LIETUVOS RESPUBLIKOS

(2009)7652 dėl veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivermektino, rinkodaros leidimų pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintus Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus (Žin., 2005, Nr. 131-4754; 2008, Nr. 128-4912):

1. Nurodau pakeisti: 1.
2. registruoto veterinarinio vaisto Ivomec plus, injekcinis tirpalas (Merial, Prancūzija, LT/2/01/0165/001-003), išlauką „Galvijienai – 21 para.“ išlauka „Galvijienai ir subproduktams – 66 paros.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
3. registruoto veterinarinio vaisto IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas (Merial, Prancūzija, LT/2/02/1379/001-003), išlauką „Galvijienai – 21 para, avienai – 22 paros, kiaulienai – 14 parų.“ išlauka „Galvijienai ir subproduktams – 49 paros, avienai – 22 paros, kiaulienai – 14 parų.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
4. registruoto veterinarinio vaisto BIOMECTIN 1 %, injekcinis tirpalas (Vetoquinol Biowet Sp. z o. o., Lenkija, LT/2/96/0350/001-005), išlauką „Galvijienai, kiaulienai – 28 paros, avienai – 21 para.“ išlauka „Galvijienai ir subproduktams – 49 paros, kiaulienai – 28 paros, avienai – 21 para.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
5. registruoto veterinarinio vaisto Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas (Ceva Sante Animale, Libourne, Prancūzija, LT/2/00/1080/001-005), išlauką „Kiaulienai, ožkienai – 28 paros, galvijienai, avienai – 21 para.“ išlauka „Kiaulienai, ožkienai – 28 paros, avienai – 21 para, galvijienai ir subproduktams – 49 paros.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
6. registruoto veterinarinio vaisto NOROMECTIN, injekcinis tirpalas (Norbrook Laboratories Ltd., Jungtinė Karalystė, LT/2/00/1152/001-005), išlauką „Galvijienai – 21 para, kiaulienai – 28 paros.“ išlauka „Galvijienai ir subproduktams – 49 paros, kiaulienai – 28 paros.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
7. registruoto veterinarinio vaisto PROMECTINE 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms (Industrial Veterinaria, S.A.- Invesa, Ispanija, LT/2/03/1589/001-005), išlauką „Galvijienai – 37 paros, kiaulienai – 28 paros.“ išlauka „Galvijienai ir subproduktams – 49 paros, kiaulienai – 28 paros.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
8. registruoto veterinarinio vaisto BIMECTIN, injekcinis tirpalas (Bimeda Chemicals Expot Ltd. Airija, LT/2/07/1728/001-003), išlauką „Galvijienai – 35 paros.“ išlauka „Galvijienai ir subproduktams – 49 paros.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
9. registruoto veterinarinio vaisto ECOMECTIN 10 mg/ml, injekcinis tirpalas (ECO Animal Health Ltd., Jungtinė Karalystė, LT/2/06/1718/001-003), išlauką „Galvijienai, avienai ir subproduktams – 42 paros.“ išlauka „Galvijienai ir subproduktams – 49 paros, avienai – 42 paros.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją.
10. Pavedu Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui: 2.
11. parengti veterinarinių vaistų registracijos liudijimus; 2.
12. informuoti veterinarinių vaistų tiekimo rinkai teisės turėtojus apie šio įsakymo 1 punkte nurodytų veiksmų atlikimą.
13. Pavedu: 3.
14. įsakymo vykdymą Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui; 3.
15. įsakymo vykdymo kontrolę Maisto ir veterinarijos vidaus audito tarnybai. Direktorius Kazimieras Lukauskas _________________