← Lietuva

VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS

VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS ĮSAKYMAS DĖL veterinarinių vaistų registravimo, veterinarinių vaistų informacijos pakeitimo ir PAPILDYMO, veterinarinių vaistų PERREGISTRAVIMO ir veterinarinių vaistų išbraukimo iš veterinarinių vaistų registro 2010 m. gruodžio 3 d. Nr. B1-442 Vilnius Įgyvendindamas Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintus Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus (Žin., 2005, Nr. 131-4754; 2008, Nr. 128-4912):

  1. Nurodau: 1.
  2. registruoti: 1.1.
  3. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą BUTOMIDOR 10 mg/ml, injekcinis tirpalas arkliams, šunims ir katėms (Richter Pharma AG, Vokietija), 1.1.
  4. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą SPECTRON 100 mg/ml, tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams (Laboratorios Hipra S.A., Ispanija), 1.1.
  5. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą NOROFOL 10 mg/ml, injekcinė emulsija katėms ir šunims (Norbrook Laboratories Ltd., Jungtinė Karalystė), 1.1.
  6. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą UNIFERON 200 mg/ml, injekcinis tirpalas (Pharmacos A/S, Danija), 1.1.
  7. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą CLAVASEPTIN 50 mg, gardžiosios tabletės šunims ir katėms (Vetoquinol S.A., Prancūzija), 1.1.
  8. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą CLAVASEPTIN 250 mg, gardžiosios tabletės šunims (Vetoquinol S.A., Prancūzija), 1.1.
  9. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą CLAVASEPTIN 500 mg, gardžiosios tabletės šunims (Vetoquinol S.A., Prancūzija), 1.1.
  10. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą CAROFERTIN 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams (Alvetra u. Werfft GmbH, Austrija), 1.1.
  11. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą VITALENE C 200 mg/ml, injekcinis tirpalas (Fatro S.p.A., Italija), 1.1.
  12. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą Gromeloksin 1 mg, tabletės šunims (Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S. A., Lenkija), 1.1.
  13. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą Gromeloksin 5 mg, tabletės šunims (Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S. A., Lenkija), 1.1.
  14. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą SULFATYF 330 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti vištoms ir kalakutams (Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S. A., Lenkija), 1.1.
  15. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą UTERSOL 5,06 g / 100 g, gimdos putos galvijams (Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S. A., Lenkija), 1.1.
  16. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą SUIBIOFER SE, injekcinis tirpalas kiaulėms (Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S. A., Lenkija), 1.1.
  17. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą BIOCILLIN 200 WS, milteliai geriamajam tirpalui ruošti paukščiams ir kiaulėms (Interchemie werken „De Adelaar“ Eesti AS, Estija), 1.1.
  18. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą PENSTREP-400, injekcinė suspensija galvijams, avims, ožkoms ir kiaulėms (Interchemie werken „De Adelaar“ B.V., Nyderlandai), 1.1.
  19. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą CEFTIONEL-50, injekcinė suspensija galvijams ir kiaulėms (Interchemie werken „De Adelaar“ B.V., Nyderlandai), 1.1.
  20. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą INTROVIT-B-COMPLEX, injekcinis tirpalas (Interchemie werken „De Adelaar“ B.V., Nyderlandai), 1.1.
  21. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą VITOL-140, injekcinis tirpalas (Interchemie werken „De Adelaar“ B.V., Nyderlandai), 1.1.
  22. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą TIAMULIN 100 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms (Interchemie werken „De Adelaar“ B.V., Nyderlandai), 1.1.
  23. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą INTRACOX ORAL, geriamasis tirpalas paukščiams (Interchemie werken „De Adelaar“ B.V., Nyderlandai), 1.1.
  24. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą GENTA 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims, ožkoms ir kiaulėms (Interchemie werken „De Adelaar“ B.V., Nyderlandai), 1.1.
  25. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą BIOCILLIN-150 LA, injekcinė suspensija (Interchemie werken „De Adelaar“ B.V., Nyderlandai), 1.1.
  26. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą INTERMECTIN 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims, ožkoms ir kiaulėms (Interchemie werken „De Adelaar“ B.V., Nyderlandai), 1.1.
