LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2007 m. RUGPJŪČIO 1 d. ĮSAKYMO Nr. V-634 „DĖL SUTARČIŲ SU VAISTŲ GAMINTOJAIS DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTŲ ĮSIGIJIMO IŠLAIDŲ KOMPENSAVIMO IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO APIMTIES SUDARYMO IR VYKDYMO TVARKOS APRAŠO“ PAKEITIMO 2010 m. liepos 8 d. Nr. V-615 Vilnius Vadovaudamasis Penkioliktos Lietuvos Respublikos Vyriausybės veiklos programos, patvirtintos Lietuvos Respublikos Seimo 2008 m. gruodžio 9 d. nutarimu Nr. XI-52 (Žin., 2008, Nr. 146-5870), 747 punktu, Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 (Žin., 2005, Nr. 111-4048; 2008, Nr. 66-2510; 2009, Nr. 158-7197; 2010, Nr. 80-4170), 17 punktu ir Vaistų prieinamumo gerinimo ir kainų mažinimo priemonių plano, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-572 (Žin., 2009, Nr. 87-3715), 1.6 punktu, p a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. rugpjūčio 1 d. įsakymą Nr. V-634 „Dėl Sutarčių su vaistų gamintojais dėl kompensuojamųjų vaistų įsigijimo išlaidų kompensavimo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto apimties sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašo“ (Žin., 2007, Nr. 88-3495) ir išdėstau jį nauja redakcija: „LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ĮSAKYMAS DĖL PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO IŠLAIDŲ KOMPENSUOJAMIESIEMS VAISTams VALDYMO SUTARČIŲ TARP VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS IR VAISTŲ GAMINTOJŲ sudarymo IR VYKDYMO TVARKOS APRAŠo patvirtinimo Vadovaudamasis Penkioliktos Lietuvos Respublikos Vyriausybės veiklos programos, patvirtintos Lietuvos Respublikos Seimo 2008 m. gruodžio 9 d. nutarimu Nr. XI-52 (Žin., 2008, Nr. 146-5870), 747 punktu, Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 (Žin., 2005, Nr. 111-4048; 2008, Nr. 66-2510; 2009, Nr. 158-7197; 2010, Nr. 80-4170), 17 punktu ir Vaistų prieinamumo gerinimo ir kainų mažinimo priemonių plano, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-572 (Žin., 2009, Nr. 87-3715), 1.6 punktu: 1. T v i r t i n u Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išlaidų kompensuojamiesiems vaistams valdymo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašą (pridedama). 2. P a v e d u: 2.1. Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriui: 2.1.1. peržiūrėti sutartis su vaistų gamintojais, sudarytas iki šio įsakymo įsigaliojimo, ir įvertinti, ar šios sutartys neprieštarauja Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išlaidų kompensuojamiesiems vaistams valdymo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašo reikalavimams, ir, jei būtų nustatyta prieštaravimų, inicijuoti priešlaikines derybas dėl sutarties sąlygų pakeitimo; 2.1.2. 2010 metais sudaryti sutartis su vaistų gamintojais neatsižvelgiant į Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išlaidų kompensuojamiesiems vaistams valdymo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašo 11, 12.3 ir 15 punktuose nustatytus terminus; 2.2. įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal administravimo sritį. