← Lietuva

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS ĮSAKYMAS DĖL DUOMENŲ APIE NAUDOJAMUS MEDICINOS PRIETAISUS REGISTRAVIMO IR PATEIKIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO 2011 m. kovo 17 d. Nr. T1-224 Vilnius Įgyvendindamas Lietuvos medicinos normos MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. V-18 (Žin., 2009, Nr. 13-523), 44 punktą ir Medicinos prietaisų instaliavimo, naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašo, patvirtinto sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 (Žin., 2010, Nr. 54-2660), 48 ir 49 punktus:

  1. Tvirtinu Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašą (pridedama).
  2. Pripažįstu netekusiu galios Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos 2010 m. birželio 4 d. direktoriaus įsakymą Nr. T1-479 „Dėl duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2010, Nr. 71-3606).
  3. Nustatau, kad: 3.
  4. sveikatos priežiūros įstaigos ir asmenys, naudojantys medicinos prietaisus, teikdami paslaugas sveikatos priežiūros įstaigoms šiuo įsakymu patvirtinto Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo nustatyta tvarka Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos turi pateikti duomenis apie: 3.1.
  5. diagnostinę rentgeno įrangą, kuri buvo instaliuota ir pradėta naudoti iki 2011 m. kovo 30 d., ne vėliau kaip iki 2011 m. balandžio 30 d. 3.1.
  6. brangių sveikatos priežiūros technologijų, įsigytų ir pradėtų naudoti iki 2011 m. kovo 30 d., 2008 metų, 2009 metų ir 2010 metų naudojimo išlaidas ne vėliau kaip iki 2011 m. birželio 10 d. 3.
  7. šis įsakymas įsigalioja 2011 m. kovo 31 d. Direktorius Juozas Galdikas _________________ PATVIRTINTA Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2011 m. kovo 17 d. įsakymu Nr. T1-224 DUOMENŲ APIE NAUDOJAMUS MEDICINOS PRIETAISUS REGISTRAVIMO IR PATEIKIMO TVARKOS APRAŠAS I. BENDROSIOS NUOSTATOS
  8. Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašas (toliau – aprašas) nustato duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) tvarką, teikimo formas ir terminus.
  9. Duomenis apie naudojamus medicinos prietaisus Akreditavimo tarnybai turi teikti sveikatos priežiūros įstaigos ir asmenys, naudojantys medicinos prietaisus, teikdami paslaugas sveikatos priežiūros įstaigoms (toliau – įstaigos).
  10. Įstaigos vadovas turi paskirti asmenį (-is), atsakingą (-us) už šio aprašo 8–13 punktuose nurodytų duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus pateikimą Akreditavimo tarnybai.
  11. Įstaiga pirmą kartą teikdama duomenis pagal šį aprašą lydraštyje turi nurodyti šio aprašo 3 punkte nurodyto asmens (-ų) duomenis (vardas, pavardė, telefono Nr., el. pašto adresas). Apie šių duomenų pasikeitimą Akreditavimo tarnybai turi būti pranešta ne vėliau nei per 30 kalendorinių dienų.
  12. Šiame apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos medicinos normoje MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ (toliau – Medicinos norma MN 4:2009) ir Lietuvos medicinos normoje MN 100:2009 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ (toliau – Medicinos norma MN 100:2009), patvirtintose Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. V-18 (Žin., 2009, Nr. 13-523), Lietuvos medicinos normoje MN 102:2001 „In vitro diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ (toliau – Medicinos norma MN 102:2001), patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. 679 (Žin., 2002, Nr. 9-323), sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 (Žin., 2010, Nr. 54-2660) patvirtintame Medicinos prietaisų instaliavimo, naudojimo ir priežiūros tvarkos apraše naudojamas sąvokas. II. MEDICINOS PRIETAISŲ REGISTRAVIMAS ĮSTAIGOJE
  13. Įstaiga turi sudaryti ir nuolat pildyti bei atnaujinti visų aktyviųjų neimplantuojamųjų medicinos prietaisų apskaitos žurnalus, kuriuose turi būti tokia informacija: 6.
