4. KOSMETIKOS PRIEMONIŲ MIKROBINIO UŽTERŠTUMO DIDŽIAUSIEJI LEISTINI LYGIAI Mikrobinio užterštumo rodikliai parinkti pagal Europos Sąjungos kosmetologijos mokslinio komiteto rekomendacijas (B priedas [1]), tvirtinami kaip didžiausieji leistini lygiai Lietuvoje gaminamoms ir parduodamoms kosmetikos priemonėms (1 lentelė). 1 lentelė Gaminio pavadinimas Bendras bakterijų skaičius 1 g arba 1 cm3 gaminio turi būti ne daugiau kaip Gaminio kiekis (1 g arba 1 cm 3), kuriame koliforminių bakterijų turi nebūti Pelėsiai ir mieliniai grybai 1 g arba 1 cm3 gaminio Žaliamėlė pseudomona 10 g arba 10 cm3 gaminio Patogeniniai mikroorganizmai 25 g arba 25 cm3 gaminio Auksinis stafilokokas 10 g arba 10 cm3 gaminio
  5. Kremai, geliai, kaukės veidui: 1.
  6. bendros paskirties 500 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti 1.
  7. kosmetiniai kremai vaikams ir akių srities odos priežiūrai 100 1,0 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  8. Tualetiniai vandenys, pavilgai, eteriniai aliejai 100 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  9. Suteikiantys atspalvį, tonuojantys produktai 1000 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  10. Pudra (grimui, po maudymosi, higieninė) 500 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti Pudra vaikams 100 1,0 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  11. Tualetiniai, dezodoruojantys muilai 500 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti Muilai vaikams 100 1,0 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  12. Preparatai voniai ir dušui (druskos, putos, aliejai, geliai ir kt.) 1000 0,01 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  13. Depiliatoriai 500 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  14. Dezodorantai ir priešprakaitiniai preparatai 500 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  15. Plaukų priežiūros produktai: 9.
  16. dažai plaukams ir balinančios medžiagos 1000 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti 9.
  17. produktai garbanavimui, plaukų ištiesinimui, fiksavimui, sukietinimo, sutvirtinimo produktai 1000 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti 9.
  18. plaukų valymo produktai (tualetiniai vandenys, milteliai, šampūnai) 500 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti 9.
  19. šampūnai vaikams 100 1,0 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti 9.
  20. kitos plaukų priežiūros priemonės 1000 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  21. Skutimosi priemonės (kremai, putos, tualetiniai vandenys) 100 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  22. Priemonės grimui ir grimui nuimti nuo veido ir akių 100 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  23. Lūpų dažai ir kitos lūpų priežiūros priemonės 100 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  24. Produktai dantų ir turiburnos ertmės priežiūrai 100 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  25. Produktai nagų priežiūrai 1000 0,01 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  26. Produktai saulės vonioms 1000 0,01 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  27. Odą balinantys produktai 500 0,01 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  28. Kosmetikos priemonės su specifine mikroflora - 0,1 turi nebūti* turi nebūti turi nebūti turi nebūti * išskyrus tuos atvejus, kai specifinė mikroflora yra mieliniai grybai
  29. ASMENS HIGIENOS PRIEMONIŲ MIKROBINIO UŽTERŠTUMO DIDŽIAUSIEJI LEISTINI LYGIAI Mikrobinio užterštumo rodikliai parinkti pagal Europos Sąjungos kosmetologijos mokslinio komiteto rekomendacijas (B priedas [1]), tvirtinami kaip didžiausi leistini lygiai Lietuvoje gaminamoms ir parduodamoms kosmetikos priemonėms (2 lentelė). 2 lentelė Gaminio pavadinimas Bendras bakterijų skaičius 1 g arba 1 cm3 gaminio turi būti ne daugiau kaip Gaminio kiekis (1 g arba 1 cm 3) kuriame koliforminių bakterijų turi nebūti Pelėsiai ir mieliniai grybai 1 g arba 1 cm3 gaminio Žaliamėlė pseudomona 10 g arba 10 cm3 gaminio Patogeniniai mikroornanizmai 25 g arba 25 cm3 gaminio Auksinis stafilokokas 10 g arba 10 cm3 gaminio
  30. Vienkartiniai rankšluosčiai ir servetėlės 500 0,01 50 turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  31. Sauskelnės (vienkartiniai vystyklai naujagimiams) 100 0,1 10 turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  32. Vienkartiniai paklotai 500 0,01 10 turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  33. Nesterilus aligninas (ligninas) 500 0,01 1 0 turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  34. Higieniniai paketai 500 0,01 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  35. Higieniniai makštiniai tamponai 1 00 0,1 turi nebūti turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  36. Tamponėliai nosiai ir ausims valyti 100 0,1 10 turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  37. Nesterili vata ir gaminiai iš vatos odos valymui 500 0,01 10 turi nebūti turi nebūti turi nebūti
