← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO Į S A K Y M A S

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO Į S A K Y M A S LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO ĮSAKYMAS DĖL PATOGENINIŲ BAKTERIJŲ, NUSTATYTŲ ASMENS IR VISUOMENĖS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ LABORATORIJOSE, IDENTIFIKAVIMO IR TIPAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO 2009 m. gegužės 21 d. Nr. V-385 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymu (Žin., 1996, Nr. 104-2363; 2001, Nr. 112-4069) ir siekdamas užtikrinti tinkamą žmonių bakterinių užkrečiamųjų ligų epidemiologinę priežiūrą, šių ligų sukėlėjų identifikavimą ir tipavimą standartiniais metodais:

  1. Tvirtinu pridedamus: 1.
  2. Patogeninių bakterijų, nustatytų asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigų laboratorijose, identifikavimo ir tipavimo tvarkos aprašą; 1.
  3. Siuntimo patogeninių bakterijų kultūrų tyrimui formą Nr. 286-1/a.
  4. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti ministerijos Visuomenės sveikatos departamento direktoriui. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ALGIS ČAPLIKAS PATVIRTINTA Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. gegužės 21 d. įsakymu Nr. V-385 PATOGENINIŲ BAKTERIJŲ, NUSTATYTŲ ASMENS IR VISUOMENĖS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ LABORATORIJOSE, IDENTIFIKAVIMO IR TIPAVIMO TVARKOS APRAŠAS I. BENDROSIOS NUOSTATOS
  5. Patogeninių bakterijų, nustatytų asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigų laboratorijose, identifikavimo ir tipavimo tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) reglamentuoja patogeninių bakterijų, išvardytų šio Tvarkos aprašo priede, nustatytų asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigų laboratorijose (toliau – Mikrobiologijos laboratorijos), identifikavimo ir tipavimo tvarką, siuntimo identifikavimui ir tipavimui tvarką bei reikalavimus siuntimui.
  6. Šiame Tvarkos apraše vartojamos sąvokos: patogeninės bakterijos – bakterinės kilmės užkrečiamųjų ligų sukėlėjai; patogeninių bakterijų išskyrimas – patogeninių bakterijų išauginimas mitybinėse terpėse iš tiriamos medžiagos ar aplinkos; patogeninių bakterijų identifikavimas – išskirtų bakterijų rūšies nustatymas; patogeninių bakterijų tipavimas – nežinomos patogeninių bakterijų kultūros sulyginimas su žinoma tos pačios rūšies patogeninės bakterijos paderme (išskirtų patogeninių bakterijų serogrupės, serotipo, biotipo, fagotipo nustatymas, išplėstinės antibiotikogramos atlikimas, molekulinis tipavimas); patogeninių bakterijų kultūra – gryna patogeninių bakterijų kultūra, išauginta iš vienos kolonijos nuo pirminio pasėlio lėkštelės ir, tikėtina, kilusi iš vienos ląstelės; tiriama klinikinė medžiaga – kraujo ir / ar kitų žmogaus organizmo skysčių, sekretų, ekskretų ar pažeistų audinių ėminys, paimtas mikrobiologiniam ištyrimui laboratorijoje. II. PATOGENINIŲ BAKTERIJŲ NUSTATYMAS, IDENTIFIKAVIMAS, TIPAVIMAS IR SIUNTIMAS IDENTIFIKAVIMUI IR TIPAVIMUI
  7. Mikrobiologijos laboratorijose, kur yra tokios galimybės, identifikuojamos (nustatoma jų rūšis, serologinis tipas, serologinė grupė) šios patogeninės bakterijos: 3.
  8. Patogeninės Escherichia coli, Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Legionella spp., Leptospira interrogans, Listeria monocytogenes, Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis bakterijos, išskirtos iš tiriamos klinikinės medžiagos, maisto, vandens bei aplinkos ėminių; 3.
  9. Neisseriae meningitidis, Haemophillus influenzae ir Streptococcus pneumoniae kultūros, išskirtos iš paprastai sterilių organizmo skysčių.
  10. Mikrobiologijos laboratorijos patogeninių bakterijų, išvardytų šio Tvarkos aprašo 3 punkte, kultūras identifikavimui, serologinio tipo ar serologinės grupės nustatymui, toksinų genų nustatymui ar molekuliniam tipavimui siunčia į Nacionalinę visuomenės sveikatos priežiūros laboratoriją tais atvejais, kai: 4.