  14. medicinos prietaiso pavadinimas, tipas/modelis, partijos/serijos numeris, gamintojo pavadinimas ir šalis, medicinos prietaiso pagaminimo data, įsigijimo data ir naudojimo pradžios data; 6.
  15. jei medicinos prietaisas pradėtas naudoti iki 2004 m. gegužės 1 d., aprobavimo dokumento, išduoto pagal tuo metu galiojančių teisės aktų reikalavimus, data ir numeris; 6.
  16. CE ženklas ir paskelbtosios (notifikuotos) įstaigos identifikacinis numeris, jei privalomas pagal Medicinos normą MN 4:2009 ir Medicinos normą MN 102:2001; 6.
  17. medicinos prietaiso naudojimo vieta.
  18. Apie brangias sveikatos priežiūros technologijas, nurodytas šio aprašo 1 priede, įsigytas vien tik ar iš dalies iš valstybės biudžeto ir (arba) savivaldybių biudžetų ar valstybės piniginių fondų lėšų, kurių įsigijimo kaina (įskaitant priedus) viršija 100 000 Lt ir (arba) jų naudojimo išlaidos metams sudaro ne mažiau kaip 1 000 000 Lt Privalomojo sveikatos draudimo fondo metinio biudžeto lėšų, be šio aprašo 6 punkte nurodytų duomenų, įstaiga papildomai turi kaupti šiuos duomenis: 7.
  19. pagrindinės techninės medicinos prietaiso charakteristikos, nurodytos šio aprašo 1 priede; 7.
  20. gydytojo darbo su medicinos prietaisu valandų skaičius per mėnesį/metus; 7.
  21. kito įstaigos personalo (pvz.: laboranto, slaugytojos ir t. t.) darbo su medicinos prietaisu valandų skaičius per mėnesį/metus; 7.
  22. medicinos prietaiso naudojimo (darbo) valandų skaičius per mėnesį/metus; 7.
  23. su medicinos prietaisu atliekamų procedūrų skaičius per mėnesį/metus; 7.
  24. medicinos prietaiso įsigijimo kaina (su priedais/be priedų); 7.
  25. medicinos prietaiso naudojimo išlaidos per pusmetį/metus. III. DUOMENŲ APIE AKTYVIUOSIUS NEIMPLANTUOJAMUOSIUS MEDICINOS PRIETAISUS PATEIKIMO TVARKA
  26. Įstaiga ne vėliau kaip per 14 kalendorinių dienų nuo aktyviųjų neimplantuojamųjų medicinos prietaisų, išskyrus nurodytų šio aprašo 1 priede, instaliavimo dienos Akreditavimo tarnybai turi pateikti šio aprašo 6.1–6.4 punktuose nurodytus duomenis užpildydama Duomenų apie aktyviuosius neimplantuojamuosius medicinos prietaisus pateikimo formą (2 priedas).
  27. Įstaiga ne vėliau kaip per 14 kalendorinių dienų nuo šio aprašo 1 priede nurodytų aktyviųjų neimplantuojamųjų medicinos prietaisų instaliavimo dienos Akreditavimo tarnybai turi pateikti šio aprašo 6.1–6.4 ir 7.1 punktuose nurodytą informaciją užpildydama atitinkamą: 9.
