LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO ĮSAKYMAS DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2002 M. GRUODŽIO 24 D. ĮSAKYMO NR. 686 „DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 53-2:2002 „LEIDŽIAMI VARTOTI MAISTO PRIEDAI. SPECIFINIAI SALDIKLIŲ, DAŽIKLIŲ IR KITŲ MAISTO PRIEDŲ GRYNUMO KRITERIJAI“ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO 2009 m. vasario 2 d. Nr. V-54 Vilnius Įgyvendindamas 2008 m. birželio 17 d. Komisijos direktyvą 2008/60/EB, nustatančią tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus (OL 2008 L 158, p. 17), pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. gruodžio 24 d. įsakymą Nr. 686 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 53-2:2002 „Leidžiami vartoti maisto priedai. Specifiniai saldiklių, dažiklių ir kitų maisto priedų grynumo kriterijai“ patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 91-4135): 1. Išdėstau 2 punktą taip: „2. Pavedu ministerijos sekretoriui pagal administruojamą sritį šio įsakymo vykdymo kontrolę.“ 2. Nurodytuoju įsakymu patvirtintoje Lietuvos higienos normoje HN 53-2:2002 „Leidžiami vartoti maisto priedai. Specifiniai saldiklių, dažiklių ir kitų maisto priedų grynumo kriterijai“: 2.1. Pripažįstu netekusiais galios preambulės 1, 2, 3, 4, 16 ir 19 punktus. 2.2. Papildau preambulę šiuo 21 punktu: „21. 2008 m. birželio 17 d. Komisijos direktyva 2008/60/EB, nustatanti tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus (OL 2008 L 158, p. 17).“ 2.3. Išdėstau 1 priedą nauja redakcija (pridedama). SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ALGIS ČAPLIKAS „Lietuvos higienos normos HN 53-2:2002 „Leidžiami vartoti maisto priedai. Specifiniai saldiklių, dažiklių ir kitų maisto priedų grynumo kriterijai“ 1 priedas (Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. vasario 2 d. įsakymo Nr. V-54 redakcija) SPECIFINIAI SALDIKLIŲ, LEIDŽIAMŲ VARTOTI MAISTO PRODUKTUOSE, GRYNUMO KRITERIJAI 1. E 420 (
- i)SORBITOLIS Sinonimai D-gliucitolis, D-sorbitolis Apibrėžimas Cheminis pavadinimas D-gliucitolis EINECS 200-061-5 Cheminė formulė C6H14O6 Santykinė molekulinė masė 182,17 Analizės duomenys Suminis gliucitolių kiekis ne mažesnis kaip 97 % ir D- gliucitolio ne mažiau kaip 91 % sausos medžiagos svorio Gliucitoliai yra junginiai, turintys struktūrinę formulę CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kurioje n yra sveikas skaičius Apibūdinimas Balti higroskopiški kristaliniai saldaus skonio milteliai, dribsniai arba granulės Identifikavimas A. Tirpumas Labai gerai tirpsta vandenyje, mažai tirpus etanolyje B. Lydymosi temperatūros diapazonas 88–102 °C C. Gliucitolio monobenzilideno darinys Į 5 g mėginį įpilkite 7 ml metanolio, 1 ml benzaldehido ir 1 ml druskos rūgšties. Sumaišykite ir purtykite ant mechaninės purtyklės tol, kol susidarys kristalai. Filtruokite siurbiamuoju filtru, kristalai ištirpinami 20 ml verdančio vandens, kuriame ištirpinkite 1 g natrio hidrokarbonato, karštą tirpalą filtruokite siurbiamuoju filtru, plaukite 5 ml metanolio ir vandens mišiniu (1:2) ir išdžiovinkite ore. Taip gauti kristalai lydosi 173–179 °C temperatūros diapazone Grynumas Vandens kiekis Ne daugiau kaip 1 % (Karlo Fišerio metodu) Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,1 % sausos medžiagos svorio Redukuojantys cukrūs Ne daugiau kaip 0,3 % sausos medžiagos svorio išreiškiant gliukoze Suminis cukrų kiekis Ne didesnis kaip 1 % sausos medžiagos svorio išreiškiant gliukoze Chloridai Ne daugiau kaip 50 mg/kg sausos medžiagos svorio Sulfatai Ne daugiau kaip 100 mg/kg sausos medžiagos svorio Nikelis Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio Sunkieji metalai Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant Pb 2. E 420 (
