LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTRO LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTRO ĮSAKYMAS DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTRO 2003 M. GRUODŽIO 1 D. ĮSAKYMO Nr. 601 „DĖL GENETIŠKAI MODIFIKUOTŲ ORGANIZMŲ AR JŲ PRODUKTŲ PO TEIKIMO Į RINKĄ STEBĖSENOS (MONITORINGO) PLANO RENGIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO 2010 m. kovo 25 d. Nr. D1-236 Vilnius Pakeičiu Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2003 m. gruodžio 1 d. įsakymą Nr. 601 „Dėl Genetiškai modifikuotų organizmų ar jų produktų po teikimo į rinką stebėsenos (monitoringo) plano rengimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 115-5234) ir išdėstau jį nauja redakcija: „LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTRAS ĮSAKYMAS DĖL PATIEKTŲ RINKAI GENETIŠKAI MODIFIKUOTŲ ORGANIZMŲ AR JŲ PRODUKTŲ STEBĖSENOS PLANO RENGIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos aplinkos apsaugos įstatymo (Žin., 1992, Nr. 5-75; 1996, 57-1335; 2002, Nr. 2-49; 2003, Nr. 61-2763; 2004, Nr. 60-2121; 2005, Nr. 47-1558) 6 straipsnio 5 dalies 9 punktu, atsižvelgdamas į 2002 m. spalio 3 d. Tarybos sprendimo 2002/811/EB, pateikiančio nurodymus, papildančius Direktyvos 2001/18/EB dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką ir panaikinančios Tarybos direktyvos 90/220/EEB VII priedą (OL 2004 m. specialusis leidimas, 15 skyrius, 7 tomas, p. 188), 2009 m. spalio 13 d. Komisijos sprendimo 2009/770/EB, nustatančio standartines pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/18/EB atliekamo genetiškai modifikuotų organizmų kaip atskirų produktų arba kaip kitų produktų sudėtinių dalių apgalvoto išleidimo į aplinką, siekiant juos tiekti rinkai, monitoringo rezultatų ataskaitų formas (OL 2009 L 275, p. 9), nuostatas, tvirtinu Patiektų rinkai genetiškai modifikuotų organizmų ar jų produktų stebėsenos plano rengimo taisykles (pridedama)“. Aplinkos ministras Gediminas Kazlauskas PATVIRTINTA Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2003 m. gruodžio 1 d. įsakymu Nr. 601 (Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2010 m. kovo 25 d. įsakymo Nr. D1-236 redakcija) PATIEKTŲ RINKAI GENETIŠKAI MODIFIKUOTŲ ORGANIZMŲ AR JŲ PRODUKTŲ STEBĖSENOS PLANO RENGIMO TAISYKLĖS I. BENDROSIOS NUOSTATOS 1. Patiektų rinkai genetiškai modifikuotų organizmų (toliau – GMO) ar jų produktų stebėsenos plano rengimo taisyklės (toliau – Taisyklės) nustato patiektų rinkai Lietuvos Respublikoje genetiškai modifikuotų organizmų ar jų produktų stebėsenos plano bendruosius reikalavimus, ataskaitų formas ir atsakomybę. 2. Stebėsenos planas patiekus rinkai GMO – pranešimo sudėtinė dalis. Pranešimas yra privalomas visiems fiziniams ir juridiniams asmenims, tiekiantiems ar planuojantiems tiekti rinkai GMO Lietuvos Respublikoje. Pranešimas teikiamas Aplinkos ministerijai pagal Genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką, pateikimo į rinką tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2004 m. balandžio 29 d. įsakymu Nr. D1-225 (Žin., 2004, Nr. 71-2487). 