  11. nėra galimybės patogeninių bakterijų identifikuoti (nustatyti jų rūšį, serologinį tipą ar serologinę grupę); 4.
  12. patogeninės bakterijos, išvardytos šio Tvarkos aprašo 3.1 punkte, išskirtos maistu plintančių užkrečiamųjų ligų protrūkių metu; 4.
  13. nėra galimybės nustatyti patogeninių bakterijų gaminamus toksinus ar toksinus koduojančius genus; 4.
  14. išmatų pasėlyje nustatytos patogeninės Escherichia coli vaikams iki 6 metų amžiaus; 4.
  15. nustatytos verocitotoksinės Escherichia coli.
  16. Į Nacionalinę visuomenės sveikatos priežiūros laboratoriją siunčiama: 5.
  17. užkrečiamųjų ligų, kurių išvengiama skiepijant, patogeninių bakterijų (Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans, Bordetella pertussis, Clostridium tetani) kultūros identifikavimui, patvirtinimui, toksino ar toksiną koduojančio geno nustatymui ir tipavimui; 5.
  18. retų, pavojingų ir ypatingai pavojingų užkrečiamųjų ligų patogeninių bakterijų (Vibrio cholerae, Yersinia pestis, Bacillus anthracis, Francisella tularensis, Brucella spp.) kultūros identifikavimui, jei reikia, tipavimui ir / ar tiriama klinikinė medžiaga šių sukėlėjų nustatymui ir sukeltų užkrečiamųjų ligų diagnostikai; 5.
  19. tiriama klinikinė medžiaga leptospirozės, legioneliozės, botulizmo (botulotoksino) nustatymui.
  20. Mikrobiologijos laboratorijose išskirtos patogeninių bakterijų, išvardytų šio Tvarkos aprašo 3.1 punkte, kultūros laikomos ne mažiau kaip 10 kalendorinių dienų, kad nustačius užkrečiamosios ligos protrūkį jos galėtų būti išsiųstos tipavimui į Nacionalinę visuomenės sveikatos priežiūros laboratoriją. Su protrūkiais susijusių asmenų sąrašus Mikrobiologijos laboratorijoms raštu pateikia protrūkius tiriančios Valstybinei visuomenės sveikatos priežiūros tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos pavaldžios teritorinės visuomenės sveikatos priežiūros įstaigos.
  21. Tam pačiam ligoniui išskirtos patogeninės bakterijos iš bet kokios tiriamos klinikinės medžiagos indentifikuojamos ir tipuojamos šio Tvarkos aprašo 3–5 punktuose nustatyta tvarka. Pakartotinai išskirtos patogeninės bakterijos neidentifikuojamos ir netipuojamos. III. REIKALAVIMAI PATOGENINIŲ BAKTERIJŲ KULTŪRŲ AR TIRIAMOS KLINIKINĖS MEDŽIAGOS SIUNTIMUI
  22. Patogeninių bakterijų, nustatytų Mikrobiologijos laboratorijose ir išvardytų šio Tvarkos aprašo priede, kultūros tolesniam jų tyrimui siunčiamos į Nacionalinę visuomenės sveikatos priežiūros laboratoriją ne rečiau kaip vieną kartą per savaitę, užpildant šiuo įsakymu patvirtintą Siuntimo patogeninių bakterijų kultūrų tyrimui formą Nr. 286-1/a. Ši forma saugoma Nacionalinėje visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijoje 5 metus. Užkrečiamosios ligos diagnozei patvirtinti tiriama klinikinė medžiaga, nurodyta šio Tvarkos aprašo 5.2 ir 5.3 punktuose, siunčiama pagal klinikinius duomenis.
  23. Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija per 24 val. po tyrimo atlikimo raštu (el. paštu, faksu) informuoja mėginius siuntusią įstaigą apie tyrimo rezultatus.
  24. Tiriama klinikinė medžiaga ar patogeninių bakterijų kultūros identifikavimui, tipavimui ar toksinų nustatymui siunčiamos tokia tvarka: 10.
  25. nereiklių patogeninių bakterijų kultūra siunčiama ant nuožulnaus maitinamojo agaro arba transportinėje terpėje; 10.