- ii)SORBITOLIO SIRUPAS Sinonimai D-gliucitolio sirupas Apibrėžimas Cheminis pavadinimas Sorbitolio sirupą, gaunamą hidrinant gliukozės sirupą, sudaro D-sorbitolis, D-manitolis ir hidrinti sacharidai Ta produkto dalis, kuri nėra D-sorbitolis, daugiausia sudaryta iš hidrintų oligosacharidų, susidarančių hidrinant gliukozės sirupo žaliavą (šiuo atveju gliukozės sirupas nesikristalizuoja), arba iš manitolio. Gali būti maži kitų gliucitolių, kuriuose n £ 4, kiekiai. Gliucitoliai yra junginiai, turintys struktūrinę formulę CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kurioje n yra sveikas skaičius EINECS 270-337-8 Analizės duomenys Suminis sausos medžiagos kiekis ne mažesnis kaip 69 %, D-sorbitolio ne mažiau kaip 50 % sausos medžiagos Apibūdinimas Skaidrus bespalvis saldaus skonio tirpalas Identifikavimas A. Tirpumas Maišosi su vandeniu, gliceroliu ir propan-1,2-dioliu B. Sorbitolio monobenzilideno darinys Į 5 g mėginį įpilkite 7 ml metanolio, 1 ml benzaldehido ir 1 ml druskos rūgšties. Sumaišykite ir purtykite ant mechaninės purtyklės tol, kol susidarys kristalai. Filtruokite siurbiamuoju filtru, kristalus ištirpinkite 20 ml verdančio vandens, kuriame yra ištirpinta 1 g natrio rūgščiojo karbonato, karštą tirpalą filtruokite siurbiamuoju filtru, plaukite 5 ml metanolio ir vandens mišiniu (1:2) ir išdžiovinkite ore. Taip gauti kristalai lydosi 173–179 °C temperatūroje Grynumas Vandens kiekis Ne didesnis kaip 31 % (Karlo Fišerio metodu) Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,1 % sausos medžiagos svorio Redukuojantys cukrūs Ne daugiau kaip 0,3 % sausos medžiagos svorio išreiškiant gliukoze Chloridai Ne daugiau kaip 50 mg/kg sausos medžiagos svorio Sulfatai Ne daugiau kaip 100 mg/kg sausos medžiagos svorio Nikelis Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio 3. E 421 MANITOLIS 3.1. Manitolis Sinonimai D-manitolis Apibrėžimas Gaunamas kataliziškai hidrinant angliavandenių tirpalus, turinčius gliukozės ir (arba) fruktozės Cheminis pavadinimas D-manitolis EINECS 200-711-8 Cheminė formulė C6H14O6 Molekulinė masė 182,2 Analizės duomenys D-manitolio ne mažiau kaip 96 % ir ne daugiau kaip 102 % sausoje medžiagoje Apibūdinimas Balti bekvapiai kristaliniai milteliai Identifikavimas A. Tirpumas Tirpus vandenyje, labai mažai tirpus etanolyje, beveik netirpus eteryje B. Lydymosi temperatūros diapazonas 164–169 °C C. Plonasluoksnė chromatografija Teigiamas bandymas D. Savitasis sukimas ([al]D)^20: +23? - +25? (borato tirpalas) E. pH 5–8 Į 10 ml 10 % m/v bandinio įpilama 5 ml sočiojo kalio chlorido tirpalo, matuojama pH Grynumas Nuodžiūvis Ne daugiau kaip 0,3 % (105 °C, keturios valandos) Redukuojantys cukrūs Ne daugiau kaip 0,3 % (išreiškiant gliukoze) Suminis cukrų kiekis Ne didesnis kaip 1 % (išreiškiant gliukoze) Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,1 % Chloridai Ne daugiau kaip 70 mg/kg Sulfatai Ne daugiau kaip 100 mg/kg Nikelis Ne daugiau kaip 2 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg 3.2. Manitolis, gautas fermentacijos būdu Sinonimai D-manitolis Apibrėžimas Gaunamas pertraukiamos fermentacijos aerobinėmis sąlygomis būdu, naudojant paprastų mielių Zygosaccharomyces rouxii rūšį Cheminis pavadinimas D-manitolis EINECS 200-711-8 Cheminė formulė C6H14O6 Molekulinė masė 182,2 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 99 % sausos medžiagos svorio Apibūdinimas Balti bekvapiai kristaliniai milteliai Identifikavimas A. Tirpumas Tirpus vandenyje, labai mažai tirpus etanolyje, beveik netirpus eteryje B. Lydymosi temperatūros diapazonas 164–169 °C C. Plonasluoksnė chromatografija Teigiamas bandymas D. Savitasis sukimas ([al]D)^20: +23? - +25? (borato tirpalas) E. pH 5–8 Į 10 ml 10 % m/v mėginio tirpalo įpilkite 0,5 ml sočiojo kalio chlorido tirpalo ir matuokite pH Grynumas Arabitolis Ne daugiau kaip 0,3 % Nuodžiūvis Ne didesnis kaip 0,3 % (105 °C, keturios valandos) Redukuojantys cukrūs Ne daugiau kaip 0,3 % (išreiškiant gliukoze) Suminis cukrų kiekis Ne didesnis kaip 1 % (išreiškiant gliukoze) Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,1 % Chloridai Ne daugiau kaip 70 mg/kg Sulfatai Ne daugiau kaip 100 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg Aerobinės mezofilinės bakterijos Ne daugiau kaip 103/g Koliformai 10-yje g nėra Salmonella 10-yje g nėra E. coli 10-yje g nėra Staphylococcus aureus 10-yje g nėra Pseudomonas aeruginosa 10-yje g nėra Pelėsiai Ne daugiau kaip 100/g Mielės Ne daugiau