  38. GAMYBOS PATALPŲ REIKALAVIMAI 6.
  39. Gamybos patalpose, kuriose gaminamos kosmetikos ir asmens higienos priemonės, didžiausias leidžiamas oro mikrobinio užterštumo lygis – 500 vienetų, sudarančių kolonijas, 1 m3 oro (B priedas, [3]). 6.
  40. Ploviniuose nuo paviršių, kur galimas kontaktas su produktu, didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis – ne daugiau kaip 20 vienetų, sudarančių kolonijas, 10 cm2 plote, nuo kitų paviršių – ne daugiau kaip 40 vienetų, sudarančių kolonijas, 10 cm2 plote. ______________ A priedas (privalomasis) KOSMETIKOS PRIEMONIŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS
  41. Kremai, emulsijos, losjonai, želė ir aliejai (rankoms, kojoms, veidui ir kt.)
  42. Kaukės veidui (išskyrus nusluoksniuojamąsias priemones)
  43. Spalvinančios priemonės (skysčiai, pastos, pudros)
  44. Pudros (makiažui, kūnui po vonių, higieninės pudros ir kt.)
  45. Tualetiniai muilai, kvapūs muilai ir kt.
  46. Kvepalai, tualetiniai vandenys ir odekolonai
  47. Priemonės vonių ir dušo efektui gerinti (druskos, putos, aliejai, geliai ir kt.)
  48. Cheminės depiliacijos priemonės
  49. Dezodorantai ir priemonės nuo prakaitavimo (antiperspirantai)
  50. Plaukų priežiūros priemonės: dažymo ir spalvinimo; garbanojimo, ištiesinimo ir fiksavimo; šukuosenos sutvirtinimo; plovimo (losjonai, pudros, šampūnai); plaukų būklei išlaikyti (losjonai, pudros, šampūnai); šukuosenai daryti (kremai, putos, lakai, briliantinai ir pan.)
  51. Skutimosi priemonės (kremai, putos, losjonai ir kt.)
  52. Makiažo ir jo nuvalymo preparatai
  53. Lūpų priežiūros priemonės
  54. Dantų ir burnos higienos priemonės
  55. Nagų priežiūros priemonės ir nagų lakai
  56. Intymios higienos priemonės
  57. Priemonės įdegti saulėje
  58. Priemonės įdegti be saulės
  59. Odos balinimo priemonės
  60. Raukšlių šalinimo priemonės ______________ B priedas (informacinis) NAUDOTOS LITERATŪROS SĄRAŠAS
  61. Lenkijos norma „Kosmetikos ir parfumerijos gaminiai. Mikrobiologiniai rodikliai“ („Wyroby kosmeticzne i parfumeryjne. Wymagania mikrobiologiczne“) PN-85/c-
  63. Pagrindiniai reikalavimai kosmetikos gaminių saugos įvertinimui, parengti Europos Sąjungos kosmetologijos mokslinio komiteto (Update of the guidelines for assessing the safety of cosmetic products) (SPC/803-5/90).
  64. Šildymo, ventiliacijos ir oro kondicionavimo švariose patalpose, kuriose gaminami medicinos gaminiai iš polimerinių medžiagų, projektavimas (Proiektirovanija otoplienija, vientiljacii i kondicionirovanija vozducha čistych proizvodstv miedicinskich izdielij iz polimiernych matierialov) RDP 64-090-
  65. ______________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.