  26. Campylobacter spp., Bordetella pertussis siunčiamos transportinėje anglies terpėje; 10.
  27. Neisseriae meningitidis, Haemophillus influenzae, Streptococcus pneumoniae siunčiamos ant nuožulnaus šokoladinio agaro arba transportinėje anglies terpėje; 10.
  28. tiriama klinikinė medžiaga siunčiama steriliame sandariai uždaromame inde arba tinkamoje transportinėje terpėje.
  29. Tiriama klinikinė medžiaga ar patogeninių bakterijų kultūros turi būti transportuojamos pagal Pasaulio sveikatos organizacijos Užkrečiamųjų medžiagų transportavimo 2007–2008 metų taisyklėse (Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances 2007–2008, WHO, 1 January 2007) nurodytus reikalavimus. _________________ Patogeninių bakterijų, nustatytų asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigų laboratorijose, identifikavimo ir tipavimo tvarkos aprašo priedas PATOGENINIŲ BAKTERIJŲ, NUSTATYTŲ ASMENS IR VISUOMENĖS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ LABORATORIJOSE, SIUNČIAMŲ IDENTIFIKAVIMUI IR TIPAVIMUI, SĄRAŠAS A kategorijos bakterijos
  30. Brucella spp.
  31. Bacillus anthracis
  32. Clostridium botulinum
  33. Francisella tularensis
  34. Yersinia pestis
  35. Shigella dysenteriae 1 tipo*
  36. Šiga / vero toksiną gaminančios Escherichia coli (STEC/VTEC)* B kategorijos bakterijos
  37. Patogeninės Escherichia coli
  38. Campylobacter spp.
  39. Salmonella spp.
  40. Shigella spp.
  41. Yersinia enterocolitica
  42. Yersinia pseudotuberculosis
  43. Listeria monocytogenes
  44. Leptospira interrogans
  45. Clostridium tetani
  46. Legionella spp.
  47. Corynebacterium diphtheriae
  48. Corynebacterium ulcerans
  49. Vibrio cholerae
  50. Haemophilus influenzae išskirtas iš normaliai sterilių organizmo skysčių
  51. Bordetella pertussis
  52. Neisseriae meningitidis išskirtas iš normaliai sterilių organizmo skysčių
  53. Sreptococcus pneumoniae išskirtas iš normaliai sterilių organizmo skysčių * žemės transportu pervežamos bakterijų kultūros diagnostiniais tikslais gali būti traktuojamos kaip B kategorijos bakterijų kultūros. _________________ Forma Nr. 286-1/a patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. gegužės 21 d. įsakymu Nr. V-385 Pildo Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija _______________ Nr. ____________________ (Mėginio registracijos data) ____________________________________________________________________ (Siunčiančios įstaigos pavadinimas) ____________________________________________________________________ (Siunčiančios įstaigos informaciniai duomenys) SIUNTIMAS PATOGENINIŲ BAKTERIJŲ KULTŪRŲ TYRIMUI _______________ Nr. ________________ (data) (registracijos Nr. ) BENDRIEJI DUOMENYS Kultūros pavadinimas (įrašyti) ________________________________________________ Kultūros registracijos Nr. (įrašyti) __________ įrašo identifikavimo Nr. (ID) ___________ Kultūros išauginimo data (įrašyti) ______________________________________________ Tiriamos klinikinės medžiagos pavadinimas (įrašyti) _______________________________ __________________________________________________________________________ DUOMENYS APIE IŠSKIRTĄ KULTŪRĄ £[] Klinikinis mėginys Kultūra išskirta iš: Asmens kodas £££££££££££[][][][][][][][][][][] £[] Išmatų £[] Kraujo £[] Šlapimo £[] Skrandžio turinio £[] Likvoro £[] Gerklės tepinėlio £[] Skreplių £[] Žaizdos £[] Kiti (įrašyti) ____________________ ____________________________ £[] Aplinkos mėginys Kultūra išskirta iš: £[] Maisto £[] Vandens £[] Aplinkos £[] Kiti (įrašyti) ______________________ ____________________________________ TYRIMO TIKSLAS £[] Identifikavimas / patvirtinimas £[] Tipavimas £[] Toksino / toksino geno nustatymas £[] Užkrečiamosios ligos patvirtinimas £[] Kiti (įrašyti) ________________________ ________________________________________________________________________ ______________________________ (Siuntimą užpildžiusiojo pareigos) ____________________ (parašas) ____________________ (vardas, pavardė) _________________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.