kaip 100/g 4. E 950 ACESULFAMAS K Sinonimai Acesulfamo kalis, 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oksatiazin-4-on-2,2-dioksido kalio druska Apibrėžimas Cheminis pavadinimas 6-metil-1,2,3-oksatiazin-4-(3H)-on-2,2-dioksido kalio druska EINECS 259-715-3 Cheminė formulė C4H4KNO4S Molekulinė masė 201,24 Analizės duomenys C4H4KNO4S kiekis ne mažesnis kaip 99 % bevandenėje medžiagoje Apibūdinimas Bekvapiai balti kristaliniai milteliai. Maždaug 200 kartų saldesnis nei sacharozė Identifikavimas A. Tirpumas Labai gerai tirpus vandenyje, labai mažai tirpus etanolyje B. Ultravioletinės spinduliuotės sugertis Maksimumas atitinka 227 ± 2 nm, naudojant 10 mg /1 000 ml vandens tirpalą C. Teigiamas K jonų bandymas Bandymas teigiamas (tiriamas likutis, gautas iškaitinus 2 g mėginio) D. Nusodinimo bandymas Į tirpalą, gautą 0,2 mėginio ištirpinant 2 ml acto rūgšties ir 2 ml vandens, įlašinama keli lašai 10 % natrio kobaltnitrito tirpalo. Susidaro geltonos nuosėdos Grynumas Nuodžiūvis Ne didesnis kaip 1 % (105 °C, dvi valandos) Organinės priemaišos Teigiamas bandymas, nustatant 20 mg/kg UV aktyviųjų komponentų Fluoridas Ne daugiau kaip 3 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg 5. E 951 ASPARTAMAS Sinonimai Aspartilfenilalanino metilesteris Apibrėžimas Cheminis pavadinimas N-L-al-(aspartil-L-fenilalanin-1-metilesteris, 3-amino-N-(al-karbometoksifenetil) sukcinamo rūgšties N-metilesteris EINECS 245-261-3 Cheminė formulė C14H18N2O5 Santykinė molekulinė masė 294,31 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 98 % ir ne daugiau kaip 102 % C14H18N2O5 išreiškiant bevandenei medžiagai Apibūdinimas Balti bekvapiai saldaus skonio kristaliniai milteliai. Maždaug 200 kartų saldesnis nei sacharozė Identifikavimas Tirpumas Mažai tirpus vandenyje ir etanolyje Grynumas Nuodžiūvis Ne didesnis kaip 4,5 % (105 °C, keturios valandos) Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,2 % sausos medžiagos svorio pH 4,5–6,0 (1:125 tirpalas) Praleidimo faktorius 1 % tirpalo 2 N druskos rūgštyje praleidimo faktorius, tinkamu spektrofotometru nustatytas 1 cm storio kiuvetėje esant 430 nm bangos ilgiui, kai palyginamuoju tirpalu naudojamas 2 N druskos rūgšties tirpalas, yra ne mažesnis kaip 0,95; jis maždaug atitinka ne didesnį kaip 0,022 optinį tankį Savitasis poliarizacijos plokštumos sukimas ([al]D)^20: nuo +14,5? iki +16,5? Nustatykite naudodami 4:100 tirpalą 15 N skruzdžių rūgštyje per 30 minučių po mėginio tirpalo paruošimo Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio Sunkieji metalai Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant Pb 5-benzil-3,6-diokso-2-piperazinacto rūgštis Ne daugiau kaip 1,5 % sausos medžiagos svorio 6. E 952 CIKLAMO RŪGŠTIS IR JOS Na IR Ca DRUSKOS 6.1. Ciklamo rūgštis Sinonimai Cikloheksilsulfamo rūgštis, ciklamatas Apibrėžimas Cheminis pavadinimas Cikloheksansulfamorūgštis, cikloheksilaminosulforūgštis EINECS 202-898-1 Cheminė formulė C6H13NO3S Santykinė molekulinė masė 179,24 Analizės duomenys Cikloheksilsulfamo rūgštis turi ne mažiau kaip 98 % ir ne daugiau kaip 102 % C6H13NO3S išreiškiant bevandenei medžiagai Apibūdinimas Beveik bekvapiai balti saldžiai rūgštaus skonio kristaliniai milteliai. Maždaug 40 kartų saldesnė nei sacharozė Identifikavimas A. Tirpumas Tirpi vandenyje ir etanolyje B. Nusodinimo bandymas 2 % tirpalą parūgštinkite druskos rūgštimi, įpilkite 1 ml apytikriai 1 mol/l bario chlorido vandeninio tirpalo ir filtruokite, jei tirpalas drumsčiasi ar iškrito nuosėdos. Į skaidrų tirpalą įpilkite 1 ml 10 % natrio nitrito tirpalo. Susidaro baltos nuosėdos Grynumas Nuodžiūvis Ne didesnis kaip 1 % (105 °C, viena valanda) Selenas Ne daugiau kaip 30 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant selenu Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio Sunkieji metalai Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant Pb Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Cikloheksilaminas Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio Dicikloheksilaminas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio Anilinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio 6.2. Natrio ciklamatas Sinonimai Ciklamatas, ciklamo rūgšties natrio druska Apibrėžimas Cheminis pavadinimas Natrio cikloheksansulfamatas, natrio cikloheksilsulfamatas EINECS 205-348-9 Cheminė formulė C6H12NNaO3S, dihidrato: C6H12NNaO3S • 2H2O Santykinė molekulinė masė Bevandenės druskos: 201,22, dihidrato: 237,22 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 98 % ir ne daugiau kaip 102 % sausos medžiagos svorio Dihidratas: ne mažiau kaip 84 % sausos medžiagos svorio Apibūdinimas Balti bekvapiai kristalai ar kristaliniai milteliai. Maždaug 30 kartų saldesnis nei sacharozė Identifikavimas Tirpumas Tirpus vandenyje, beveik netirpus etanolyje Grynumas Nuodžiūvis Ne didesnis kaip 1 % (105 °C, viena valanda) Ne didesnis kaip 15,2 % (105 °C, dvi valandos), jei dihidridas Selenas Ne daugiau kaip 30 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant selenu Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio Sunkieji metalai Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant Pb Cikloheksilaminas Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio Dicikloheksilaminas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio Anilinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio 6.3. Kalcio ciklamatas Sinonimai Ciklamatas, ciklamo rūgšties kalcio druska Apibrėžimas Cheminis pavadinimas Kalcio cikloheksansulfamatas, kalcio cikloheksilsulfamatas EINECS 205-349-4 Cheminė formulė C12H24CaN2O6S2 • 2H2O Santykinė molekulinė masė 432,57 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 98 % ir ne daugiau kaip 101 % sausos medžiagos svorio Apibūdinimas Balti bekvapiai kristalai ar kristaliniai milteliai. Maždaug 30 kartų saldesnis nei sacharozė Identifikavimas Tirpumas Tirpus vandenyje, labai mažai tirpus etanolyje Grynumas Nuodžiūvis Ne didesnis kaip 1 % (105 °C, viena valanda) Ne didesnis kaip 8,5 % (140 °C, keturios valandos), jei dihidratas Selenas Ne daugiau kaip 30 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant selenu Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio Sunkieji metalai Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant Pb Cikloheksilaminas Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio Dicikloheksilaminas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio Anilinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio 7. E 953 IZOMALTAS Sinonimai Hidrinta izomaltulozė, hidrinta palatinozė Apibrėžimas Cheminis pavadinimas Izomaltas yra hidrintų mono- ir disacharidų mišinys, kurio pagrindiniai komponentai yra disacharidai: 6-O-al-D-gliukopiranozil-D-sorbitolis (1,6-GPG) ir 1-O-al-D-gliukopiranozil-D-manitolio dihidratas (1,1 GPM) Cheminė formulė 6-O-al-D-gliukopiranozil-D-sorbitolis: C12H24O11 1-O-al-D-gliukopiranozil-D-manitolio dihidratas: C12H24O11 • 2H2O Santykinė molekulinė masė 6-O-al-D-gliukopiranozil-D-sorbitolis: 344,32 1-O-al-D-gliukopiranozil-D-manitolio dihidratas: 380,32 Analizės duomenys Hidrintų mono- ir disacharidų kiekis ne mažesnis kaip 98 %, 6-O-al-D-gliukopiranozil-D-sorbitolio ir 1-O-al-D-gliukopiranozil-D-manitolio dihidrato mišinio kiekis ne mažesnis kaip 86 %, išreiškiant bevandenei medžiagai Apibūdinimas Bekvapė balta šiek tiek higroskopiška kristalinė masė Identifikavimas A. Tirpumas Tirpus vandenyje, labai mažai tirpus etanolyje B. Plonasluoksnė chromatografija Ištirkite plonasluoksnės chromatografijos metodu, naudodami plokštelę, padengtą 0,2 mm sluoksniu chromatografinio silikagelio. Chromatogramoje pagrindinės dėmės priklauso 1,1-GPM ir 1,6-GPS Grynumas Vandens kiekis Ne didesnis kaip 7 % (Karlo Fišerio metodu) Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,05 % sausos medžiagos svorio D-manitolis Ne daugiau kaip 3 % D-gliucitolis Ne daugiau kaip 6 % Redukuojantys cukrūs Ne daugiau kaip 0,3 % sausos medžiagos svorio išreiškiant gliukoze Nikelis Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio Sunkieji metalai (išreiškiant Pb) Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio 8. E 954 SACHARINAS IR JO Na, K IR Ca DRUSKOS 8.1. Sacharinas Apibrėžtis Cheminis pavadinimas 