  27. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą GLUCORTIN-20 2 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, ožkoms, kiaulėms, šunims ir katėms (Interchemie werken „De Adelaar“ B.V., Nyderlandai), 1.1.
  28. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą Eczemtrat, tabletės šunims ir katėms (S.C. Romvac Company S.A., Rumunija), 1.1.
  29. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą VITAMINA C 10 %, ROMVAC, injekcinis tirpalas (S.C. Romvac Company S.A., Rumunija), 1.1.
  30. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą UNGUENT OFTALMIC, ROMVAC, akių tepalas arkliams, šunims ir katėms (S.C. Romvac Company S.A., Rumunija); 1.
  31. pakeisti: 1.2.
  32. registruoto veterinarinio vaisto TABIC V.H., gyva vakcina, šnypščiosios tabletės (ABIC POLSKA Sp. z o. o., Lenkija, LT/2/08/1827/001-014), aprašo 6.3 punkto pirmąjį sakinį „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus pirminės pakuotės, – 1 metai.“ sakiniu „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  33. registruoto veterinarinio vaisto TABIC M.B., gyva liofilizuota vakcina, šnypščiosios tabletės (ABIC POLSKA Sp. z o. o., Lenkija, LT/2/04/1611/001-007), aprašo 6.3 punkto pirmąjį sakinį „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus pirminės pakuotės, – 1 metai.“ sakiniu „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  34. registruoto veterinarinio vaisto GENABIL, injekcinis tirpalas (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija, LT/2/99/1042/001), išlauką „Galvijienai, kiaulienai ir pienui – 0 parų.“ išlauka „Galvijienai, kiaulienai ir subproduktams – 2 paros. Pienui – 2 paros.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  35. registruoto veterinarinio vaisto GENABIL, injekcinis tirpalas (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija, LT/2/99/1042/001), aprašo 6.3 punkto antrąjį sakinį „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 14 dienų.“ sakiniu „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 dienos.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  36. registruoto veterinarinio vaisto GENABIL, injekcinis tirpalas (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija, LT/2/99/1042/001), gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, kontrolę ir tyrimus, „Boehringer Ingelheim Danmark A/S, Strųdamvej 52, DK-2100 Copenhagen Ų, Danija“ gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, kontrolę ir tyrimus, „Labiana Life Siences S.A., Calle Venus, 26 – Can Parellada Industrial, Tarrasa 08228, Barcelona, Ispanija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  37. registruoto veterinarinio vaisto FLORON 20 mg/g, vaistinis premiksas (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/02/1404/001-004), aprašo 6.3 punkto pirmąjį sakinį „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.“ sakiniu „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 5 metai.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
  38. papildyti: 1.3.
  39. registruoto veterinarinio vaisto EFFIPRO, 100 mg/ml, užlašinamasis tirpalas šunims (Virbac S.A., Prancūzija, LT/2/09/1833/001-144), aprašo 6.5 punktą sakiniu „0,67, 1,34, 2,68 arba 4,02 ml talpos permatomos, daugiasluoksnės, plastikinės, karščiu užlydytos, vienos dozės pipetės.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  40. registruoto veterinarinio vaisto EFFIPRO, 50 mg, užlašinamasis tirpalas katėms (Virbac S.A., Prancūzija, LT/2/09/1837/001-036), aprašo 6.5 punktą sakiniu „0,5 ml talpos permatomos, daugiasluoksnės, plastikinės, karščiu užlydytos, vienos dozės pipetės.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
  41. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.4.
  42. BOVILIS IBR MARKER INAC, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/06/1704/001-010), 1.4.
  43. PORCILIS M HYO, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/05/1689/001-015); 1.
  44. išbraukti iš Veterinarinių vaistų registro veterinarinius vaistus: 1.5.
  45. DEXAMETHASON, injekcinis tirpalas (Alfasan International B.V., Nyderlandai, LT/2/98/0642/001), 1.5.
  46. VITAMIN B COMPLEX, injekcinis tirpalas (Alfasan International B.V., Nyderlandai, LT/2/98/0644/001), 1.5.
  47. PRACETAM 10%, vaistinis premiksas kiaulėms (SOGEVAL Laboratories, Prancūzija, LT/2/05/1678/001-002).
  48. Pavedu Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui: 2.
  49. parengti veterinarinių vaistų registracijos liudijimus; 2.
  50. informuoti veterinarinių vaistų tiekimo rinkai teisės turėtojus apie šio įsakymo 1 punkte nurodytų veiksmų atlikimą.
  51. Pavedu: 3.
  52. įsakymo vykdymą Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui; 3.
  53. įsakymo vykdymo kontrolę Maisto ir veterinarijos vidaus audito tarnybai. Direktoriaus pavaduotojas, pavaduojantis direktorių Vidmantas Paulauskas _________________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.