  28. Duomenų apie kompiuterinius tomografus pateikimo formą (3 priedas); 9.
  29. Duomenų apie magnetinio rezonanso tomografus pateikimo formą (4 priedas); 9.
  30. Duomenų apie mamografus pateikimo formą (5 priedas); 9.
  31. Duomenų apie diagnostinius ultragarsinius prietaisus pateikimo formą (6 priedas); 9.
  32. Duomenų apie angiografus pateikimo formą (7 priedas); 9.
  33. Duomenų apie gama kameras pateikimo formą (8 priedas); 9.
  34. Duomenų apie linijinius greitintuvus pateikimo formą (9 priedas); 9.
  35. Duomenų apie diagnostinę rentgeno įrangą pateikimo formą (10 priedas).
  36. Šio aprašo 9.1–9.8 punktuose nurodytos duomenų pateikimo formos pildomos atskirai kiekvienam medicinos prietaisui.
  37. Įstaiga per 30 kalendorinių dienų aktyviųjų neimplantuojamųjų medicinos prietaisų naudojimo nutraukimo turi pateikti šią informaciją užpildydama Duomenų apie aktyviųjų neimplantuojamųjų medicinos prietaisų naudojimo nutraukimą pateikimo formą (11 priedas).
  38. Šio aprašo 7.2–7.5 punktuose nurodyta informacija teikiama už kiekvieną praėjusį ketvirtį balandžio, liepos, spalio ir sausio mėnesiais per pirmąsias 10 kalendorinių dienų, užpildant Darbo su medicinos prietaisu ataskaitos formą (12 priedas).
  39. Šio aprašo 7.6–7.7 punktuose nurodyta informacija teikiama už kiekvieną praėjusį pusmetį sausio ir birželio mėnesiais per pirmąsias 10 kalendorinių dienų, užpildant Medicinos prietaisų naudojimo išlaidų ataskaitos formą (13 priedas). IV. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
  40. Šio aprašo 8–13 punktuose nurodyta informacija turi būti pateikiama Akreditavimo tarnybai elektroniniu paštu arba elektroninėje laikmenoje (CD, DVD ar kt.) MS Word (DOC, DOCX) arba MS Excel (XLS, XLSX) formatu.
  41. Už Akreditavimo tarnybai pateiktų pagal šį aprašą duomenų teisingumą atsako šio aprašo 3 punkte nurodytas asmuo.
  42. Asmenys, pažeidę šio aprašo reikalavimus, atsako įstatymų nustatyta tvarka. _________________ Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 1 priedas BRANGIŲ SVEIKATOS PRIEŽIŪROS TECHNOLOGIJŲ SĄRAŠAS
