VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO ĮSAKYMAS DĖL VAISTINIO PREPARATO ATŠAUKIMO IŠ RINKOS 2008 m. rugsėjo 22 d. Nr. 1A-1086 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 67 straipsnio 1 dalies 4 ir 5 punktais bei atsižvelgdamas į gamintojo Nycomed SEFA AS, Estija, pranešimą apie vaistinio preparato Gabapentin Nycomed 400 mg N50 serijos 07386N atšaukimą iš rinkos:
- Įpareigoju: 1.
- vaistines ir didmeninio platinimo licencijos turėtojus nedelsiant išimti iš apyvartos vaistinio preparato Gabapentin Nycomed 400 mg N50, reg. liudijimo Nr. LT/1/05/0352, gamintojas Nycomed SEFA AS, Estija, seriją 07386N; 1.
- didmeninio platinimo licencijos turėtojus, vykdžiusius šio įsakymo 1.1 punkte nurodyto vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, pateikti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) ataskaitas apie įvykdytą vaistinio preparato nurodytos serijos atšaukimą iš rinkos.
- Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Tarnybos Farmacijos įmonių inspekcijai.
- Šis įsakymas gali būti skundžiamas Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo (Žin., 1999, Nr. 13-308; 2000, Nr. 85-2566) nustatyta tvarka. VIRŠININKAS MINDAUGAS BŪTA _________________