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS RAIMONDAS ŠUKYS PATVIRTINTA Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. rugpjūčio 1 d. įsakymu Nr. V-634 (Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. liepos 8 d. įsakymo Nr. V-615 redakcija) PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO IŠLAIDŲ KOMPENSUOJAMIESIEMS VAISTams VALDYMO SUTARČIŲ TARP VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE sVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS IR VAISTŲ GAMINTOJŲ sudarymo IR VYKDYMO TVARKOS APRAŠAS I. BENDROSIOS NUOSTATOS 1. Šis aprašas reglamentuoja Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto (toliau – PSDF) išlaidų kompensuojamiesiems vaistams valdymo sutarčių (toliau – sutartis) sudarymo tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) ir vaisto rinkodaros teisės turėtojo ar jo atstovo, arba juridinio asmens, turinčio didmeninio platinimo licenciją (toliau – vaisto gamintojas), bei šių sutarčių vykdymo tvarką. 2. Šiame apraše vartojamos sąvokos: PSDF biudžeto išlaidų valdymo sutartis – VLK ir vaisto gamintojo sudaryta sutartis, kuria susitariama bendradarbiauti ir valdyti PSDF biudžeto išlaidas kompensuojamiesiems vaistams bei prireikus grąžinti dalį gautų lėšų vaistų įsigijimo išlaidoms kompensuoti į PSDF biudžetą. Derybų komisija – sveikatos apsaugos ministro įsakymu sudaryta komisija, kurios tikslas derėtis dėl gamintojo deklaruojamų vaistų ir medicinos pagalbos priemonių kainų bei tiekimo užtikrinimo. Grąžintinos lėšos – lėšos, kurias vaisto gamintojas įsipareigoja grąžinti į PSDF biudžetą, jei viršijama sutartyje nustatyta prognozuojamų PSDF biudžeto išlaidų kompensuojamiesiems vaistams, išduotiems apdraustiesiems per sutartyje nustatytą laikotarpį, suma (skirtumas tarp faktinių PSDF biudžeto išlaidų vaistui, dėl kurio sudaryta sutartis, ir sutartyje nustatytos prognozuojamų PSDF biudžeto išlaidų šiam vaistui sumos), arba jei sutartyje su vaistų gamintoju nustatyta gražintina į PSDF biudžetą kompensuojamojo vaisto kainos dalis (procentais). Rezervinis vaistų sąrašas – vaistų sąrašas, sudarytas vadovaujantis Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti, Kompensuojamųjų vaistų ir Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašų keitimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 5 d. įsakymu Nr. 159 (Žin., 2002, Nr. 39-1450; 2007, Nr. 21-788), į kurį įtraukiami vaistai, pagal vertinimo balus tinkami įrašyti į Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti bei Kompensuojamųjų vaistų sąrašus, bet laikinai į juos neįrašomi dėl prognozuojamo PSDF biudžeto išlaidų didėjimo, jei būtų pradėtos kompensuoti šių vaistų įsigijimo išlaidos. Tarpusavyje keičiami vaistiniai preparatai – tai skirtingų bendrinių pavadinimų, bet panašaus terapinio poveikio ir saugumo vaistiniai preparatai, kurie gali būti keičiami vieni kitais. Kitos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme (Žin., 2006, Nr.78-3056) ir Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatyme (Žin., 1996, Nr. 55-1287; 2002, Nr. 123-5512) vartojamas sąvokas. 