3. Patiektų rinkai GMO bendrieji stebėsenos tikslai yra nuo neigiamų poveikių apsaugoti: 3.1. biologinę įvairovę; 3.2. dirvožemio funkcijas; 3.3. paviršinius ir požeminius vandenis; 3.4. subalansuotą/tausojantį žemės ūkį. 4. Patiektų rinkai GMO specialieji stebėsenos tikslai: 4.1. nustatyti, ar teisingos prielaidos ir rizikos aplinkai vertinimo išvados dėl galimų neigiamų GMO ar juos naudojant pasireiškiančių poveikių; 4.2. nustatyti neigiamus GMO ir jų naudojimo poveikius žmonių sveikatai ir aplinkai, kurie nenumatyti rizikos aplinkai vertinime. II. SĄVOKOS 5. Šiose Taisyklėse vartojamos sąvokos: 5.1. bendroji priežiūra – ilgą laikotarpį atliekama prevencinė priemonė, skirta nustatyti ir stebėti nenumatytiems neigiamiems GMO ir jų naudojimo poveikiams žmonių sveikatai ir aplinkai; 5.2. GMO ir jų naudojimo stebėsena (toliau – Stebėsena) – sistemingas GMO ir jų naudojimo poveikių žmonių sveikatai ir aplinkai, jų kitimo laiko atžvilgiu stebėjimas, informacijos kaupimas, vertinimas ir prognozė; 5.3. konkrečių atvejų stebėsena – apibrėžtą laikotarpį ir konkrečioje vietoje vykdoma Stebėsena, skirta nustatyti galimiems neigiamiems poveikiams, kurie yra GMO ir jų naudojimo pasekmė, ir buvo nustatyti vertinant riziką aplinkai; 5.4. kontrolinis vienetas – natūrali ekosistema, jos objektas ir (arba) bandinys be GMO kaip atskaitinė vertė, su kuriuo galima lyginti bet kokį patiekto rinkai GMO poveikį; 5.5. parametrai – konkrečios GMO priimančios aplinkos rūšių skaičius, augimo tempas, biomasė, reproduktyvumas, populiacijos didėjimo/mažėjimo sparta ir genetinė įvairovė; 5.6. priimanti aplinka – GMO ir jų naudojimo veikiama aplinka, kurios galimų pokyčių rodikliai gali būti gyvūnai, augalai ir mikroorganizmai iš įvairių organizmų grupių ir ekosistemų; 5.7. kitos šiose Taisyklėse vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos genetiškai modifikuotų organizmų įstatyme (Žin., 2001, Nr. 56-1976), Genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką, pateikimo į rinką tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2004 m. balandžio 29 d. įsakymu Nr. D1-225 (Žin., 2004, Nr. 71-2487), Genetiškai modifikuotų organizmų ir genetiškai modifikuotų produktų rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai vertinimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos aplinkos ministro, sveikatos apsaugos ministro, žemės ūkio ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. spalio 11 d. įsakymu Nr. D1-530/V-698/3D-557/B1-886 (Žin., 2003, Nr. 12-456) vartojamas sąvokas. III. STEBĖSENOS PLANO RENGIMAS 6. Prieš patiekdamas rinkai GMO, pranešėjas kiekvienam konkrečiam atvejui tinkamai parengia Stebėsenos planą ir pateikia jį Aplinkos ministerijai. 7. Aplinkos ministerija, įvertinus Stebėsenos planą, gali paprašyti pranešėją pateikti papildomą informaciją. Kol pranešėjas papildys Stebėsenos planą, tiekti GMO rinkai negalima. Šis laikas neįskaičiuotas į 120 dienų terminą, skirtą priimti sprendimui dėl GMO tiekimo rinkai, ir pratęsiamas iki Stebėsenos plano papildymo. 8. Pranešėjas turi užtikrinti, kad Stebėsenos planas būtų vykdomas pagal sutikime tiekti rinkai GMO nustatytus reikalavimus. 9. Stebėsenos metu pastebėjus nenumatytą GMO poveikį žmonių sveikatai ar aplinkai, pranešėjas nedelsdamas informuoja Aplinkos ministeriją pagal sutikime tiekti rinkai GMO numatytus reikalavimus. 10. Stebėsenos planas turi būti rengiamas atsižvelgiant į turimus duomenis, stebėsenos strategiją ir metodiką. IV. STEBĖSENOS PLANO STRUKTŪRA 11. Stebėsenos planą turi sudaryti keturios pagrindinės dalys: 11.1. stebėsenos strategija; 11.2. stebėsenos metodika; 11.3. duomenų analizė ir pakartotinis svarstymas; 11.4. ataskaitų teikimas. V. STEBĖSENOS STRATEGIJA 12. Rengdamas Stebėsenos planą, pranešėjas pirmiausia parengia Stebėsenos strategiją. 13. Rengiant strategiją, vadovaudamasis GMO ir jų naudojimo rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai vertinimo išvadomis, parengtomis remiantis Genetiškai modifikuotų organizmų ir genetiškai modifikuotų produktų rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai vertinimo tvarkos aprašu, pranešėjas turi įvertinti: 13.1. GMO ir jų naudojimo sukeliamo tiesioginio, netiesioginio, greito ar uždelsto neigiamo poveikio tikimybę kartu su numatoma GMO naudojimo paskirtimi ir priimančia aplinka; 13.2. nenumatytą arba nelauktą poveikį; 13.3. GMO savybes pagal jo naudojimo paskirtį ir priimančią aplinką. 