← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS ĮSAKYMAS DĖL veterinarinių vaistų informacijos PaKEITIMO 2010 m. rugpjūčio 31 d. Nr. B1-316 Vilnius Įgyvendindamas 2010 m. birželio 10 d. Komisijos sprendimą K

(2010)3874 dėl veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolistino sulfato, rinkodaros leidimo pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį, 2010 m. birželio 14 d. Komisijos sprendimą K
(2010)4125 dėl veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos doksiciklino hiklato, rinkodaros leidimo suteikimo pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį, 2010 m. liepos 1 d. Komisijos sprendimą K
(2010)4684 dėl maistiniams gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų chinolonų ir (arba) fluorochinolonų, rinkodaros leidimų pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį, 2010 m. liepos 27 d. Komisijos sprendimą K
(2010)5372 dėl Tiamutin premix ir susijusių pavadinimų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos tiamulino hidrofumarato, rinkodaros leidimo pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintus Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus (Žin., 2005, Nr. 131-4754; 2008, Nr. 128-4912):
  1. Nurodau pakeisti: 1.
  2. registruotų veterinarinių vaistų: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaulėms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu (LT/2/09/1857/001-003, Divasa-Farmavic S. A., Ispanija), COLISTOP, geriamasis tirpalas (LT/2/02/1447/001-002, Divasa-Farmavic S. A., Ispanija), ir COLIVET, geriamasis tirpalas (LT/2/04/1660/001-005, Ceva Sante Animale, Libourne, Prancūzija), aprašų 4.2, 4.9 ir 4.11 punktų, ženklinimo 6 ir 8 punktų, informacinių lapelių 4, 8 ir 10 punktų informaciją informacija, nurodyta sprendimo K
(2010)3874 III priede, papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.2. registruotų veterinarinių vaistų: DOXICICLINA 50 %, geriamieji milteliai (LT/2/10/1940/001-002, Chemifarma S. p. A., Italija), DOXIPAN 54, 50 g/100 g, geriamieji milteliai vištoms, kalakutams ir kiaulėms (LT/2/10/1921/001-003, Industria Italiana Integratori TREI S. p. A., Italija), DOXIVET 20, geriamasis tirpalas (LT/2/02/1446/001-002, Divasa-Farmavic S. A., Ispanija), DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai (LT/2/06/1711/001-002, Dopharma B. V., Nyderlandai), DOXYPRIM 40 %, geriamieji milteliai (LT/2/01/1339/001-004, Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija), ir SOLUDOX 500 mg/g, geriamieji milteliai (LT/2/04/1629/001-004, Eurovet Animal Health B. V., Nyderlandai), aprašų 4.5 ir 4.9 punktų, ženklinimo 7 ir 9 punktų, informacinių lapelių 9 ir 12 punktų informaciją informacija, nurodyta sprendimo K
(2010)4125 III priede, papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.3. maistiniams gyvūnams skirtų registruotų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų chinolonų ir (arba) fluorochinolonų (enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino ir difloksacino), aprašų 4.5 punkto, informacinių lapelių 12 punkto informaciją informacija, nurodyta sprendimo K
(2010)4684 II priede, papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.4. registruoto veterinarinio vaisto TIAMUTIN 10 %, vaistinis premiksas kiaulėms (LT/2/01/1248/001-003, Novartis Animal Health d. o. o., Slovėnija), aprašo ir ženklinimo informaciją informacija, nurodyta sprendimo K
(2010)5372 III priede, papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją.
  1. Pavedu Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui: 2.
  2. parengti veterinarinių vaistų registracijos liudijimus; 2.
  3. informuoti veterinarinių vaistų tiekimo rinkai teisės turėtojus apie šio įsakymo 1 punkte nurodytų veiksmų atlikimą.
  4. Pavedu: 3.
  5. įsakymo vykdymą Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui; 3.
  6. įsakymo vykdymo kontrolę Maisto ir veterinarijos vidaus audito tarnybai. Direktoriaus pavaduotojas finansų reikalams, pavaduojantis direktorių Artūras Bagotyrius _________________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.