3. PSDF biudžeto išlaidų valdymo sutartis sudaroma, jei kompensuojamasis vaistas atitinka šiuos kriterijus: 3.1. jei vaisto, įrašyto į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno (toliau – kainynas) vaistinių preparatų grupę, kurią sudaro tik vieno gamintojo vaistai, arba įrašyto į tarpusavyje keičiamų originalių vaistinių preparatų grupę, kuriems taikomas vaistinio preparato duomenų išimtinumo arba rinkos išimtinumo laikotarpis, praėjusių metų įsigijimo išlaidoms kompensuoti buvo išleista daugiau kaip vienas procentas visų PSDF biudžeto lėšų, skirtų kompensuojamiesiems vaistams; 3.2. jei vaisto, įrašyto į kainyno vaistinių preparatų grupę, kurią sudaro tik vieno gamintojo vaistai, arba įrašyto į tarpusavyje keičiamų originalių vaistinių preparatų grupę, kuriems yra taikomas vaistinio preparato duomenų išimtinumo arba rinkos išimtinumo laikotarpis, praėjusių metų įsigijimo išlaidoms kompensuoti iš PSDF biudžeto buvo išleista vienu milijonu litų daugiau nei ankstesniais metais ir jei šiam vaistui netaikomas 3.1 punkte nurodytas kriterijus. 4. Sutartys gali būti sudaromos ir vaistų gamintojo ar Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro sudarytos Ligų ir kompensuojamųjų vaistų sąrašų tikslinimo komisijos (toliau – Komisija) siūlymu dėl vaistų, naujai įrašomų į Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašą (A sąrašą) arba į Kompensuojamųjų vaistų sąrašą (B sąrašą), arba dėl vaistų, įrašytų į Rezervinį vaistų sąrašą, jei PSDF biudžete numatomos papildomos lėšos jų įsigijimo išlaidoms kompensuoti arba jei PSDF biudžeto išlaidos valdomos grąžinant kompensuojamojo vaisto kainos dalį. II. SUTARTIES PAGRINDINIAI ELEMENTAI 5. Sutartyje turi būti numatyta: 5.1. sutarties šalys, sutarties sudarymo data, vieta; 5.2. prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui suma, grąžintinų lėšų apskaičiavimo ir grąžinimo į PSDF biudžetą tvarka arba grąžintina kompensuojamojo vaisto kainos dalis procentais; 5.3. sutarties šalių teisės ir pareigos, įskaitant įsipareigojimą tiekti vaistus į Lietuvos Respubliką; 5.4. prievolių įvykdymo terminai ir jų neįvykdymo teisinės pasekmės; 5.5. sutarties keitimo ir nutraukimo tvarka; 5.6. sutarties galiojimas; 5.7. ginčų sprendimo tvarka; 5.8. šalių antspaudai, parašai, kiti rekvizitai; 5.9. sutartyje gali būti ir kitų nuostatų, neprieštaraujančių Lietuvos Respublikos civiliniam kodeksui ir kitiems teisės aktams. III. Prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui SUMOS NUSTATYMO IR PSDF BIUDŽETO LĖŠŲ KOMPENSUOJAMIESIEMS vaistAMS GRAŽINIMO TVARKA 6. Prognozuojamų kalendorinių metų PSDF biudžeto išlaidų kompensuojamajam vaistui, dėl kurio sudaroma sutartis, suma apskaičiuojama VLK direktoriaus patvirtinto Kompensuojamųjų vaistų ir siūlomų kompensuoti vaistų prognozuojamų išlaidų apskaičiavimo tvarkos aprašo nustatyta tvarka, atsižvelgiant į planuojamas metines PSDF biudžeto išlaidas kompensuojamiesiems vaistams, faktines PSDF biudžeto išlaidas šiam vaistui, numatomų gydyti pacientų skaičių, vidutinę gydymo šiuo vaistu dienos kainą, vidutinį per dieną suvartojamą jo kiekį ir kitus rodiklius. Į kalendorinių metų prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui sumą ir faktinių PSDF biudžeto išlaidų šiam vaistui sumą neįskaičiuojamos išlaidos tokiems patiems kompensuojamiesiems vaistams, tiekiamiems lygiagretaus importo būdu. Jei sutartis sudaroma trumpesniam nei kalendoriniai metai laikotarpiui, prognozuojamų PSDF biudžeto išlaidų kompensuojamajam vaistui suma proporcingai mažinama, atsižvelgiant į sutartyje nustatytą laikotarpį. 7. Vaistų gamintojas grąžina į PSDF biudžetą: 7.1. visas grąžintinas lėšas (atėmus sveikatos apsaugos ministro nustatytą vaisto didmeninį ir mažmeninį antkainį) – tais atvejais, kai nutraukus vaisto įsigijimo išlaidų kompensavimą gydymo tęstinumą galima užtikrinti kitais kompensuojamaisiais vaistais; 7.2. dalį grąžintinų lėšų – tais atvejais, kai nutraukus vaisto įsigijimo išlaidų kompensavimą gydymo tęstinumo negalima užtikrinti kitais kompensuojamaisiais vaistais: 7.2.1. 20 (dvidešimt) proc. grąžintinų lėšų sumos, jei faktinės išlaidos kompensuojamajam vaistui viršija sutartyje nustatytą prognozuojamų išlaidų šiam vaistui sumą iki 20,0 proc., 7.2.2. dalį grąžintinų lėšų sumos, kuri nustatoma sudedant (

