LIETUVOS RESPUBLIKOS

LIETUVOS RESPUBLIKOS LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS Į S A K Y M A S DĖL veterinarinių vaistų registravimo, veterinarinių vaistų informacijos pakeitimo ir PAPILDYMO, veterinarinių vaistų PERREGISTRAVIMO 2010 m. birželio 18 d. Nr. B1-231 Vilnius Įgyvendindamas Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintus Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus (Žin., 2005, Nr. 131-4754; 2008, Nr. 128-4912):

1. N u r o d a u: 1.
2. registruoti: 1.1.
3. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą RYCARFA FLAVOUR 20 mg, tabletės šunims (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija), 1.1.
4. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą RYCARFA FLAVOUR 50 mg, tabletės šunims (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija), 1.1.
5. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą RYCARFA FLAVOUR 100 mg, tabletės šunims (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija), 1.1.
6. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą FENFLOR 40 mg/g, vaistinis premiksas kiaulėms (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija), 1.1.
7. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą CESTEM, gardžiosios tabletės vidutiniams ir mažiems šunims (Ceva Sante Animale, Libourne, Prancūzija), 1.1.
8. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą CESTEM, gardžiosios tabletės dideliems šunims (Ceva Sante Animale, Libourne, Prancūzija), 1.1.
9. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą COVEXIN 10, injekcinė suspensija avims ir galvijams (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė), 1.1.
10. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą KEFAVET vet. 250 mg, plėvele dengtos tabletės (Orion Corporation, Suomija), 1.1.
11. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą KEFAVET vet. 500 mg, plėvele dengtos tabletės (Orion Corporation, Suomija), 1.1.
12. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą AMOXICILLINA TRIIDRATO 80 %, geriamieji milteliai (Chemifarma S. p. A., Italija), 1.1.
13. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą TAF 25 %, geriamasis tirpalas (Chemifarma S. p. A., Italija), 1.1.
14. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą DOXICICLINA 50 %, geriamieji milteliai (Chemifarma S. p. A., Italija), 1.1.
15. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą ERITROMICINA 20 % DOX-AL, vandenyje tirpūs geriamieji milteliai (Dox-al Italia S. p. A., Italija), 1.1.
16. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą LINCODOX 110, vandenyje tirpūs geriamieji milteliai (Dox-al Italia S. p. A., Italija), 1.1.
17. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą TILOSINA 20 % LIQUIDA, geriamasis tirpalas (Dox-al Italia S. p. A., Italija), 1.1.
18. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą DUOCYCLINE LA 200 mg/ml, injekcinis tirpalas (Univet Ltd., Airija), 1.1.
19. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą AQUAPRIM, injekcinis tirpalas (Univet Ltd., Airija), 1.1.
20. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą GLUCOSE–Lösung 40 % Bernburg, infuzinis tirpalas arkliams, galvijams, avims, ožkoms, kiaulėms, šunims ir katėms (Serum-Werk Bernburg AG, Vokietija); 1.
21. pakeisti: 1.2.
22. registruoto veterinarinio vaisto C-B-GLUCONAT 24 % PLUS 6 %, injekcinis tirpalas (Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vokietija, LT/2/94/0101/001-006), tinkamumo laiką „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 1 metai.“ tinkamumo laiku „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
23. registruoto veterinarinio vaisto C-B-GLUCONAT 38 % PLUS 6 %, injekcinis tirpalas (Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vokietija, LT/2/07/1736/001-003), tinkamumo laiką „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 1 metai.“ tinkamumo laiku „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
24. registruoto veterinarinio vaisto C-B-GLUCONAT 24 % PLUS 6 %, injekcinis tirpalas (Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vokietija, LT/2/94/0101/001-006), ATCvet klasifikacijos kodą „QA12CX99“ ATCvet klasifikacijos kodu „QA12CX“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
25. registruoto veterinarinio vaisto C-B-GLUCONAT 38 % PLUS 6 %, injekcinis tirpalas (Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vokietija, LT/2/07/1736/001-003), ATCvet klasifikacijos kodą „QA12CX99“ ATCvet klasifikacijos kodu „QA12CX“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
26. registruoto veterinarinio vaisto DECTOMAX, injekcinis tirpalas (Pfizer S.A., Prancūzija, LT/2/00/1175/001-004), išlauką „Galvijienos, avienos – 35 paros, kiaulienos – 28 paros.“ išlauka „Galvijienai, kiaulienai – 56, avienai – 63 paros.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
27. papildyti registruoto veterinarinio vaisto ALTRESYN 4 mg/ml, geriamasis tirpalas (Ceva Sante Animale, Libourne, Prancūzija, LT/2/08/1824/001-002), aprašo 6.3 punktą sakiniu „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę (aliumininių indų po 540 ml ir 1080 ml), – 2 mėn.“ ir aprašo 6.5 punktą sakiniu „Aliumininiai indai su polietileniniais kamšteliais ir užsukamais polipropileniniais dangteliais po 540 ml ir 1080 ml.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
28. perregistruoti veterinarinį vaistą EQUEST PRAMOX, geriamasis gelis (Fort Dodge Animal Health Holland, Olandija, LT/2/06/1699/001-004).
29. P a v e d u Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui: 2.
30. parengti veterinarinių vaistų registracijos liudijimus; 2.
31. informuoti veterinarinių vaistų tiekimo rinkai teisės turėtojus apie šio įsakymo 1 punkte nurodytų veiksmų atlikimą.
32. P a v e d u: 3.
33. įsakymo vykdymą Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui; 3.
34. įsakymo vykdymo kontrolę Maisto ir veterinarijos vidaus audito tarnybai. Direktoriaus pavaduotojas, pavaduojantis direktorių Vidmantas Paulauskas _________________