VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO ĮSAKYMAS DĖL RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO ĮSIPAREIGOJIMŲ DEKLARACIJOS FORMOS PATVIRTINIMO 2010 m. birželio 1 d. Nr. 1A-588 Vilnius Vadovaudamasis Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-596 (Žin., 2007, Nr. 78-3176; 2009, Nr. 129-5626), 50.1.2 punktu, tvirtinu pridedamą Rinkodaros teisės turėtojo įsipareigojimų deklaracijos formą. Viršininkas Gintautas Barcys Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. birželio 1 d. įsakymu Nr. 1A-588 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO ĮSIPAREIGOJIMŲ DEKLARACIJA (rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas ir teisinė forma) (adresas) (telefonas*) (deklaracijos pateikimo data) (el. paštas*) (vieta) * - jei turi Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Aš, ________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ , (rinkodaros teisės turėtojo įgalioto asmens pareigos, vardas, pavardė) atstovaujantis ________________________________________________________________ (rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas, teisinė forma) (toliau – rinkodaros teisės turėtojas), tvirtinu, kad:

1. Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja: 1.
2. Vykdyti vaistinio preparato _________________________________________________ ___________________________________________________________________________ , (vaistinio preparato pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, kiekis pakuotėje) paženklinto pagal supaprastinto ženklinimo reikalavimus, stebėseną; 1.
3. Nustatęs, kad šios deklaracijos 1.1 punkte nurodytas vaistinis preparatas neatitinka nors vieno Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-596 (Žin., 2007, Nr. 78-3176; 2009, Nr. 129-5626), 26 punkte nurodyto kriterijaus, kuriuo remiantis vaistinis preparatas ženklinamas pagal supaprastinto ženklinimo reikalavimus, ne vėliau kaip per 3 mėnesius sustabdyti šio vaistinio preparato tiekimą ir atšaukti jį iš rinkos.
4. Rinkodaros teisės turėtojui yra žinoma, kad jeigu šios deklaracijos 1 punkte nurodyti įsipareigojimai nebus vykdomi, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos pradės atitinkamų vaistinių preparatų atšaukimo procedūrą. Rinkodaros teisės turėtojo įgalioto asmens parašas (vardas, pavardė) A. V. _________________