1. a)grąžintinų lėšų sumą, apskaičiuojamą šio aprašo 7.2.1 punkte nurodyta tvarka, ir (
2. b)40 (keturiasdešimt) proc. likusios grąžintinų lėšų sumos, – jei faktinės išlaidos kompensuojamam vaistui viršija sutartyje nustatytą prognozuojamų išlaidų šiam vaistui sumą nuo 20,0 iki 40,0 proc., 7.2.3. dalį grąžintinų lėšų sumos, kuri nustatoma sudedant (
3. a)grąžintinų lėšų sumą, apskaičiuojamą šio aprašo 7.2.2 punkte nurodyta tvarka, ir (
4. b)60 (šešiasdešimt) proc. likusios grąžintinų lėšų sumos, – jei faktinės išlaidos kompensuojamajam vaistui viršija sutartyje nustatytą prognozuojamų išlaidų šiam vaistui sumą nuo 40,0 iki 60,0 proc., 7.2.4. dalį grąžintinų lėšų sumos, kuri nustatoma sudedant (
5. a)grąžintinų lėšų sumą, apskaičiuojamą šio aprašo 7.2.3 punkte nurodyta tvarka, ir (
6. b)visą likusią, t. y. 100 (šimtas) proc. likusios grąžintinų lėšų sumos, – jei faktinės išlaidos kompensuojamajam vaistui viršija sutartyje nustatytą prognozuojamų išlaidų šiam vaistui sumą daugiau kaip 60 procentų. 8. Sutartyje nustačius grąžintiną kompensuojamojo vaisto kainos dalį procentais, grąžintinos lėšos apskaičiuojamos dauginant sutartyje nustatyto laikotarpio faktinių išlaidų šiam vaistui sumą iš sutartyje nustatytos grąžintinos kompensuojamojo vaisto kainos dalies procentais ir kas ketvirtį grąžinamos į PSDF biudžetą. 9. Vaisto gamintojui nesumokėjus iki sutartyje nustatyto termino grąžintinos lėšų sumos, mokami sutartyje nustatyto dydžio delspinigiai už kiekvieną uždelstą dieną. IV. SUTARTIES SUDARYMO PROCEDŪRA 10. Sutartis sudaroma vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymu, Lietuvos Respublikos civilinio kodekso (Žin., 2000, Nr. 74-2262) Šeštosios knygos II dalimi ir kitais teisės aktais, reglamentuojančiais vaistų įsigijimo išlaidų kompensavimą iš PSDF biudžeto. 11. Pasibaigus kalendoriniams metams, VLK iki einamųjų metų vasario 1 dienos Komisijai pateikia informaciją apie praėjusių metų faktines PSDF biudžeto išlaidas kompensuojamiesiems vaistams, atitinkantiems šio aprašo 3 punkte nustatytus kriterijus, prognozuojamas išlaidas šiems vaistams ir finansavimo iš PSDF biudžeto galimybes. 12. Komisija, įvertinusi finansavimo iš PSDF biudžeto galimybes, VLK pateiktą informaciją apie didžiausią prognozuojamą išlaidų kompensuojamajam vaistui sumą ir siūlomą lėšų grąžinimo tvarką, jei būtų viršyta sutartyje numatyta prognozuojamų išlaidų suma, parengia derybų poziciją ir įpareigoja VLK per 5 darbo dienas pateikti vaistų gamintojui pasiūlymą sudaryti sutartį: 12.1. vaisto gamintojui sutikus su pasiūlymu, VLK su juo sudaro sutartį; 12.2. vaisto gamintojui nesutikus su pasiūlymu, VLK per 5 darbo dienas teikia naują pasiūlymą Komisijai, kuri jį įvertina ir parengia derybų su vaisto gamintoju pasiūlymą Derybų komisijai; 12.3. vaisto gamintojui iki kovo 1 d. nesutikus su derybų pasiūlymu sudaryti sutartį dėl PSDF biudžeto išlaidų kompensuojamajam vaistui, atitinkančiam šio aprašo 3 punkte nustatytus kriterijus, valdymo, Komisija per 5 darbo dienas kartu su VLK parengia galutinį derybų pasiūlymą. Jei iki kovo 15 d. vaisto gamintojas nesutinka su galutiniu derybų pasiūlymu, Komisija artimiausiame posėdyje priima sprendimą neįrašyti vaisto į kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną (toliau – kainynas). 