  43. Kompiuterinis tomografas (Kompiuterinės tomografijos rentgeno įranga): 1.
  44. Tipas: £[] Mobilus £[] Stacionarus £[] Automobilyje 1.
  45. Parametrai: sluoksnių skaičius: _________ 1.
  46. Injektoriaus tipas: £[] Automatinis £[] Neautomatinis £[] Be injektoriaus
  47. Magnetinio rezonanso tomografas (Magnetinio rezonanso tomografijos įranga): 2.
  48. Tipas: £[] Mobilus £[] Stacionarus £[] Automobilyje £[] Uždaras £[] Atviras 2.
  49. Parametrai: magnetinio lauko stiprumas [T] (Tesla): _________ 2.
  50. Injektoriaus tipas: £[] Automatinis £[] Neautomatinis £[] Be injektoriaus
  51. Mamografas (Mamografinė rentgeno įranga): 3.
  52. Tipas: £[] Mobilus £[] Stacionarus £[] Automobilyje £[] Analoginis £[] Skaitmeninis
  53. Diagnostinis ultragarsinis prietaisas: 4.
  54. Tipas: £[] Mobilus £[] Stacionarus £[] Automobilyje £[] Analoginis £[] Skaitmeninis £[] Hibridinis 4.
  55. Vaizdo apdorojimo režimas: £[] 2D £[] 3D £[] 4D 4.
  56. Doplerio režimas: £[] yra £[] nėra
  57. Angiografas (Specializuota angiografijos rentgeno įranga): 5.
  58. Tipas: £[] Mobilus £[] Stacionarus £[] Automobilyje 5.
  59. Injektoriaus tipas: £[] Automatinis £[] Neautomatinis £[] Be injektoriaus 5.
  60. Naudojimo sritys: £[] Gydymas £[] Diagnostika
  61. Gama kamera (Gama spindulių kamera): 6.
  62. Tipas: £[] SPECT £[] SPECT/CT £[] ne SPECT 6.
  63. Parametrai: detektorių skaičius: _____________
  64. Linijinis (elektronų/fotonų) greitintuvas: 7.
  65. Parametrai: kinetinė energija [MeV] (elektronvoltai) _________
  66. Diagnostinė rentgeno įranga: 8.
  67. Tipas: £[] Stacionarus £[] Mobilus £[] Skaitmeninis £[] Analoginis £[] Universalus £[] Fluorografas £[] C lanko sistema £[] Dentalinis £[] Dantų panoraminis _________________ Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 2 priedas (Duomenų apie aktyviuosius neimplantuojamuosius medicinos prietaisus pateikimo forma) _________________________________________ (įstaigos pavadinimas) ________________________________________________________________________ (įstaigos adresas) ________________________________________________________________________ (įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas) Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos DUOMENŲ APIE AKTYVIUOSIUS NEIMPLANTUOJAMUOSIUS MEDICINOS PRIETAISUS PATEIKIMO FORMA ______________ Nr. __________ (data) _____________________________________________ (sudarymo vieta) Medicinos prietaiso pavadinimas Tipas/ modelis Partijos/ serijos numeris Gamintojo pavadinimas Gamintojo šalies kodas (pvz., LT) Pagaminimo data Įsigijimo data Naudojimo pradžios data Aprobavimo dokumento Nr. CE ženklas yra/ nėra Paskelbtosios įstaigos numeris Naudojimo vieta (pvz., skyrius, kab. Nr. ) __________________ ___________ __________________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) _________________ Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 3 priedas (Duomenų apie kompiuterinius tomografus pateikimo forma) _________________________________________ (įstaigos pavadinimas) _____________________________________________________________________ (įstaigos adresas) _____________________________________________________________________ (įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas) Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos DUOMENŲ APIE KOMPIUTERINIUS TOMOGRAFUS PATEIKIMAS ______________ Nr. __________ (data) _____________________________________________ (sudarymo vieta)
  68. Duomenys apie medicinos prietaisą Medicinos prietaiso pavadinimas Tipas/ modelis Partijos/ serijos numeris Gamintojo pavadinimas Gamintojo šalies kodas (pvz., LT) Pagaminimo data Įsigijimo data Naudojimo pradžios data Aprobavimo dokumento Nr. CE ženklas (+) PĮ numeris Naudojimo vieta (pvz. skyrius, kab. Nr. )
  69. Techninės medicinos prietaiso charakteristikos: 2.
  70. Tipas: £[] Mobilus £[] Stacionarus £[] Automobilyje 2.
  71. Parametrai: Sluoksnių skaičius: ___________ 2.
  72. Injektoriaus tipas: £[] Automatinis £[] Neautomatinis £[] Be injektoriaus __________________ __________ _____________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) _________________ Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 4 priedas (Duomenų apie magnetinio rezonanso tomografus pateikimo forma) _________________________________________ (įstaigos pavadinimas) ________________________________________________________________________ (įstaigos adresas) ________________________________________________________________________ (įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas) Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos DUOMENŲ APIE MAGNETINIO REZONANSO TOMOGRAFUS PATEIKIMO FORMA ______________ Nr. __________ (data) _____________________________________________ (sudarymo vieta)
  73. Duomenys apie medicinos prietaisą Medicinos prietaiso pavadinimas Tipas/ modelis Partijos/ serijos numeris Gamintojo pavadinimas Gamintojo šalies kodas (pvz., LT) Pagaminimo data Įsigijimo data Naudojimo pradžios data Aprobavimo dokumento Nr. CE ženklas yra/ nėra Paskelbtosios įstaigos numeris Naudojimo vieta (pvz., skyrius, kab. Nr. )
