← Lietuva

VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS

VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS ĮSAKYMAS DĖL veterinarinių vaistų registravimo, veterinarinių vaistų informacijos pakeitimo ir PAPILDYMO, veterinarinių vaistų PERREGISTRAVIMO ir veterinarinių vaistų išbraukimo iš veterinarinių vaistų registro 2011 m. sausio 21 d. Nr. B1-19 Vilnius Įgyvendindamas Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 patvirtintus Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus (Žin., 2005, Nr. 131-4754; 2008, Nr. 128-4912):

  1. Nurodau: 1.
  2. registruoti: 1.1.
  3. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą VETMEDIN 1,25 mg, kramtomosios tabletės šunims (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija), 1.1.
  4. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą VETMEDIN 2,5 mg, kramtomosios tabletės šunims (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija), 1.1.
  5. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą VETMEDIN 5 mg, kramtomosios tabletės šunims (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija), 1.1.
  6. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą DEHINEL PLUS XL, tabletės šunims (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija), 1.1.
  7. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą DEHINEL PLUS FLAVOUR, tabletės šunims (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija), 1.1.
  8. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą FIPRODOG 67 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (IDT Biologika GmbH, Vokietija), 1.1.
  9. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą FIPRODOG 134 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (IDT Biologika GmbH, Vokietija), 1.1.
  10. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą FIPRODOG 268 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (IDT Biologika GmbH, Vokietija), 1.1.
  11. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą FIPRODOG 402 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims (IDT Biologika GmbH, Vokietija), 1.1.
  12. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą FIPROCAT 50 mg, užlašinamasis tirpalas katėms (IDT Biologika GmbH, Vokietija), 1.1.
  13. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą FIPROSPOT 67 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (IDT Biologika GmbH, Vokietija), 1.1.
  14. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą FIPROSPOT 134 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (IDT Biologika GmbH, Vokietija), 1.1.
  15. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą FIPROSPOT 268 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (IDT Biologika GmbH, Vokietija), 1.1.
  16. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą FIPROSPOT 402 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims (IDT Biologika GmbH, Vokietija), 1.1.
  17. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą FIPROSPOT 50 mg, užlašinamasis tirpalas katėms (IDT Biologika GmbH, Vokietija), 1.1.
  18. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą KENOCIDIN, tirpalas karvių (melžiamų) speniams mirkyti (Cidlines NV, Belgija), 1.1.
  19. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą TILMICOSOL 250 mg/ml, koncentruotas geriamasis tirpalas (Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija), 1.1.
  20. savitarpio pripažinimo procedūra veterinarinį vaistą LINCO-SOL 400 mg/g, geriamieji milteliai kiaulėms ir vištoms (Lavet Pharmaceuticals Ltd., Vengrija), 1.1.
  21. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą BOB MARTIN PERMETHRIN 744 mg/ml, užlašinamasis tirpalas šunims (Bob Martin UK Ltd., Jungtinė Karalystė), 1.1.
  22. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą MILICOLI 2 000 000 TV/ml, geriamasis tirpalas galvijams, avims, kiaulėms ir naminiams paukščiams (Franvet, Prancūzija), 1.1.
  23. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą ICFVET, granulės geriamajai suspensijai iki 20 kg sveriantiems šunims ir katėms (ICF Srl Industrija Chimica Fine, Italija), 1.1.
  24. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą CALFOSET, injekcinis tirpalas arkliams, galvijams, kiaulėms, avims ir ožkoms (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija), 1.1.
  25. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą DOG-VAC R, injekcinė suspensija (Laboratorios Ovejero, S.A., Ispanija), 1.1.
  26. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą INMUGAL I.B.A. GUMBORO, liofilizatas geriamajai, lašinamai į akis ar šnerves suspensijai ruošti (Laboratorios Ovejero, S.A., Ispanija), 1.1.
  27. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą VITASEL, injekcinė emulsija (Laboratorios Ovejero, S.A., Ispanija), 1.1.
  28. nacionaline procedūra veterinarinį vaistą RABISIN MULTI, injekcinė suspensija (Merial, Prancūzija); 1.