13. Komisija, įvertinusi finansavimo iš PSDF biudžeto galimybes ir VLK bei vaisto gamintojo pateiktą informaciją dėl vaisto, įtraukto į Rezervinį vaistų sąrašą, įrašymo į Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašą (A sąrašas) ar Kompensuojamųjų vaistų sąrašą (B sąrašas), numato derybų poziciją ir įpareigoja VLK per 5 darbo dienas pateikti vaistų gamintojui pasiūlymą sudaryti sutartį: 13.1. vaisto gamintojui sutikus su pasiūlymu, VLK su juo sudaro sutartį; 13.2. vaisto gamintojui nesutikus su pasiūlymu, VLK per 5 darbo dienas teikia naują pasiūlymą Komisijai, kurį ji įvertina ir parengia derybų su vaisto gamintoju pasiūlymą Derybų komisijai; 13.3. vaisto gamintojui nesutikus su pakartotiniu pasiūlymu sudaryti sutartį, vaistas paliekamas Rezerviniame vaistų sąraše. 14. Jei vaisto gamintojas pateikia Sveikatos apsaugos ministerijai siūlymą mažinti kompensuojamojo vaisto PSDF biudžeto išlaidas grąžinant vaisto kainos dalį procentais, šį siūlymą įvertina VLK ir savo išvadas pateikia Komisijai. Komisija, įvertinusi gamintojo siūlymą ir VLK išvadas, numato derybų poziciją ir įpareigoja VLK per 5 darbo dienas pateikti vaisto gamintojui pasiūlymą sudaryti sutartį: 14.1. vaisto gamintojui sutikus su pasiūlymu, VLK su juo sudaro sutartį; 14.2. vaisto gamintojui nesutikus su VLK pasiūlymu, VLK per 5 darbo dienas teikia naują pasiūlymą Komisijai, kurį ji įvertina ir parengia derybų su vaisto gamintoju pasiūlymą Derybų komisijai; 14.3. vaisto gamintojui nesutikus su pakartotiniu derybų pasiūlymu sudaryti sutartį, derybos baigiamos ir Komisija priima sprendimą neįrašyti vaisto į kainyną. 15. Jei derybos, kurios buvo vedamos pagal šio aprašo 12 punktą dėl vaisto, atitinkančio šio aprašo 3 punkte nustatytus kriterijus, toliau tęsiamos pagal šio aprašo 14 punktą, jos turi būti baigtos iki kovo 1 dienos. 16. Sutartis dėl vaisto, įrašyto į Rezervinį sąrašą, turi būti sudaryta iki šio vaisto įrašymo į Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašą (A sąrašą) arba į Kompensuojamųjų vaistų sąrašą (B sąrašą), o dėl jau įrašytų į A ir B sąrašus kompensuojamųjų vaistų – iki jų įrašymo į naują einamųjų metų kainyną. 17. Sutartis laikoma sudaryta, kai ją pasirašo ir patvirtina antspaudu abi sutartį sudarančios šalys. Sutartis dėl PSDF biudžeto išlaidų kompensuojamajam vaistui valdymo įsigalioja, kai įsigalioja sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintas kainynas, į kurį šis vaistas įrašytas. V. SUTARTIES GALIOJIMO LAIKOTARPIS, SUTARTIES PERŽIŪRĖJIMO IR NUTRAUKIMO PROCEDŪRA 18. Rekomenduojama sudaryti sutartį, galiosiančią laikotarpiu iki kito gamintojo generinio vaisto įrašymo į kainyno tą pačią vaistų grupę. 19. Gamintojas gali inicijuoti priešlaikines derybas dėl prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui sumos didinimo ar grąžintinos kompensuojamojo vaisto kainos dalies mažinimo tik tuo atveju, jei PSDF biudžeto išlaidos šiam vaistui didėja ne dėl gamintojo vykdomos veiklos. 