  74. Techninės medicinos prietaiso charakteristikos: 2.
  75. Tipas: £[] Mobilus £[] Stacionarus £[] Uždaras £[] Atviras 2.
  76. Parametrai: Magnetinio lauko stiprumas [T] (Tesla): ___________ 2.
  77. Injektoriaus tipas: £[] Automatinis £[] Neautomatinis £[] Be injektoriaus __________________ __________ _____________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) _________________ Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 5 priedas (Duomenų apie mamografus pateikimo forma) _________________________________________ (įstaigos pavadinimas) ________________________________________________________________________ (įstaigos adresas) ________________________________________________________________________ (įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas) Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos DUOMENŲ APIE MAMOGRAFUS PATEIKIMO FORMA ______________ Nr. __________ (data) _____________________________________________ (sudarymo vieta)
  78. Duomenys apie medicinos prietaisą Medicinos prietaiso pavadinimas Tipas/ modelis Partijos/ serijos numeris Gamintojo pavadinimas Gamintojo šalies kodas (pvz., LT) Pagaminimo data Įsigijimo data Naudojimo pradžios data Aprobavimo dokumento Nr. CE ženklas yra/ nėra Paskelbtosios įstaigos numeris Naudojimo vieta (pvz., skyrius, kab. Nr. )
  79. Techninės medicinos prietaiso charakteristikos: 2.
  80. Tipas: £[] Mobilus £[] Stacionarus £[] Analoginis £[] Skaitmeninis __________________ __________ _____________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) _________________ Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 6 priedas (Duomenų apie diagnostinius ultragarsinius prietaisus pateikimo forma) _________________________________________ (įstaigos pavadinimas) ________________________________________________________________________ (įstaigos adresas) ________________________________________________________________________ (įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas) Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos DUOMENŲ APIE DIAGNOSTINIUS ULTRAGARSINIUS PRIETAISUS PATEIKIMO FORMA ______________ Nr. __________ (data) _____________________________________________ (sudarymo vieta)
  81. Duomenys apie medicinos prietaisą Medicinos prietaiso pavadinimas Tipas/ modelis Partijos/ serijos numeris Gamintojo pavadinimas Gamintojo šalies kodas (pvz., LT) Pagaminimo data Įsigijimo data Naudojimo pradžios data Aprobavimo dokumento Nr. CE ženklas yra/ nėra Paskelbtosios įstaigos numeris Naudojimo vieta (pvz., skyrius, kab. Nr. )
  82. Techninės medicinos prietaiso charakteristikos: 2.
  83. Tipas: £[] Mobilus £[] Stacionarus £[] Analoginis £[] Skaitmeninis £[] Hibridinis 2.
  84. Vaizdo apdorojimo režimas: £[] 2D £[] 3D £[] 4D 2.
  85. Doplerio režimas: £[] yra £[] nėra __________________ __________ _____________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) _________________ Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 7 priedas (Duomenų apie angiografus pateikimo forma) _________________________________________ (įstaigos pavadinimas) ________________________________________________________________________ (įstaigos adresas) ________________________________________________________________________ (įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas) Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos DUOMENŲ APIE ANGIOGRAFUS PATEIKIMO FORMA ______________ Nr. __________ (data) _____________________________________________ (sudarymo vieta)
  86. Duomenys apie medicinos prietaisą Medicinos prietaiso pavadinimas Tipas/ modelis Partijos/ serijos numeris Gamintojo pavadinimas Gamintojo šalies kodas (pvz., LT) Pagaminimo data Įsigijimo data Naudojimo pradžios data Aprobavimo dokumento Nr. CE ženklas yra/ nėra Paskelbtosios įstaigos numeris Naudojimo vieta (pvz., skyrius, kab. Nr. )