  29. pakeisti: 1.2.
  30. registruoto veterinarinio vaisto TETROXY LA, injekcinis tirpalas (Bimeda Chemicals Export Ltd., Airija, LT/2/07/1730/001), aprašo 6.5 punktą „II tipo tamsaus stiklo buteliukai po 100 ml, užkimšti brombutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.“ aprašo 6.5 punktu „II tipo tamsaus stiklo buteliukai po 100 ml ir 250 ml, užkimšti brombutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  31. registruoto veterinarinio vaisto MASTILEX, intramaminė suspensija (Industrial Veterinaria, S.A.-Invesa, Ispanija, LT/2/00/1114/001), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Invesa Internacional, S.A., Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Ispanija“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Industrial Veterinaria, S.A. C/ Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Ispanija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  32. registruoto veterinarinio vaisto PROMECTINE 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms (Industrial Veterinaria, S.A.-Invesa, Ispanija, LT/2/03/1589/001-005), tiekimo rinkai teisės turėtoją „Invesa Internacional, S.A., Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Ispanija“ tiekimo rinkai teisės turėtoju „Industrial Veterinaria, S.A. C/ Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Ispanija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  33. registruoto veterinarinio vaisto DOXIPAN 54, 50 g/100 g, geriamieji milteliai vištoms, kalakutams ir kiaulėms (Industria Italiana Integratori TREI S.p.A., Italija, LT/2/10/1921/001-003), sąrankoje pagalbines medžiagas „silicio dioksidas, laktozė“ pagalbinėmis medžiagomis „koloidinis silicio dioksidas, hidratuotas gliukozės monohidratas“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  34. registruoto veterinarinio vaisto ENDOSPRAY, gimdos putos (IZO S. p. A., Italija, LT/2/07/1724/001), išlauką „pienui – 3 paros (6 melžimai)“ išlauka „Pienui – 0 parų (0 melžimų)“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  35. registruoto veterinarinio vaisto XICLAV 250 mg, plėvele dengtos tabletės šunims ir katėms (Novartis Animal Health d.o.o., Slovėnija, LT/2/04/1615/001-010), tinkamumo laiką „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 24 mėn.“ tinkamumo laiku „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  36. registruoto veterinarinio vaisto XICLAV 500 mg, plėvele dengtos tabletės šunims (Novartis Animal Health d.o.o., Slovėnija, LT/2/04/1616/001-010), tinkamumo laiką „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 24 mėn.“ tinkamumo laiku „Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  37. registruoto veterinarinio vaisto BOVILIS LACTOVAC C, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Pfizer Animal Health MA EEIG, Jungtinė Karalystė, LT/2/04/1625/001-002), gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Intervet International B.V., Wim de Köerstraat 35, NL 5831 AN Boxmeer, Olandija“ gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Pfizer Animal Health, 1 rue Laid Burniat, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija“ papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.2.
  38. registruoto veterinarinio vaisto GLUCALVET, infuzinis tirpalas (Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., Lenkija, LT/2/99/0838/001-002), sąrankoje veikliąją medžiagą – kalcio chloridą, veikliąja medžiaga – kalcio chlorido dihidratu, ir veikliąją medžiagą – bevandenę gliukozę, veikliąja medžiaga – gliukozės monohidratu, papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
  39. papildyti: 1.3.
  40. registruoto veterinarinio vaisto T 61, injekcinis tirpalas (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/02/1399/001), aprašo 2, 4.3, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 4.11, 5, 6.3–6.6 punktus atnaujintais duomenimis papildant sąranką, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  41. registruoto veterinarinio vaisto TIAMUTIN 10 %, injekcinis tirpalas (Novartis Animal Health d.o.o., Slovėnija, LT/2/01/1247/001), sąranką papildomu gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Novartis Santé Animale S.A.S, Usine de Huningue, 26, rue de la Chapelle, BP 224, F-68330 Huningue Cedex, Prancūzija“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  42. registruoto veterinarinio vaisto TIAMUTIN 10 %, vaistinis premiksas kiaulėms, naminiams paukščiams ir triušiams (Novartis Animal Health d.o.o., Slovėnija, LT/2/01/1248/001-003), sąranką papildomu gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Novartis Santé Animale S.A.S, Usine de Huningue, 26, rue de la Chapelle, BP 224, F-68330 Huningue Cedex, Prancūzija“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  43. registruoto veterinarinio vaisto TIAMUTIN 45 %, vandenyje tirpios granulės (Novartis Animal Health d.o.o., Slovėnija, LT/2/01/1249/001-004), sąranką papildomu gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Novartis Santé Animale S.A.S, Usine de Huningue, 26, rue de la Chapelle, BP 224, F-68330 Huningue Cedex, Prancūzija“ pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją, 1.3.