14. Pagrindinė informacija rengiant strategiją yra duomenys ir informacija, surinkta atliekant apgalvoto išleidimo į aplinką prieš tiekiant rinkai GMO Stebėseną, atitinkamai sulyginti kitų išleidimo į aplinką atvejų rezultatai ir mokslinės publikacijos. 15. Remiantis 12 ir 13 punktų nuostatomis ir pagal specialiuosius Stebėsenos tikslus, išvardytus 4 punkte, strategijoje turi būti nustatyta strategijos metodų sudėtis (1 priedas): 15.1. bendrajai priežiūrai; 15.2. konkrečių atvejų stebėsenai. 16. Prieš pradedant Stebėseną turi būti nustatyti kontroliniai vienetai, skirti pastebėtiems priimančios aplinkos pokyčiams nustatyti ir įvertinti. 17. Stebėsenos strategijoje turi būti nurodytas siūlomas Stebėsenos plano laikotarpis, įskaitant galimus patikrinimus ir Stebėsenos plano pakartotinio svarstymo dažnumą. 18. Pranešėjas, įtraukdamas į Stebėseną egzistuojančias stebėsenos programas, kurios siejamos su stebimu GMO, turi gauti atitinkamą sutikimą iš tokią stebėseną atliekančių trečiųjų asmenų ir nustatyti jų atsakomybę. VI. STEBĖSENOS METODIKA 19. Stebėsenos strategijos įgyvendinimui pranešėjas turi parengti Stebėsenos metodiką, kurioje turi būti: 19.1. nurodyti vykdytojai; 19.2. nurodytas patikrinimo dažnumas ir numatytas patikrinimų vietoje laikas ir skaičius; 19.3. duomenų rinkimo ir registravimo formatai, dažnumas, būdai, kaip duomenis analizuoti, kaupti, operatyviai gauti informaciją apie neigiamą GMO poveikį, kaip juos palyginti ir gauti iš trečiųjų asmenų; 19.4. nurodyti asmenys, turintys surinkti ir palyginti konkrečių atvejų stebėsenos ir bendrosios priežiūros duomenis; 19.5. kiekvienam konkrečiam atvejui nustatyti parametrai, kuriuos reikia stebėti (2 priedas), pagrindžiant jų pasirinkimą, ir aprobuoti jų tyrimo metodai; 19.6. nurodyti aprobuoti GMO mėginių ėmimo ir analizės metodai; 19.7. nustatytos vietovės ir mėginiai; 19.8. Stebėsenos ataskaitų teikimo galutinės datos, dažnumas ir kaip tos ataskaitos bus skelbiamos; 19.9. reagavimo į kritines situacijas planai; 19.10. Stebėsenos metodikos atnaujinimo būdai. VII. DUOMENŲ ANALIZĖ IR PAKARTOTINIS SVARSTYMAS 20. Pranešėjas atsako už Stebėsenos duomenų surinkimą, jų kokybę ir analizę. 21. Stebėjimų duomenis analizei pranešėjas gauna per duomenų kaupimo ir registravimo formatus. 22. Stebėsenos metu surinkti duomenys lyginami ir įvertinami pagal nustatytus kontrolinius vienetus, analizuojami atsižvelgiant į aplinkos sąlygas ir veiklą. Analizuojant duomenis reikia pateikti statistinę analizę su atitinkamomis standartinėmis paklaidos vertėmis, kad sprendimai būtų priimti remiantis patikimu pagrindu. 23. Įvertinus Stebėsenos duomenų ir tyrimų rezultatus, gali paaiškėti, kad: 23.1. reikia stebėti kitus parametrus; 23.2. reikia papildomo įvertinimo pastebėtiems aplinkos pokyčiams; 23.3. reikia iš naujo įvertinti ir nustatyti palyginimui naudojamus kontrolinius vienetus. 24. Po pirmojo Stebėsenos laikotarpio Aplinkos ministerija, atsižvelgdama į pranešėjo pateiktas ataskaitas ir laikydamasi sutikimo ir nustatyto Stebėsenos plano reikalavimų, per 30 dienų pakartotinai išnagrinėja reikalavimus Stebėsenai. 25. Pakartotinai svarstant išnagrinėjamas matavimų ir duomenų rinkimo, įskaitant mėginių ėmimą ir analizę, veiksmingumas. Taip pat įvertinama, ar Stebėsenos priemonės veiksmingai padeda įvertinti visus dėl rizikos vertinimų kylančius klausimus. 