← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS

LIETUVOS RESPUBLIKOS LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS ĮSAKYMAS DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ ĮRAŠYMO Į VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRĄ, REGISTRAVIMO, VETERINARINIŲ VAISTŲ INFORMACIJOS PAKEITIMO IR PAPILDYMO, VETERINARINIŲ VAISTŲ PERREGISTRAVIMO IR IŠBRAUKIMO IŠ VETERINARINIŲ VAISTŲ REGISTRO 2009 m. kovo 9 d. Nr. B1-114 Vilnius Įgyvendindamas Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintus Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus (Žin., 2005, Nr. 131-4754; 2008, Nr. 128-4912):

  1. Nurodau: 1.
  2. įrašyti į Veterinarinių vaistų registrą šiuos Europos Sąjungoje centralizuota procedūra registruotus veterinarinius vaistus: 1.1.
  3. PORCILIS PCV, injekcinė emulsija kiaulėms (Intervet International B. V., Olandija, EU/2/08/ 091/001-010), 1.1.
  4. STARTVAC, injekcinė emulsija galvijams (Laboratorios Hipra, S. A., Ispanija, EU/2/08/092/001-007), 1.1.
  5. LOXICOM 0,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, EU/2/08/090/001-002), 1.1.
  6. LOXICOM 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, EU/2/08/090/003-005), 1.1.
  7. LOXICOM 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms (Norbrook Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė, EU/2/08/090/006-008), 1.1.
  8. ONSIOR 6 mg, tabletės katėms (Novartis Animal Health UK Ltd., Jungtinė Karalystė, EU/2/08/089/001-003), 1.1.
  9. ONSIOR 5 mg, tabletės šunims (Novartis Animal Health UK Ltd., Jungtinė Karalystė, EU/2/08/089/004-007), 1.1.
  10. ONSIOR 10 mg, tabletės šunims (Novartis Animal Health UK Ltd., Jungtinė Karalystė, EU/2/08/089/008-011), 1.1.
  11. ONSIOR 20 mg, tabletės šunims (Novartis Animal Health UK Ltd., Jungtinė Karalystė, EU/2/08/089/012-015), 1.1.
  12. ONSIOR 40 mg, tabletės šunims (Novartis Animal Health UK Ltd., Jungtinė Karalystė, EU/2/08/089/016-019), 1.1.
  13. ONSIOR 20 mg/ml, injekcinis tirpalas katėms ir šunims (Novartis Animal Health UK Ltd., Jungtinė Karalystė, EU/2/08/089/020); 1.
  14. registruoti: 1.2.
  15. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml, burnos gleivinės gelis (Orion Corporation, Suomija), 1.2.
  16. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą CLAVURAL 50/12,5 mg, tabletės katėms ir šunims (Maxx Pharma, Estija), 1.2.
  17. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą CLAVURAL 250/62,5 mg, tabletės šunims (Maxx Pharma, Estija), 1.2.
  18. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą CLAVURAL 500/125 mg, tabletės šunims (Maxx Pharma, Estija); 1.
  19. pakeisti: 1.3.
  20. registruoto veterinarinio vaisto TOP SPOT ON STRONGER, užlašinamasis tirpalas (Bioveta a. s., Čekija, LT/2/06/1713/001-008), pardavimo sąlygą „Parduodama su receptu“ pardavimo sąlyga „Parduodama be recepto“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  21. registruoto veterinarinio vaisto FEBRIVAC DIST, gyva liofilizuota vakcina (IDT Biologika GmbH, Vokietija, LT/2/01/1332/001-003), tinkamumo laiką „18 mėn.“ tinkamumo laiku „24 mėn.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  22. registruoto veterinarinio vaisto DEXAMEDIUM, injekcinė suspensija galvijams, arkliams, šunims ir katėms (Intervet International B. V., Olandija, LT/2/04/1642/001), tinkamumo laiką „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 48 mėnesiai. Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę – 8 savaitės“ tinkamumo laiku „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 5 m. Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atkimšus pirminę pakuotę – 4 sav.“ ir duomenis apie pakuotę „II tipo stikliniai buteliukai“ duomenimis apie pakuotę „I tipo stikliniai buteliukai“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  23. registruoto veterinarinio vaisto NAFPENZAL DC, intramaminė suspensija (Intervet International B. V., Olandija, LT/2/93/0047/001), duomenis apie pakuotę „Mažo tankio polietileniniai švirkštai po 3 g suspensijos, uždengti polietileniniais dangteliais, polietileno tereftalato–aliuminio–polietileno pakeliuose, kartoninėse dėžutėse su valomosiomis servetėlėmis po 4 vnt. bei grupinėse pakuotėse po 5 dėžutes“ duomenimis apie pakuotę „Mažo tankio polietileniniai švirkštai po 3 g, uždengti polietileniniais dangteliais, polietilentereftalato, aliuminio, polietileno pakeliuose po 4 ar 20 vnt., kartoninėse dėžutėse su valomosiomis servetėlėmis po 4 ar 20 vnt.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  24. registruoto veterinarinio vaisto NAFPENZAL MC, intramaminė suspensija (Intervet International B. V., Olandija, LT/2/93/0046/001), duomenis apie pakuotę „Mažo tankio polietileniniai švirkštai po 3 g suspensijos, uždengti polietileniniais dangteliais, polietileno tereftalato–aliuminio–polietileno pakeliuose, kartoninėse dėžutėse su valomosiomis servetėlėmis po 4 vnt. bei grupinėse pakuotėse po 5 dėžutes“ duomenimis apie pakuotę „Mažo tankio polietileniniai švirkštai po 3 g, uždengti polietileniniais dangteliais, polietilentereftalato, aliuminio, polietileno pakeliuose po 4 ar 20 vnt., kartoninėse dėžutėse su valomosiomis servetėlėmis po 4 ar 20 vnt.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
  25. papildyti registruoto veterinarinio vaisto PORCILIS GLASSER, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Intervet International B. V., Olandija, LT2/03/1580/001-018) sąranką paskirties gyvūnų rūšimi „paršavedės“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
  26. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.5.