20. VLK inicijuoja priešlaikines derybas dėl sutarties sąlygų pakeitimo ar sutarties nutraukimo, jei: 20.1. pasikeičia šio aprašo ar kitų teisės aktų nuostatos, reglamentuojančios sutarčių sudarymo ir vykdymo tvarką; 20.2. iš esmės pasikeičia kompensuojamojo vaisto padėtis rinkoje, pavyzdžiui, pradedamos kompensuoti kito pagal tas pačias indikacijas skiriamo to paties terapinio poveikio kompensuojamojo vaisto įsigijimo išlaidos, dėl kurių bendrosios PSDF biudžeto išlaidos nedidėja; 20.3. daugiau kaip 1 procentu sumažėja įstatymu patvirtinta PSDF biudžeto išlaidų kompensuojamiesiems vaistams ir medicinos pagalbos priemonėms suma. Šiuo atveju VLK siūlo Komisijai parengti derybų pasiūlymą ir aprašo 12 punkto nustatyta tvarka derėtis dėl sutartyje numatytos prognozuojamų išlaidų kompensuojamiesiems vaistams sumos. 21. Vaisto gamintojui nesutikus su pasiūlymu keisti sutarties sąlygas, derybos baigiamos ir apie tai informuojama Komisija, kuri priima sprendimą neįrašyti vaisto į kainyną. 22. Sutartis vienos iš šalių iniciatyva vienašališkai nutraukiama, jei: 22.1. vaistas išbraukiamas iš Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašo (A sąrašas) ar Kompensuojamųjų vaistų sąrašo (B sąrašas) ir jei išbraukiamas ar neįrašomas į kainyną; 22.2. pradedama kitos šalies likvidavimo arba restruktūrizavimo procedūra, iškeliama bankroto byla ar paaiškėja, kad kita šalis yra nemoki; 22.3. atsiranda esminių sutarties pažeidimų, nurodytų Lietuvos Respublikos civilinio kodekso 6.217 straipsnyje. 23. Jei sutartis nutraukiama nepasibaigus sutarties laikotarpiui, ji galioja tol, kol bus įvykdyti visi sutartyje numatyti vaisto gamintojo finansiniai įsipareigojimai. VI. SUTARTINIŲ LĖŠŲ APSKAITA 24. Vykdydama sutartį VLK įsipareigoja: 24.1. vieną kartą per mėnesį, bet ne vėliau kaip iki einamojo mėnesio 25 (dvidešimt penktos) dienos, pateikti kitai sutarties šaliai vaisto, dėl kurio pasirašoma sutartis, praėjusio kalendorinio mėnesio pardavimo ataskaitas, kuriose būtų nurodomas vaisto pakuočių kiekis, receptų skaičius, asmenų, kuriems išrašomas vaistas, skaičius ir faktinių PSDF biudžeto išlaidų kompensuojamajam vaistui suma; 24.2. ne vėliau kaip iki sutartyje nustatyto laiko pateikti kitai sutarties šaliai bendrą sutartyje nustatyto laikotarpio vaisto pardavimo ataskaitą, kurioje būtų nurodomi duomenys, išvardyti šio aprašo 24.1 punkte, ir grąžintina į PSDF biudžetą lėšų suma, apskaičiuota sutartyje nustatyta tvarka. 25. Vykdydamas sutartį vaistų gamintojas įsipareigoja sutartyje nustatyta tvarka ir terminais sumokėti grąžintiną lėšų sumą. Grąžintina lėšų suma už praėjusius metus į PSDF biudžetą sumokama ne vėliau kaip iki einamųjų metų kovo 1 dienos. 26. Sutartyje nustatyta tvarka sutarties šalys pasirašo suderinimo aktus, kuriuose nurodoma grąžintina lėšų suma pasibaigus sutartyje nustatytam laikotarpiui. Suderinimo aktai pasirašomi remiantis VLK ataskaitų duomenimis. VII. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS 27. Mokėjimai vykdomi oficialia šalies valiuta pagal vaistų gamintojų bankinio mokėjimo į VLK sąskaitą, nurodytą sutarties rekvizituose, nurodymus. 28. Vaistų gamintojų ir VLK ginčai dėl sutarčių vykdymo nagrinėjami Lietuvos Respublikos įstatymų nustatyta tvarka.“ _________________