  44. registruoto veterinarinio vaisto GLUCALVET, infuzinis tirpalas (Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., Lenkija, LT/2/99/0838/001-002), sąranką pagalbine medžiaga – natrio acetato trihidratu, pakeičiant registracijos liudijimą, produkto informaciją; 1.
  45. perregistruoti šiuos veterinarinius vaistus: 1.4.
  46. HEPAREMIN, injekcinis tirpalas (Biotika, Slovakija, LT/2/05/1687/001-002), 1.4.
  47. DURAMUNE PUPPY DP+C, gyva ir inaktyvuota vakcina, liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti (Fort Dodge Animal Health Holland, Nyderlandai, LT/2/05/1686/001-004), 1.4.
  48. RESFLOR VET, injekcinis tirpalas galvijams (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/07/1751/001-002), 1.4.
  49. Gallimune 201 IBD+REO, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija (Merial Italia S. p. A., Italija, LT/2/00/1181/001-002), 1.4.
  50. AMOKSIKLAV 62,5 %, geriamieji milteliai (Novartis Animal Health d.o.o., Slovėnija, LT/2/00/1144/001-002), 1.4.
  51. LINKOMICIN 110 N, vaistinis premiksas, milteliai (Novartis Animal Health d.o.o., Slovėnija, LT/2/95/0224/001-003), 1.4.
  52. ULTRAPEN LA, injekcinė suspensija (Norbrook Laboratories Ltd., Jungtinė Karalystė, LT/2/00/1153/001-002), 1.4.
  53. COLVASONE, injekcinis tirpalas (Norbrook Laboratories Ltd., Jungtinė Karalystė, LT/2/99/1015/001), 1.4.
  54. VANGUARD R, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (Pfizer Animal Health S.A., Belgija, LT/2/06/1702/001-014), 1.4.
  55. dinolYtic, injekcinis tirpalas (Pfizer Manufacturing Belgium NV/SA, Belgija, LT/2/95/0269/001-003), 1.4.
  56. KEFAVET VET. 250 mg, plėvele dengtos tabletės (Orion Corporation, Suomija, LT/2/10/1943/001-004), 1.4.
  57. KEFAVET VET. 500 mg, plėvele dengtos tabletės (Orion Corporation, Suomija, LT/2/10/1944/001-004), 1.4.
  58. AURIZON, ausų lašai, suspensija (Vetoquinol S.A., Prancūzija, LT/2/05/1674/001-003), 1.4.
  59. TIAMOWET 200, injekcinis tirpalas (Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., Lenkija, LT/2/98/0778/001); 1.
  60. išbraukti iš Veterinarinių vaistų registro: 1.5.
  61. TETRASOL LA 200 mg/ml, injekcinis tirpalas gyvūnams (Richter Pharma AG, Austrija, LT/2//00/1209/001-002), 1.5.
  62. pen-strep, injekcinė suspensija (Richter Pharma AG, Austrija, LT/2/01/1256/001).
  63. Pavedu Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui: 2.
  64. parengti veterinarinių vaistų registracijos liudijimus; 2.
  65. informuoti veterinarinių vaistų tiekimo rinkai teisės turėtojus apie šio įsakymo 1 punkte nurodytų veiksmų atlikimą.
  66. Pavedu: 3.
  67. įsakymo vykdymą Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui; 3.
  68. įsakymo vykdymo kontrolę Maisto ir veterinarijos vidaus audito tarnybai. Direktoriaus pavaduotojas, pavaduojantis direktorių Vidmantas Paulauskas _________________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.