  87. Techninės medicinos prietaiso charakteristikos: 2.
  88. Tipas: £[] Mobilus £[] Stacionarus 2.
  89. Injektoriaus tipas: £[] Automatinis £[] Neautomatinis £[] Be injektoriaus 2.
  90. Naudojimo sritys: £[] Gydymas £[] Diagnostika __________________ __________ _____________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) _________________ Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 8 priedas (Duomenų apie gama kameras pateikimo forma) _________________________________________ (įstaigos pavadinimas) ________________________________________________________________________ (įstaigos adresas) ________________________________________________________________________ (įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas) Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos DUOMENŲ APIE GAMA KAMERAS PATEIKIMO FORMA ______________ Nr. __________ (data) _____________________________________________ (sudarymo vieta)
  91. Duomenys apie medicinos prietaisą Medicinos prietaiso pavadinimas Tipas/ modelis Partijos/ serijos numeris Gamintojo pavadinimas Gamintojo šalies kodas (pvz., LT) Pagaminimo data Įsigijimo data Naudojimo pradžios data Aprobavimo dokumento Nr. CE ženklas yra/ nėra Paskelbtosios įstaigos numeris Naudojimo vieta (pvz., skyrius, kab. Nr. )
  92. Techninės medicinos prietaiso charakteristikos: 2.
  93. Tipas: £[] SPECT £[] SPECT/CT £[] ne SPECT 2.
  94. Parametrai: Detektorių skaičius: _____________ __________________ __________ _____________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) _________________ Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 9 priedas (Duomenų apie linijinius greitintuvus pateikimo forma) _________________________________________ (įstaigos pavadinimas) ________________________________________________________________________ (įstaigos adresas) ________________________________________________________________________ (įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas) Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos DUOMENŲ APIE LINIJINIUS GREITINTUVUS PATEIKIMO FORMA ______________ Nr. __________ (data) _____________________________________________ (sudarymo vieta)
  95. Duomenys apie medicinos prietaisą Medicinos prietaiso pavadinimas Tipas/ modelis Partijos/ serijos numeris Gamintojo pavadinimas Gamintojo šalies kodas (pvz., LT) Pagaminimo data Įsigijimo data Naudojimo pradžios data Aprobavimo dokumento Nr. CE ženklas yra/ nėra Paskelbtosios įstaigos numeris Naudojimo vieta (pvz., skyrius, kab. Nr. )
  96. Techninės medicinos prietaiso charakteristikos: 2.
  97. Parametrai: Kinetinė energija [MeV] (elektronvoltai): __________ __________________ __________ _____________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) _________________ Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 10 priedas (Duomenų apie diagnostinę rentgeno įrangą pateikimo forma) _______________________ (įstaigos pavadinimas) ________________________________________________________________________ (įstaigos adresas) ________________________________________________________________________ (įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas) Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos DUOMENŲ APIE DIAGNOSTINĘ RENTGENO ĮRANGĄ PATEIKIMO FORMA ______________ Nr. __________ (data) _____________________________________________ (sudarymo vieta)
  98. Duomenys apie medicinos prietaisą Medicinos prietaiso pavadinimas Tipas/ modelis Partijos/ serijos numeris Gamintojo pavadinimas Gamintojo šalies kodas (pvz., LT) Pagaminimo data Įsigijimo data Naudojimo pradžios data Aprobavimo dokumento Nr. CE ženklas yra/ nėra Paskelbtosios įstaigos numeris Naudojimo vieta (pvz., skyrius, kab. Nr. )
