LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO Į S A K Y M A S DĖL Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-571 „Dėl Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašo patvirtinimo“ PAKEITIMO 2010 m. rugsėjo 7 d. Nr. V-759 Vilnius Įgyvendindamas 2010 m. vasario 8 d. Komisijos direktyvą 2010/5/ES, iš dalies keičiančią Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB, į jos I priedą įtraukiant veikliąją medžiagą akroleiną (OL 2010 L 36, p. 24), 2010 m. vasario 9 d. Komisijos direktyvą 2010/7/ES, iš dalies keičiančią Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB į jos I priedą įrašant veikliąją medžiagą magnio fosfidą, išskiriantį fosfiną (OL 2010 L 37, p. 33), 2010 m. vasario 9 d. Komisijos direktyvą 2010/8/ES, iš dalies keičiančią Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB, į jos I priedą įrašant veikliąją medžiagą varfarinnatrį (OL 2010 L 37, p. 37), 2010 m. vasario 9 d. Komisijos direktyvą 2010/9/ES, iš dalies keičiančią Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB, kad į jos I priedą įrašytą aktyviąją medžiagą aliuminio fosfidą, išskiriantį fosfiną, būtų galima naudoti 18-to tipo produktams, apibrėžtiems Direktyvos 98/8/EB V priede (OL 2010 L 37, p. 40), 2010 m. vasario 9 d. Komisijos direktyvą 2010/10/ES, iš dalies keičiančią Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB į jos I priedą įrašant veikliąją medžiagą brodifakumą (OL 2010 L 37, p. 44), 2010 m. vasario 9 d. Komisijos direktyvą 2010/11/ES, iš dalies keičiančią Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB, į jos I priedą įrašant veikliąją medžiagą varfariną (OL 2010 L 37, p. 47), p a k e i č i u Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-571 „Dėl Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašo patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 78-3169; 2008, Nr. 21-768, Nr. 54-2010, Nr. 119-4525; 2009, Nr. 2-33, Nr. 144-6406; 2010, Nr. 21-1007): 1. Išdėstau 23 punktą taip: „23. Aliuminio fosfidas, išskiriantis fosfiną Aliuminio fosfidas, EB Nr. 244-088-0, CAS Nr. 20859-73-8 830 g/kg 2011 m. rugsėjo 1 d. 2013 m. rugpjūčio 31 d. 2021 m. rugpjūčio 31 d. 14 Autorizacijos liudijimai išduodami, jei laikomasi tokių sąlygų: 1. Išnagrinėjus paraišką galima daryti išvadą, kad pavojų galima sumažinti iki leistino lygio. 2. Autorizacijos liudijimai neišduodami biocidams, skirtiems naudoti patalpose, išskyrus tuos atvejus, kai pateikiami duomenys, įrodantys, kad produktas atitinka Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358 (Žin., 2002, Nr. 79-3361), 8, 11 ir 12 punktų ir Biocidų autorizacijos ir registracijos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 421 (Žin., 2002, Nr. 87-3760), 4 priedo reikalavimus, jei būtina, taikant pavojaus mažinimo priemones. 3. Biocidai parduodami tik kvalifikuotiems profesionaliems vartotojams ir tik jie gali juos naudoti. 4. Atsižvelgiant į nustatytą pavojų vartotojams, turi būti taikomos tinkamos pavojaus mažinimo priemonės. Be kitų galimų priemonių, tai būtų: naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones, aplikatorius, taip pat pateikti biocidą tokia forma, kuri vartotojui daromą poveikį sumažintų iki priimtino lygio. 5. Atsižvelgiant į nustatytą pavojų nekontroliuojamiems sausumos gyvūnams, turi būti taikomos tinkamos pavojaus mažinimo priemonės. Be kitų galimų priemonių, tai būtų neapdoroti plotų, kuriuose yra ne tik kontroliuojamų, bet ir kitų urvinių gyvūnų. Pagal Biocidų autorizacijos ir registracijos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 421 (Žin., 2002, Nr. 87-3760), 4 priedo reikalavimus vertinant paraiškas autorizuoti biocidus turi būti įvertinti tie jų naudojimo ir (
