LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIAUS

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIAUS LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIAUS ĮSAKYMAS DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO IŠDUODAMŲ DOKUMENTŲ FORMŲ PATVIRTINIMO 2011 m. kovo 14 d. Nr. V-10 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. spalio 29 d. įsakymo Nr. V-895 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo“ (Žin., 2009, Nr. 132-5769) 17.4 punktu:

1. Tvirtinu pridedamas dokumentų formas: 1.
2. Lietuvos bioetikos komiteto leidimo atlikti biomedicininį tyrimą; 1.
3. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimo; 1.
4. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai; 1.
5. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai dėl papildomo tyrimo centro.
6. Pripažįstu netekusiu galios Lietuvos bioetikos komiteto pirmininko 2008 m. gruodžio 31 d. įsakymą Nr. V-19 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto išduodamų dokumentų formų patvirtinimo“ (Žin., 2009, Nr. 6-215). Direktorius Eugenijus Gefenas PATVIRTINTA Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10 (LBEK ženklas) LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565, faks. (8 5) 260 8640, el. p. [email protected], http://bioetika.sam.lt Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ LEIDIMAS ATLIKTI BIOMEDICININĮ TYRIMĄ (Data) Nr. L- Vilnius Tyrimo pavadinimas: Protokolo Nr.: Versija: Data: Pagrindinis tyrėjas: Tyrimo vieta (įstaigos pavadinimas): Adresas: Leidimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu. Direktorius (Vardas, pavardė) _________________ PATVIRTINTA Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10 (LBEK ženklas) LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565, faks. (8 5) 260 8640, el. p. [email protected], http://bioetika.sam.lt Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ PRITARIMO ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ LIUDIJIMAS (Data) Nr. P- Vilnius Tyrimo pavadinimas: EudraCT Nr.: Protokolo Nr.: Versija: Data: Pagrindinis tyrėjas: Tyrimo vieta (įstaigos pavadinimas): Adresas: Pritarimo liudijimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu. Direktorius (Vardas, pavardė) _________________ PATVIRTINTA Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10 (LBEK ženklas) LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565, faks. (8 5) 260 8640, el. p. [email protected], http://bioetika.sam.lt Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI (Data) Nr. PP- Tyrimo pavadinimas: Pagrindiniai tyrėjai: Eudra CT Nr.: Protokolo Nr.: Peržiūrėti šie su tyrimu susiję dokumentai: Nutarta: Direktorius (Vardas, pavardė) _________________ PATVIRTINTA Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10 (LBEK ženklas) LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565, faks. (8 5) 260 8640, el. p. [email protected], http://bioetika.sam.lt Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI DĖL PAPILDOMO TYRIMO CENTRO (Data) Nr. PPC- Tyrimo pavadinimas: Eudra CT Nr.: Protokolo Nr.: Versija Nr.: Data: Pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimas išduotas, data: , Nr.: Pagrindinis tyrėjas: Tyrimo vieta (įstaigos pavadinimas): Adresas: Pritarimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu. Direktorius (Vardas, pavardė) _________________