  99. Techninės medicinos prietaiso charakteristikos: 2.
  100. Tipas: £[] Stacionarus £[] Mobilus £[] Skaitmeninis £[] Analoginis £[] Universalus £[] Fluorografas £[] C lanko sistema £[] Dentalinis £[] Dantų panoraminis __________________ __________ _____________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) _________________ Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 11 priedas (Duomenų apie aktyviųjų neimplantuojamųjų medicinos prietaisų naudojimo nutraukimą pateikimo forma) ________________________________________ (įstaigos pavadinimas) ________________________________________________________________________ (įstaigos adresas) ________________________________________________________________________ (įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas) Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos DUOMENŲ APIE AKTYVIŲJŲ NEIMPLANTUOJAMŲJŲ MEDICINOS PRIETAISŲ NAUDOJIMO NUTRAUKIMĄ PATEIKIMO FORMA ______________ Nr. __________ (data) _____________________________________________ (sudarymo vieta) Medicinos prietaiso pavadinimas Tipas/ modelis Partijos/ serijos numeris Gamintojo pavadinimas Gamintojo šalies kodas (pvz., LT) Naudojimo nutraukimo data Priežastis __________________ __________ _____________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) _________________ Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 12 priedas (Darbo su medicinos prietaisu ataskaitos forma) _________________________________________ (įstaigos pavadinimas) ________________________________________________________________________ (įstaigos adresas) ________________________________________________________________________ (įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas) Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos DARBO SU MEDICINOS PRIETAISU ATASKAITOS FORMA ______________ Nr. __________ (data) ____________________________________________ (sudarymo vieta) Ataskaitinis laikotarpis 20____ m. _________ ketvirtis Eil. Nr. Informacija apie medicinos prietaisą Gydytojo darbo su medicinos prietaisu valandų skaičius per mėnesį Slaugytojo/laboranto darbo su medicinos prietaisu valandų skaičius per mėnesį Medicinos prietaiso naudojimo (darbo) valandų skaičius per mėnesį Su medicinos prietaisu atliekamų procedūrų/tyrimų skaičius per mėnesį medicinos prietaiso pavadinimas modelis serijos/ partijos Nr. gamintojo pavadinimas ___ mėn. ___ mėn. ___ mėn. ___ mėn. ___ mėn. ___ mėn. ___ mėn. ___ mėn. ___ mėn. ___ mėn. ___ mėn. ___ mėn.
  103. __________________ __________ _____________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) _________________ Duomenų apie naudojamus medicinos prietaisus registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo 13 priedas (Medicinos prietaisų naudojimo išlaidų ataskaitos forma) _______________________ (įstaigos pavadinimas) ________________________________________________________________________ (įstaigos adresas) ________________________________________________________________________ (įmonės kodas, telefonas, faksas, el. paštas) Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos MEDICINOS PRIETAISŲ NAUDOJIMO IŠLAIDŲ ATASKAITOS FORMA ______________ Nr. __________ (data) _____________________________________________ (sudarymo vieta) Eil. Nr. Medicinos prietaiso pavadinimas Tipas / modelis Partijos/ serijos numeris Įsigijimo data Įsigijimo kaina (Lt)
  104. su priedais
  105. be priedų Instaliavimo kaina (Lt) * Įsigyti esminiai pagerinimai (pavadinimas, serijos Nr., įsigijimo data)** Esminių pagerinimų vertė (Lt)** Naudojimo vidutinės mėnesio išlaidos (Lt)*** Personalo mokymai (gydytojų, slaugytojų, medicinos technikų) (Lt) Sukauptas nusidėvėjimas (Lt) Likutinė vertė (balansas) (Lt)**** Atsiperkamoji vertė (Lt) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
  107. *Instaliavimo kaina – patalpų paruošimas, medicinos prietaiso instaliavimas. **Esminiai pagerinimai – papildoma įranga (ir programinė), reikalingi priedai, sudarantys daugiau nei 10% medicinos prietaiso pirminės įsigijimo kainos. ***Naudojimo išlaidos – techninė priežiūra, einamieji remonto darbai, metrologinė patikra, techninės būklės tikrinimas ir kt. ****Likutinė vertė – savikaina + pagerinimas – nusidėvėjimas +– vertės pokytis. __________________ __________ _____________________ (pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė) _________________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.