- ar)poveikio scenarijai, kurie nebuvo tinkamai įvertinti Europos Sąjungos lygmeniu, ir (
- ar)populiacijos, kurioms toks vertinimas nebuvo taikomas, ir joms minėti biocidai gali turėti poveikio. Įvertinus keliamą pavojų, turi būti nustatomos tinkamos pavojaus mažinimo priemonės arba nustatomi specialūs pavojaus mažinimo reikalavimai. 830 g/kg 2012 m. vasario 1 d. 2014 m. sausio 31 d. 2022 m. sausio 31 d. 18 Autorizacijos liudijimai išduodami, jei laikomasi tokių sąlygų: 1. Biocidai parduodami tik kvalifikuotiems profesionaliems vartotojams ir tik jiems leidžiama juos naudoti. 2. Atsižvelgiant į nustatytą pavojų vartotojams, turi būti taikomos tinkamos pavojaus mažinimo priemonės. Be kitų galimų priemonių, tai būtų: naudoti tinkamas asmens apsaugos, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos, priemones, aplikatorius, taip pat pateikti biocidą tokia forma, kuri vartotojo sąlytį su biocidu sumažintų iki priimtino lygio. Biocidui naudoti uždarose patalpose, be kitų galimų priemonių, turi būti numatytos vartotojų ir darbuotojų apsaugos per fumigaciją, darbuotojų apsaugos jiems pakartotinai įeinant į patalpas (po fumigacijos) ir pašalinių asmenų apsaugos nuo dujų nutekėjimo priemonės. 3. Biocidų, kurių sudėtyje yra aliuminio fosfido ir kurio likučių gali likti maiste ar pašaruose, etiketėse ir (arba) saugos duomenų lapuose turi būti pateikti nurodymai vartotojui dėl laukimo laikotarpių laikymosi, užtikrinantys Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 (OL 2005 L 70, p. 1) 18 straipsnio reikalavimų įgyvendinimą. Pagal Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358 (Žin., 2002, Nr. 79-3361), 8, 11 ir 12 punktų ir Biocidų autorizacijos ir registracijos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 421 (Žin., 2002, Nr. 87-3760), 4 priedo reikalavimus vertinant paraiškas autorizuoti biocidus, reikia įvertinti naudojimo arba sąlyčio (pateikimo) būdus ir aplinkos terpėms bei populiacijoms kylantį pavojų, kurie nebuvo tinkamai įvertinti atliekant Europos Sąjungos rizikos vertinimą, jei to reikia konkretaus biocido atveju. Visų pirma, prireikus įvertinamas biocido naudojimas lauke. Paraiškoje autorizuoti biocidą turi būti pateikti tinkamų likučių tyrimų duomenys, leidžiantys įvertinti pavojų vartotojams ir imtis tinkamų priemonių arba nustatyti specialius reikalavimus nustatytam pavojui sumažinti.“ 2. Papildau šiais 29–33 punktais: „29. Akroleinas Akrilaldehidas, EB Nr. 203-453-4, CAS Nr. 107-02-8 913 g/kg 2010 m. rugsėjo 1 d. Netaikoma 2020 m. rugpjūčio 31 d. 12 Autorizacijos liudijimai išduodami, jei laikomasi tokių sąlygų: 1. Jei nėra įrodoma, kad pavojų aplinkai galima sumažinti kitomis priemonėmis, nuotekos, kurių sudėtyje yra akroleino, stebimos iki jas išleidžiant. Prireikus, atsižvelgiant į galimą pavojų jūrų aplinkai, nuotekos laikomos tinkamose talpyklose arba rezervuaruose arba tinkamai išvalomos prieš išleidžiant. 