26. Atlikusi pakartotinį svarstymą, Aplinkos ministerija gali paprašyti pranešėją patikslinti metodus, Stebėsenos tikslus ir Stebėsenos programą. VIII. ATASKAITŲ TEIKIMAS 27. Pranešėjas, tiekiantis rinkai GMO, privalo kiekvienais metais iki sausio 25 d. Aplinkos ministerijai pateikti vykdytos Stebėsenos ataskaitą, užpildytą pagal šių Taisyklių 3 priedo 1 ir 2 priedėlį. 28. Metinė Stebėsenos ataskaita viešai visuomenei pateikiama Aplinkos ministerijos tvarkomoje Genetiškai modifikuotų organizmų duomenų bazėje. 29. Pranešėjas Stebėsenos ataskaitas teikia Europos Sąjungos Komisijai ir kitų valstybių kompetentingoms institucijoms. IX. ATSAKOMYBĖ IR KONTROLĖ 30. Pranešėjas Stebėsenos plano rengimą finansuoja savo lėšomis ir atsako už Stebėsenos plano tinkamumą. 31. Pranešėjas atsako už Stebėsenos duomenų ir ataskaitų teikimą Aplinkos ministerijai, Europos Sąjungos Komisijai ir kitų valstybių narių kompetentingoms institucijoms pagal sutikime nustatytus reikalavimus ir naujai persvarstytų Stebėsenos reikalavimų įgyvendinimą. 32. Stebėsenos kontrolę vykdo Aplinkos ministerija teisės aktų nustatyta tvarka. _________________ Patiektų rinkai genetiškai modifikuotų organizmų ar jų produktų stebėsenos plano rengimo taisyklių 1 priedas STEBĖSENOS STRATEGIJOS METODŲ SUDĖTIS Konkrečių atvejų stebėsena Bendroji priežiūra 1. Tikslas Sutelkti dėmesį į rizikos įvertinime nustatytą visų rūšių galimą poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai. Nustatyti ir registruoti bet kokį rizikos vertinimu nenumatytą netiesioginį, uždelstą ir/arba didėjantį neigiamą poveikį. 2. Laikotarpis Nustatytas konkretus laikotarpis rezultatams pasiekti. Atliekama ilgą laiką (iki 10 metų). 3. Parametrai ir metodai Konkretūs parametrai kiekvienam konkrečiam atvejui. Parametrai, jiems išmatuoti ir įvertinti taikomi metodai turi būti aprobuoti. Atliekant bendrąją priežiūrą galima naudotis nustatyta įprastos priežiūros praktika, jeigu: 1) aplinkos stebėsenos programos (žemės ūkio, maisto tyrimų, gamtos apsaugos, ekologinės ilgalaikės stebėsenos programų, dirvožemio stebėjimo ir veterinarijos tyrimų srityse) tiesiogiai susijusios su GMO stebėsena (flora, fauna, atmosfera, dirvožemiu, vandeniu); 2) egzistuojančios stebėsenos programos apima problemas ir parametrus, kurie susiję su GMO stebėsena; 3) egzistuojančios stebėsenos programos apima tiesiogiai susijusias rūšis ir dėl to galima praplėsti parametrų rinkinį; 4) egzistuojančios stebėsenos programos apima geografines vietoves, tiesiogiai susijusias su GMO stebėsena; 5) per egzistuojančias stebėsenos programas yra galimybė surinkti ir palyginti duomenis, taip apimančiai skirtingas GMO stebėsenos programas. Parametrai priklauso nuo nenumatyto poveikio rūšies. Parametrai, jiems išmatuoti ir įvertinti taikomi metodai turi būti aprobuoti. Pastaba. Jeigu rizikos įvertinimo išvadose nustatyta, kad rizikos nėra arba ji nedidelė, tuomet kiekvieno konkretaus atvejo stebėsena nebūtina. _________________ Patiektų rinkai genetiškai modifikuotų organizmų ar jų produktų stebėsenos plano rengimo taisyklių 2 priedas STEBĖSENOS PARAMETRAI 1. Stebimi parametrai turi būti priimami kiekvienu konkrečiu atveju, atsižvelgiant į GMO modifikuotas charakteristikas. 