3-okso-2,3-dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioksidas EINECS 201-321-0 Cheminė formulė C7H5NO3S Santykinė molekulinė masė 183,18 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H5NO3S (bevandenio) Apibūdinimas Balti kristalai ar kristaliniai milteliai, bekvapiai arba silpno aromatinio kvapo, saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis už sacharozę Identifikavimas Tirpumas Šiek tiek tirpsta vandenyje, tirpsta šarminuose tirpaluose, tirpsta burbuliuodamas etanolyje Grynumas Dalis, prarandama džiovinant Ne daugiau kaip 1 % (105 °C, dvi valandos) Lydymosi temperatūros diapazonas 226–230 °C Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,2 % sausos medžiagos svorio Benzoinė ir salicilo rūgštis Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos o-toluensulfonamidas Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio p-toluensulfonamidas Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio Benzoinė p-sulfonamido rūgštis Ne daugiau kaip 25 mg/kg sausos medžiagos svorio Lengvai karbonizuojamos medžiagos Neaptinkama Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Selenas Ne daugiau kaip 30 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio 8.2. Natrio sacharinas Sinonimai Sacharinas, sacharino natrio druska Apibrėžtis Cheminis pavadinimas Natrio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo natrio druska, oksobenzizosulfonazolas, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1,1-dioksido natrio druskos dihidratas EINECS 204-886-1 Cheminė formulė C7H4NNaO3S • 2H2O Santykinė molekulinė masė 241,19 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H4NNaO3S (bevandenio) Apibūdinimas Balti kristalai arba balti florescuojantys kristaliniai milteliai, bekvapiai arba silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis negu sacharozė praskiestuose tirpaluose Identifikavimas Tirpumas Laisvai tirpsta vandenyje, ribotai tirpsta etanolyje Grynumas Dalis, prarandama džiovinant Ne daugiau kaip 15 % (120 °C, keturios valandos) Benzoinė ir salicilo rūgštys Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos o-toluensulfonamidas Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio p-toluensulfonamidas Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio Benzoinė p-sulfonamido rūgštis Ne daugiau kaip 25 mg/kg sausos medžiagos svorio Lengvai karbonizuojamos medžiagos Neaptinkama Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Selenas Ne daugiau kaip 30 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio 8.3. Kalcio sacharinas Sinonimai Sacharinas, sacharino kalcio druska Apibrėžtis Cheminis pavadinimas Kalcio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo kalcio druska, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1,1-dioksido kalcio druskos hidratas (2:7) EINECS 229-349-0 Cheminė formulė C14H8CaN2O6S2 • 3½H2O Santykinė molekulinė masė 467,48 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 95 % C14H8CaN2O6S2 (bevandenio) Apibūdinimas Balti kristalai ar balti kristaliniai milteliai, bekvapiai ar silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis negu sacharozė praskiestuose tirpaluose Identifikavimas Tirpumas Laisvai tirpsta vandenyje, tirpsta etanolyje Grynumas Dalis, prarandama džiovinant Ne daugiau kaip 13,5 % (120 °C, keturios valandos) Benzoinė ir salicilo rūgštys Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos o-toluensulfonamidas Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio p-toluensulfonamidas Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio Benzoinė p-sulfonamido rūgštis Ne daugiau kaip 25 mg/kg sausos medžiagos svorio Lengvai karbonizuojamos medžiagos Neaptinkama Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Selenas Ne daugiau kaip 30 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio 8.4. Kalio sacharinas Sinonimai Sacharinas, sacharino kalio druska Apibrėžtis Cheminis pavadinimas Kalio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo kalio druska, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1,1-dioksido monohidrato kalio druska EINECS Cheminė formulė