2. Pramoniniam ir (arba) profesionaliam naudojimui skirti biocidai privalo būti naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis ir nustatytais saugaus darbo metodais, jei paraiškose autorizuoti biocidus neįrodoma, kad pavojų biocidus naudojantiems pramonėje ir (arba) profesionaliems vartotojams galima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis. Pagal Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358 (Žin., 2002, Nr. 79-3361), 8, 11 ir 12 punktų ir Biocidų autorizacijos ir registracijos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 421 (Žin., 2002, Nr. 87-3760), 4 priedo reikalavimus vertinant paraiškas autorizuoti biocidus, reikia įvertinti populiacijas, kurioms biocidas gali daryti poveikį, ir naudojimo arba poveikio būdus, kurie nebuvo tinkamai įvertinti Europos Sąjungos pavojaus vertinime, jei to reikia konkretaus biocido atveju. 30. Magnio fosfidas, išskiriantis fosfiną Trimagnio difosfidas, EB Nr. 235-023-7, CAS Nr. 12057-74-8 880 g/kg 2012 m. vasario 1 d. 2014 m. sausio 31 d. 2022 m. sausio 31 d. 18 Autorizacijos liudijimai išduodami, jei laikomasi tokių sąlygų: 1. Biocidai parduodami tik kvalifikuotiems profesionaliems vartotojams ir tik jiems leidžiama juos naudoti. 2. Atsižvelgiant į nustatytą pavojų vartotojams, turi būti taikomos tinkamos pavojaus mažinimo priemonės. Be kitų galimų priemonių, tai būtų: naudoti tinkamas asmens apsaugos, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos, priemones, aplikatorius, taip pat pateikti biocidą tokia forma, kuri vartotojo sąlytį su biocidu sumažintų iki priimtino lygio. Biocidui naudoti uždarose patalpose, be kitų galimų priemonių, turi būti numatytos vartotojų ir darbuotojų apsaugos per fumigaciją, darbuotojų apsaugos jiems pakartotinai įeinant į patalpas (po fumigacijos) ir pašalinių asmenų apsaugos nuo dujų nutekėjimo priemonės. 3. Biocidų, kurių sudėtyje yra magnio fosfido ir kurio likučių gali likti maiste ar pašaruose, etiketėse ir (arba) saugos duomenų lapuose turi būti pateikti nurodymai vartotojui dėl laukimo laikotarpių laikymosi, užtikrinantys Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 (OL 2005 L 70, p. 1) 18 straipsnio reikalavimų įgyvendinimą. Pagal Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358 (Žin., 2002, Nr. 79-3361), 8, 11 ir 12 punktų ir Biocidų autorizacijos ir registracijos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 421 (Žin., 2002, Nr. 87-3760), 4 priedo reikalavimus vertinant paraiškas autorizuoti biocidus, reikia įvertinti naudojimo arba sąlyčio (patekimo) būdus ir aplinkos terpėms bei populiacijoms kylantį pavojų, kurie nebuvo tinkamai įvertinti atliekant Europos Sąjungos rizikos vertinimą, jei to reikia konkretaus biocido atveju. Visų pirma, prireikus įvertinamas biocido naudojimas lauke. Paraiškoje autorizuoti biocidą turi būti pateikti tinkamų likučių tyrimų duomenys, leidžiantys įvertinti pavojų vartotojams ir imtis tinkamų priemonių arba nustatyti specialius reikalavimus nustatytam pavojui sumažinti. 31. Varfarinnatris Natrio 2-okso-3-(3-okso-1-fenilbutil) chromen-4-olatas, EB Nr. 204-929-4, CAS Nr. 129-06-6 910 g/kg 2012 m. vasario 1 d. 2014 m. sausio 31 d. 2017 m. sausio 31 d. 14 Autorizacijos liudijimai išduodami, jei laikomasi tokių sąlygų: 1. Nominalioji veikliosios medžiagos koncentracija biocide neviršija 790 mg/kg ir biocidas yra naudojimui paruoštas masalas. 