2. Į Stebėsenos planą gali reikėti įtraukti ir nespecifinius parametrus, kurie gali būti: 2.1. modifikacijos poveikis atsitiktinai paveiktiems organizmams, įskaitant laukinių giminingų rūšių arba kenkėjiškų organizmų atsparumo išsivystymą, užkrėstųjų grupių pokyčius arba kenkėjiškų organizmų ir virusų paplitimą, naujų virusų išsivystymą; 2.2. paplitimas, įsikūrimas ir išlikimas atsitiktinai paveiktoje aplinkoje arba ekosistemoje; 2.3. kryžminimasis (veisimasis) (pvz., kryžminimosi (veisimosi) atsiradimas, priemonės ir tempas) su lytiškai suderinamomis laukinėmis natūralių populiacijų rūšimis; 2.4. nenumatyti pagrindinės organizmo elgsenos pokyčiai, pvz., sėklų reprodukcijos, palikuonių skaičiaus, augimo savybių ir gebėjimo išlikti pokyčiai; 2.5. biologinės įvairovės pokyčiai (pvz., rūšių skaičius arba sudėtis). _________________ Patiektų rinkai genetiškai modifikuotų organizmų ar jų produktų stebėsenos plano rengimo taisyklių 3 priedas (Pateiktų rinkai genetiškai modifikuotų organizmų ar jų produktų stebėsenos ataskaitos forma) ______________________________________ (dokumento sudarytojo pavadinimas) _______________________________________ (įstaigos duomenys) ____________________ (adresatas) PATIEKTŲ RINKAI GENETIŠKAI MODIFIKUOTŲ ORGANIZMŲ AR JŲ PRODUKTŲ STEBĖSENOS ATASKAITA ______________ Nr. _____ (data) 1. Bendroji informacija: 1.1. augalas/savybės; 1.2. sutikimo numeris ir data; 1.3. unikalus atpažinties kodas; 1.4. ataskaitinis laikotarpis nuo xx/xx/xx iki xx/xx/xx; 1.5. pateiktos kitos Stebėsenos ataskaitos, susijusios su Importu ir perdirbimu Taip.... Ne Maistu/pašarais Taip.... Ne 2. Santrauka 3. Stebėsenos rezultatai: 3.1. produktų importas į Bendriją: 3.1.1. prekinių augalų (GM ir ne GM) importas į Bendriją pagal kilmės šalį Kilmės šalis Kiekis, t Kokią importuojamų produktų dalį sudaro GMO, proc. 3.1.2. prekinių augalų (GM ir ne GM) importas į Bendriją pagal paskirties šalį Paskirties šalis Kiekis, t 3.1.3. 3.1.1 ir 3.1.2 lentelėse pateiktų duomenų analizė 3.2. Bendroji priežiūra: 3.2.1. Bendrosios priežiūros aprašas 3.2.2. Išsamūs duomenys apie priežiūros sistemą, kuri naudota poveikio aplinkai stebėsenai atlikti, ir kitų metodologijų aprašas 3.2.3. Išsamūs duomenys apie informaciją ir mokymus ūkinės veiklos vykdytojams, naudotojams, importuotojams, prekiautojams, tvarkytojams 3.2.4. Bendrosios priežiūros rezultatai 3.2.5. Papildoma informacija 3.2.6. Specialistų patikrintų leidinių apžvalga (2 priedėlis) 3.3. Konkrečių atvejų Stebėsena: 3.3.1. Konkrečių atvejų Stebėsenos aprašas ir rezultatai (jei taikoma) 3.3.2. Perdirbimas (jei taikoma) ES valstybė narė Įvežimo vieta ir (arba) auginimo vieta Perdirbimo vieta Atstumas nuo įvežimo vietos ir (arba) auginimo vietos Naudotas transportas 3.3.3. Dėl GMO atsitiktinio patekimo į aplinką kylančio neigiamo poveikio Stebėsena ir pranešimų apie tą poveikį teikimas (jei taikoma) 3.4. Baigiamosios pastabos 4. Rezultatų ir išvadų santrauka 5. Stebėsenos plano ir metodologijos pritaikymas ateityje ________________________ ____________ __________________ (asmuo/juridinio asmens (parašas) (vardas ir pavardė) pareigų pavadinimas) _________________ Patiektų rinkai genetiškai modifikuotų organizmų ar jų produktų stebėsenos plano rengimo taisyklių 3 priedo 1 priedėlis AIŠKINAMOSIOS PASTABOS A. Bendrosios pastabos Stebėsena turi būti atliekama pagal sutikime nurodytas sąlygas ir vadovaujantis pranešime nurodytu Stebėsenos planu. Bendroji nelaukto arba nenumatyto neigiamo poveikio priežiūra turi būti privaloma Stebėsenos plano dalimi. Neigiamą poveikį reikia apsvarstyti atsižvelgiant į augalą, naują savybę, priimančią aplinką ir kiekvienu atveju į atliekamo rizikos aplinkai vertinimo išvadas. Nebaigtinio poveikio ir padarinių arba pasekmių, dėl kurių gali būti padarytas neigiamas poveikis aplinkai, sąrašas.
DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.