C7H4KNO3S • H2O Santykinė molekulinė masė 239,77 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H4KNO3S (bevandenio) Apibūdinimas Balti kristalai ar balti kristaliniai milteliai, bekvapiai ar silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis už sacharozę Identifikavimas Tirpumas Laisvai tirpsta vandenyje, ribotai tirpsta etanolyje Grynumas Dalis, prarandama džiovinant Ne daugiau kaip 8 % (120 °C, keturios valandos) Benzoinė ir salicilo rūgštys Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos o-toluensulfonamidas Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio p-toluensulfonamidas Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio Benzoinė p-sulfonamido rūgštis Ne daugiau kaip 25 mg/kg sausos medžiagos svorio Lengvai karbonizuojamos medžiagos Neaptinkama Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Selenas Ne daugiau kaip 30 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio 9. E 955 SUKRALOZĖ Sinonimai 4,1?,6?-trichlorgalaktosukrozė Apibrėžtis Cheminis pavadinimas 1,6-dichlor-1,6-dideoksi-be-D-fruktofuranozil-4-chlor-4-deoksi-al-D-galaktopiranozidas EINECS 259-952-2 Cheminė formulė C12H19Cl3O8 Molekulinė masė 397,64 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 98 % ir ne daugiau kaip 102 % C12H19Cl3O8 (apskaičiuoto kaip bevandenio) Apibūdinimas Balti iki bespalvių, praktiškai bekvapiai kristaliniai milteliai Identifikavimas A. Tirpumas Laisvai tirpsta vandenyje, metanolyje ir etanolyje. Šiek tiek tirpsta etilo acetate B. Infraraudonųjų spindulių absorbcija Kalio bromido mėginio infraraudonųjų spindulių spektro dispersija rodo santykinį maksimumų panašaus ilgio bangoms kaip ir atitinkamas referencijos spektras gautas naudojant sacharozės pamatinį standartą C. Plonasluoksnė chromatografija Pagrindinė dėmė bandomajame tirpale turi tą pačią Rf vertę kaip ir pagrindinė dėmė standartiniame A tirpale, į kurią nurodoma bandyme su kitais chlorintais disacharidais. Standartinis tirpalas yra gaunamas ištirpinant 1,0 g sacharozės pamatinio standarto 10 ml metanolio D. Savitasis sukimas ([al]D)^20 = + 84,0° iki + 87,5° apskaičiuoto bevandeniui (10 % m/v tirpalas) Grynumas Vanduo Ne daugiau kaip 2,0 % (Karlo Fišerio metodu) Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,7 % Kiti chlorinti disacharidai Ne daugiau kaip 0,5 % Chlorinti monosacharidai Ne daugiau kaip 0,1 % Trifenilfosfino oksidas Ne daugiau kaip 150 mg/kg Metanolis Ne daugiau kaip 0,1 % Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg 10. E 957 TAUMATINAS Sinonimai Apibrėžimas Cheminis pavadinimas Taumatinas gaunamas ekstrahuojant vandeniu (pH 2,5–4,0) natūralių Thaumatococcus daniellii (Benth) vaisių žievelę; jo pagrindinė dalis yra baltymai taumatinas I ir taumatinas II, taip pat yra nedideli iš žaliavos medžiagos išekstrahuotų augalinių komponentų kiekiai EINECS 258-822-2 Cheminė formulė Polipeptidas, kurį sudaro 207 aminorūgštys Santykinė molekulinė masė Taumatinas I: 22209 Taumatinas II: 22293 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 16 % azoto, išreiškiant sausai medžiagai, tai atitinka ne mažiau kaip 94 % baltymų (N × 5,8) Apibūdinimas Bekvapiai kremo spalvos labai saldaus skonio milteliai. Maždaug 2000–3000 kartų saldesnis nei sacharozė Identifikavimas Tirpumas Labai gerai tirpsta vandenyje, netirpus acetone Grynumas Nuodžiūvis Ne didesnis kaip 9 % (105 °C, iškaitinant iki pastovios masės) Angliavandeniai Ne daugiau kaip 3 % sausos medžiagos svorio Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 2 % sausos medžiagos svorio Aliuminis Ne daugiau kaip 100 mg/kg sausos medžiagos svorio Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Mikrobiologiniai kriterijai Suminis aerobinių bakterijų skaičius: ne daugiau kaip 1000/g; E. Coli: 1 g bakterijų nėra 11. E 959 NEOHESPERIDINO DIHIDROCHALKONAS Sinonimai Neohesperidindihidrochalkonas, NHDC, hesperitino dihidrochalkon-4?-be-neohesperidozidas, neohespiridinas DC Apibrėžimas Cheminis pavadinimas 2-O-al-L-ramnopiranozil-4?