2. Biocido sudėtyje yra kartuminės medžiagos, o kai reikia – ir dažų. 3. Sumažinamas pirminis ir antrinis poveikis žmonėms, nekontroliuojamiems gyvūnams ir aplinkai, parenkant ir taikant visas tinkamas ir esamas rizikos mažinimo priemones. Be kitų galimų priemonių, tai būtų: leisti biocidą naudoti tik profesionaliems vartotojams, nustatyti didžiausią pakuotės dydį ir įpareigoti naudoti nesugadinamose ir saugiose masalo dėžutėse. Prieš pratęsiant šios veikliosios medžiagos įtraukimą į Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašą turėtų būti atlikta lyginamoji rizikos analizė, kaip numatyta Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358 (Žin., 2002, Nr. 79-3361), 10 punkte. 32. Brodifakumas 3-[3-(4'-bromobifenil-4-il)-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil]-4-hidroksikumarinas, EB Nr. 259-980-5, CAS Nr. 56073-10-0 950 g/kg 2012 m. vasario 1 d. 2014 m. sausio 31 d. 2017 m. sausio 31 d. 14 Autorizacijos liudijimai išduodami, jei laikomasi tokių sąlygų: 1. Nominalioji veikliosios medžiagos koncentracija biocide neviršija 50 mg/kg ir biocidas yra naudojimui paruoštas masalas. 2. Biocido sudėtyje yra kartuminės medžiagos, o kai reikia – ir dažų. 3. Biocidas neskirtas naudoti kaip rodenticidiniai milteliai. 4. Sumažinamas pirminis ir antrinis poveikis žmonėms, nekontroliuojamiems gyvūnams ir aplinkai, parenkant ir taikant visas tinkamas ir esamas rizikos mažinimo priemones. Be kitų galimų priemonių, tai būtų: leisti biocidą naudoti tik profesionaliems vartotojams, nustatyti didžiausią pakuotės dydį ir įpareigoti naudoti nesugadinamose ir saugiose masalo dėžutėse. Atsižvelgiant į tai, kad dėl savo savybių ši veiklioji medžiaga gali būti vidutiniškai arba labai patvari, vidutiniškai arba labai linkusi biologiškai kauptis ir toksiška, prieš pratęsiant jos įtraukimą į Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašą turėtų būti atlikta lyginamoji rizikos analizė, kaip numatyta Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358 (Žin., 2002, Nr. 79-3361), 10 punkte. 33. Varfarinas (RS)-4-hidroksi-3-(3-okso-1-fenilbutil) kumarinas, EB Nr. 201–377–6, CAS Nr. 81–81–2 990 g/kg 2012 m. vasario 1 d. 2014 m. sausio 31 d. 2017 m. sausio 31 d. 14 Autorizacijos liudijimai išduodami, jei laikomasi tokių sąlygų: 1. Nominalioji veikliosios medžiagos koncentracija biocide neviršija 790 mg/kg ir biocidas yra naudojimui paruoštas masalas. 2. Biocido sudėtyje yra kartuminės medžiagos, o kai reikia – ir dažų. 3. Sumažinamas pirminis ir antrinis poveikis žmonėms, nekontroliuojamiems gyvūnams ir aplinkai, parenkant ir taikant visas tinkamas ir esamas rizikos mažinimo priemones. Be kitų galimų priemonių, tai būtų: leisti biocidą naudoti tik profesionaliems vartotojams, nustatyti didžiausią pakuotės dydį ir įpareigoti naudoti nesugadinamose ir saugiose masalo dėžutėse. Prieš pratęsiant šios veikliosios medžiagos įtraukimą į Biocidų veikliųjų medžiagų sąrašą turėtų būti atlikta lyginamoji rizikos analizė, kaip numatyta Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358 (Žin., 2002, Nr. 79-3361), 10 punkte.“ SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS RAIMONDAS ŠUKYS