← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS ĮSAKYMAS DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ ĮRAŠYMO Į VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRĄ, REGISTRAVIMO, VETERINARINIŲ VAISTŲ INFORMACIJOS PAKEITIMO IR PAPILDYMO, VETERINARINIŲ VAISTŲ PERREGISTRAVIMO 2009 m. vasario 6 d. Nr. B1-56 Vilnius Įgyvendindamas Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintus Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus (Žin., 2005, Nr. 131-4754; 2008, Nr. 128-4912):

  1. Nurodau: 1.
  2. įrašyti į Veterinarinių vaistų registrą šiuos Europos Sąjungoje centralizuota procedūra registruotus veterinarinius vaistus: 1.1.
  3. MASIVET 50 mg, plėvele dengtos tabletės šunims (AB Science S.A., Prancūzija, EU/2/08/087/001), 1.1.
  4. MASIVET 150 mg, plėvele dengtos tabletės šunims (AB Science S.A., Prancūzija, EU/2/08/087/002), 1.1.
  5. Duvax yn WNV, injekcinė emulsija arkliams (Fort Dodge Animal Health Limited, Jungtinė Karalystė, EU/2/08/086/001-003), 1.1.
  6. ACTICAM 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims (Omnipharm Ltd., Jungtinė Karalystė, EU/2/08/088/001-003), 1.1.
  7. ACTICAM 5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims (Omnipharm Ltd., Jungtinė Karalystė, EU/2/08/088/004), 1.1.
  8. FLExicam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms (Omnipharm Ltd., Jungtinė Karalystė, EU/2/06/058/004), 1.1.
  9. EASOTIC, ausų lašai šunims, suspensija (Virbac S.A., Prancūzija, EU/2/08/085/001); 1.
  10. registruoti: 1.2.
  11. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą efipr o 2,5 mg/ml, odos purškalas, tirpalas katėms ir šunims (Virbac S.A., Prancūzija), 1.2.
  12. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą efipr o 100 mg/ml, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (Virbac S.A., Prancūzija), 1.2.
  13. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą efipr o 100 mg/ml, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (Virbac S.A., Prancūzija), 1.2.
  14. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą efipr o 100 mg/ml, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (Virbac S.A., Prancūzija), 1.2.
  15. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą efipr o 100 mg/ml, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims (Virbac S.A., Prancūzija), 1.2.
  16. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą efipr o 100 mg/ml, užlašinamasis tirpalas katėms (Virbac S.A., Prancūzija), 1.2.
  17. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą carpr ox 20 mg, tabletės (Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija), 1.2.
  18. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą carpr ox 50 mg, tabletės (Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija), 1.2.
  19. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą carpr ox 100 mg, tabletės (Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija), 1.2.
  20. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą linc o-sol 400 mg/g, geriamieji milteliai (Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija); 1.
  21. pakeisti: 1.3.