-be-D-gliukopiranozilhesperitino dihidrochalkonas, gautas kataliziškai hidrinant neohesperidiną EINECS 243-978-6 Cheminė formulė C28H36O15 Santykinė molekulinė masė 612,6 Analizės duomenys Kiekis ne mažesnis kaip 96 %, išreiškiant sausai medžiagai Apibūdinimas Beveik balti bekvapiai kristaliniai milteliai, turintys būdingą labai saldų skonį. Maždaug 1000–1800 kartų saldesnis nei sacharozė Identifikavimas A. Tirpumas Gerai tirpsta karštame vandenyje, mažai tirpus šaltame vandenyje, beveik netirpsta eteryje ir benzene B. Ultravioletinės spinduliuotės sugertis Maksimumas atitinka 282–283 nm, naudojant 2 mg 100 ml metanolio tirpalą C. Neu bandymas Maždaug 10 mg neohesperidino DC ištirpinkite 1 ml metanolio, įpilkite 1 ml 1 % 2-aminoetildifenilborato tirpalo metanolyje. Tirpalas nusidažo šviesiai geltona spalva Grynumas Nuodžiūvis Ne didesnis kaip 11 % (105 °C, trys valandos) Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,2 % sausos medžiagos svorio Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio Sunkieji metalai Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant Pb 12. E 962 ASPARTAMO-ACESULFAMO DRUSKA Sinonimai Aspartamas-acesulfamas, aspartamo-acesulfamo druska Apibrėžtis Druska yra ruošiama kaitinant aspartamą ir acesulfamą K santykiu apytiksliai 2:1 (m/
- m)rūgštaus pH tirpale ir leidžiant vykti kristalizacijai. Kalis ir drėgmė yra pašalinami. Produktas yra stabilesnis už aspartamą Cheminis pavadinimas L-fenilalanil-2-metil-L-al-asparto rūgšties 6-metil-1,2,3-oksatiazin-4(3H)-on-2,2-dioksido druska Cheminė formulė C18H23O9N3S Molekulinė masė 457,46 Analizės duomenys Nuo 63,0 iki 66,0 % aspartamo (sausos medžiagos) ir nuo 34,0 iki 37 % acesulfamo (rūgšties forma sausos medžiagos) Apibūdinimas Balti bekvapiai kristalų pavidalo milteliai Identifikavimas A. Tirpumas Ribotai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje B. Pralaidumas 1 % vandeninio tirpalo pralaidumas, nustatytas 1 cm kiuvetėje, kai bangos ilgis 430 nm, su tinkamu spektrofotometru naudojant vandenį kaip etaloną, yra ne mažesnis negu 0,95, ekvivalentiškas absorbcijai ne daugiau nei 0,022 apytiksliai C. Savitasis sukimas ([al]D)^20= + 14,5° iki + 16,5° Nustatomas tirpale, esant medžiagos koncentracijai 6,2 g 100 ml skruzdžių rūgšties (15 N) per 30 min. nuo tirpalo paruošimo. Padalyti apskaičiuotą savitąjį sukimąsi iš 0,646 siekiant padaryti pataisą dėl aspartamo kiekio aspartamo-acesulfamo druskoje Grynumas Dalis, prarandama džiovinant Ne daugiau kaip 0,5 % (105 °C, keturios valandos) 5-benzil-3,6-diokso-2-piperazinacto rūgštis Ne daugiau kaip 0,5 % Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg 13. E 965 (
- i)MALTITOLIS Sinonimai D-maltitolis, hidrinta maltozė Apibrėžtis Cheminis pavadinimas (al)-D-gliukopiranozil-1,4-D-gliucitolis EINECS 209-567-0 Cheminė formulė C12H24O11 Santykinė molekulinė masė 344,31 Analizės duomenys D-maltitolio kiekis ne mažesnis kaip 98 % C12H24O11 (bevandenio) Apibūdinimas Saldaus skonio, balti kristalų pavidalo milteliai Identifikavimas A. Tirpumas Labai gerai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje B. Lydimosi temperatūros diapazonas 148–151 °C C. Savitasis sukimas ([al]D)^20: = +105,5? iki +108,5? (5 % m/v tirpalas) Grynumas Vanduo Ne daugiau kaip 1 % (Karlo Fišerio metodu) Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,1 % sausos medžiagos svorio Redukuojančiųjų cukrų kiekis Ne daugiau kaip 0,1 % išreišta gliukozės kiekiu nuo sausos medžiagos svorio Chloridai Ne daugiau kaip 50 mg/kg sausos medžiagos svorio Sulfatai Ne daugiau kaip 100 mg/kg sausos medžiagos svorio Nikelis Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio 14. E 965 (
