VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO ĮSAKYMAS DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ GALIOJIMO PANAIKINIMO 2008 m. lapkričio 11 d. Nr. 1A-1278 Vilnius Vadovaudamasis Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-596 (Žin., 2007, Nr. 78-3176), 43 punktu:
- Tvirtinu vaistinių preparatų, dėl kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo rinkodaros teisės turėtojai pateikė oficialius prašymus, sąrašą (1 priedas).
- Panaikinu vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų galiojimą šio įsakymo 1 punkte nurodytiems vaistiniams preparatams.
- Nustatau, kad šis įsakymas įsigalioja po dešimties darbo dienų nuo šio įsakymo paskelbimo dienos. VIRŠININKAS MINDAUGAS BŪTA _________________ Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2008 m. lapkričio 11 d. įsakymo Nr. 1A-1278 1 priedas VAISTINIŲ PREPARATŲ, DĖL KURIŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ GALIOJIMO PANAIKINIMO RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAI PATEIKĖ OFICIALIUS PRAŠYMUS, SĄRAŠAS Eil. Nr. Vaistinio preparato pavadinimas Bendrinis pavadinimas Rinkodaros teisės turėtojas Rinkodaros pažymėjimo Nr. Klasifikacija Rp./-
- Abaktal 400 mg plėvele dengtos tabletės Pefloksacinas Lek Pharmaceuticals d.d., Slovėnija 95/1934/2 Rp.
- Abaktal 400 mg/5 ml infuzinis tirpalas Pefloksacinas Lek Pharmaceuticals d.d., Slovėnija 95/1935/2 Rp.
- Amyx 1 mg tabletės Glimepiridas Zentiva a.s., Slovakija LT/1/06/0567/001-003 Rp.
- Amyx 2 mg tabletės Glimepiridas Zentiva a.s., Slovakija LT/1/06/0567/004-006 Rp.
- Amyx 3 mg tabletės Glimepiridas Zentiva a.s., Slovakija LT/1/06/0567/007-009 Rp.
- Amyx 4 mg tabletės Glimepiridas Zentiva a.s., Slovakija LT/1/06/0567/010-012 Rp.
- Amlodipin Actavis 5 mg tabletės Amlodipinas Actavis Nordic A/S, Danija LT/1/05/0163/001 Rp.
- Amlodipin Actavis 10 mg tabletės Amlodipinas Actavis Nordic A/S, Danija LT/1/05/0163/002 Rp.
- CITALEC 10 mg plėvele dengtos tabletės Citalopramas Zentiva a.s., Slovakija LT/1/06/0565/001-006 Rp.
- CITALEC 20 mg plėvele dengtos tabletės Citalopramas Zentiva a.s., Slovakija LT/1/06/0565/007-012 Rp.
- CITALEC 40 mg plėvele dengtos tabletės Citalopramas Zentiva a.s., Slovakija LT/1/06/0565/013-018 Rp.
- Citalopram Pliva 40 mg plėvele dengtos tabletės Citalopramas SIA Pliva, Latvija LT/1/0304/002 LT/1/0304/007-010 Rp.
- Epiral 25 mg tabletės Lamotriginas Zentiva a.s., Čekija LT/1/06/0492/001-003 Rp.
- Epiral 50 mg tabletės Lamotriginas Zentiva a.s., Čekija LT/1/06/0492/004-006 Rp.
- Epiral 100 mg tabletės Lamotriginas Zentiva a.s., Čekija LT/1/06/0492/007-010 Rp.
- Esprital 15 mg plėvele dengtos tabletės Mirtazapinas ZENTIVA, a.s., Čekija LT/1/05/0229/001 Rp.
- Gemcitabine Kabi 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui Gemcitabinas Fresenius Kabi Polska Sp z.o.o., Lenkija LT/1/08/1212/002 Rp.
- Gemcitabine Kabi 200 mg milteliai infuziniam tirpalui Gemcitabinas Fresenius Kabi Polska Sp z.o.o., Lenkija LT/1/08/1212/001 Rp.
- Lozap 25 mg plėvele dengtos tabletės Losartano kalio druska Zentiva a.s., Slovakija LT/1/06/0452/004-006 Rp.
- Mezym forte plėvele dengtos tabletės Lipazė 3 500 V Amilazė 4 200 V Proteazė 250 V Berlin Chemie Menarini Baltic, UAB, Lietuva 95/2692/2 –
- Olmetec 10 mg plėvele dengtos tabletės Olmesartanas medoksomilis Menarini International Operations Luxembourg S.A., Liuksemburgas 04/8301/1 Rp.
- Olmetec 20 mg plėvele dengtos tabletės Olmesartanas medoksomilis Menarini International Operations Luxembourg S.A., Liuksemburgas 04/8302/1 Rp.
- Olmetec 40 mg plėvele dengtos tabletės Olmesartanas medoksomilis Menarini International Operations Luxembourg S.A., Liuksemburgas 04/8303/1 Rp.
- Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Olmesartanas medoksomilis/ Hidrochlorotiazidas Menarini International Operations Luxembourg S.A., Liuksemburgas LT/1/05/0497/001-004 Rp.
- Olmetec Plus 20 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Olmesartanas medoksomilis/ Hidrochlorotiazidas Menarini International Operations Luxembourg S.A., Liuksemburgas LT/1/05/0497/005-008 Rp.
- Robitussin Antitussicum 7,5 mg/5 ml sirupas Dekstrometorfano hidrobromidas Wyeth Lederle Pharma GmbH, Division Whitehall, Austrija 99/6610/7 –
- Robitussin Expectorans 100 mg/5 ml sirupas Gvajfenezinas Wyeth Lederle Pharma GmbH, Division Whitehall, Austrija 99/6608/7 –
- Robitussin Junior 3,75 mg/5 ml sirupas Dekstrometorfano hidrobromidas Wyeth Lederle Pharma GmbH, Division Whitehall, Austrija 99/6609/7 –
- Zoxon 1 mg tabletės Doksazosinas Zentiva a.s., Čekija 2000/7125/10 Rp. _________________