  22. registruoto veterinarinio vaisto antir obe, kapsulės (Pfizer Manufacturing Belgium NV/SA, Belgija, LT/2/02/1437/001-002), sąrankos duomenis, išbraukiant gamintoją, atsakingą už galutinio produkto gamybą ir serijos išleidimą, „Pfizer Manufacturing Belgium NV/SA, Rijksweg 12, B-2870 Puurs, Belgija“, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  23. registruoto veterinarinio vaisto vang uar D pl us 7, gyva liofilizuota ir skysta inaktyvuota vakcina (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė, LT/2/03/1599/001-004), gyvų nusilpnintų šunų maro virusų padermę „Snyder Hill“ gyvų nusilpnintų šunų maro virusų paderme „N-CDV“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  24. registruoto veterinarinio vaisto SCOU RGUARD 3, gyva ir inaktyvuota vakcina, liofilizatas ir injekcinė suspensija (Pfizer Animal Health S.A., Belgija, RV 2004/1663/001-003), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Pfizer Animal Health S.A., Belgija“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Pfizer Animal Health MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  25. registruoto veterinarinio vaisto rilexine 75 mg, tabletės (Virbac S.A., Prancūzija, LT/2/06/1715/001-002), duomenis apie pakuotę „Aliumininiai blisteriai po 7 tabletes, kartoninėse dėžutėse po 2 ar 20 blisterių.“ duomenimis apie pakuotę „Aliumininės lizduotės po 7 tabletes, kartoninėse dėžutėse po 2 ar 30 lizduočių.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  26. registruoto veterinarinio vaisto rilexine 300 mg, tabletės (Virbac S.A., Prancūzija, LT/2/06/1716/001-002), duomenis apie pakuotę „Aliumininiai blisteriai po 7 tabletes, kartoninėse dėžutėse po 2 ar 20 blisterių.“ duomenimis apie pakuotę „Aliumininės lizduotės po 7 tabletes, kartoninėse dėžutėse po 2 ar 30 lizduočių.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  27. registruoto veterinarinio vaisto rilexine 600 mg, tabletės (Virbac S.A., Prancūzija, LT/2/06/1717/001-002), duomenis apie pakuotę „Aliumininiai blisteriai po 7 tabletes, kartoninėse dėžutėse po 2 ar 20 blisterių.“ duomenimis apie pakuotę „Aliumininės lizduotės po 7 tabletes, kartoninėse dėžutėse po 2 ar 30 lizduočių.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
  28. papildyti: 1.4.
  29. registruoto veterinarinio vaisto RESFLOR vET, injekcinis tirpalas galvijams (Schering-Plough A/S, Danija, LT/2/07/1751/001-002), sąranką papildomu kvėpavimo takų infekcinių ligų sukėlėju „Mycoplasma bovis“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.4.
  30. registruoto veterinarinio vaisto PREVENTEF, insekticidinis antkaklis katėms (Virbac S.A., Prancūzija, RV 2004/1633/001), sąranką indikacija „profilaktiškai nuo kraujasiurbių erkių“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
  31. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.5.
  32. advantix, užlašinamasis tirpalas (Bayer Animal Health GmbH, Vokietija, RV 2004/1608/001-004), 1.5.
  33. BAYc ox 5 %, geriamoji suspensija (Bayer Animal Health GmbH, Vokietija, RV 2004/1604/001), 1.5.
  34. BAYO FLY, užpilamasis tirpalas (Bayer Animal Health GmbH, Vokietija, LT/2/04/1605/001), 1.5.
  35. kiltix, antkaklis (Bayer Animal Health GmbH, Vokietija, RV 2004/1606/001), 1.5.
  36. sebacil, užpilamasis tirpalas (Bayer Animal Health GmbH, Vokietija, RV 2004/1607/001), 1.5.
  37. serg on 500 tv /ml, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti (Bioveta a.s., Čekija, RV 2004/1613/001), 1.5.
  38. tabic mb, gyva liofilizuota vakcina (Medivet Sp. z o. o., Lenkija, RV 2004/1611/001-007), 1.5.
  39. FUCIDERM, odos gelis šunims (VetXX A/S, Danija, RV 2004/1626/001-003); 1.5.
  40. FRONTLINE COMBO CATS, užlašinamasis tirpalas (Merial, Prancūzija, RV 2004/1609/001-004), 1.5.
  41. FRONTLINE COMBO DOGS (S, M, L, XL), užlašinamasis tirpalas (Merial, Prancūzija, RV 2004/1610/001-004).
  42. Pavedu Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui: 2.
  43. parengti veterinarinių vaistų registracijos liudijimus; 2.
  44. informuoti veterinarinių vaistų kompanijas apie šio įsakymo 1 punkte nurodytų veiksmų atlikimą.
  45. Pavedu: 3.
  46. įsakymo vykdymą Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui; 3.
  47. įsakymo vykdymo kontrolę Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Gyvūnų sveikatingumo ir gerovės skyriui. DIREKTORIUS KAZIMIERAS LUKAUSKAS _________________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.