- ii)MALTITOLIO SIRUPAS Sinonimai Hidrintas daug maltozės-gliukozės turintis sirupas, hidrintas gliukozės sirupas Apibrėžtis Mišinys, sudarytas daugiausiai iš maltitolio su sorbitoliu ir hidrintų oligo- ir polisacharidų. Jis yra gaminamas iš katalitinio gliukozės sirupo, kuriame yra daug maltozės, hidrinimo būdu arba jo atskirų komponentų hidrinimo būdu vėliau juos sumaišant. Gaminys prekybai yra tiekiamas kaip sirupas ir kaip kietos medžiagos pavidalo produktas Analizės duomenys Yra ne mažiau kaip 99 % viso hidrintų sacharidų (bevandenių) kiekio ir ne mažiau kaip 50 % maltitolio (bevandenio) Apibūdinimas Bespalviai ir bekvapiai skaidrūs klampūs skysčiai arba baltų kristalų pavidalo masės Identifikavimas A. Tirpumas Labai gerai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje B. Plonasluoksnė chromatografija Išlaiko bandymą Grynumas Vanduo Ne daugiau kaip 31 % (Karlo Fišerio metodu) Redukuojančiųjų cukrų kiekis Ne daugiau kaip 0,3 % (išreikšta gliukozės kiekiu) Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,1 % Chloridai Ne daugiau kaip 50 mg/kg Sulfatai Ne daugiau kaip 100 mg/kg Nikelis Ne daugiau kaip 2 mg/kg Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg 15. E 966 LAKTITOLIS Sinonimai Laktitas, laktozitolis, laktobiozitas Apibrėžtis Cheminis pavadinimas 4-O-be-D-galaktopiranozil-D-gliucitolis EINECS 209-566-5 Cheminė formulė C12H24O11 Santykinė molekulinė masė 344,32 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 95 % sausos medžiagos svorio Apibūdinimas Saldaus skonio kristalų pavidalo milteliai arba bespalviai tirpalai. Kristalų pavidalo produktai yra anhidrido, monohidrato ir dihidrato formomis Identifikavimas A. Tirpumas Labai gerai tirpsta vandenyje B. Savitasis sukimas ([al]D)^20= +13? iki +16?, apskaičiuotas bevandeniui (10 % m/v vandeninio tirpalo) Grynumas Vanduo Kristaliniai produktai; ne daugiau kaip 10,5 % (Karlo Fišerio metodu) Kiti polioliai Ne daugiau kaip 2,5 % (bevandenio) Redukuojančiųjų cukrų kiekis Ne daugiau kaip 0,2 % išreikšta gliukozės kiekiu nuo sausos medžiagos svorio Chloridai Ne daugiau kaip 100 mg/kg sausos medžiagos svorio Sulfatai Ne daugiau kaip 200 mg/kg sausos medžiagos svorio Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,1 % sausos medžiagos svorio Nikelis Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio 16. E 967 KSILITOLIS Sinonimai Ksilitolis Apibrėžimas Cheminis pavadinimas D-ksilitolis EINECS 201-788-0 Cheminė formulė C5H12O5 Santykinė molekulinė masė 152,15 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 98,5 % ksilitolio, išreiškiant bevandenei medžiagai Apibūdinimas Balti beveik bekvapiai ir labai saldaus skonio kristaliniai milteliai Identifikavimas A. Tirpumas Labai gerai tirpsta vandenyje, mažai tirpus etanolyje B. Lydymosi temperatūros diapazonas 92–96 °C C. pH 5–7 (10 % m/v vandeninis tirpalas) Grynumas Nuodžiūvis Ne didesnis kaip 0,5 %. 0,5 g masės mėginį keturias valandas džiovinkite vakuume virš fosforo esant 60 °C Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,1 % sausos medžiagos svorio Redukuojantys cukrūs Ne daugiau kaip 0,2 % sausos medžiagos svorio išreiškiant gliukoze Kiti polihidroksiliai alkoholiai Ne daugiau kaip 1 % sausos medžiagos svorio Nikelis Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio Arsenas Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio Švinas Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio Chloridai Ne daugiau kaip 100 mg/kg sausos medžiagos svorio Sulfatai Ne daugiau kaip 200 mg/kg sausos medžiagos svorio 17. E 968 ERITRITOLIS Sinonimai Mezo-eritritolis, tetrahidroksibutanas, eritritas Apibrėžtis Pagamintas iš angliavandenių, gautų iš saugių ir tinkamų maistui osmofilinių mielių, pvz., Moniliella pollinis arba Trichosporonoides megachilensis, fermentacijos būdu, po to valant ir džiovinant Cheminis pavadinimas 1,2,3,4-butanetetrolis EINECS 205-737-3 Cheminė formulė C4H10O4 Molekulinė masė 122,12 Analizės duomenys Ne mažiau kaip 99 % po džiovinimo Apibūdinimas Balti, bekvapiai, nehigroskopiški, atsparūs karščiui kristalai, kurių saldumas apytiksliai atitinka 60–80 % sacharozės saldumo Identifikavimas A. Tirpumas Laisvai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje, netirpsta dietilo eteryje B. Lydymosi temperatūros diapazonas 119–123 °C Grynumas Dalis, prarandama džiovinant Ne daugiau kaip 0,2 % (70 °C, šešios valandos, vakuuminiame eksikatoriuje) Sulfatiniai pelenai Ne daugiau kaip 0,1 % Redukuojančios medžiagos Ne daugiau kaip 0,3 %, išreikšta D-gliukozės kiekiu Ribitolis ir glicerolis Ne daugiau kaip 0,1 % Švinas Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg“ _________________