  27. PARVOERYSIN, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Bioveta a. s., Čekija, RV 2004/1612/001-004), 1.5.
  28. BIMECTIN 18,7 mg/g, geriamoji pasta arkliams (Bimeda Chemicals Export, Airija, RV 2004/1651/001), 1.5.
  29. BIMOXYL LA, injekcinė suspensija (Bimeda Chemicals Export, Airija, RV 2004/0724/001), 1.5.
  30. MULTIMAST, intramaminė suspensija (Bimeda Chemicals Export, Airija, RV 2004/0745/001), 1.5.
  31. BIOMUTIN 450 mg/g, geriamieji milteliai (Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Sp. A., Lenkija, RV 2001/1304), 1.5.
  32. CYCLOSOL LA 200 mg/ml, injekcinis tirpalas (Eurovet Animal Health B. V., Olandija, RV 2004/1627/001-003), 1.5.
  33. METHOXASOL, geriamasis tirpalas kiaulėms ir broileriams (Eurovet Animal Health B. V., Olandija, RV 2004/1628/001-002), 1.5.
  34. SOLUDOX 500 mg/g, geriamieji milteliai (Eurovet Animal Health B. V., Olandija, RV 2004/1629/001-004), 1.5.
  35. KETOFEN 1 %, injekcinis tirpalas (Merial, Prancūzija, RV 2004/1619/001), 1.5.
  36. XICLAV 250 mg, plėvele dengtos tabletės (Novartis Animal Health d. o. o., Slovėnija, RV 2004/1615/001-010), 1.5.
  37. XICLAV 500 mg, plėvele dengtos tabletės (Novartis Animal Health d. o. o., Slovėnija, RV 2004/1616/001-010), 1.5.
  38. SCOURGUARD 3, gyva ir inaktyvuota vakcina, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė, LT/2/04/1663/001-003), 1.5.
  39. DEXORYL, ausų lašai, suspensija šunims ir katėms (Virbac S. A., Prancūzija, RV 2004/1632/001), 1.5.
  40. PREVENTEF, insekticidinis antkaklis katėms (Virbac S. A., Prancūzija, LT/2/04/1633/001), 1.5.
  41. PREVENTEF, insekticidinis antkaklis šunims (Virbac S. A., Prancūzija, RV 2004/1634/001-003), 1.5.
  42. RILEXINE 200, intramaminė suspensija (Virbac S. A., Prancūzija, RV 2004/1635/001-003), 1.5.
  43. RILEXINE 500, intramaminė suspensija (Virbac S. A., Prancūzija, RV 2004/1636/001-003), 1.5.
  44. PEN-STREP 20/20, injekcinė suspensija (V.M.D. N. V., Belgija, RV 2004/1649/001-002); 1.
  45. išbraukti iš Veterinarinių vaistų registro: 1.6.
  46. veterinarinį vaistą AUROTO EAR DROPS, tirpalas (Dechra Limited, Jungtinė Karalystė, RV 2004/1624/001-002), 1.6.
  47. veterinarinį vaistą XICLAV 50 mg, plėvele dengtos tabletės (Novartis Animal Health d. o. o., Slovėnija, RV 2004/1614/001-010).
  48. Pavedu Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui: 2.
  49. parengti veterinarinių vaistų registracijos liudijimus; 2.
  50. informuoti veterinarinių vaistų kompanijas apie šio įsakymo 1.2–1.6 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.
  51. Pavedu: 3.
  52. įsakymo vykdymą Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui; 3.
  53. įsakymo vykdymo kontrolę Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Gyvūnų sveikatingumo ir gerovės skyriui. DIREKTORIAUS PAVADUOTOJAS , PAVADUOJANTIS DIREKTORIŲ VIDMANTAS PAULAUSKAS _________________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.